Surrogate endpoints in oncology: when are they acceptable for regulatory and clinical decisions, and are they currently overused?

Kemp, Robert; Prasad, Vinay

Kemp, Robert; Prasad, Vinay.

Afiliação

Kemp R; School of Medicine, University of Oxford, John Radcliffe Hospital, Oxford, OX3 9DU, UK.
Prasad V; Division of Hematology Oncology, Knight Cancer Institute, Oregon Health and Science University, 3181 SW Sam Jackson Park Road, Portland, OR, 97239, USA. prasad@ohsu.edu.

BMC Med ; 15(1): 134, 2017 07 21.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-28728605

Assuntos

Antineoplásicos; Biomarcadores; Oncologia; Aprovação de Drogas; Humanos; Qualidade de Vida

Palavras-chave

Cancer; Outcomes; Regulation; Surrogate endpoints; US Food and Drug Administration (FDA)

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Biomarcadores / Oncologia / Antineoplásicos Idioma: En Ano de publicação: 2017 Tipo de documento: Article País de afiliação: Reino Unido

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