Evaluación de tecnologías sanitarias para la toma de decisiones en Latinoamérica: principios de buenas prácticas / Health technology assessment for decision-making in Latin America: good practice principles / Avaliação de tecnologias em saúde para a tomada de decisão na América Latina: princípios de boas práticas

RESUMEN Objetivo Identificar los principios de buenas prácticas en la Evaluación de las Tecnologías Sanitarias (ETESA) más relevantes, aplicables y prioritarios en Latinoamérica; y las potenciales barreras para implementarlos en la región. Métodos Se identificaron los principios de buenas prácticas en ETESA postulados a nivel mundial y luego se exploraron mediante un proceso deliberativo en un Foro de evaluadores, financiadores y productores de tecnologías. Resultados El Foro contó con la participación de 42 representantes de diez países Latinoamericanos. Los principios de buenas prácticas postulados a nivel internacional fueron considerados válidos y potencialmente aplicables en Latinoamérica. Cinco principios fueron identificados como prioritarios y con mayor potencial para ser profundizados en estos momentos: transparencia en los procesos de realización de ETESA; Involucramiento de actores relevantes en el proceso de ETESA; existencia de mecanismos de apelación de las decisiones; existencia de mecanismos claros para el establecimiento de prioridades en ETESA; y existencia de un vínculo claro entre la evaluación y la toma de decisión. El principal reto identificado fue encontrar un equilibrio entre la aplicación de estos principios y los recursos disponibles para prevenir que las mejoras a introducir atenten contra los tiempos de producción de informes y la adecuación a las necesidades de los decisores. Conclusiones La principal recomendación fue avanzar gradualmente en mejorar la ETESA y su vínculo con la toma de decisión desarrollando procesos apropiados para cada país, sin pretender imponer a corto plazo estándares tomados de ejemplos a nivel internacional sin la adecuada adaptación al contexto local.

ABSTRACT Objective Identify the most relevant, applicable, and priority good practice principles in health technology assessment (HTA) in Latin America, and potential barriers to implementing them in the region. Methods HTA good practice principles postulated worldwide were identified and then explored through a deliberative process in a forum of evaluators, funders, and technology producers. Results Forty-two representatives from ten Latin American countries participated in the forum. The good practice principles postulated at the international level were considered valid and potentially applicable in Latin America. Five principles were identified as priorities and as having greater potential to be expanded at this time: transparency in carrying out HTA; involvement of stakeholders in the HTA process; existence of mechanisms to appeal decisions; existence of clear mechanisms for HTA priority-setting; and existence of a clear link between assessment and decision-making. The main challenge identified was to find a balance between application of these principles and available resources, to prevent the planned improvements from jeopardizing report production times and failing to meet decision-makers' needs. Conclusions The main recommendation was to gradually advance in improving HTA and its link to decision-making by developing appropriate processes for each country, without attempting to impose, in the short term, standards taken from examples at the international level without adequate adaptation to the local context.

RESUMO Objetivo Identificar os princípios das boas práticas na avaliação de tecnologias em saúde (ATS) mais relevantes, aplicáveis e prioritárias na América Latina e as potenciais barreiras para implementação destes princípios na Região. Métodos Foram identificados os princípios das boas práticas na ATS propostos ao nível mundial e explorados em um processo deliberativo em um fórum de examinadores, financiadores e produtores de tecnologia. Resultados O fórum teve a participação de 42 representantes de 10 países latino-americanos. Considerou-se que os princípios das boas práticas propostos ao nível internacional são válidos e potencialmente aplicáveis na América Latina. Identificaram-se cinco princípios prioritários com maior potencial para serem aprofundados: transparência nos processos de ATS; envolvimento de atores relevantes no processo de ATS; disponibilidade de mecanismos de apelação das decisões; mecanismos distintos para determinação das prioridades em ATS; e vínculo evidente entre avaliação e tomada de decisão. Verificou-se que o principal desafio é encontrar um equilíbrio entre a aplicação dos princípios e os recursos disponíveis a fim de evitar que as melhorias a serem introduzidas sejam um obstáculo ao tempo de produção de relatórios e à adequação às necessidades dos responsáveis pela tomada de decisão. Conclusões A principal recomendação é avançar gradualmente para aperfeiçoar a ATS e o vínculo com a tomada de decisão, desenvolvendo processos adaptados a cada país, sem pretender impor a curto prazo padrões tidos como exemplares ao nível internacional sem a correta adaptação ao contexto local.

InnovaSEC en acción: coste-efectividad de Barostim para el tratamiento de la hipertensión arterial refractaria en España / Prevalence, diagnosis, treatment, and control of hypertension in Spain. Results of the Di@bet.es Study InnovaSEC in Action: Cost-effectiveness of Barostim in the Treatment of Refractory Hypertension in Spain

Introducción y objetivos: En España, el 0,3% de los pacientes hipertensos son refractarios al tratamiento convencional. Las complicaciones derivadas de un control deficiente se traducen en mala calidad de vida para el paciente y un coste importante para el sistema sanitario. Barostim es un dispositivo implantable que busca reducir la presión arterial de estos pacientes. El objetivo del presente estudio es analizar el coste-efectividad de Barostim comparado con terapia farmacológica en pacientes hipertensos refractarios al tratamiento convencional (al menos tres fármacos antihipertensivos, siendo uno de ellos un diurético). Métodos: Modelo de Markov adaptado a la epidemiología de la población española que simula la historia natural de una cohorte de pacientes con hipertensión arterial refractaria a lo largo de su vida. Los datos sobre efectividad de los tratamientos se obtuvieron de la literatura y los de costes, de bases de datos administrativas hospitalarias y de fuentes oficiales. Se realizaron análisis de sensibilidad determinístico y probabilístico. Resultados: Barostim redujo los eventos clínicos asociados a la hipertensión y aumentó en 0,78 el número de años de vida ajustados por calidad. El cociente de coste-efectividad incremental para una cohorte de varones alcanzó los 68.726 euros por año de vida ajustado por calidad. Uno de los principales elementos que encarece la tecnología es el coste del recambio de la batería. Los resultados fueron robustos. Conclusiones: Barostim no es una estrategia coste-efectiva para el tratamiento de la hipertensión refractaria en España. Reducciones futuras en el precio de la batería mejorarían su cociente de coste-efectividad (AU)

Introduction and objectives: In Spain, 0.3% of patients with hypertension are refractory to conventional treatment. The complications resulting from deficient control of this condition can lead to poor quality of life for the patient and considerable health care costs. Barostim is an implantable device designed to lower blood pressure in these patients. The aim of this study was to analyze the cost-effectiveness of Barostim compared with drug therapy in hypertensive patients refractory to conventional treatment (at least 3 antihypertensive drugs, including 1 diuretic agent). Methods: We used a Markov model adapted to the epidemiology of the Spanish population to simulate the natural history of a cohort of patients with refractory hypertension over their lifetime. Data on the effectiveness of the treatments studied were obtained from the literature, and data on costs were taken from hospital administrative databases and official sources. Deterministic and probabilistic sensitivity analyses were conducted. Results: Barostim increased the number of quality-adjusted life years by 0.78 and reduced the number of hypertension-associated clinical events. The incremental cost-effectiveness ratio in a cohort of men reached 68 726 euros per year of quality-adjusted life. One of the main elements that makes this technology costly is the need for battery replacement. The results were robust. Conclusions: Barostim is not a cost-effective strategy for the treatment of refractory hypertension in Spain. The cost-effectiveness ratio could be improved by future reductions in the cost of the battery (AU)

Introducción de innovaciones en el área de la patología cardiaca en España: InnovaSEC / Introduction of innovations in heart disease in Spain: InnovaSEC

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Priorización de pacientes en lista de espera para cirugía de cataratas: diferencias en las preferencias entre ciudadanos / Prioritizing patients on waiting list for cataract surgery: preference differences among citizens

Objetivos: Estimar y comparar las preferencias de los ciudadanos sobre la priorización de pacientes en lista de espera para cirugía de cataratas. Método: Análisis de conjunto. Identificación y selección de criterios de priorización: 4 grupos focales/nominales de población general, pacientes/familiares, profesionales relacionados, y especialistas de Catalunya (n = 36). Estimación de las preferencias (puntuaciones de los criterios): entrevista a una muestra representativa de los 4 grupos (n = 771) y aplicación del modelo del rank-ordered logit. Las diferencias se estudiaron mediante análisis separado por grupo y su comparación. Resultados: Los criterios seleccionados y su importancia relativa fueron: incapacidad visual (45%), limitación de las actividades (15%), limitación para trabajar (14%), tener alguna persona que le cuide (11%), ser cuidador (8%) y probabilidad de recuperación (7%). Existieron diferencias entre grupos en la puntuación de los criterios. La población general y los pacientes/familiares valoraron más la incapacidad visual que los otros grupos (p 0,9), la ordenación final de éstos en la lista de espera podía variar hasta 27 posiciones al aplicar las preferencias obtenidas de un grupo o de otro. Conclusiones: Se consideró relevantes los criterios clínicos y los sociales. La existencia de diferencias sobre cómo deberían priorizarse los pacientes en espera recomienda tener en cuenta las preferencias de todas las partes afectadas

Objectives: To estimate and compare citizen preferences regarding patient prioritization for cataract surgery. Method: A conjoint analysis was performed. Priority criteria were identified and selected using 4 focus/nominal groups consisting of the general public, patients/relatives, allied health-professionals and specialists from Catalonia (n = 36). Preferences elicitation (score of criteria): representative sample survey of the above mentioned groups (n = 771) and rank-ordered logit model application. Differences were assessed by group analysis and their comparison. Results: The criteria selected and their relative importance were: visual impairment (45%), difficulty in performing activities of daily living (ADL) (15%), limitation of ability to work (14%), being looked after by someone (11%), being a caregiver (8%), and recovery probability (7%). Differences in scores were observed among groups. Visual impairment was scored more highly by the general public and patients/relatives than by other groups (p 0.9). However, the final order of patients on the waiting list could differ by up to 27 positions when different group scores were applied. Conclusions: Social and clinical criteria were considered important. The observed differences among citizens regarding how to prioritize patients on the waiting lists indicates the need to take into account the preferences of all groups of citizens

El producto de la atención primaria definido por profesionales y usuarios / Primary health care product defined by health professionals and users

Objetivo: Definir los componentes del producto de la atención primaria de salud (APS) a partir de las opiniones de profesionales y usuarios, para establecer indicadores de evaluación. Métodos: Estudio con metodología cualitativa, con técnicas grupales: grupo nominal (profesionales) y grupos focales (usuarios). Ámbito de realización: APS de Catalunya. Se realizaron 7 grupos: a) médicos de familia y pediatras; b) enfermeras y trabajadoras sociales; c) personal de la unidad de admisión y atención al usuario; d) otros médicos especialistas; e) usuarios, y f) gestores, farmacéuticos y farmacólogos y técnicos de salud. Los participantes respondieron a la pregunta: «Respecto a los servicios que debería ofrecer la APS, ¿cuáles son los aspectos que se deberían valorar?». Se realizó un análisis de contenido. Los datos textuales se descompusieron en unidades, posteriormente agrupadas en categorías, siguiendo el criterio de analogía. Se tuvo en cuenta el contexto de interpretación del equipo investigador. Resultados: Profesionales y usuarios identifican 4 dimensiones del producto de la APS, coincidentes con sus atributos básicos: a) accesibilidad a los servicios; b) coordinación y continuidad del equipo de APS con otros niveles asistenciales; c) relación entre profesionales y usuarios, y d) calidad científico-técnica de los equipos de atención primaria y cartera de servicios. Equidad, satisfacción y eficiencia aparecen en los discursos como ejes transversales de todos los componentes del producto identificados. Conclusión: Hay una gran coincidencia en la definición del producto entre profesionales y usuarios. La relación profesional-paciente aparece como un elemento clave en todos los grupos. Estas 4 dimensiones deberían formar parte de la evaluación de los equipos de APS

Objective: To identify the components of the primary health care (PHC) product defined by health professionals and users in order to establish indicators for evaluation. Methods: Qualitative methodology was used with group techniques: a nominal group (health professionals) and focus groups (users). The study was performed in PHC centers in Catalonia (Spain). There were 7 groups: a) family physicians and pediatricians; b) nurses and social workers; c) staff from admissions units and customer services; d) other medical specialists; e) users; f) managers, pharmacists, pharmacologists, and technicians. Participants responded to the question: «Which features should be evaluated in the services that should be provided by PHC?». A content analysis was performed. Textual data were broken down into units and then grouped into categories, following analogy criteria. The interpretative context of the research team was taken into account. Results: Health professionals and users identified 4 dimensions of the PHC product, coinciding with its basic attributes: a) access to services; b) coordination and continuity of the PHC teams with other levels of healthcare; c) relationship between health professionals and users, and d) scientific-technical quality of the PHC teams and the portfolio of services. Equity, satisfaction and efficiency appeared as keystones in all the components of the product identified. Conclusion: There was broad agreement in the product definition among health professionals and users. The relationship between health professionals and patients was a key element in all groups. The four dimensions should be included in the evaluation of PHC teams

Plantillas de enfermería y resultado de los pacientes / Nursing staff and patient results: systematic review about the existing relationship

Objetivo. Revisar la evidencia sobre la relación entre las características de la plantilla de enfermería y los resultados de los pacientes. Métodos. Revisión sistemática. Búsquedas en CENTRAL, la biblioteca Cochrane Plus, MEDLINE, CINAHL, EMBASE y PsycINFO hasta 06/2009. Se incluyeron estudios originales en pacientes adultos ingresados en hospitales de agudos, cualquier diseño, publicados en lengua española e inglesa, que analizaran el objetivo de la revisión. Dos revisores independientes evaluaron la calidad (sistema GRADE) y extrajeron los datos. Resultados. Se incluyeron 55 estudios. La ratio paciente-enfermera, repercute en costes, mortalidad y aparición de complicaciones. Ante la controversia sobre la repercusión en la calidad asistencial, la relación de las horas de enfermería por paciente, incide en: satisfacción, infección, alteraciones cardíacas, sangrado, estancia media, costes netos, sepsis y úlceras. Existe controversia sobre la repercusión en: caídas, errores de medicación y neumonías. La organización del trabajo afecta la satisfacción del paciente, el estado funcional y la calidad de vida, disminuye las complicaciones, y fomenta el autocuidado. El estado emocional de las enfermeras influye en las caídas y errores de medicación. Conclusión. Existe relación entre la plantilla de enfermería y los resultados de los pacientes. Los resultados de la revisión tienen que considerarse con cautela y valorarlos a modo de tendencia, ya que la calidad condiciona su interpretación. Las plantillas de enfermería adquieren una especial relevancia en el contexto sanitario español debido a los cambios producidos en la población y en el tipo de pacientes, el déficit de profesionales y la modificación de los planes de estudio para enfermería(AU)

Objective. Review the evidence about the relationship between nursing staff characteristics and patient care results. Methods.Systematic Review. Rese-arch at CENTRAL, the Cochrane Plus library, MEDLINE CINAHL, EMBASE and PsycINFO until June 2009. Original studies on adult patients checked into hospitals in acute care sections of whatever design have been included; these studies were published either in Spanish or English. Two independent reviewers evaluated the quality of these studies under the GRDAE system and extracted data. Results. 55 studies were included. Patient-nurse ratio has repercussions on costs, mortality and the appearance of complications. Controversy on the repercussion regarding care quality. The relationship of nursing hours per patient has repercussions on satisfaction, infection, cardiac alterations, bleeding, average hospital stay, net costs, sepsis, and ulcers. Controversy on repercussions regarding falls, medication errors and life quality, decreases the complications, and promotes self-care. Nurses-emotional states bears an influence on falls and medication errors. Conclusion. There is a relationship between the nursing staff and patient care results. This review’s results have to be considered with caution and evaluated as a tendency since quality conditions their interpretation. Nursing staffs acquire a special relevance in the Spanish health system context due to changes produced in the population and type of patient, the deficit of professionals, and the modification of nursing study plans(AU)

Planificación según prioridades de ordenación de servicios. Proceso de elaboración de los planes estratégicos de ordenación de servicios / Planning by service organisation priorities. The process of preparing strategic service-organisation plans

La planificación estratégica diseña el marco general y los principios estratégicos de un sistema sanitario, así como las directrices generales que rigen el desarrollo de un sistema de salud. Los planes estratégicos de ordenación de servicios se encargan de trasladar las políticas de salud en políticas de servicios y responden, principalmente, a una necesidad de servicios, que presentan problemas que requieren de una solución. Se desarrollan de acuerdo con los avances en el conocimiento científico, el desarrollo y las características actuales de los servicios sanitarios y la evolución de las competencias de los equipos de profesionales. Hay 5 etapas para su desarrollo: identificación de necesidades de salud/servicios; priorización de necesidades en salud/servicios; definición y consenso de modelos de ordenación de servicios (modelo asistencial y cartera de servicios); elaboración y consenso de planes de acción territorial, e implantación y evaluación. Se presenta el marco conceptual y las aplicaciones prácticas llevadas a cabo en Cataluña

Strategic planning designs the general setting and the strategic principles of a healthcare system, as well as the general guidelines that govern the development of a health system. Strategic service-organisationplans deal with translating healthcare policies into service policies and respond, principally, to the need for services; these give rise to problems that require a solution. They are developed in line with advancesin scientific knowledge, the implementation and current characteristics of the healthcare services and the evolution in the competences of professional teams. There are five stages for their development:identification of health/service requirements; prioritisation of needs in health/services; definition of and agreement on service organisationmodels (care model and service portfolio); the preparation of and agreement on territorial action plans; introduction and evaluation. A conceptual framework is presented along with practical applications carried out in Catalonia

Personalised care, access, quality and team coordination are the main dimensions of family medicine output

BACKGROUND: Health organisations continually seek good output indicators of family medicine health care provision because they are accountable to society, they need to compare services, and need to evaluate the impact of organisational reforms. OBJECTIVES: Using the sources of information routinely available in health-service management, we sought to assess the groups of components of primary health care output that best serve to define the outcome of family medicine services. DESIGN: Cross-sectional descriptive study. SITE: Primary health care in Catalunya. PARTICIPANTS: 213 primary health care teams. MEASUREMENTS: Information was collected on team structure, user satisfaction, quality-of-professional-life of the health care professionals, and physicians' drug prescription. Confirmatory Factor Analysis was used to assess the number of dimensions that best explained the family medicine outcome. RESULTS: The model that best fits the structure of the data (AGFI=0.778) is that which consists of three dimensions i.e. (1) the individual accessibility to the services and professional-patient relationship; (2) the coordination within the health care team; (3) the scientific-technical quality of the service. The first two of these dimensions were correlated between themselves, but the third was totally independent of the other two. CONCLUSIONS: Using sources of information that are routinely employed in primary health care services management, the model enables the measurement of the output of family medicine by considering the dimensions such as inter-personnel relationships, internal coordination of the team and the scientific-technical quality of the service. Despite its simplicity, this measure of the output incorporates the views not only of the users but of the health care professionals, as well. (AU)