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[Reporting of harms in clinical trials: Vigilant support to the investigator. A guideline of REVISE' Group]. / Sécurité des essais cliniques : accompagnement de l'investigateur par le vigilant pour la publication des données de sécurité. Une ligne directrice du groupe REVISE.
Marfin, Henri; Fedrizzi, Sophie; Crépin, Sabrina; Parienti, Jean-Jacques; Gimbert, Anne; Blandamour, Violaine; Diallo, Alpha; Defer, Gilles; Bertram, Delphine; Peyro Saint Paul, Laure.
Affiliation
  • Marfin H; Délégation à la recherche clinique et à l'innovation, CHU de Caen, 14033 Caen, France.
  • Fedrizzi S; Centre régional de pharmacovigilance, CHU de Caen, 14033 Caen, France.
  • Crépin S; Service de pharmacologie-toxicologie et pharmacovigilance, CHU de limoges, 87042 Limoges, France.
  • Parienti JJ; Délégation à la recherche clinique et à l'innovation, CHU de Caen, 14033 Caen, France.
  • Gimbert A; Délégation à la recherche clinique et à l'innovation, CHU de Bordeaux, 33404 Talence, France.
  • Blandamour V; Délégation à la recherche clinique et à l'innovation, CHU de Caen, 14033 Caen, France.
  • Diallo A; ANRS, Inserm, 75013 Paris, France.
  • Defer G; Service de neurologie, CHU de Caen, 14033 Caen, France; Inserm U 919, GIP Cyceron, 14033 Caen, France.
  • Bertram D; Délégation à la recherche clinique et à l'innovation, hospices civils de Lyon, 69229 Lyon, France.
  • Peyro Saint Paul L; Délégation à la recherche clinique et à l'innovation, CHU de Caen, 14033 Caen, France. Electronic address: peyrosaintpaul-l@chu-caen.fr.
Therapie ; 71(5): 475-481, 2016 Oct.
Article in Fr | MEDLINE | ID: mdl-27423828
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Full text: 1 Collection: 01-internacional Database: MEDLINE Main subject: Clinical Trials as Topic / Guidelines as Topic / Drug-Related Side Effects and Adverse Reactions / Patient Safety Type of study: Clinical_trials / Guideline Limits: Humans Country/Region as subject: Europa Language: Fr Journal: Therapie Year: 2016 Type: Article Affiliation country: France
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