A Review of Patient-Reported Outcome Labeling of FDA-Approved New Drugs (2016-2020): Counts, Categories, and Comprehensibility.

Gnanasakthy, Ari; Norcross, Lindsey; DeMuro Romano, Carla; Carson, Robyn T

Gnanasakthy, Ari; Norcross, Lindsey; DeMuro Romano, Carla; Carson, Robyn T.

Afiliação

Gnanasakthy A; RTI Health Solutions, Research Triangle Park, NC, USA. Electronic address: gnanasakthy@rti.org.
Norcross L; RTI Health Solutions, Research Triangle Park, NC, USA.
DeMuro Romano C; RTI Health Solutions, Research Triangle Park, NC, USA; AbbVie, HEOR, Patient-Centered Outcomes Research, Madison, NJ, USA.
Carson RT; RTI Health Solutions, Research Triangle Park, NC, USA.

Value Health ; 25(4): 647-655, 2022 04.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-35365309

Assuntos

Rotulagem de Medicamentos; Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente; Aprovação de Drogas; Humanos; Rotulagem de Produtos; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration

Palavras-chave

FDA; PRO labeling; comprehensibility; drug labeling; patient-reported outcome

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Rotulagem de Medicamentos / Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Ano de publicação: 2022 Tipo de documento: Article

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