1.
Bioanalysis
; 4(19): 2335-42, 2012 Oct.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE
| ID: mdl-23088460
Asunto(s)
Biomarcadores/análisis , Biosimilares Farmacéuticos/análisis , Preparaciones Farmacéuticas/análisis , Biosimilares Farmacéuticos/farmacocinética , Biosimilares Farmacéuticos/normas , Cromatografía Líquida de Alta Presión/normas , Industria Farmacéutica , Espectrometría de Masas/normas , Preparaciones Farmacéuticas/normas , Control de Calidad , Estándares de Referencia
2.
Bioanalysis
; 4(17): 2117-26, 2012 Sep.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE
| ID: mdl-23013394
RESUMEN
An open letter written by the Global CRO Council for Bioanalysis (GCC) describing the GCC survey results on stability data from co-administered and co-formulated drugs was sent to multiple regulatory authorities on 14 December 2011. This letter and further discussions at different GCC meetings led to subsequent recommendations on this topic of widespread interest within the bioanalytical community over the past 2 years.