Regulatory considerations in the clinical development of vaccines indicated for use during pregnancy.

Roberts, Jeffrey N; Gruber, Marion F

Roberts, Jeffrey N; Gruber, Marion F.

Afiliação

Roberts JN; Office of Vaccines Research and Review, Center for Biologics Evaluation and Research (CBER), US FDA, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, MD 20993, United States. Electronic address: jeff.roberts@fda.hhs.gov.
Gruber MF; Office of Vaccines Research and Review, Center for Biologics Evaluation and Research (CBER), US FDA, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, MD 20993, United States.

Vaccine ; 33(8): 966-72, 2015 Feb 18.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-25573034

Assuntos

Controle de Doenças Transmissíveis/legislação & jurisprudência; Complicações Infecciosas na Gravidez/prevenção & controle; Vacinas; Adulto; Ensaios Clínicos como Assunto; Feminino; Humanos; Gravidez; Vacinas/efeitos adversos; Vacinas/imunologia; Vacinas/normas

Palavras-chave

Clinical development; Pregnancy; Regulations

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Complicações Infecciosas na Gravidez / Vacinas / Controle de Doenças Transmissíveis Tipo de estudo: Guideline / Prognostic_studies Limite: Adult / Female / Humans / Pregnancy Idioma: En Revista: Vaccine Ano de publicação: 2015 Tipo de documento: Article

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