Utilization of Adult Data in Designing Pediatric Pharmacokinetic Studies: How Much Are Historical Adult Data Worth?

Hsu, Chyi-Hung; Steven Xu, Xu; Wang, Jian; Zhang, Liping; Liu, Chao; Wang, Yaning

Hsu, Chyi-Hung; Steven Xu, Xu; Wang, Jian; Zhang, Liping; Liu, Chao; Wang, Yaning.

Afiliação

Hsu CH; Janssen Research & Development, Raritan, NJ, USA.
Steven Xu X; Janssen Research & Development, Raritan, NJ, USA.
Wang J; Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, USA.
Zhang L; Janssen Research & Development, Raritan, NJ, USA.
Liu C; Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, USA.
Wang Y; Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, USA.

J Clin Pharmacol ; 59(7): 989-996, 2019 07.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-30748023

Assuntos

Ensaios Clínicos como Assunto/métodos; Modelos Estatísticos; Pediatria; Farmacocinética; Projetos de Pesquisa; Adulto; Teorema de Bayes; Criança; Humanos; Tamanho da Amostra

Palavras-chave

Bayesian analysis; borrowing; commensurate prior; historical data; pediatrics; sample size determination

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Pediatria / Projetos de Pesquisa / Farmacocinética / Ensaios Clínicos como Assunto / Modelos Estatísticos Idioma: En Ano de publicação: 2019 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos

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