[Knowledge and attitude about Pharmacovigilance practices of pharmacy professionals of community pharmacy and hospital pharmacy in Spain.] / Conocimiento y actitud sobre prácticas en Farmacovigilancia de los profesionales farmacéuticos de farmacia comunitaria y farmacia hospitalaria en España. Rev Esp Salud Pública.

OBJECTIVE: The justification of the study was to assess the degree of knowledge of Spanish pharmacists in the field of Pharmacovigilance, their degree of notification of adverse drug reactions and their need for training, establishing the differences between community pharmacy pharmacist and those of hospital pharmacy. METHODS: A questionnaire with twelve questions on Pharmacovigilance was designed. The distribution and collection of the questionnaires were carried out via online in collaboration with the Official Colleges of Pharmacists and the Spanish Society of Hospital Pharmacy during the period from November 2018 to June 2019. The target population were the pharmacists registered or belonging to the Spanish Society of Hospital Pharmacy. The results were processed using a descriptive and analytical analysis. The qualitative variables were presented with their frequency distribution and the quantitative with their mean and standard deviation. RESULTS: 99% of hospital pharmacists said they had evidence of suspected adverse reactions and 96.9% of them ever reported. 73.5% of community pharmacists stated that they had knowledge of suspected adverse reactions but only 48.7% confirmed that they notified them. In general, the pharmacists surveyed agreed on the importance of Pharmacovigilance and believed that the quality of treatments could be improved and the Spanish health system would be saved if Pharmacovigilance was applied more. CONCLUSIONS: Our results indicated that hospital pharmacists report much more adverse drug reactions than community pharmacist does. It also hospital pharmacists who know best the obligations they have with Pharmacovigilance. The surveyed pharmacists thought that the development of actions in Pharmacovigilance would increase the adherence of pharmaceutical professionals to the notification and would imply improvements in the quality of treatments, the rational use of medications and patient safety.

OBJETIVO: La justificación del estudio fue evaluar el grado de conocimiento de los farmacéuticos españoles en el ámbito de la Farmacovigilancia, su grado de notificación de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM) y su necesidad de formación, estableciendo las diferencias entre los farmacéuticos de farmacia comunitaria (FC) y los de farmacia hospitalaria (FH). METODOS: Se diseñó un cuestionario con doce preguntas sobre Farmacovigilancia. La distribución y recogida de los cuestionarios se realizo vía online con la colaboración de los Colegios Oficiales de Farmacéuticos y la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria, durante el periodo de noviembre de 2018 a junio de 2019.La población diana fueron los farmacéuticos colegiados o pertenecientes a la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. Los resultados fueron procesados mediante un análisis descriptivo y analítico. Las variables cualitativas se presentaron con su distribución de frecuencias y las cuantitativas con su media y desviación estándar. RESULTADOS: El 99% de los FH afirmaron haber tenido constancia de una RAM y el 96,9% de ellos la notificaron. El 73,5% de los FC declararon que tuvieron constancia de una RAM pero sólo el 48,7% confirmaron que la notificaran. En general, los farmacéuticos encuestados estaban de acuerdo en la importancia de la Farmacovigilancia, y opinaban que se podría mejorar la calidad de los tratamientos y se ahorraría en el sistema de salud español si se aplicara más la Farmacovigilancia. CONCLUSIONES: Nuestros resultados indican que los FH notifican más una RAM que los FC. También son los FH los que conocen mejor las obligaciones que tienen con Farmacovigilancia. Los farmacéuticos encuestados piensan que el desarrollo de actuaciones en Farmacovigilancia, aumentaría la adhesión de los profesionales a la notificación e implicaría mejoras en la calidad de los tratamientos, el uso racional de los medicamentos y la seguridad del paciente.

Conocimiento y actitud sobre prácticas en Farmacovigilancia de los profesionales farmacéuticos de farmacia comunitaria y farmacia hospitalaria en España / Knowledge and attitude about Pharmacovigilance practices of pharmacy professionals of community pharmacy and hospital pharmacy in Spain

OBJETIVO: La justificación del estudio fue evaluar el grado de conocimiento de los farmacéuticos españoles en el ámbito de la Farmacovigilancia, su grado de notificación de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM) y su necesidad de formación, estableciendo las diferencias entre los farmacéuticos de farmacia comunitaria (FC) y los de farmacia hospitalaria (FH). MÉTODOS: Se diseñó un cuestionario con doce preguntas sobre Farmacovigilancia. La distribución y recogida de los cuestionarios se realizo vía online con la colaboración de los Colegios Oficiales de Farmacéuticos y la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria, durante el periodo de noviembre de 2018 a junio de 2019.La población diana fueron los farmacéuticos colegiados o pertenecientes a la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. Los resultados fueron procesados mediante un análisis descriptivo y analítico. Las variables cualitativas se presentaron con su distribución de frecuencias y las cuantitativas con su media y desviación estándar. RESULTADOS: El 99% de los FH afirmaron haber tenido constancia de una RAM y el 96,9% de ellos la notificaron. El 73,5% de los FC declararon que tuvieron constancia de una RAM pero sólo el 48,7% confirmaron que la notificaran. En general, los farmacéuticos encuestados estaban de acuerdo en la importancia de la Farmacovigilancia, y opinaban que se podría mejorar la calidad de los tratamientos y se ahorraría en el sistema de salud español si se aplicara más la Farmacovigilancia. CONCLUSIONES: Nuestros resultados indican que los FH notifican más una RAM que los FC. También son los FH los que conocen mejor las obligaciones que tienen con Farmacovigilancia. Los farmacéuticos encuestados piensan que el desarrollo de actuaciones en Farmacovigilancia, aumentaría la adhesión de los profesionales a la notificación e implicaría mejoras en la calidad de los tratamientos, el uso racional de los medicamentos y la seguridad del paciente

OBJECTIVE: The justification of the study was to assess the degree of knowledge of Spanish pharmacists in the field of Pharmacovigilance, their degree of notification of adverse drug reactions and their need for training, establishing the differences between community pharmacy pharmacist and those of hospital pharmacy. METHODS: A questionnaire with twelve questions on Pharmacovigilance was designed. The distribution and collection of the questionnaires were carried out via online in collaboration with the Official Colleges of Pharmacists and the Spanish Society of Hospital Pharmacy during the period from November 2018 to June 2019. The target population were the pharmacists registered or belonging to the Spanish Society of Hospital Pharmacy. The results were processed using a descriptive and analytical analysis. The qualitative variables were presented with their frequency distribution and the quantitative with their mean and standard deviation. RESULTS: 99% of hospital pharmacists said they had evidence of suspected adverse reactions and 96.9% of them ever reported. 73.5% of community pharmacists stated that they had knowledge of suspected adverse reactions but only 48.7% confirmed that they notified them. In general, the pharmacists surveyed agreed on the importance of Pharmacovigilance and believed that the quality of treatments could be improved and the Spanish health system would be saved if Pharmacovigilance was applied more. CONCLUSIONS: Our results indicated that hospital pharmacists report much more adverse drug reactions than community pharmacist does. It also hospital pharmacists who know best the obligations they have with Pharmacovigilance. The surveyed pharmacists thought that the development of actions in Pharmacovigilance would increase the adherence of pharmaceutical professionals to the notification and would imply improvements in the quality of treatments, the rational use of medications and patient safety

Interacciones adversas de alimentos y medicamentos: tipos, su identificación y actualización / Food and drug adverse interactions: types, identification and update

En esta publicación se revisan aspectos centrales a considerar sobre los diferentes tipos de interacciones entre alimentos y/o nutrientes y fármacos. En la investigación clínica de un nuevo medicamento se deben estudiar las posibles interacciones con alimentos tanto fisicoquímicas como farmacocinéticas (en la absorción, vías metabólicas, transporte y excreción) y farmacodinámicas, en particular aquellas más relevantes por la gravedad de sus efectos. Sus evidencias deben recogerse y describirse en la información del medicamento (fichas técnicas y prospecto).Es fundamental que todo paciente en tratamiento con alguno de los fármacos en los que se hayan observado interaccionescon alimentos reciba información precisa sobre aquellos alimentos que debe evitar/reducir consumir. El farmacéutico asistencial debe proporcionar esta información, reforzando la trasmitida por el médico prescriptor y la contenida en los prospectos de los medicamentos respectivos. Por ello, todo esfuerzo que se haga para evitar las interacciones adversas será inútil si no se consigue evitar un episodio fatal. En las tomas de medicamentos por vía oral debe recomendarse su ingestión con agua, en cantidad generosa (un vaso de 200mL). No se debe recomendar la ingestión con leche o con zumos de frutas, excepto indicación expresa del médico, según el tipo de medicamento.El conocimiento de las interacciones de alimentos con medicamentos se debe complementar con las actividades de farmacovigilancia. Así, la atenta actuación del profesional sanitario, en general, y del farmacéutico y enfermero, en particular, debe permitir identificar nuevas interacciones con alimentos y evitar las ya conocidas, ya que son los profesionales más cercanos al paciente

In this publication some central aspects to consider about interactions between food or nutrients and drugs are reviewed. In the clinical investigation of a new drug the possible interactions with food, both physicochemicals and pharmacokinetics (in absorption, metabolic pathways, transport and excretion) and pharmacodynamic (in particular those relevant due to the severity of their effects) should be studied. Its evidence must be collected and described in the drug information (summary of product characteristics and patient information leaflet). It is essential that any patient in treatment with any of the drugs in which food interactions have been observed receives accurate information on the type of food whose consumption should be avoided or reduced. The healthcare pharmacist must provide this information, reinforced by the Doctor Prescriber and contained in the leaflets of the respective medicinal products. Therefore, any effort to avoid adverse interactions will be futile if a fatal episode is not avoided. Oral intake of medicines mouth should be recommended for ingestion with water, in a generous amount (a glass of 200 mL). Ingestion with milk or fruit juices should not be recommended, except for the physician's express indication, depending on the type of medication. Knowledge of food interactions with drugs should be supplemented with pharmacovigilance activities. Thus, the attentive action of the health professional, in general, and the pharmacist and nurse, in particular, should allow identifying new interactions with food, and avoiding the already known ones, since they are the professionals closest to the patient

Riesgo de hipercalcemia e hipervitaminosis D por calcifediol. Revisión de casos notificados al Sistema Español de Farmacovigilancia / Risk of hypercalcemia and hipervitaminosis D induced by calcifediol. Review of cases reported to the Spanish Pharmacovigilance System

No disponible

[The use of anxiolytic and hypnotic drugs in Spain (1995-2002)]. / Utilización de ansiolíticos e hipnóticos en España (1995-2002).

BACKGROUND: Recent studies have revealed a rise in the use of anxiolytic and hypnotic drugs as well as the improper use thereof in Western countries. This study is aimed at ascertaining the pattern of use of anxiolytic and hypnotic drugs in Spain within the 1995-2002 period. METHODS: The data related to the use of medications was taken from the Ministry of Health and Consumer Affairs' ECOM (Medicinal Products Consumption) database, which includes information on the use of medications delivered through the community pharmacies and reimbursed by the National Health System. The data are expressed in Defined Daily Doses per 1,000 inhabitants per day. RESULTS: The use of anxiolytic and hypnotic drugs rose from 39.71 Defined Daily Doses per 1,000 inhabitants per day in 1995 to 62.02 in 2002. Throughout the period under study, benzodiazepines having a medium-range half-life (8-24 h.) were those most used, especially lorazepam, alprazolam and lormetazepam. The active ingredient having shown the greatest drop in use was flunitrazepam. CONCLUSIONS: Although the use of anxiolytic and hypnotic drugs has undergone a considerable rise in recent years in Spain, the pattern of use has shown no major changes.

[Trends in antibiotic consumption in Spain, 1985-2000]. / Evolución del consumo de antibióticos en España, 1985-2000.

BACKGROUND: The purpose of this study was to analyse the trend in antibiotics consumption to draw on the National Health System (NHS) over the last 16 years in Spain and its different Autonomous Communities (AC). MATERIAL AND METHOD: Consumption data for all antibiotics used in Spain, either alone or in fixed-dose combinations, were obtained using the database ECOM. This database includes all the packages sold through retail pharmacies and reimbursed by the NHS. Data are expressed as defined dairy doses per 1,000 inhabitants per day (DHD), in accordance with the methodology recommended by the World Health Organization. Demographic data were provided by the National Institute of Statistics. RESULTS: In 1985 the overall consumption of antibiotics was 21.9 DHD, while in 2000 it was 20.4 DHD. It was possible to distinguish three phases over the study period. The first phase lasts until 1989, where a mild decreasing trend was observed (1.1 DHD; 5.0%), mainly due to the fall of fixed-dose combinations of antibiotics and the association of sulfamethoxazole-trimethoprim. The second phase, lasting until 1996, was characterized by a generalized increase in the consumption in all AC, with an average of 2.3 DHD (+ 11.1%), ranging from 0.4 to 4.6 DHD; this increase was mainly due to the marketing of new macrolides, cephalosporins and quinolones. Finally, there was a third phase beginning in 1996, where the consumption of antibiotics came into a sustained and generalized decline, ranging from 0.5 to 5.1 DHD, and depending on the AC (national average 2.7 DHD, 11.7% lower than that in 1996). This latter trend was mainly due to the fall of wide-spectrum penicillins. Differences between AC regarding the level of consumption were huge over the study period, although the pattern of use was quite similar. There was, for instance, a difference of 10.4 DHD between Región de Murcia and Islas Baleares in 2000, or 9.9 DHD between the former and Madrid in the same year. CONCLUSIONS: The consumption of antibiotics in Spain and all its AC has declined since 1996, probably related to the campaigns launched by public administrations to promote the rational use of these agents. The main subgroup involved in this trend is wide-spectrum penicillins. Differences in antibiotics use between AC are too big to be accounted for by different epidemic patterns and, therefore, should be analysed further.

Evolución del consumo de antibióticos en España, 1985-2000 / Trends in antibiotic consumption in Spain, 1985-2000

FUNDAMENTO: Analizar la evolución del consumo de antibióticos con cargo al Sistema Nacional de Salud en los últimos 16 años en España y en sus diferentes comunidades autónomas (CC.AA.). MATERIAL Y MÉTODO: Se estudió el consumo de todos los antibióticos utilizados en España, bien solos o en combinación, a través de la base de datos ECOM del Ministerio de Sanidad y Consumo, que contiene los envases dispensados por las farmacias con cargo al Sistema Nacional de Salud (SNS). Los datos se han expresado en dosis diarias definidas por 1.000 habitantes y día (DHD), de acuerdo con la metodología recomendada por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Los datos demográficos se obtuvieron del Instituto Nacional de Estadística. RESULTADOS: En el año 1985 el consumo total de antibióticos a cargo del SNS fue de 21,9 DHD y en 2000 de 20,4 DHD. A lo largo de los 16 años estudiados se distinguen tres fases: a) la primera hasta 1989 en la que se observa un ligero descenso del consumo (-1,1 DHD; -5,0 por ciento), debido básicamente a la caída de las combinaciones de antibióticos a dosis fijas y la asociación de sulfametoxazol y trimetoprina; b) la segunda, hasta 1996, donde se observa un incremento de +2,3 DHD (+ 11,1 por ciento) y que oscila de unas CC.AA. a otras entre +0,4 y +4,6 DHD; dicho incremento es debido fundamentalmente a la introducción de los nuevos macrólidos, cefalosporinas y quinolonas, y c) la tercera fase, a partir de 1996, caracterizada por un descenso generalizado en todas las CC.AA. que osciló entre -0,5 DHD y -5,1 DHD (descenso global: -2,7 DHD; 11,7 por ciento menos que en 1996), debido en su mayoría al descenso del consumo de penicilinas de amplio espectro no compensado por un incremento paralelo de las penicilinas asociadas a inhibidores de betalactamasas. Las diferencias entre CC.AA. son muy ostensibles a lo largo de todo el período de estudio. Las CC.AA. de Murcia, Extremadura y Castilla-La Mancha presentan los mayores consumos, registrándose diferencias de hasta 10,4 DHD respecto a Baleares, o de 9,9 DHD respecto a la Comunidad de Madrid, en el año 2000. El patrón de uso de antibióticos es, en cambio, muy similar de unas a otras. CONCLUSIONES: El consumo de antibióticos en España y en todas las CC.AA. ha descendido desde 1996, lo cual podría ser la consecuencia de las políticas de uso racional de antibióticos. El descenso se debe fundamentalmente al subgrupo de penicilinas de amplio espectro. Las diferencias de consumo entre las distintas CC.AA.son muy notables y difícilmente podrían tener justificación en un patrón epidémico diferente (AU)