Application of the parallel line assay to assessment of biosimilar products based on binary endpoints.

Lin, Jr-Rung; Chow, Shein-Chung; Chang, Chih-Hsi; Lin, Ya-Ching; Liu, Jen-pei

Lin, Jr-Rung; Chow, Shein-Chung; Chang, Chih-Hsi; Lin, Ya-Ching; Liu, Jen-pei.

Afiliação

Lin JR; Clinical Informatics and Medical Statistics Research Center and Graduate Institute of Clinical Medicine, Chang Gung University, Tao-Yuan, Taiwan.

Stat Med ; 32(3): 449-61, 2013 Feb 10.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-22911920

Assuntos

Medicamentos Biossimilares; Técnicas de Química Analítica/métodos; Aprovação de Drogas/métodos; Avaliação de Medicamentos/métodos; Determinação de Ponto Final/métodos; Algoritmos; Produtos Biológicos; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Técnicas de Química Analítica / Aprovação de Drogas / Determinação de Ponto Final / Avaliação de Medicamentos / Medicamentos Biossimilares Tipo de estudo: Guideline País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: Stat Med Ano de publicação: 2013 Tipo de documento: Article País de afiliação: Taiwan

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