Development of in vitro-in vivo correlation for extended-release niacin after administration of hypromellose-based matrix formulations to healthy volunteers.

Kesisoglou, Filippos; Rossenu, Stefaan; Farrell, Colm; Van Den Heuvel, Michiel; Prohn, Marita; Fitzpatrick, Shaun; De Kam, Pieter-Jan; Vargo, Ryan

Kesisoglou, Filippos; Rossenu, Stefaan; Farrell, Colm; Van Den Heuvel, Michiel; Prohn, Marita; Fitzpatrick, Shaun; De Kam, Pieter-Jan; Vargo, Ryan.

Afiliação

Kesisoglou F; Biopharmaceutics, Pharmaceutical Sciences and Clinical Supply, Merck and Company, Inc., West Point, Pennsylvania 19486. Electronic address: filippos_kesisoglou@merck.com.
Rossenu S; Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Drug Metabolism (PPDM), Merck Sharp and Dohme Ltd., Oss, The Netherlands.
Farrell C; ICON Development Solutions, Marlow, Buckinghamshire, United Kingdom.
Van Den Heuvel M; Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Drug Metabolism (PPDM), Merck Sharp and Dohme Ltd., Oss, The Netherlands.
Prohn M; Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Drug Metabolism (PPDM), Merck Sharp and Dohme Ltd., Oss, The Netherlands.
Fitzpatrick S; Formulation Sciences, Pharmaceutical Sciences and Clinical Supply, Merck Sharp and Dohme Ltd., Hoddesdon, Hertfordshire, United Kingdom.
De Kam PJ; Discovery Medicine, MSD International GmbH, Singapore.
Vargo R; Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Drug Metabolism (PPDM), Merck and Company, Inc., West Point, Pennsylvania 19486.

J Pharm Sci ; 103(11): 3713-3723, 2014 Nov.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-25256703

Assuntos

Portadores de Fármacos; Derivados da Hipromelose/química; Modelos Biológicos; Niacina/farmacocinética; Administração Oral; Adolescente; Adulto; Biotransformação; Química Farmacêutica; Estudos Cross-Over; Preparações de Ação Retardada; Excipientes/química; Voluntários Saudáveis; Humanos; Pessoa de Meia-Idade; Niacina/administração & dosagem; Niacina/química; Niacina/urina; Ácidos Nicotínicos/farmacocinética; Eliminação Renal; Reprodutibilidade dos Testes; Solubilidade; Tecnologia Farmacêutica/métodos; Adulto Jovem

Palavras-chave

controlled release; dissolution; in vitro/in vivo correlations (IVIVC); mathematical model; pharmacokinetics

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Portadores de Fármacos / Derivados da Hipromelose / Modelos Biológicos / Niacina Tipo de estudo: Clinical_trials / Prognostic_studies Limite: Adolescent / Adult / Humans / Middle aged Idioma: En Revista: J Pharm Sci Ano de publicação: 2014 Tipo de documento: Article

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