Detalles de la búsqueda
1.
Bringing platform trials closer to reality by enabling with digital research environment (DRE) connectivity.
Contemp Clin Trials;
142: 107559, 2024 May 05.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-38714286
2.
Pediatric Clinical Research Networks: Role in Accelerating Development of Therapeutics in Children.
Ther Innov Regul Sci;
56(6): 934-947, 2022 11.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36085251
3.
Accelerating Pediatric Drug Development: A 2022 Special Issue of Therapeutic Innovation & Regulatory Science.
Ther Innov Regul Sci;
56(6): 869-872, 2022 11.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36103087
4.
Common Commentary on Paediatric Oncology Drug Development Published: Another Step in Optimising Global Regulatory Coordination of Paediatric Development Plans.
Ther Innov Regul Sci;
55(6): 1109-1110, 2021 11.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-34498227
5.
Inclusion of Infants and Neonates in Pediatric Orphan Product Approvals.
Clin Pharmacol Ther;
110(4): 997-1003, 2021 10.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-34028811
6.
Prospect of Direct Benefit in Pediatric Trials: Practical Challenges and Potential Solutions.
Pediatrics;
147(5)2021 05.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33906929
7.
Hypothalamic-Pituitary-Adrenal Axis Pediatric Safety Studies Submitted to the FDA.
Ther Innov Regul Sci;
55(3): 622-630, 2021 05.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33544387
8.
Using Historical Data to Support Approval of Drug Products for Ophthalmia Neonatorum: Innovative Approach Toward Evidence-Based Medicine.
JAMA Ophthalmol;
139(2): 214-217, 2021 02 01.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33331874
9.
Advancing Therapeutic Development for Pulmonary Morbidities Associated with Preterm Birth.
Ther Innov Regul Sci;
54(6): 1312-1318, 2020 11.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33258093
10.
Approaches to Dose Finding in Neonates, Illustrating the Variability between Neonatal Drug Development Programs.
Pharmaceutics;
12(7)2020 Jul 20.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-32698409
11.
Combined Pediatric and Adult Trials Submitted to the US Food and Drug Administration 2012-2018.
Clin Pharmacol Ther;
108(5): 1018-1025, 2020 11.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-32394430
12.
Scientific and Regulatory Considerations for an Ontogeny Knowledge Base for Pediatric Clinical Pharmacology.
Clin Pharmacol Ther;
107(4): 707-709, 2020 04.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-31983072
13.
Standardizing Safety Assessment and Reporting for Neonatal Clinical Trials.
J Pediatr;
219: 243-249.e1, 2020 04.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-31708158
14.
Development of a Prospective Real-World Data Clinical Registry of Children and Adolescents With Migraine.
Headache;
60(2): 405-415, 2020 02.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-31758549
15.
Innovation and Opportunities in Pediatric Therapeutic Development.
Ther Innov Regul Sci;
53(5): 564-566, 2019 09.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-31438727
16.
Role of Patients and Parents in Pediatric Drug Development.
Ther Innov Regul Sci;
53(5): 601-608, 2019 09.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-30663334
17.
Surrogate Endpoints in Pediatric Studies Submitted to the US FDA.
Clin Pharmacol Ther;
105(3): 555-557, 2019 03.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-30094815
18.
Duration of Pediatric Clinical Trials Submitted to the US Food and Drug Administration.
JAMA Pediatr;
173(1): 60-67, 2019 01 01.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-30452504
19.
Primary Endpoints in Pediatric Efficacy Trials Submitted to the US FDA.
J Clin Pharmacol;
58(7): 885-890, 2018 07.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-29663424
20.
Enrichment Strategies in Pediatric Drug Development: An Analysis of Trials Submitted to the US Food and Drug Administration.
Clin Pharmacol Ther;
104(5): 983-988, 2018 11.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-29218740