Effective use of modeling and simulation in designing bioequivalence and comparability studies of large-molecule compounds: the case of erythropoietin.

Nakai, Kiyohiko; Miyata, Kumiko; Iida, Satofumi; Kawanishi, Takehiko

Nakai, Kiyohiko; Miyata, Kumiko; Iida, Satofumi; Kawanishi, Takehiko.

Int J Clin Pharmacol Ther ; 53(6): 488-98, 2015 Jun.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-25907174

Assuntos

Simulação por Computador; Eritropoetina/farmacocinética; Hematínicos/farmacocinética; Modelos Biológicos; Projetos de Pesquisa; Área Sob a Curva; Estudos Cross-Over; Monitoramento de Medicamentos; Eritropoetina/sangue; Eritropoetina/química; Voluntários Saudáveis; Hematínicos/sangue; Hematínicos/química; Humanos; Japão; Masculino; Taxa de Depuração Metabólica; Peso Molecular; Contagem de Reticulócitos; Software; Equivalência Terapêutica

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Projetos de Pesquisa / Simulação por Computador / Eritropoetina / Hematínicos / Modelos Biológicos País/Região como assunto: Asia Idioma: En Ano de publicação: 2015 Tipo de documento: Article

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