Challenges and opportunities for IBD drug development: from early stage to regulatory approval.

Danese, Silvio; Schabel, Elmer; Ainsworth, Mark Andrew; Peyrin-Biroulet, Laurent

Danese, Silvio; Schabel, Elmer; Ainsworth, Mark Andrew; Peyrin-Biroulet, Laurent.

Afiliación

Danese S; Department of Gastroenterology, IBD Center, Humanitas Clinical and Research Center- IRCCS, Milan, Italy sdanese@hotmail.com.
Schabel E; Department of Biomedical Sciences, Humanitas University, Milan, Italy.
Ainsworth MA; Licensing Division 2, Federal Institute for Drugs and Medical Devices, Bonn, Germany.
Peyrin-Biroulet L; Department of Medical Evaluation and Biostatistics, Danish Medicines Agency, Copenhagen, Denmark.

Gut ; 69(7): 1157-1161, 2020 07.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-32179569

Asunto(s)

Antiinflamatorios/uso terapéutico; Aprobación de Drogas; Desarrollo de Medicamentos; Enfermedades Inflamatorias del Intestino/tratamiento farmacológico; Antiinflamatorios/efectos adversos; Aprobación de Drogas/legislación & jurisprudencia; Aprobación de Drogas/métodos; Desarrollo de Medicamentos/legislación & jurisprudencia; Desarrollo de Medicamentos/métodos; Europa (Continente); Humanos; Resultado del Tratamiento

Palabras clave

IBD; IBD clinical

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Banco de datos: MEDLINE Asunto principal: Enfermedades Inflamatorias del Intestino / Aprobación de Drogas / Desarrollo de Medicamentos / Antiinflamatorios Tipo de estudio: Prognostic_studies Límite: Humans País/Región como asunto: Europa Idioma: En Revista: Gut Año: 2020 Tipo del documento: Article País de afiliación: Italia

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