Efficacy of a tetravalent dengue vaccine in children in Latin America.

BACKGROUND: In light of the increasing rate of dengue infections throughout the world despite vector-control measures, several dengue vaccine candidates are in development. METHODS: In a phase 3 efficacy trial of a tetravalent dengue vaccine in five Latin American countries where dengue is endemic, we randomly assigned healthy children between the ages of 9 and 16 years in a 2:1 ratio to receive three injections of recombinant, live, attenuated, tetravalent dengue vaccine (CYD-TDV) or placebo at months 0, 6, and 12 under blinded conditions. The children were then followed for 25 months. The primary outcome was vaccine efficacy against symptomatic, virologically confirmed dengue (VCD), regardless of disease severity or serotype, occurring more than 28 days after the third injection. RESULTS: A total of 20,869 healthy children received either vaccine or placebo. At baseline, 79.4% of an immunogenicity subgroup of 1944 children had seropositive status for one or more dengue serotypes. In the per-protocol population, there were 176 VCD cases (with 11,793 person-years at risk) in the vaccine group and 221 VCD cases (with 5809 person-years at risk) in the control group, for a vaccine efficacy of 60.8% (95% confidence interval [CI], 52.0 to 68.0). In the intention-to-treat population (those who received at least one injection), vaccine efficacy was 64.7% (95% CI, 58.7 to 69.8). Serotype-specific vaccine efficacy was 50.3% for serotype 1, 42.3% for serotype 2, 74.0% for serotype 3, and 77.7% for serotype 4. Among the severe VCD cases, 1 of 12 was in the vaccine group, for an intention-to-treat vaccine efficacy of 95.5%. Vaccine efficacy against hospitalization for dengue was 80.3%. The safety profile for the CYD-TDV vaccine was similar to that for placebo, with no marked difference in rates of adverse events. CONCLUSIONS: The CYD-TDV dengue vaccine was efficacious against VCD and severe VCD and led to fewer hospitalizations for VCD in five Latin American countries where dengue is endemic. (Funded by Sanofi Pasteur; ClinicalTrials.gov number, NCT01374516.).

Factores asociados a la presentación de hipotiroidismo funcional en pacientes hospitalizados en la UCIP del Hospital Simón Bolívar / Factors associate with the presence of functional hypothyroidism in patients hospitalized in the intensive care unit of Simon Bolívar Hospital

No son muchos ni muy diversos los factores que se ven asociados a la presencia de hipotiroidismo funcional o el llamado "síndrome del enfermo eutiroideo" que se observaron bastante frecuencia en pacientes que por una u otra causa han ingresado a una unidad de cuidado intensivo, entre ellos se encuentra descrito el uso de algunos inotrópicos, el uso de esteroides, anticonvulsivantes como la difenihidantoína o infecciones de cualquier tipo, así como la misma causa de ingreso del paciente, ya que por sí misma se constituye en un evento estresante. Nos llamó la atención el realizar esta investigación ya que la bibliografía reportada a cerca de este trastorno es muy escasa, y más aun en la población pediátrica, lo que nos causó curiosidad ya que es un trastorno bastante frecuente y que probablemente en muchas de las ocasiones pase totalmente desapercibido para los clínicos. El objetivo principal de nuestra invaestigación fue evaluar la incidencia y los factores más asociados con la presentación de este trastorno así como evaluar fármacos usados, rango de edad de mayor presentación, tiempo transcurrido desde el ingreso del paciente a la unidad de cuidado intensivo y la presentación del trastorno, para tal efecto empleemos un cuestionario de recolección de datos con respuesta cerrada, se empleo un año para la recoleccióntotal de los pacientes. Para el análisis de los datos obtenidos se usó la prueba de chi cuadrado o el test exacto de fischer según necesidad. Al analizar los resultados obtenidos se evidenció que hay una alta incidencia de este trastorno similar a la reportada en la literatura en pacientes hospitalizados que presentaban trauma de cualquier tipo o shock de cualquier etiología que fueron las dos patologías de base que se analizaron en el trabajo. Que casi la totalidad de los pacientes a los que se les sospechó clínicamente el hipotiroidismo funcional se pudo corroborar con pruebas de laboratorio. Nos encontramos una asociación estadísticamente significativa entre el uso de una amplia variedad de medicamentos o terapias instauradas en la Unidad de Cuidado Intensivo; principalmente los que se han descrito en la literatura como relacionados a la presentación de hipotiroidismo funcional, probablemente debido al pequeño tamaño de la muestra. Pensamos que este es un trabajo importante y que servirá como base a futuros investigadores que estén interesados en este tema.