RESUMEN
No disponible
Asunto(s)
Humanos , Manejo de Especímenes/normas , Preservación de Muestras de Agua/métodos , 32434/análisis , Métodos Analíticos de la Preparación de la Muestra/normas , Indicadores de Contaminación/análisis , Técnicas de Laboratorio Clínico/normas , Errores Diagnósticos/prevención & controlRESUMEN
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Asunto(s)
Humanos , Terminología como Asunto , Sistema Internacional de Unidades/normas , Técnicas de Laboratorio Clínico/normas , Sociedades Médicas/normas , Servicios de Laboratorio Clínico/normasRESUMEN
No disponible
Asunto(s)
Valores de Referencia , Pesos y Medidas/normas , Servicios de Laboratorio Clínico/legislación & jurisprudencia , Servicios de Laboratorio Clínico/normas , Biomarcadores/análisis , Contaminantes Biológicos , Comisión sobre Actividades Profesionales y Hospitalarias/normas , 51706/políticas , Técnicas de Laboratorio Clínico/normasRESUMEN
Objetivo. El objetivo de este trabajo fué evaluar, mediante un estudio multicéntrico, la imprecisión y la veracidad de un elevado número de procedimientos de medida en el nuevo sistema analítico BioSystems BA 400(R). Material y método. El estudio de la imprecisión se llevó a cabo siguiendo recomendaciones establecidas y utilizando sueros control con 2 concentraciones distintas. El estudio de la veracidad se ha realizado mediante la comparación de los procedimientos de medida del nuevo sistema con los utilizados habitualmente en los centros evaluadores. Resultados. Los resultados obtenidos para la imprecisión interdiaria con el nuevo analizador han sido en general excelentes en relación a los errores máximos permitidos. Se han encontrado algunas diferencias no despreciables y estadísticamente significativas entre los distintos procedimientos de medida, que son debidas a diferencias en el mensurando en algunos casos (transaminasas, inmunoanálisis) y a diferencias en los calibradores en otros. Conclusiones. La evaluación ha demostrado las excelentes prestaciones de precisión y veracidad del sistema. El nuevo analizador proporciona resultados en muestras de pacientes que son equivalentes a los obtenidos con otros analizadores (Olympus AU5400 y AU2700, Roche Cobas C711 y Siemens ADVIA 2400, 1800 y BNII) (AU)
Background. The purpose of the study was a multicentre evaluation of the imprecision and of the trueness of a wide variety of measurement procedures with the new analytical system BioSystems BA 400(R). Methods. The imprecision study was performed following established recommendations and using control sera with two different concentrations. The trueness was studied by means of a comparison of the measurement procedures of the new analyser with those of routine use in the evaluating centres. Results. The results obtained for the between-day imprecision with the new analyser have been in general excellent in relation to the maximum allowed errors. Several differences that are not worthless and that are statistically significant have been found between the measurement procedures. The differences are due to measurand differences in some cases (transaminases, immunoanalysis), and to the calibration in other. Conclusion. The evaluation study has demonstrated the excellent performance of the system regarding precision and trueness. The results obtained for patient samples with the new analyzer are equivalent to those obtained with other analyzers (Olympus AU5400 y AU2700, Roche Cobas C711 y Siemens ADVIA 2400, 1800 y BNII) (AU)