ABSTRACT
BACKGROUND AND RATIONAL: Telaprevir-based therapy (TBT) has been extensively evaluated in clinical trials. So we designed a study to compare the efficacy and safety of TBT between patients with moderate fibrosis and those suffering from advanced fibrosis in clinical practice. A multicenter observational and ambispective study was conducted. It included 582 patients with chronic hepatitis C genotype 1, 214 with fibrosis F2, and 368 with F3/F4 (F3: 148; F4: 220). RESULTS: The mean patient age was 55 years, 67% male. Type of prior response was 22% naïve, 57% relapsers, and 21% partial/null responders, 69% had high viral load (> 800,000 IU/mL). HCV genotypes were 1a (19%), 1b (69%), and 1 (12%), respectively. Sixty-five percent were non-CC IL28B genotype. Week-12 sustained virologic response (SVR12) was significantly higher among F2-naïve patients (78%) compared with F3/F4-naïve patients (60%; p = 0.039) and among F2 non-responders (67%) compared with F3/F4 non-responders (42%; p = 0.014). SVR12 among relapsers was remarkably high in both groups (F2:89% vs. F3/F4:78%). Severe anemia and thrombocytopenia were more frequent among patients with F3/F4 than those with F2 (p < 0.01). Overall, 132 patients (22%) discontinued treatment: 58 due to adverse effects, 42 due to the stopping-rule, and 32 due to breakthrough. Premature discontinuation was more frequent among patients with F3/F4 (p = 0.028), especially due to breakthrough (p < 0.001). CONCLUSIONS: This multicenter study demonstrates high efficacy and an acceptable safety profile with regard to TBT in F2-patients in clinical practice.
Subject(s)
Antiviral Agents/therapeutic use , Hepacivirus/drug effects , Hepatitis C, Chronic/drug therapy , Liver Cirrhosis/drug therapy , Oligopeptides/therapeutic use , Adult , Aged , Antiviral Agents/adverse effects , Biomarkers/blood , Drug Therapy, Combination , Female , Genotype , Hepacivirus/genetics , Hepacivirus/growth & development , Hepatitis C, Chronic/diagnosis , Hepatitis C, Chronic/virology , Humans , Interferons , Interleukins/genetics , Liver Cirrhosis/diagnosis , Liver Cirrhosis/virology , Male , Middle Aged , Oligopeptides/adverse effects , RNA, Viral/blood , Risk Factors , Severity of Illness Index , Spain , Time Factors , Treatment Outcome , Viral Load , Young AdultABSTRACT
Existen muchas variaciones individuales en el comportamiento de las personas infectadas con el virus de la Hepatitis C. Analizar las características de un grupo de pacientes con Hepatitis C estudiados en Colombia (22) y Venezuela (75); pacientes y métodos: Se analizaron los datos obtenidos en forma prospectiva de 200 pacientes adultos anti-VHC positivos en quienes los hallazgos clínicos, bioquímicos, serológicos ultrasonográficos e histológicos permitían establecer el diagnóstico de hepatitis C. La edad promedio de todos los pacientes fue de 50 años con rango de edad de 18 a 91 años, comprendían 96 mujeres, edad 52+15 años y 104 hombres; edad 50 + -5 años con diagnóstico de hepatitis aguda 6 por ciento hepatitis crónica, 57 por ciento cirrosis, 36 por ciento y hepartocacinoma: 3 por ciento. El 48 por ciento de las mujeres y el 22 por ciento de los hombres con hepatitis crónica presentaron síntomas, siendo los más frecuentes: astenia y cansancio fácil. La ictericia resultó excepcional en hepatitis aguda o cirrosis. La esplenomegalia resultó altamente significativa para diferenciar hepatitis crónica de cirrosis (2 por ciento vs 46 por ciento. La plaquetopenia fue significativa más importante en cirrosis. La relación AST/ALT fue menor de 1 en hepatitis crónica y mayor de 1 en cirrosis. La ultrasonografía sirvió para establecer el estudio siendo útil para el diagnóstico de cirrosis cuando se presentaron alteraciones difusas de la superficie y signos de hipertensión portal. El hallazgo más frecuente a la biopsia hepática fue hepatitis crónica con actividad necroinflamatoria leve, moderada y fibrosis leve o ausente