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1.
Lima; s.n; ene. 2016. ilus.
Não convencional em Espanhol | LILACS, BRISA/RedTESA | ID: biblio-847888

RESUMO

INTRODUCCIÓN: Antecedentes: El presente informe expone la evaluación del Facto VII recombinante en el manejo de pacientes con diagnóstico de Hemofilia A severa, con presencia de inhibidores y que presentan o estén en riesgo de presentar evento agudo de sangrado o hemorragia, con el objetivo de prevenir muerte por sangrado no controlado. Aspectos Generales: La hemofilia es un desorden hematológico congénito ligado al cromossoma X. Se han identificado dos tipos principalmente, la Hemofilia A que es causado por deficiencia de factor de coagulación VIII (FVIII) y la Hemofilia B que es causado por deficiencia de factor de coagulación IX (FIX). La deficiencia de estos factoes es el resultado de mutaciones en los genes de los factores de coagulación respectivos. Tecnología Sanitaria de Interés: Factor VII Recombinante Activado-RFVIIA (Novoseven - Marca Registrada): El RFVIIA es un glicoproteina dependiente de la vitamina K que consiste em 406 residuos de aminoácidos (MW 50K Dalton). Es estructuramente similar al factor VIIa derivado de plasma hmano y actúa de manera semejante al factor VII en la cascada de coagulación. Debido a que el factor VII actúa directamente sobre el factor X independientemente del facto VIII y IX, este medicamento puede ser usado en pacientes con hemofilia que han desarrollado inhibidores a los factores VII oIX. METODOLOGIA: Estratégia de Búsqueda: Se realizó una búsqueda de la literatura con respecto a la eficacia y seguridad de Factor VII recombinante activado con diagnóstico de Hemofilia A severa, con presencia de inhibidores altos respondedores definido por presentar una alta respuesta (>= 5 unidades Bethesda UB), que presentan o estén en alto riesgo de presentar evento agudo de sangrado o hemorragia y que haya usado aPCC previamente. RESULTADOS: Se realizó la búsqueda bibliografica y de evidencia cientifica para el sustento del uso del Factor VII recombinante activado en pacientes con Hemofilia A severa con titulos elevados de inhibidores, que sean altos respondedores (>= 5 unidades Bethesda UB), que tengan o estén en alto riesgo de presentar evento agudo de sangrado y que hayan usado aPCC previamente. CONCLUSIONES: En la presente evaluación de tecnología sanitaria se ha encontrado escasa evidencia que muestre que facto VII recombinante activado (rFVIIa) ofrezca beneficios para los pacientes con diagnóstico de hemofilia A severa con presencia de inhibidores y con alto riesgo de hemorragia de evento agudo de sangrado o hemorragia que hayan usado el concentrado de complejo protrombínico activado (aPCC). La evidencia que respalda esto uso de rFVIIa es aún muy limitada, se establece que el efecto de rFVIIa se evaluará con los datos de los pacientes que los hayan recibido por el periodo de vigencia de este Dictamen, para determinar el impacto de su usi en los desenlaces de interés de este Dictamen. Esta información será tomada en cuenta en la reevaluación de este medicamento para efectos de un nuevo dictamen al terminar la vigencia del presente Dictamen Preliminar.


Assuntos
Humanos , Hemofilia A/complicações , Hemofilia A/tratamento farmacológico , Fator VIIa/administração & dosagem , Hemorragia/tratamento farmacológico , Protrombina/efeitos adversos , Fatores de Risco , Avaliação da Tecnologia Biomédica , Resultado do Tratamento
2.
Rev. saúde pública ; 49: 1-13, 27/02/2015. tab, graf
Artigo em Inglês | LILACS | ID: lil-742298

RESUMO

OBJECTIVE To review studies on the readability of package leaflets of medicinal products for human use. METHODS We conducted a systematic literature review between 2008 and 2013 using the keywords “Readability and Package Leaflet” and “Readability and Package Insert” in the academic search engine Biblioteca do Conhecimento Online, comprising different bibliographic resources/databases. The preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses criteria were applied to prepare the draft of the report. Quantitative and qualitative original studies were included. Opinion or review studies not written in English, Portuguese, Italian, French, or Spanish were excluded. RESULTS We identified 202 studies, of which 180 were excluded and 22 were enrolled [two enrolling healthcare professionals, 10 enrolling other type of participants (including patients), three focused on adverse reactions, and 7 descriptive studies]. The package leaflets presented various readability problems, such as complex and difficult to understand texts, small font size, or few illustrations. The main methods to assess the readability of the package leaflet were usability tests or legibility formulae. Limitations with these methods included reduced number of participants; lack of readability formulas specifically validated for specific languages (e.g., Portuguese); and absence of an assessment on patients literacy, health knowledge, cognitive skills, levels of satisfaction, and opinions. CONCLUSIONS Overall, the package leaflets presented various readability problems. In this review, some methodological limitations were identified, including the participation of a limited number of patients and healthcare professionals, the absence of prior assessments of participant literacy, humor or sense of satisfaction, or the predominance of studies not based on role-plays about the use of medicines. These limitations should be avoided in future ...


OBJECTIVO Analisar a literatura sobre legibilidade das bulas dos medicamentos para uso humano. MÉTODOS Estudo de revisão sistemática, utilizando as palavras-chave “Readability and Package Leaflet” e “Readability and Package Insert”e a ferramenta de busca académica b-on, que contém diferentes bases bibliográficas. O período analisado foi entre 2008 e 2013. Foram aplicados os critérios PRISMA para redigir o relatório da revisão. Foram incluídos artigos originais de pesquisa quantitativa ou qualitativa. Os critérios de exclusão foram: artigos de opinião ou de revisão, ou escritos numa língua diferente do inglês, português, italiano, francês ou espanhol. RESULTADOS Foram identificados 202 trabalhos, dos quais 180 foram excluídos e 22 selecionados para análise: dois com profissionais de saúde, 10 com pacientes, três sobre reações adversas e sete descritivos. As bulas apresentaram diversos problemas de legibilidade, entre os quais: textos insuficientemente claros e simples, utilização de tamanhos de letra pequenos e número reduzido de ilustrações. Os principais métodos utilizados para avaliar a legibilidade das bulas foram as fórmulas e os testes de legibilidade/usabilidade. Entre as limitações metodológicas, foram identificados aspetos como o recurso a amostras pequenas, a inexistência de fórmulas de legibilidade específicas para a língua em causa, e.g., português, e a realização de testes de compreensão em grupos de pacientes sem avaliação prévia da literacia, dos conhecimentos específicos na área da saúde, das capacidades cognitivas, ou do grau de satisfação dos participantes. CONCLUSÕES Em geral, as bulas apresentaram diversos problemas de legibilidade. Adicionalmente, nesta revisão foram identificadas algumas limitações metodológicas nos estudos revistos (e.g. a participação de um número reduzido de pacientes e profissionais de saúde, a ausência da avaliação prévia da literacia, do humor ou satisfação dos participantes ...


Assuntos
Animais , Humanos , Fatores de Coagulação Sanguínea/farmacologia , Fatores de Coagulação Sanguínea/uso terapêutico , Hemostasia/efeitos dos fármacos , Anticorpos Monoclonais , Antitrombinas , Proteínas Antitrombina/genética , Biotecnologia , Ensaios Clínicos como Assunto , Fator IX , Fator VIIa , Fator VIII , Hemostasia/fisiologia , Engenharia de Proteínas , Interferência de RNA , Proteínas Recombinantes/farmacologia , Proteínas Recombinantes/uso terapêutico , Falha de Tratamento , Resultado do Tratamento
3.
Bogotá; IETS; oct. 2013.
Monografia em Espanhol | LILACS, BRISA/RedTESA | ID: biblio-847425

RESUMO

Antecedentes: Descripción de la condición de salud de interés: La hemofilia es causada por una deficiencia hereditaria en el factor VIII de coagulación (Hemofilia A)\ty en el factor IX (Hemofilia B), y constituye un trastorno hereditario que afecta a los hombres. Los dos tipos de hemofilia presentan tres estados: leve, moderado, grave. La manifestación clínica más importante está dada por sangrado en cualquier lugar del cuerpo, principalmente articulaciones, músculos y tejidos blandos. El desarrollo de inhibidores, es la complicación más importante en el tratamiento de la hemofilia y se desarrolla secundaria a la terapia de reemplazo del factor faltante (factor VIII o IX), a pesar de que no implica una mayor frecuencia de episodios hemorrágicos, si dificulta el tratamiento de los mismos, lo que afecta en forma grave la calidad de vida y aumenta considerablemente el costo de la enfermedad. Los inhibidores son anticuerpos que atacan la actividad del factor VIII o IX y generalmente se desarrolla entre las primeras 10 a 50 exposiciones al factor faltante. La incidencia de desarrollo de inhibidores en hemofilia A severa es del 20% a 30%; del tipo leve a moderada del 5% al 10%; en hemofilia B es menor al 5%. Descripción de la tecnología: La finalidad del tratamiento de la hemofilia es reemplazar o suplementar con el factor de la coagulación normal para paliar su deficiencia en el paciente, con el fin de prevenir o disminuir los efectos de los episodios de sangrado agudo. Los concentrados del complejo protrombínico estándar y activado al igual que el factor VIIa recombinante se emplean para inducir la hemostasia en pacientes que presentan inhibidores de alta respuesta. Evaluación de efectividad y seguridad: Pregunta de investigación: En pacientes con hemofilia e inhibidores, ¿cuál es la efectividad y seguridad del concentrado Complejo de Protrombina activado (CCPa) comparado con Factor VII activado recombinante (rFVIIa), como tratamiento de primera línea para el control del sangrado agudo, prevención de secuelas derivadas (artropatía, secuelas neurológicas) y mortalidad? La pregunta de investigación fue validada teniendo en cuenta las siguientes fuentes de información: registro sanitario INVIMA, Acuerdo 029 de 2011, guías de práctica clínica, revisiones sistemáticas y narrativas de la literatura, estudios de prevalencia/incidencia y carga de enfermedad, libros de texto, sociedades científicas y otros actores clave. Población: Pacientes con diagnóstico de hemofilia e inhibidores de alta respuesta que presentan sangrado agudo. Tecnología de interés: Concentrado Complejo de Protrombina activado (CCPa). Conclusiones: Efectividad: no existen diferencias significativas entre el CCPa y el rFVIIa en el control del episodio de sangrado agudo. La evidencia es insuficiente para determinar la superioridad de un agente sobre otro; sin embargo, establece que es más efectivo administrar uno de estos agentes que no hacerlo. No se identificó evidencia sobre la efectividad comparativa entre CCPa y de rFVIIa para los desenlaces de mortalidad y secuelas derivadas (artropatía, secuelas neurológicas). Seguridad: los dos agentes anti-inhibidores (CCPa y rFVIIa) tienen bajo riesgo de complicaciones trombóticas y bajo riesgo de respuesta anamnésica. Ambos muestran un perfil de seguridad equivalentemente bajo, y por lo tanto se consideran agentes con una adecuada tolerabilidad.


Assuntos
Humanos , Fator VIIa/uso terapêutico , Hemofilia A/terapia , Protrombina/uso terapêutico , Colômbia , Avaliação da Tecnologia Biomédica , Resultado do Tratamento
4.
Rev. bras. anestesiol ; 62(4): 551-553, jul.-ago. 2012.
Artigo em Português | LILACS | ID: lil-643850

RESUMO

JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS: Trombastenia de Glanzmann (TG) é uma doença autossômica recessivamente hereditária das plaquetas. Não há nenhum tratamento específico. A transfusão de plaquetas é atualmente o tratamento padrão quando o sangramento não responde a medidas locais e/ou a medicamentos antifibrinolíticos, podendo, entretanto, resultar em aloimunização. O fator VII recombinante ativado (rFVIIa) pode ser usado para evitar a transfusão recorrente de plaquetas. RELATO DE CASO: Apresentamos um tratamento precoce com dose baixa de rFVIIa associada à transfusão de plaquetas em um caso pediátrico (cinco anos de idade), com diagnóstico de TG e apresentando sangramento prolongado durante adenoidectomia eletiva. Uma dose total de 1.200 mg (60 µg.kg-1) de rFVIIa obteve sucesso em estancar o sangramento, o que pode ser aceito como uma dose baixa. CONCLUSÕES: Relatos de casos podem encorajar o uso de tratamento precoce com baixas doses de rFVIIa em hemorragias graves que não estacam a despeito da transfusão de plaquetas e na prevenção de sangramento em procedimentos cirúrgicos em pacientes com TG. Estudos adicionais são necessários para definir a dose mínima eficaz. Portanto, as tentativas para determinar a dose eficaz mais baixa desse composto devem ser incentivadas consideando o resultado deste caso em face de restrições financeiras no sistema de saúde.


BACKGROUND AND OBJECTIVE: Glanzmann's thrombasthenia (GT) is an autosomal recessively inherited platelet disorder. There is not any specific treatment. Platelet transfusion is currently the standard treatment when bleeding does not respond to local measures and/or antifibrinolytic treatment, although it may result in alloimmunization. Recombinant activated factor VII (rFVIIa) might be used to avoid recurrent platelet transfusion. CASE REPORT: We present early treatment with low-dose rFVIIa additional to platelet transfusion in a 5-year-old pediatric case with diagnosis of GT who developed prolonged bleeding under an elective adenoidectomy surgery. A total dose of 1,200 µg (60 µg.kg-1) rFVIIa could successfully stop bleeding, what can be accepted as low dose usage. CONCLUSIONS: Such case reports may encourage the use of early treatment with low doses of rFVIIa in severe bleeds that did not stop despite of platelet transfusion, as well as in preventing bleeding in surgical procedures in patients with GT. Actually, additional studies are needed to define the minimal effective dose and attempts to determine the lowest effective dose may be encouraged by the result of this case, considering financial restrictions in the health care system.


JUSTIFICATIVA Y OBJETIVOS: La Trombastenia de Glanzmann (TG) es una enfermedad autosómica recesivamente hereditaria de las plaquetas. No hay ningún tratamiento específico. La transfusión de plaquetas es hoy por hoy, el tratamiento estándar cuando el sangramiento no responde a medidas locales y/o a medicamentos antifibrinolíticos, pudiendo sin embargo, resultar en una aloinmunización. El factor VII recombinante activado (rFVIIa) puede ser usado para evitar la transfusión recurrente de plaquetas. RELATO DE CASO: Presentamos aquí un rápido tratamiento con una dosis baja de rFVIIa asociada a la transfusión de plaquetas en un caso pediátrico (5 años de edad), con diagnóstico de TG y presentando un sangramiento prolongado durante la adenoidectomía electiva. Una dosis total de 1.200 mg (60 µg.kg-1) de rFVIIa tuvo éxito al estancar el sangramiento, lo que puede aceptarse como una dosis baja. CONCLUSIONES: Relatos de casos pueden estimular el uso de tratamiento rápido con bajas dosis de rFVIIa en las hemorragias graves que no estancan, pese a la transfusión de plaquetas y a la prevención de sangramiento en los procedimientos quirúrgicos en pacientes con TG. Sin embargo, estudios adicionales se hacen necesarios para definir la dosis mínima eficaz. Por tanto, los intentos para determinar la dosis eficaz más baja de un compuesto tan caro deben ser incentivados debido al resultado de este caso cuando existan restricciones financieras en el sistema de Sanidad.


Assuntos
Pré-Escolar , Humanos , Masculino , Adenoidectomia , Fator VIIa/uso terapêutico , Transfusão de Plaquetas , Hemorragia Pós-Operatória/etiologia , Hemorragia Pós-Operatória/terapia , Trombastenia/complicações , Terapia Combinada , Cuidados Pós-Operatórios , Proteínas Recombinantes/uso terapêutico
6.
Med. U.P.B ; 30(2): 163-169, jul.-dic. 2011.
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: lil-613112

RESUMO

Actualmente se acepta de forma categórica que el evento iniciador principal de la coagulación sanguínea es la exposición del factor tisular (FT), lo cual da lugar a la formación del complejo factor VIIa/FT que activa a los factores IX y X en la superficie de las células que expresan el FT y, por último, la producción de trombina. A continuación se revisarán los aspectos relacionados con la nueva teoría celular que trata de explicar de una forma más fisiológica todos los eventos que ocurren durante la coagulación y al final se tocarán algunos aspectos relacionados con los trastornos de la coagulación en el paciente traumatizado.


Assuntos
Humanos , Coagulação Sanguínea/fisiologia , Fator VIIa , Hemorragia , Hemostasia , Traumatismo Múltiplo
7.
Clinics ; 66(1): 101-106, 2011. ilus, tab
Artigo em Inglês | LILACS | ID: lil-578604

RESUMO

OBJECTIVE: To determine whether recombinant factor VIIa (rFVIIa) is associated with increased survival and/or thromboembolic complications. INTRODUCTION: Uncontrollable hemorrhage is the main cause of early mortality in trauma. rFVIIa has been suggested for the management of refractory hemorrhage. However, there is conflicting evidence about the survival benefit of rFVIIa in trauma. Furthermore, recent reports have raised concerns about increased thromboembolic events with rFVIIa use. METHODS: Consecutive massively transfused (> 8 units of red blood cells within 12 h) trauma patients were studied. Data on demographics, injury severity scores, baseline laboratory values and use of rFVIIa were collected. Rate of transfusion in the first 6 h was used as surrogate for bleeding. Study outcomes included 24-hour and in-hospital survival, and thromboembolic events. A multivariable logistic regression analysis was used to determine the impact of rFVIIa on 24-hour and in-hospital survival. RESULTS: Three-hundred and twenty-eight patients were massively transfused. Of these, 72 patients received rFVIIa. As expected, patients administered rFVIIa had a greater degree of shock than the non-rFVIIa group. Using logistic regression to adjust for predictors of death in the regression analysis, rFVIIa was a significant predictor of 24-hour survival (odds ratio (OR) = 2.65; confidence interval 1.26-5.59; p = 0.01) but not of in-hospital survival (OR = 1.63; confidence interval 0.79-3.37; p = 0.19). No differences were seen in clinically relevant thromboembolic events. CONCLUSIONS: Despite being associated with improved 24-hour survival, rFVIIa is not associated with a late survival to discharge in massively transfused civilian trauma patients.


Assuntos
Feminino , Humanos , Masculino , Pessoa de Meia-Idade , Adulto Jovem , Transfusão de Sangue , Fator VIIa/uso terapêutico , Hemorragia/terapia , Tromboembolia/etiologia , Ferimentos e Lesões/terapia , Fatores Etários , Canadá , Estudos de Coortes , Fator VIIa/efeitos adversos , Hemorragia/mortalidade , Análise Multivariada , Proteínas Recombinantes/efeitos adversos , Proteínas Recombinantes/uso terapêutico , Fatores Sexuais , Estatísticas não Paramétricas , Análise de Sobrevida , Fatores de Tempo , Resultado do Tratamento , Ferimentos e Lesões/mortalidade
10.
Rev. méd. Chile ; 137(6): 837-843, jun. 2009. ilus, tab
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: lil-524966

RESUMO

Recombinant activated factor VII (rFVIIa) is a new haemostatic drug, originally used for the treatment of patients with hemophilia A and B. At the present time it is used for other bleeding conditions such as the perioperative period. When used prophylactically there is a reduction in the number of bleeding episodes but no changes in the need for blood transfusion or other blood products. The adverse effects are arterial or venous thromboembolic events that are mostly related to the severity of the underlying disease of the patient and the concurrent administration of other haemostatic agents, rather than the use of rFVIIa. Its use is recommended when there is a persistent bleeding after the reposition of blood products and when surgical causes of bleeding have been discarded. The cost of the medication should also be considered before its use.


Assuntos
Humanos , Fator VIIa/uso terapêutico , Hemostáticos/uso terapêutico , Hemorragia Pós-Operatória/tratamento farmacológico , Fator VIIa/efeitos adversos , Proteínas Recombinantes/efeitos adversos , Proteínas Recombinantes/uso terapêutico
11.
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: lil-531513

RESUMO

El factor VII activado recombinante (rFVIIa, NovoSeven®) ha sido utilizado en el tratamiento de los sangramientos en los pacientes hemofílicos con inhibidores. También ha sido usado para el tratamiento de los sangramientos no controlados asociados con trauma o cirugía. Se describe el tratamiento con rFVIIa en 7 pacientes no hemofílicos con un amplio rango de eventos hemorrágicos: 3 a quienes se les realizó trasplante hepático y presentaron sangramiento postrasplante sin respuesta al tratamiento convencional; 1 con aplasia medular severa y hemorragia retiniana; 1 con enfermedad de Rendú-Osler-Weber, quien tuvo un sangramiento gastrointestinal severo; y 1 paciente con manifestaciones hemorrágicas cutáneas y pulmonares debido a una enfermedad viral. La dosis de rFVIIa utilizada fue entre 90_100 µg/kg de peso, tanto para el tratamiento profiláctico como terapéutico. El rFVII activado alcanzó una hemostasia efectiva en todos los casos. Consideramos que el FVII activado puede ser aplicado cuando la combinación de los hemoderivados y los avances quirúrgicos han fallado en el control de los sangramientos que ponen en peligro la vida.


The recombinant activated factor VII (rFVIIa, NovoSeven®) has been used in the treatment of bleedings in hemophilic patients with inhibitors. It has also been used for treating uncontrolled bleedings associated with trauma or surgery. The treatment with rFVIIa in 7 non-hemophilic patients with a wide range of hemorrhagic events is described: 3 that underwent liver transplant and presented posttransplant without response to the conventional treatment; 1 with severe medullary aplasia and retinal hemorrhage; 1 with Rendú-Osler-Weber's disease that had severe gastrointestinal bleeding; and 1 patient with cutaneous and pulmonary hemorrhagic manifestations due to a viral disease. The dose of rFVIIa used was between 90 and 100 µg/kg of weight, both for the prophylactic and therapeutic treatment. The activated rFVII reached an effective hemostasis in all cases. We consider that the activated FVII may be applied when the combination of hemoderivatives and the surgical advances have failed in the control of bleedings endangering life.


Assuntos
Humanos , Masculino , Adolescente , Adulto , Feminino , Criança , Pessoa de Meia-Idade , Fator VIIa/uso terapêutico , Telangiectasia Hemorrágica Hereditária/complicações , Telangiectasia Hemorrágica Hereditária/tratamento farmacológico , Transplante de Fígado/efeitos adversos , Transplante de Fígado/métodos
12.
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: lil-531514

RESUMO

El Factor VII activado recombinante (rFVIIa Novoseven, Novonordisk, Dinamarca) ha sido usado con éxito en el tratamiento de las hemorragias en pacientes hemofílicos con inhibidores, en la deficiencia congénita del FVII y en la tromboastenia de Glanzmann. Además, se ha planteado su uso en pacientes no hemofílicos con anticuerpos adquiridos contra el FVIII (hemofilia adquirida) y otros trastornos de la función plaquetaria como el síndrome de Bernard Soulier (SBS). Administrado en dosis farmacológicas aumenta la generación de trombina sobre las plaquetas activadas y puede ser beneficioso en otros trastornos caracterizados por sangramiento profuso e inadecuada generación de trombina como en las trombocitopenias. Ha sido usado en hemorragias secundarias a alteraciones de la función hepática y en el trauma severo. Su utilización en pacientes con enfermedad de Rendú Osler-Weber y sangramientos severos es una indicación nueva, teniendo en cuenta la activación de la coagulación en el sitio especifico de la lesión. Se reporta la respuesta favorable de un paciente con sangramiento digestivo severo con peligro para la vida en quien se utilizó rFVII en dosis de 90ìg/Kg hasta completar 3 dosis en 24 horas; se detuvo la hemorragia y se confirmó su carácter hemostático potente en sangramientos incontrolables.


The recombinat activated factor VII (rFVIIa Novoseven, Novonordisk, Denmark) has been successfully used in the treatment of hemorrhages in hemophilic patients with inhibitors, in the congenital deficiency of FVII and in Glanzmann's thromboasthenia. Besides, its use has been recommended in non-hemoplilic patients with acquired antibodies against FVIII (acquired hemophilia) and in other disorders of the platelet function as Bernard Soulier Syndrome (SBS). When it is administered at pharmacological doses, it increases the generation of thrombin on the activated platelet, and it may be benefitial in other disorders characterized by profuse bleeding and inadequate generation of thrombin, such as the thrombocytopenias. It has been used in hemorrhages secondary to alterations of the liver function and in severe trauma. Its administration to patients with Rendú Osler Weber's disease and severe bleedings is a new indication, taking into account the activation of coagulation in the specific site of the lesion. It is reported the favorable response of a patient with severe digestive bleeding endangering his life that received rFVII at doses of 90 µg/kg until completing 3 doses in 24 hours. The hemorrhage stopped and its potent hemostatic character in uncontrollable bleedings was confirmed.


Assuntos
Humanos , Masculino , Pessoa de Meia-Idade , Fator VIIa/uso terapêutico , Telangiectasia Hemorrágica Hereditária/tratamento farmacológico , Transplante de Fígado/efeitos adversos
13.
Cir. & cir ; 76(1): 95-98, ene.-feb. 2008. graf
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: lil-568172

RESUMO

BACKGROUND: Uncontrolled bleeding leads to 40-86% of preventable deaths due to trauma. Use of NovoSeven (rFVIIa) in trauma is promising, although data supporting its utilization are limited. CASE REPORT: We report the case of a patient who sustained a penetrating grade V cardiac injury (AAST-OIS) and presented postoperative massive coagulopathic bleeding arrested by the administration of platelet pools and NovoSeven. DISCUSSION: This report represents our initial experience and the very first case of successful use of NovoSeven for the treatment of traumatic coagulopathic hemorrhage at the Central Military Hospital in Mexico City. A further prospective trial justifying its use in our institution is warranted.


Assuntos
Humanos , Masculino , Adulto , Fator VIIa/uso terapêutico , Ferimentos Perfurantes/complicações , Hemorragia/tratamento farmacológico , Traumatismos Cardíacos/complicações , Transfusão de Componentes Sanguíneos , Terapia Combinada , Drenagem , Emergências , Ferimentos Perfurantes/cirurgia , Hemorragia/etiologia , Hemorragia/cirurgia , Intoxicação Alcoólica/complicações , Proteínas Recombinantes/uso terapêutico , Toracotomia , Traumatismo Múltiplo/cirurgia , Traumatismos Abdominais/cirurgia , Traumatismos Cardíacos/cirurgia
14.
Braz. j. med. biol. res ; 41(2): 99-105, Feb. 2008. graf
Artigo em Inglês | LILACS | ID: lil-474760

RESUMO

A correlation between cancer and prothrombotic states has long been described. More recently, a number of studies have focused on the procoagulant mechanisms exhibited by tumor cells. In the present study, we dissected the molecular mechanisms responsible for the procoagulant activity of MV3, a highly aggressive human melanoma cell line. It was observed that tumor cells strongly accelerate plasma coagulation as a result of: i) expression of the blood clotting initiator protein, a tissue factor, as shown by flow cytometry and functional assays (factor Xa formation in the presence of cells and factor VIIa), and ii) direct activation of prothrombin to thrombin by cells, as evidenced by hydrolysis of the synthetic substrate, S-2238, and the natural substrate, fibrinogen. This ability was highly potentiated by the addition of exogenous factor Va, which functions as a co-factor for the enzyme factor Xa. In contrast, prothrombin activation was not observed when cells were previously incubated with DEGR-factor Xa, an inactive derivative of the enzyme. Moreover, a monoclonal antibody against bovine factor Xa reduced the prothrombin-converting activity of tumor cells. In conclusion, the data strongly suggest that MV3 cells recruit factor Xa from the culture medium, triggering an uncommon procoagulant mechanism.


Assuntos
Humanos , Cisteína Endopeptidases/fisiologia , Melanoma/metabolismo , Proteínas de Neoplasias/fisiologia , Protrombina/metabolismo , Trombina/metabolismo , Tromboplastina/metabolismo , Linhagem Celular Tumoral/química , Cisteína Endopeptidases/efeitos dos fármacos , Citometria de Fluxo , Fator V/farmacologia , Fator VIIa/farmacologia , Fator Xa/farmacologia , Melanoma/química , Proteínas de Neoplasias/efeitos dos fármacos
15.
Einstein (Säo Paulo) ; 6(2): 203-205, 2008.
Artigo em Português | LILACS | ID: lil-510284

RESUMO

Relata-se o caso de uma paciente pediátrica que apresentou choque séptico e coagulação intravascular disseminada, desenvolveu sangramento grave e foi tratada com sucesso com fator recombinante VIIa.


Assuntos
Humanos , Feminino , Criança , Coagulação Intravascular Disseminada , Fator VIIa , Unidades de Terapia Intensiva , Choque Séptico
16.
Rev. argent. transfus ; 34(3/4): 175-183, 2008. graf
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: lil-658252

RESUMO

La infección por dengue es causada por uno de los cuatro serotipos del virus. Las manifestaciones clínicas varían de infección asintomática a fiebre no diferenciada, fiebre del dengue y fiebre hemorrágica del dengue (FHD). La FHD se caracteriza por la presencia de fiebre elevada constante durante dos a siete días; diátesis hemorrágica, como prueba de torniquete positiva, petequias, epistaxis y hematemesis; trombocitopenia con recuento de plaquetas =< 100 x 10 9/L; y pérdida de plasma debido al aumento de la permeabilidad vascular que se evidencia por hemoconcentración. derrame pleural y ascitis. La diátesis hemorrágica se debe a vasculopatía, trombocitopenia. disfunción plaquetaria y coagulopatía. Las tres etapas de la presentación clínica se denominan febril, tóxica y de convalecencia. La etapa tóxica, que dura entre 24 y 48 horas, es el período más crítico en el que se produce una rápida pérdida de plasma, que ocasiona trastornos circulatorios. La gravedad de la FHD varía de manifestaciones leves (grados I y II, según la Organización Mundial de la Salud OMS), con cambios mínimos y temporarios de los signos vitales, a episodios graves (grados III y IV, según la OMS), con choque inminente (por ejemplo, con presión sanguínea de 100/90 mmHg) o choque profundo. No existe ningún tratamiento específico para la FHD. Los tratamientos complementarios intensivos son el aspecto más importante para el control de la infección. Es fundamental detectar la enfermedad en una primera instancia y controlar atentamente los trastornos circulatorios. El tratamiento óptimo con fluido para mantener la función de los órganos vitales durante el período crítico y el control eficaz de los episodios hemorrágicos permiten obtener resultados favorables. Se recomienda el suministro de factor VII recombinante activado en los casos en que la hemorragia masiva no pueda controlarse mediante la restitución de hemocomponentes.


Assuntos
Humanos , Criança , Dengue Grave/diagnóstico , Dengue Grave/fisiopatologia , Dengue Grave/terapia , Diagnóstico Precoce , Fator VIIa/uso terapêutico , Plasma , Reação em Cadeia da Polimerase
17.
Gac. méd. Méx ; 143(1): 83-86, ene.-feb. 2007. ilus, tab
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: lil-568888

RESUMO

La hemorragia alveolar es una complicación grave del lupus eritematoso generalizado (LEG), asociada a una elevada mortalidad. El tratamiento de esta complicación se apoya en el uso de corticoesteroides, ciclofosfamida; en algunas series, se recomienda el uso de metrotexate, azatioprina y plasmaféresis. En la literatura se encuentra un solo caso informado en el cual se informa el empleo del factor VII recombinante activado (FVIIra) como opción terapéutica para la hemorragia secundaria a alveolitos, refractaria al tratamiento habitual. Presentamos el caso de una paciente que desarrolló hemorragia alveolar grave con diagnóstico previo de LEG y que se manejó con FVIIra.


Alveolar hemorrhage is a severe complication of systemic lupus erithematosus (SLe) associated with high mortality. Treatment includes administration of steroids and cyclophosphamide. Additionally, some reports have recommended the use of plasmapheresis, azathioprine and methotrexate. There is a single case reported in the literature in which recombinant activatedfactor VII (rFVIIa) was used to control severe hemorrhage secondary to alveolitis unresponsive to standard treatment. We report the case of a patient with SLE who developed severe alveolar hemorrhage unresponsive to standard measures, but who was successfully treated with rFVIIa.


Assuntos
Humanos , Feminino , Adolescente , Fator VIIa/uso terapêutico , Hemorragia/tratamento farmacológico , Hemorragia/etiologia , Lúpus Eritematoso Sistêmico/complicações , Proteínas Recombinantes/uso terapêutico
18.
Rev. Soc. Cardiol. Estado de Säo Paulo ; 16(4): 287-294, out.-dez. 2006.
Artigo em Português | LILACS | ID: lil-456270

RESUMO

A melhora do conhecimento dos mecanismos de ação dos anticoagulantes, de sua eficácia e de sua segurança tem levado ao aumento progressivo do número de pacientes anticoagulados. A anticoagulação pode ser indicada tanto para prevenção de eventos tromboembólicos nos portadores de fibrilação atrial ou prótese cardíaca mecânica como para tratamento após evento trombótico agudo. Com o evidente aumento do número de pacientes anticoagulados, a ocorrência de eventuais necessidades curúrgicas nesses pacientes tem sido cada vez mais frequente. Diante desas situações de maior risco, será fundamental o preparo do paciente. A conduta deverá ser individualizada e levará em considerações dois aspectos fundamentais: risco trombótico do paciente e risco hemorrágico do procedimento. OS pacientes que serão submetidos a procedimento de alto risco hemorrágico deverão ter sua anticoagulação revertida, porém a reversão da anticoagulação poderá expor o paciente a alto risco trombótico. Acompanhamento multiprofissional com a indicação de medicamentos que atuam de forma...


Assuntos
Masculino , Feminino , Humanos , Anticoagulantes/administração & dosagem , Fator VIIa , Vitamina K/uso terapêutico , Hemostasia/fisiologia , Fatores de Risco
19.
Gac. méd. Méx ; 142(5): 369-376, sept.-oct. 2006. tab, graf, ilus
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: lil-569515

RESUMO

Antecedentes. En el enfermo grave, la hemorragia crítica aguda refractaria al manejo convencional es una complicación frecuente de etiología multifactorial con alta morbilidad y mortalidad. El factor VII recombinante activado (FVIIra) es una nueva alternativa terapéutica en estos casos. Objetivo. Presentar el análisis descriptivo en pacientes no hemofílicos con hemorragia grave tratados con FVIIra. Material y métodos. Diez pacientes no hemofílicos con hemorragia grave, cinco hombres y cinco mujeres, edad entre 18 y 74 años, tratados con FVIIra. Se aplicó una prueba de t para el análisis estadístico. Se consideró una p < 0.001 como significativa. Resultados. Después de la administración del FVIIra se controló la hemorragia y disminuyó el uso de hemoderivados en los diez pacientes tratados (p < 0.001). Los tiempos de coagulación, concentraciones de fibrinógeno, cuenta plaquetaria y parámetros de perfusión tisular mejoraron significativamente después de la aplicación del FVIIra (p < 0.001). Conclusiones. El FVIIra es una alternativa terapéutica útil en enfermos graves que cursan con hemorragia crítica aguda no controlada con el manejo convencional.


BACKGROUND: Severe hemorrhage is a frequent complication with multiple etiologies and high morbi-mortality observed among critically ill patients. Recombinant Factor VIla (rFVlla) constitutes a new therapeutic alternative. OBJECTIVE: Analyze the evolution in a non-hemophiliac patient group with severe hemorrhage treated with rFVlla. MATERIAL AND METHODS: Ten non-hemophiliac patients with severe hemorrhage, five men and five women between 18 and 74 years, were included and treated with rFVIIa. We used a t test for statistic analyses. Significance was set at p < 0.001. RESULTS: Among patients treated with rFVlla, hemorrhage was controlled and the use of blood products was significantly diminished (p < 0.001). Coagulation tests, fibrinogen levels, platelet count and perfusion parameters increased significantly (p < 0.001). CONCLUSIONS: rFVIIa is a therapeutic alternative for the treatment of severe hemorrhage not controlled by conventional management.


Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Adolescente , Adulto , Pessoa de Meia-Idade , Fator VII/uso terapêutico , Hemorragia/tratamento farmacológico , Doença Aguda , Testes de Coagulação Sanguínea , Transfusão de Componentes Sanguíneos , Estado Terminal , Fator VIIa , Unidades de Terapia Intensiva , Proteínas Recombinantes/uso terapêutico , Resultado do Tratamento
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