1.
Pediatr Dermatol
; 35(5): 688-689, 2018 Sep.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE
| ID: mdl-30066378
RESUMEN
Although systemic etanercept was approved in 2004 for adults, the Food and Drug Administration (FDA) denied approval for use in children with psoriasis in 2008. Revision of the FDA's risk-benefit assessment in response to understanding of disease burden, unmet medical need, and the effect of off-label use in children with psoriasis led to the 2016 approval as the first systemic biologic product for the treatment of children aged 4-17 with moderate to severe psoriasis. This article delineates the thinking that led to this reconsideration. The underlying thinking paved the way to inform current pediatric drug development as the FDA continues to bring needed medical products to children.
Asunto(s)
Aprobación de Drogas/organización & administración , Etanercept/uso terapéutico , Inmunosupresores/uso terapéutico , Psoriasis/tratamiento farmacológico , Adolescente , Niño , Preescolar , Etanercept/efectos adversos , Humanos , Inmunosupresores/efectos adversos , Uso Fuera de lo Indicado , Estados Unidos , United States Food and Drug Administration
2.
Obstet Gynecol
; 121(5): 1107, 2013 May.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE
| ID: mdl-23635751
Asunto(s)
Antineoplásicos Hormonales/efectos adversos , Fármacos para la Fertilidad Femenina/efectos adversos , Goserelina/efectos adversos , Leuprolida/efectos adversos , Nafarelina/efectos adversos , Convulsiones/inducido químicamente , Adulto , Preparaciones de Acción Retardada , Femenino , Humanos , Rociadores Nasales
3.
Am Fam Physician
; 85(4): 318, 2012 Feb 15.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE
| ID: mdl-22335311
4.
Am Fam Physician
; 73(7): 1189-91, 2006 Apr 01.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE
| ID: mdl-16623204
5.
Am Fam Physician
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en Inglés
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| ID: mdl-15317434
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Artículo
en Inglés
| MEDLINE
| ID: mdl-12725449
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Am Fam Physician
; 65(11): 2259-60, 2002 Jun 01.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE
| ID: mdl-12074524