Artifactual degradation of secondary amine-containing drugs during accelerated stability testing when saturated sodium nitrite solutions are used for humidity control.

Sluggett, Gregory W; Zelesky, Todd; Hetrick, Evan M; Babayan, Yelizaveta; Baertschi, Steven W

Sluggett, Gregory W; Zelesky, Todd; Hetrick, Evan M; Babayan, Yelizaveta; Baertschi, Steven W.

Afiliación

Sluggett GW; Analytical Research & Development, Pfizer Inc., Eastern Point Road, Groton, CT, 06340, USA. Electronic address: gregory.w.sluggett@pfizer.com.
Zelesky T; Analytical Research & Development, Pfizer Inc., Eastern Point Road, Groton, CT, 06340, USA.
Hetrick EM; Lilly Research Laboratories, Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN, 46285, USA.
Babayan Y; Lilly Research Laboratories, Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN, 46285, USA.
Baertschi SW; Baertschi Consulting, LLC, Carmel, IN, 46033, USA.

J Pharm Biomed Anal ; 149: 206-213, 2018 Feb 05.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-29126082

Asunto(s)

Aminas/química; Estabilidad de Medicamentos; Humedad/efectos adversos; Nitrito de Sodio/química; Química Farmacéutica/métodos; Difusión; Excipientes/química; Concentración de Iones de Hidrógeno; Espectrometría de Masas; Óxido Nítrico/química; Nitrosaminas/química; Temperatura; Volatilización; Agua/química

Palabras clave

Degradation; Nitrite; Nitrosamine; Stability

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Texto completo: 1 Colección: 01-internacional Banco de datos: MEDLINE Asunto principal: Nitrito de Sodio / Estabilidad de Medicamentos / Aminas / Humedad Idioma: En Revista: J Pharm Biomed Anal Año: 2018 Tipo del documento: Article

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