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1.
J. investig. allergol. clin. immunol ; 29(1): 40-45, 2019. tab, graf
Artigo em Inglês | IBECS | ID: ibc-183962

RESUMO

Background: The long-term efficacy and safety of mepolizumab in patients with severe eosinophilic asthma has been evaluated in large-scale double-blind placebo-controlled trials. However, a prospective open-label trial of long-term subcutaneous administration of mepolizumab has not been performed in Japanese patients with severe eosinophilic asthma. Methods: This study was a prospective, 48-week, open-label trial in 32 Japanese patients with severe eosinophilic asthma who received subcutaneous mepolizumab 100 mg every 4 weeks. Nine patients required oral corticosteroids daily despite receiving high-dose inhaled corticosteroids. Six patients had aspirin-exacerbated respiratory disease. Results: All patients took mepolizumab throughout the study period. No patients experienced adverse events during the treatment. None of the patients experienced asthma exacerbations during the trial. In fact, forced expiratory volume in 1 second increased significantly at 24 weeks (P<.01) and at 48 weeks (P<.05). The peripheral blood eosinophil count in peripheral blood decreased after the first administration of mepolizumab in all patients and remained low until week 48. After starting mepolizumab, all oral corticosteroid-dependent asthmatics successfully withdrew corticosteroids without exacerbations and experienced a sustained reduction in peripheral blood eosinophil count. Blood levels of thymus and activation-regulated chemokine and IgE remained unchanged after 48 weeks of therapy with mepolizumab. Conclusion: This first prospective open-label pilot study in Japan demonstrated the long-term efficacy and safety of mepolizumab in patients with severe eosinophilic asthma


Introducción: La eficacia y seguridad a largo plazo de mepolizumab se ha evaluado mediante grandes estudios doble-ciego controlados con placebo. Sin embargo, no hay estudios prospectivos abiertos a largo plazo que analicen la administración de mepolizumab en pacientes japoneses con asma eosinofílica grave. Métodos: Es un estudio prospectivo, abierto, de 48 semanas de duración en 32 pacientes japoneses con asma eosinofílica grave y que recibieron la administración subcutánea de 100 mg de mepolizumab cada 4 semanas. Nueve pacientes necesitaban esteroides orales a diario a pesar del uso de altas dosis de corticoides inhalados. Seis pacientes tenían intolerancia respiratoria a Aspirina. Resultados: Ningún paciente fue retirado del estudio ni tuvo efectos adversos durante el tratamiento. Ningún paciente tuvo exacerbaciones asmáticas durante el periodo del estudio. El volumen expirado máximo en el primer segundo aumentó de forma significativa en la semana 24 (p < 0,01) y en la semana 48 (p < 0,05). El número de eosinófilos en sangre periférica se redujo tras la primera administración de mepolizumab en todos los pacientes y continuó hasta la semana 48. Después del comienzo de la administración de mepolizumab a todos los pacientes con necesidad de esteroides orales se les retiraron sin que tuvieran posteriormente exacerbaciones y en paralelo a la disminución de eosinófilos en sangre periférica. Los niveles séricos de la quemoquina tímica de regulación y activación ni de IgE cambiaron en las 48 semanas del estudio. Conclusión: Es el primer estudio piloto abierto y a largo plazo realizado en Japón que muestra la eficacia y seguridad de mepolizumab en pacientes con asma eosinofílica grave


Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Adulto , Pessoa de Meia-Idade , Idoso , Idoso de 80 Anos ou mais , Eosinofilia/tratamento farmacológico , Asma/tratamento farmacológico , Anticorpos Monoclonais Humanizados/farmacocinética , Imunoglobulina E/efeitos dos fármacos , Estudos Prospectivos , Japão/epidemiologia , Antiasmáticos/uso terapêutico , Terapia Biológica/métodos , Quimiocinas CC/efeitos dos fármacos , Interleucina-5/imunologia
2.
Med. clín (Ed. impr.) ; 137(supl.1): 12-16, sept. 2011. ilus, tab
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-141091

RESUMO

La enfermedad de Gaucher (EG) es una enfermedad metabólica hereditaria debida al déficit de actividad de la enzima beta-glucocerebrosidasa. El diagnóstico de la EG habitualmente se realiza mediante el análisis fluorimétrico de la enzima beta-glucocerebrosidasa. También se puede realizar midiendo la actividad por espectrometría de masas en tándem. Esta enzima se puede analizar en diferentes materiales como leucocitos, fibroblastos cultivados, sangre seca sobre papel y, en caso del diagnóstico prenatal, en vellosidades coriales o en amniocitos cultivados. Se han descrito distintos biomarcadores para el seguimiento de la EG una vez diagnosticada, para evaluar la respuesta a posibles tratamientos. La actividad quitotriosidasa es el biomarcador más utilizado para la evaluación de la EG y, en caso de pacientes homocigotos para variantes nulas del gen CHIT1, en general, se sustituye por el análisis del biomarcador CCL18 (AU)


Gaucher’s disease (GD) is an inherited metabolic disease due to lack of activity of the enzyme betaglucocerebrosidase. The diagnosis of GD is usually performed by fluorimetric analysis of the enzyme betaglucocerebrosidase. It can also be done by measuring the activity of tandem mass spectrometry. This enzyme can be analyzed in different samples such as leukocytes, fibroblasts, blood dried on paper and in case of prenatal diagnosis in chorionic villi or culture of amniocytes. Various biomarkers have been described for monitoring GD once diagnosed, to evaluate the response to potential treatments. Chitotriosidase activity is the most widely used biomarker for the assessment of GD, and for patients homozygous for the null CHIT1 gene variants, in general, is replaced by the analysis of the biomarker CCL18 (AU)


Assuntos
Humanos , Doença de Gaucher/diagnóstico , Doença de Gaucher/enzimologia , Doença de Gaucher/genética , Glucosilceramidase/análise , Glucosilceramidase/genética , Hexosaminidases/análise , Hexosaminidases/genética , Biomarcadores/análise , Quimiocinas CC/análise , Fibroblastos/enzimologia , Leucócitos/enzimologia
3.
Inmunología (1987) ; 26(1): 51-54, ene.-mar. 2007. ilus
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-055067

RESUMO

¿Es siempre fiable un producto comercial? Utilizando como ejemplo las quimiocinas CCL4 y CCL4L1, este trabajo muestra cómo existen cambios trascendentes en las secuencias de un producto comercial. Las confusiones detectadas en las secuencias de CCL4 y CCL4L1 pueden conllevar consecuencias importantes, especialmente cuando se pretenden definir actividades funcionales o efectos celulares de dichas moléculas. Remarcando estos errores queremos también alertar a los investigadores de su responsabilidad al valorar todos los datos existentes sobre una molécula concreta, basados en resultados obtenidos a partir de un producto comercial, pudiendo llevar a cuestionar los resultados que con su uso experimental se puedan desprender. Estas diferencias son siempre importantes, pero lo son más cuando afectan a proveedores mayoritarios del sector, puesto que las interpretaciones erróneas que se desprenden pueden irse perpetuando a lo largo de la investigación de ese campo


Is a commercial product always reliable? Using CCL4 and CCL4L1 chemokines as a model, this work shows important changes in the sequences of a commercial product. The detected confusions in CCL4 and CCL4L1 can entail important consequences, particularly in experiments aimed at defining functional activities or cellular effects of these molecules. We point to these errors to alert researchers of their responsibility in considering all the existing data on a specific molecule obtained from a commercial source, even leading to question the results that could be obtained by their experimental use. These sequence differences are always important, but even more so when major suppliers are involved, since wrong interpretations can be perpetuated in a particular research field


Assuntos
Humanos , Quimiocinas , Quimiocinas CC/classificação , Rotulagem de Produtos , Vigilância de Produtos Comercializados , Controle de Qualidade
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