Calibration of pertussis toxin BRP batch 1 in a standardised CHO cell-based clustering assay.

Markey, K; Douglas-Bardsley, A; Hockley, J; Le Tallec, D; Costanzo, A

Markey, K; Douglas-Bardsley, A; Hockley, J; Le Tallec, D; Costanzo, A.

Afiliación

Markey K; National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC), Blanche Lane, South Mimms, Potters Bar, EN6 3QG, United Kingdom.
Douglas-Bardsley A; National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC), Blanche Lane, South Mimms, Potters Bar, EN6 3QG, United Kingdom.
Hockley J; National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC), Blanche Lane, South Mimms, Potters Bar, EN6 3QG, United Kingdom.
Le Tallec D; European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare, Department of Biological Standardisation, OMCL Network & HealthCare (DBO), Council of Europe, Strasbourg, France.
Costanzo A; European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare, Department of Biological Standardisation, OMCL Network & HealthCare (DBO), Council of Europe, Strasbourg, France.

Pharmeur Bio Sci Notes ; 2018: 112-123, 2018.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-30272557

Asunto(s)

Alternativas a las Pruebas en Animales; Bioensayo/normas; Toxina del Pertussis/análisis; Vacuna contra la Tos Ferina/normas; Farmacopeas como Asunto/normas; Animales; Células CHO; Calibración; Supervivencia Celular/efectos de los fármacos; Cricetinae; Cricetulus; Europa (Continente); Cooperación Internacional; Laboratorios/normas; Toxina del Pertussis/inmunología; Vacuna contra la Tos Ferina/inmunología; Vacuna contra la Tos Ferina/toxicidad; Estándares de Referencia; Vacunas Acelulares/inmunología; Vacunas Acelulares/normas; Vacunas Acelulares/toxicidad; Organización Mundial de la Salud

Palabras clave

BRP; CHO cell clustering assay; European Pharmacopoeia; biological reference preparation; biological standardisation; collaborative study; in vitro assay; pertussis toxin

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Base de datos: MEDLINE Asunto principal: Farmacopeas como Asunto / Bioensayo / Vacuna contra la Tos Ferina / Toxina del Pertussis / Alternativas a las Pruebas en Animales Tipo de estudio: Prognostic_studies Límite: Animals País/Región como asunto: Europa Idioma: En Revista: Pharmeur Bio Sci Notes Asunto de la revista: FARMACOLOGIA Año: 2018 Tipo del documento: Article País de afiliación: Reino Unido

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