A randomised clinical trial to evaluate the effects of Plantago ovata husk in Parkinson patients: changes in levodopa pharmacokinetics and biochemical parameters.

BACKGROUND: Plantago ovata husk therapy could be used in patients with Parkinson disease to reduce the symptoms of gastrointestinal disorders, but it is important to know whether this compound modifies levodopa pharmacokinetics. The maintenance of constant plasma concentrations of levodopa abolishes the clinical fluctuations in parkinsonian patients. The aim of this randomised clinical trial was to establish the influence of the fiber Plantago ovata husk in the pharmacokinetics of levodopa when administered to Parkinson patients well controlled by their oral medication. METHODS: To evaluate the effects of this fiber on several biochemical parameters. 18 volunteers participated in the study and received alternatively two treatments (Plantago ovata husk or placebo) with their usual levodopa/carbidopa oral dose. On days 0 (initial situation), 14 and 35 of the study, blood samples were taken to assess levodopa pharmacokinetics and to determine biochemical parameters. RESULTS: Levodopa Cmax was very similar in the initial situation (603.2 ng/ml) and after placebo administration (612.0 ng/ml), being slightly lower (547.8 ng/ml) when Plantago ovata husk was given. AUC was very similar in the three groups: initial situation.- 62.87 µg.min/ml, fiber treatment.- 64.47 µg.min/ml and placebo treatment.- 65.10 µg.min/ml. Fiber reduced significantly the number of peaks observed in the levodopa concentrations, maintaining concentrations more stable. No significant differences were found in total cholesterol, LDL-cholesterol and triglycerides with the administration of Plantago ovata husk. CONCLUSIONS: Plantago ovata husk administration caused a smoothing and homogenization of levodopa absorption, providing more stable concentrations and final higher levels, resulting in a great benefit for patients. TRIAL REGISTRATION: EudraCT2006-000491-33.

Suplementación con bromelina en el daño muscular producido durante el ejercicio físico excéntrico. Estudio Bromesport / Bromelain supplementation on muscle damage produced during the eccentric exercise. Bromesport study

Introducción: Este estudio examina los efectos de la suplementación con bromelina sobre marcadores de daño muscular anátomoestructurales (edema intersticial), biológicos y funcionales de fuerza, provocado mediante un ejercicio físico con componente excéntrico, intensificado en algunos grupos con una suplementación de oclusión vascular. El objetivo es evaluar si la bromelina es útil para disminuir la clínica asociada con el DOMS y facilitar la recuperación de la fuerza muscular tras un trabajo excéntrico. Material y métodos: Estudio piloto, diseño cuasi-experimental multicéntrico, aleatorio, a doble ciego, paralelo, controlado con placebo. Se seleccionaron voluntarios sanos varones, repartidos aleatoriamente en los siguientes grupos: Sin oclusión Suplementado con Bromelina (GES), y Placebo (GEP), con Oclusión Suplementado con Bromelina (GEOS) y Placebo (GEOP). En todos los sujetos se evaluó el dolor muscular, fuerza explosiva (squat jump y counter movement jump), signos biológicos de citolisis (creatin fosfo-quinasa, lactato-deshidrogenasa y creatinina), y edema intersticial global y segmentario. Los tests se realizaron justo antes (T1), inmediatamente después del ejercicio excéntrico (T2), a las 24h (T3), 48h (T4) y 72h (T5).Los sujetos del grupo suplementado recibieron extracto de 50 mg, Rottapharm, SL), (100 mg, 30 minutos previos a la realización del ejercicio y 50 mg al finalizar la sesión), mientras que el otro grupo, recibió placebo, ambos en forma de comprimidos. Resultados y conclusiones: Se analizaron 45 varones sanos de edad (20,49±1,70). La suplementación con bromelina es eficaz para disminuir el dolor asociado al DOMS en todas las fases, especialmente a las 48 horas post-lesión favoreciendo una disminución más rápida del dolor. Previene y neutraliza el edema intramuscular agudo producido en la realización de un ejercicio con componente excéntrico. Disminuye la pérdida precoz de la fuerza explosiva elástica tras la realización de un trabajo excéntrico acelerando la reparación tisular tras la lesión. Estos resultados demuestran que la suplementación con bromelina previene la citolisis precoz, favoreciendo así la regeneración en fases muy tempranas de la lesión muscular y manteniendo su efecto en la fase inflamatoria de la lesión. Todo esto permite mejorar la recuperación muscular y disminuir las lesiones relacionadas con el trabajo físico con componente excéntrico (AU)

Introduction: This study examines the effects of bromelain supplementation on anatomical-structural (interstitial edema), biological and functional features of strength markers of muscle damage, caused by physical exercise with eccentric component, intensified in some groups with a supplementation of vascular occlusion. The objective is to assess whether bromelain is helpful to reduce the clinic associated with DOMS and facilitate the recovery of muscles trength after eccentric work. Material and methods: A pilot study, quasi-experimental multicenter, randomized, double-blind, parallel, placebo controlled trial. We selected healthy male volunteers, randomly divided into the following groups: No occlusion Supplemented with bromelain (GES) and Placebo (GEP), with occlusion Supplemented with bromelain(GEOS) and Placebo (GEOP). In all subjects was assessed muscle pain, explosive strength (squat jump and counter movement jump), biological signs of cytolysis (creatinfosfo kinase, lactate dehydrogenase and creatinine), and global and segmental interstitial edema. The tests were performed just before (T1), immediately after eccentric exercise (T2), at 24h (T3), 48h (T4) and 72 h (T5). Subjects in the supplemented group received bromelain extract (50mg Fortilase, Rottapharm, SL), (100 mg, 30 minuts prior to exercise and 50 mg at the end of the session), while the other group received placebo, both in the form of tablets. Results and conclusions: Forty-four healthy older men (20.49±1.70) were analyzed. The supplementation with bromelain is effective in reducing the pain associated with DOMS at all stages, especially at 48 hours post-injury favoring a faster decrease in pain. Prevents and neutralizes acute intramuscular edema occurred in the execution of an eccentric exercise component. Decreases the loss of explosive strength after the completion of a job eccentric work accelerating tissue repair after the injury. These results demonstrate that bromelain supplementation preventsearly cytolysis, thus promoting regeneration in very early stages of muscle injury and maintaining its effect in the inflammatory phase of injury. All this allows to improve muscle recovery and reduce injuries related to physical work with eccentric component (AU)

Ensayo clínico para evaluar la eficacia y tolerancia del cloruro de trospio (Uraplex®) en pacientes con incontinencia por inestabilidad del detrusor y su repercusión en la calidad de vida / Multicenter trial to determine the efficacy, tolerance and quality-of-life effects of trospium chloride for urinary incontinence in women with overactive bladder

OBJETIVO: Evaluar la eficacia, e impacto sobre la calidad de vida del cloruro de trospio en un grupo amplio de mujeres con hiperactividad vesical. MÉTODO: Estudio con diseño cuasi experimental, abierto, prospectivo en una serie de 75 mujeres diagnosticadas de incontinencia urinaria por hiperactividad vesical (criterios SCI, evaluación urodinámica). Las pacientes recibieron cloruro de trospio 20 mgrs/12 h. v.o. durante 8 semanas. A nivel basal se realizó anamnesis, exploración física neurourológica y cistomanometría. Se evaluó la calidad de vida mediante escala visual analógica de bienestar (escala de las caras) y escala de estado de salud (EUROQOL). A las 4 semanas se realizó control urodinámico, evaluación clínica, calidad de vida y tolerancia. A las 8 semanas se realizó control clínico, de calidad de vida y tolerancia. RESULTADOS: De las 75 pacientes incluidas 8 no completaron el tratamiento. Por lo tanto el análisis de eficacia se ha realizado sobre 67 pacientes, y los análisis descriptivos y de tolerancia sobre la muestra completa. Los parámetros urodinámicos evolucionaron favorablemente desde la visita basal hasta la 4ª semana, demostrándose diferencias estadísticamente significativas en capacidad máxima vesical (x pretto: 232,09 ml vs x postto: 315,83 ml), presión máxima del detrusor (x pretto: 40,66 cms H20 vs x postto: 22,13 cms H20 ) y primer deseo miccional (x pretto: 100,9 ml vs x postto: 156,7 ml). Se han evidenciado asimismo modificaciones favorables en la evaluación clínica sobre la incontinencia urinaria. Todos los items de escalas de calidad de vida han mostrado una mejoría significativa entre la visita basal y las posteriores a 4 y 8 semanas. Según el investigador el 89,5 por ciento de la muestra presentó una tolerancia excelente o muy buena al tratamiento. CONCLUSIONES: Los resultados de nuestro estudio confirman la eficacia y tolerancia del cloruro de trospio en el tratamiento de la vejiga hiperactiva de la mujer. Asimismo se ha objetivado la repercusión positiva del tratamiento sobre la calidad de vida de las pacientes (AU)