Ensayo clínico aleatorizado sobre el control del dolor en las fracturas pertrocantéreas de fémur mediante el uso o no de tracción cutánea / Randomised clinical trial on pain control in intertrochanteric fractures of the femur with and without skin traction

RESUMEN

Objetivo. Evaluar el grado de control del dolor de los pacientes afectos de fracturas pertrocantéreas de fémur en función de la aplicación o no de tracción cutánea. Método. Ensayo clínico aleatorizado unicéntrico, paralelo, controlado y abierto realizado en el ámbito hospitalario. Los sujetos a estudio fueron pacientes que acudieron al servicio de urgencias por fractura pertrocantérea de fémur. Muestra de 40 pacientes (potencia 80% IC: 95%). Muestreo no probabilístico consecutivo. Pacientes asignados de manera aleatoria (1:1) a tratamiento con tracción cutánea o sin tracción. La asignación fue realizada mediante sobres cerrados. La variable principal de estudio fue la evaluación del dolor a las 48 horas de ingreso. La recogida de datos se realizó durante febrero a octubre de 2008 mediante cuaderno de registro de datos ad hoc, siendo evaluadas basalmente, a las 2h, 24h y 48h del ingreso del paciente. Resultados. A la 48 horas del ingreso el dolor basal medio de la muestra mejoró en 4,4 puntos (DE: 1,8) (p<0,001), el efecto diferencial del nivel de dolor entre los dos grupos de estudio fue de 0,7 puntos de la escala EVA (IC: 95% -0,7 a 0,6), el efecto de la tracción no demostró diferencias estadísticamente significativas (p=0,721). Fue retirado un paciente por reacción cutánea al adhesivo de la tracción. Conclusiones. El tratamiento con tracción cutánea en los pacientes con fractura pertrocantérea de fémur no produce cambios en la evolución del dolor en comparación con los pacientes sin tracción cutánea (AU)

ABSTRACT

Aim. To evaluate the level of pain control among patients with intertrochanteric fracture of the femur with and without the application of skin traction. Methods. A randomised, single centre, parallel, controlled and open, clinical trial performed in a hospital environment. The study subjects were patients with an intertrochanteric femur fracture seen in the Emergency Department. A non-probabilistic and consecutive sample of 40 patients (power 80% CI: 95%), was used. The patients were randomly assigned (1:1) to treatment with or without skin traction. The assignment was made by means of sealed envelopes. The principal variable of study was the evaluation of the pain at 48 hours after admission. Data was collected during February to October 2008 using an ad hoc questionnaire. Data was collected at baseline, 2h, 24h and 48h after admission. Results. At 48hours after admission, the mean baseline pain improved by 4.4 points (SD: 1.8) (P<.001), the differential effect of the level of pain between both study groups was 0.7 points of the VAS scale (95% CI, -0.7 to 0.6), while the effect of traction showed no statistically significant differences (P=.721). One patient was withdrawn due skin reaction to the traction adhesive. Conclusions. The treatment with skin traction in the patients with intertrochanteric fracture of femur does not produce changes in the progression of the pain in comparison with the patients without skin traction (AU)