RESUMO
A sunscreen product is allowed to be marketed if a protection is provided against ultraviolets (UV) including UVA rays and UVB rays expressed by the sun protection factor (SPF). UVB is radiation that is in the region of the ultraviolet spectrum which extends from about 290 to 320 nm in wavelength and that is primarily responsible for sunburn, ageing of the skin, and the development of skin cancer. Thus, since April 2009, the Bureau Interprofessionnel d'Etudes Analytiques (BIPEA) set up a proficiency testing scheme (PTS) for the determination of SPF in vivo of sunscreen products according to ISO 24444 standard [Cosmetics - Sun protection test methods - in vivo determination of the sun protection factor (SPF)] to evaluate the analytical performances of laboratories on these analyses. This PTS gathers twenty-six laboratories around the world with one trial a year. For each test, the statistical treatment of the data is performed according to ISO 13528 standard [Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparison]. The assigned and tolerance values are calculated from the participants' data and the performances of the laboratories are evaluated individually and collectively according to ISO 17043 standard [Conformity assessment - General requirements for proficiency testing]. This paper presents the design of the PT program, its development, and an attentive analysis of laboratories results, which highlight the global performances obtained by laboratories on this type of analysis. The evaluation of the results shows, in fact, a relatively constant dispersion of data since the implementation of the PT program (variability between 10% and 50%).
Un produit solaire peut être commercialisé s'il offre une protection contre les ultraviolets (UV), y compris les rayons UVA et UVB, exprimée par le facteur de protection solaire (FPS). Les UVB sont des rayonnements qui se situent dans la région du spectre ultraviolet dont la longueur d'onde s'étend d'environ 290 à 320 nm et qui sont principalement responsables des coups de soleil, du vieillissement de la peau et du développement du cancer de la peau. Ainsi, depuis avril 2009, le Bureau Interprofessionnel d'Etudes Analytiques (BIPEA) a mis en place un système d'essais d'aptitude pour la détermination du FPS in vivo des produits de protection solaire selon la norme ISO 24444 [Cosmétiques Méthodes d'essai de protection solaire Détermination in vivo du facteur de protection solaire (FPS)] afin d'évaluer les performances analytiques des laboratoires sur ces analyses. Ce programme d'essais d'aptitude regroupe vingtsix laboratoires dans le monde à raison d'un essai par an. Pour chaque essai, le traitement statistique des données est effectué selon la norme ISO 13528 [Méthodes statistiques utilisées dans les essais d'aptitude par comparaison interlaboratoires]. Les valeurs assignées et les valeurs de tolérance sont calculées à partir des données des participants et les performances des laboratoires sont évaluées individuellement et collectivement conformément à la norme ISO 17043 [Évaluation de la conformité Exigences générales concernant la compétence des organisateurs d'essais d'aptitude]. Cet article présente la conception du programme d'essais d'aptitude, son développement, et une analyse attentive des résultats des laboratoires, qui mettent en évidence les performances globales obtenues par les laboratoires sur ce type d'analyse. L'évaluation des résultats montre en effet une dispersion des données relativement constante depuis la mise en place du programme (variabilité entre 10% et 50%).