Parto vaginal operatório / Operative vaginal delivery

PONTOS-CHAVE Quando utilizados na técnica correta, fórcipes e vácuo-extratores apresentam baixos índices de complicações. Para o feto com sinais de hipóxia no período expulsivo, o parto vaginal operatório tem potencial para reduzir a exposição aos fatores intraparto que promovem a encefalopatia hipóxico-isquêmica. Fórcipes médios e/ou rotacionais são opções apropriadas em circunstâncias selecionadas e exigem habilidade e experiência. Os fórcipes são mais resolutivos do que os vácuo-extratores para o parto vaginal operatório, porém são mais associados a lacerações perineais graves. Céfalo-hematoma é mais provável de ocorrer com o aumento na duração da vácuo-extração. Os vácuo-extratores de campânulas flexíveis apresentam taxas maiores de falha, porém apresentam menores incidências de trauma no couro cabeludo do neonato. (AU)

Odon device for instrumental vaginal deliveries: results of a medical device pilot clinical study.

BACKGROUND: A prolonged and complicated second stage of labour is associated with serious perinatal complications. The Odon device is an innovation intended to perform instrumental vaginal delivery presently under development. We present an evaluation of the feasibility and safety of delivery with early prototypes of this device from an early terminated clinical study. METHODS: Hospital-based, multi-phased, open-label, pilot clinical study with no control group in tertiary hospitals in Argentina and South Africa. Multiparous and nulliparous women, with uncomplicated singleton pregnancies, were enrolled during the third trimester of pregnancy. Delivery with Odon device was attempted under non-emergency conditions during the second stage of labour. The feasibility outcome was delivery with the Odon device defined as successful expulsion of the fetal head after one-time application of the device. RESULTS: Of the 49 women enrolled, the Odon device was inserted successfully in 46 (93%), and successful Odon device delivery as defined above was achieved in 35 (71%) women. Vaginal, first and second degree perineal tears occurred in 29 (59%) women. Four women had cervical tears. No third or fourth degree perineal tears were observed. All neonates were born alive and vigorous. No adverse maternal or infant outcomes were observed at 6-weeks follow-up for all dyads, and at 1 year for the first 30 dyads. CONCLUSIONS: Delivery using the Odon device is feasible. Observed genital tears could be due to the device or the process of delivery and assessment bias. Evaluating the effectiveness and safety of the further developed prototype of the BD Odon Device™ will require a randomized-controlled trial. TRIAL REGISTRATION: ANZCTR ACTRN12613000141741 Registered 06 February 2013. Retrospectively registered.

Feasibility and safety study of a new device (Odón device) for assisted vaginal deliveries: study protocol.

BACKGROUND: Intrapartum complications are responsible for approximately half of all maternal deaths, and two million stillbirth and neonatal deaths per year. Prolonged second stage of labour is associated with potentially fatal maternal complications such as haemorrhage and infection and it is a major cause of stillbirth and newborn morbidity and mortality. Currently, the three main options for managing prolonged second stage of labour are forceps, vacuum extractor and caesarean section. All three clinical practices require relatively expensive equipment (e.g., a surgical theatre for caesarean section) and/or highly trained staff which are often not available in low resource settings. The specific aim of the proposed study is to test the safety and feasibility of a new device (Odón device) to effectively deliver the fetus during prolonged second stage of labour. The Odón device is a low-cost technological innovation to facilitate operative vaginal delivery and designed to minimize trauma to the mother and baby. These features combined make it a potentially revolutionary development in obstetrics, particularly for improving intrapartum care and reducing maternal and perinatal morbidity and mortality in low resource settings. METHODS/DESIGN: This will be a hospital-based, multicenter prospective phase 1 cohort study with no control group. Delivery with the Odón device will be attempted under normal labour and non-emergency conditions on all the women enrolled in the study. One-hundred and thirty pregnant women will be recruited in tertiary care facilities in Argentina. Safety will be assessed by examining maternal and infant outcomes until discharge. Feasibility will be evaluated by observing successful expulsion of the fetal head after one-time application of the device under standardized conditions (full cervical dilation, anterior presentation, +2 station, normal fetal heart rate). TRIAL REGISTRATION: Australian New Zealand Clinical Trials Registry (ANZCTR). Identifier: ACTRN12613000141741.

Indicações do parto a fórceps / Indications for forceps deliveries

A solução do parto no período expulsivo é um desafio, ainda nos dias de hoje. Apesar de ser praticado em cerca de 10% dos partos no mundo ocidental, há discussões sobre as indicações do parto vaginal operatório, a escolha do instrumento e sua aplicação sequenciada. Foi feita revisão da literatura, que se mostrou pobre em ensaios clínicos. A evidência maior do uso do fórceps repousou em estudos observacionais, muito dos quais com tamanho amostral limitado. Também, foram consultadas as diretrizes de algumas sociedades (ACOG, SOGC, RCOG e FEBRASGO) para as recomendações. Concluiu-se que ainda há necessidade da prática do fórceps, mas que esse ato deve ser realizado por obstetra experiente e em ambiente que permita a prática da cesárea. As indicações fetais para parto a fórceps são a parada de progressão e o sofrimento fetal, e as indicações maternas são aquelas em que o esforço expulsivo é fator de risco para complicações (cardiopatias, pneumopatias, encefalopatias). A falha do fórceps ou do vácuo é indicação para cesárea, não sendo recomendado o seu uso sequenciado. Foi verificado que há necessidade de programas de treinamento na prática do fórceps.

The solution of second stage of childbirth is still a challenge. Despite being practiced in 10% of births in the Western world, there are discussions about the indications for operative vaginal deliveries, choice of instrument and its application. Literature review was conducted, which proved to be poor in clinical trials. The best evidence rested in observational studies, many of which with limited sample size. Some guidelines were consulted (ACOG, SOGC, RCOG and FEBRASGO) for recommendations. It was concluded that there is still need for the practice of forceps, but this surgery must be performed by experienced obstetrician and in an environment that allow the practice of caesarean section. Fetal indications for forceps deliveries are lack of progression in the second stage and fetal distress. Maternal indications are those in which the expulsive effort is risk factor for complications (heart, lung or cerebral diseases). The failure of the forceps or vacuum is indication of caesarean section, not being recommended its use in sequence. There is a need for training programs in the practice of forceps.

Evaluación de la eficacia y seguridad entre el parto vaginal asistido con fórceps y el extractor de vacío / Efficay and security evaluation between the vaginal assisted delivery with vacuum extractor and forceps

Se realizó estudio comparativo, prospectivo, aleatorizado para valorar eficacia y seguridad entre parto vaginal asistido con fórceps y parto asistido con extracto de vacío. Se designó un grupo control de pacientes primigestas con parto vaginal normal. Los criterios de aplicación de ambos instrumentos fueron aceptados por el Colegio Americano de Ginecólogos y Obstetras para el parto operatorio. Se valoró diferencia en cuanto a indicación de instrumentación, trauma obstétrico (cefalohematomas, hematomas subgaleales, hemorragias intraventriculares, hemorragias retinianas, etcétera) y características generales de pacientes. Se incluyeron un total de 210 pacientes, las cuales fueron distribuidas en 3 grupos de 70 pacientes cada uno. El primero, sometido a aplicación de extractor de vacío, el segundo a fórceps y tercero como grupo control. Entre los resultados encontramos que las principales indicaciones para parto operatorio fueron cesárea previa (29 por ciento), segundo periodo prolongado (22 por ciento), embarazo postérmino (17 por ciento) y trastornos hipertensivos del embarazo (16 por ciento). No hubo diferencia estadísticamente significativa cuando se compararon características generales de pacientes de los 3 grupos. En cuanto las complicaciones encontramos que en el grupo de extractor de vacío se presentaron 6 cefalohematomas (8.5 por ciento), dos productos con laceración en piel cabelluda (2.8 por ciento) y edema cerebral en cuatro productos (5.7 por ciento). En el grupo de fórceps se observaron dos recién nacidos con cefalohematomas (2.8 por ciento), siete productos con edema cerebral (10 por ciento) y laceraciones en piel cabelluda en cuatro productos (6 por ciento). En el grupo control se encontró un producto con cefalohematoma (1.4 por ciento), edema cerebral en cuatro productos (5.7 por ciento) no hubo laceraciones en piel cabelluda. En ninguno de los 3 grupos se encontraron hemorragias intraventriculares o retinianas. Tampoco existió diferencia estadísticamente significativa al comparar grupo de fórceps con el extractor de vacío referente a complicaciones. Conclusiones. Encontramos que ambos instrumentos son seguros y eficaces en manejo operatorio del segundo periodo del trabajo de parto, esto siempre y cuando se utilicen con apego estricto a criterios de aplicación en manos experimentadas. El parto instrumentado se asocia a un incremento en lesiones del canal del parto y abrasiones en el producto, sin aumento significativo en la mortalidad.

Espátulas de Thierry: maniobra de rotación con rama invertida en posiciones occipito posteriores de la cabeza fetal / Thierry's spatula: rotational manipulation with inverted lever in occipito posterior position of fetal head

La maniobra de rotación con rama invertida de Esátula de Thierry (ET) (1, 2) es descrita y se presentan los resultados en una serie de 54 aplicaciones en pacientes que en el momento del expulsivo presentaban una distocia de posición cefálica posterior persistente. No hubo mortalidad materna ni fetal

Espátulas de Thierry: aplicación en primíparas con distocia de posición cefálica fetal: experiencia del servicio en 15 años / Thierry's spatulas: application in primiparas with dystocia of fetal cephalic position: service experience through 15 years

Se presentan los resultados obtenidos en una población de 674 primíparas con posición cefálica fetal distócica resueltas instrumentalmente con espátulas de Thierry (ET) 348 pacientes y 326 con fórceps de Kjelland (FK). Se concluye que en aquellas sometidas a resolución con espátulas hay menor morbilidad materno-fetal que las resueltas con ramas de Fórceps, con significación estadística (p< 0,0001). Se recomienda el adiestramiento en su uso por parte de los médicos en formación en la especialidad

Presentación de las espátulas obstétricas de Salas (Fórceps Salas) / Presentation of Salas Forceps

En la revista de Gineco Obstetricia de México de enero de 1988, págs: 30 a 34, presente los tres primeros modelos del Fórceps Salas. En este artículo se describe el cuarto y último diseño de mi invento, el cual ha obtenido patente en USA como "espátulas obstétricas de Salas". Se menciona las ventajas de este instrumento, las cuales, después de aplicarlo en 533 ocasiones, los Dres. Fernández del Castillo SC y Viesca MA, concluyeron que el instrumento de Salas es excelente. Laufe y col. en su texto Assisted Vaginal Delivery, refiere: no hay duda que el Fórceps de Salas puede ser aceptado por los obstetras de USA, mereciendo ser evaluado. Se insiste en la clasificación moderna del fórceps en cuanto a la altura de aplicación