Comparative evaluation of 50 microgram oral misoprostol and 25 microgram intravaginal misoprostol for induction of labour at term: a randomized trial.

Objectifs : Évaluer et comparer l'efficacité et l'innocuité de 50 µg de misoprostol par voie orale et de 25 µg de misoprostol par voie intravaginale pour le déclenchement du travail à terme. Méthodes : Cet essai clinique randomisé n'ayant pas été mené à l'insu portait sur 228 femmes enceintes à terme qui présentaient des indications obstétricales ou médicales en ce qui concerne le déclenchement du travail. Ces femmes ont été affectées au hasard à un groupe devant prendre 50 µg de misoprostol par voie orale (deux comprimés de 25 µg) ou à un groupe devant se faire insérer un comprimé de 25 µg de misoprostol dans le cul-de-sac postérieur du vagin. Dans chacun de ces groupes, l'administration de la même dose de misoprostol a été répétée toutes les quatre heures jusqu'à ce que des contractions utérines régulières aient été établies ou jusqu'à l'administration d'un maximum de cinq doses. Le délai jusqu'à l'accouchement et les données quant aux issues ont été comparés chez ces groupes. Résultats : Huit (3,5 %) de ces 228 femmes ont été exclues de l'analyse puisqu'elles ont révoqué leur consentement à la suite de la randomisation. L'intervalle déclenchement-accouchement moyen était semblable dans les deux groupes (21,22 heures au sein du groupe « oral ¼ vs 20,15 heures au sein du groupe « vaginal ¼; P = 0,58). Aucune différence significative n'a été constatée entre les deux groupes en ce qui concerne le nombre de femmes ayant accouché dans les 24 heures ou ayant nécessité une accélération du travail à l'oxytocine, le mode d'accouchement et les issues néonatales (P > 0,05). Une hyperstimulation utérine s'est manifestée chez deux des femmes qui avaient reçu du misoprostol par voie vaginale; toutefois, aucune des femmes ayant reçu du misoprostol par voie orale n'a été affectée par un tel phénomène. Conclusion : Le misoprostol administré par voie orale à raison de 50 µg toutes les quatre heures, jusqu'à un maximum de cinq doses, présente le potentiel de déclencher le travail de façon tout aussi sûre et efficace que le misoprostol administré par voie vaginale à raison de 25 µg toutes les quatre heures.