A phase I pharmacokinetics trial comparing PF-05280586 (a potential biosimilar) and rituximab in patients with active rheumatoid arthritis.

Cohen, Stanley; Emery, Paul; Greenwald, Maria; Yin, Donghua; Becker, Jean-Claude; Melia, Lisa Ann; Li, Ruifeng; Gumbiner, Barry; Thomas, Dolca; Spencer-Green, George; Meng, Xu

Cohen, Stanley; Emery, Paul; Greenwald, Maria; Yin, Donghua; Becker, Jean-Claude; Melia, Lisa Ann; Li, Ruifeng; Gumbiner, Barry; Thomas, Dolca; Spencer-Green, George; Meng, Xu.

Afiliação

Cohen S; Metroplex Clinical Research Center, Dallas, TX, USA.
Emery P; Leeds Institute of Rheumatic and Musculoskeletal Medicine, University of Leeds, Chapel Allerton Hospital, Leeds, LS7 4SA, UK.
Greenwald M; NIHR Leeds Musculoskeletal Biomedical Research Unit, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust, Leeds, UK.
Yin D; Desert Medical Advances, Rancho Mirage, CA, USA.
Becker JC; Pfizer Inc, San Diego, CA, USA.
Melia LA; Pfizer Inc, New York, NY, USA.
Li R; Pfizer Inc, San Diego, CA, USA.
Gumbiner B; Pfizer Inc, Cambridge, MA, USA.
Thomas D; Pfizer Inc, San Diego, CA, USA.
Spencer-Green G; Pfizer Inc, New York, NY, USA.
Meng X; Pfizer Inc, Cambridge, MA, USA.

Br J Clin Pharmacol ; 82(1): 129-38, 2016 07.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-26909489

Assuntos

Antirreumáticos/administração & dosagem; Artrite Reumatoide/tratamento farmacológico; Medicamentos Biossimilares/administração & dosagem; Rituximab/administração & dosagem; Administração Intravenosa; Adulto; Idoso; Anticorpos/imunologia; Antígenos CD19/imunologia; Antirreumáticos/efeitos adversos; Antirreumáticos/farmacocinética; Linfócitos B/imunologia; Medicamentos Biossimilares/efeitos adversos; Medicamentos Biossimilares/farmacocinética; Método Duplo-Cego; União Europeia; Feminino; Humanos; Masculino; Metotrexato/administração & dosagem; Pessoa de Meia-Idade; Rituximab/efeitos adversos; Rituximab/farmacocinética; Equivalência Terapêutica

Palavras-chave

CD19+ B cell counts; biosimilar; immunogenicity; pharmacokinetics; rituximab; safety

Texto completo

Imprimir

XML

PubMed Links

Buscar no Google

Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Artrite Reumatoide / Antirreumáticos / Medicamentos Biossimilares / Rituximab Tipo de estudo: Clinical_trials / Guideline / Prognostic_studies Limite: Adult / Aged / Female / Humans / Male / Middle aged Idioma: En Revista: Br J Clin Pharmacol Ano de publicação: 2016 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos

Texto completo

Imprimir

XML

PubMed Links

Buscar no Google