Key elements of bioanalytical method validation for macromolecules.

Kelley, Marian; DeSilva, Binodh

Kelley, Marian; DeSilva, Binodh.

Afiliación

Kelley M; Centocor R&D Inc, Radnor, PA, USA.

AAPS J ; 9(2): E156-63, 2007 May 18.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-17614356

Asunto(s)

Anticuerpos Monoclonales/química; Sustancias Macromoleculares/farmacocinética; Preparaciones Farmacéuticas/metabolismo; Inmunoensayo/métodos; Indicadores y Reactivos/química; Indicadores y Reactivos/normas; Ligandos; Estándares de Referencia; Reproducibilidad de los Resultados; Sensibilidad y Especificidad

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Texto completo: 1 Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Preparaciones Farmacéuticas / Sustancias Macromoleculares / Anticuerpos Monoclonales Tipo de estudio: Diagnostic_studies / Guideline / Prognostic_studies Idioma: En Revista: AAPS J Asunto de la revista: FARMACOLOGIA / TERAPIA POR MEDICAMENTOS Año: 2007 Tipo del documento: Article País de afiliación: Estados Unidos

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