Pharmacokinetic/pharmacodynamic data extrapolation models for improved pediatric efficacy and toxicity estimation, with application to secondary hyperparathyroidism.

Basu, Cynthia; Ma, Xiaoye; Mo, May; Xia, Hong Amy; Brundage, Richard; Al-Kofahi, Mahmoud; Carlin, Bradley P

Basu, Cynthia; Ma, Xiaoye; Mo, May; Xia, Hong Amy; Brundage, Richard; Al-Kofahi, Mahmoud; Carlin, Bradley P.

Afiliação

Basu C; Pfizer Inc., San Diego, California, USA.
Ma X; Genentech Inc., San Francisco, California, USA.
Mo M; Amgen Inc., Thousand Oaks, California, USA.
Xia HA; Amgen Inc., Thousand Oaks, California, USA.
Brundage R; Department of Experimental and Clinical Pharmacology, College of Pharmacy, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota, USA.
Al-Kofahi M; Department of Experimental and Clinical Pharmacology, College of Pharmacy, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota, USA.
Carlin BP; Counterpoint Statistical Consulting, LLC, Edina, Minnesota, USA.

Pharm Stat ; 19(6): 882-896, 2020 11.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-32648333

Assuntos

Cinacalcete/farmacocinética; Ensaios Clínicos como Assunto/estatística & dados numéricos; Desenvolvimento de Medicamentos/estatística & dados numéricos; Hiperparatireoidismo Secundário/tratamento farmacológico; Projetos de Pesquisa/estatística & dados numéricos; Fatores Etários; Teorema de Bayes; Biomarcadores/sangue; Cálcio/sangue; Cinacalcete/efeitos adversos; Simulação por Computador; Interpretação Estatística de Dados; Humanos; Hiperparatireoidismo Secundário/sangue; Hiperparatireoidismo Secundário/diagnóstico; Modelos Estatísticos; Hormônio Paratireóideo/sangue; Fatores de Tempo; Resultado do Tratamento

Palavras-chave

clinical trials; hierarchical Bayesian model; pediatric drug development; pharmacodynamic modeling; pharmacokinetic modeling

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Projetos de Pesquisa / Ensaios Clínicos como Assunto / Cinacalcete / Desenvolvimento de Medicamentos / Hiperparatireoidismo Secundário Tipo de estudo: Diagnostic_studies / Guideline / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Limite: Humans Idioma: En Revista: Pharm Stat Assunto da revista: FARMACOLOGIA Ano de publicação: 2020 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos

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