Impact of mediterranean diet promotion on environmental sustainability: a longitudinal analysis.

OBJECTIVE: This article aims to estimate the differences in environmental impact (greenhouse gas [GHG] emissions, land use, energy used, acidification and potential eutrophication) after one year of promoting a Mediterranean diet (MD). METHODS: Baseline and 1-year follow-up data from 5800 participants in the PREDIMED-Plus study were used. Each participant's food intake was estimated using validated semi-quantitative food frequency questionnaires, and the adherence to MD using the Dietary Score. The influence of diet on environmental impact was assessed through the EAT-Lancet Commission tables. The influence of diet on environmental impact was assessed through the EAT-Lancet Commission tables. The association between MD adherence and its environmental impact was calculated using adjusted multivariate linear regression models. RESULTS: After one year of intervention, the kcal/day consumed was significantly reduced (-125,1 kcal/day), adherence to a MD pattern was improved (+0,9) and the environmental impact due to the diet was significantly reduced (GHG: -361 g/CO2-eq; Acidification:-11,5 g SO2-eq; Eutrophication:-4,7 g PO4-eq; Energy use:-842,7 kJ; and Land use:-2,2 m2). Higher adherence to MD (high vs. low) was significantly associated with lower environmental impact both at baseline and one year follow-up. Meat products had the greatest environmental impact in all the factors analysed, both at baseline and at one-year follow-up, in spite of the reduction observed in their consumption. CONCLUSIONS: A program promoting a MD, after one year of intervention, significantly reduced the environmental impact in all the factors analysed. Meat products had the greatest environmental impact in all the dimensions analysed.

Acilcarnitinas en plasma y riesgo de insuficiencia cardiaca y fibrilación auricular: el estudio Prevención con dieta mediterránea / Plasma acylcarnitines and risk of incident heart failure and atrial fibrillation: the Prevención con dieta mediterránea study

Introducción y objetivos La desregulación del metabolismo de los ácidos grasos en la mitocondria es un mecanismo involucrado en el desarrollo de insuficiencia cardiaca (IC) y fibrilación auricular (FA). Se evaluó la asociación entre la concentración plasmática de acilcarnitinas y la incidencia de IC o FA y si la dieta mediterránea (DietMed) puede atenuar la asociación entre las acilcarnitinas y el riesgo de IC o FA. Métodos Dos estudios de casos y controles anidados en el ensayo Prevención con dieta mediterránea (PREDIMED). Se incluyó a participantes con elevado riesgo cardiovascular en España: 326 casos incidentes de IC y 509 de FA se emparejaron individualmente con 1 a 3 controles. Las acilcarnitinas en plasma se midieron con espectrometría de masas en tándem con cromatografía líquida de alta resolución. Se ajustaron modelos de regresión logística condicional para estimar las OR multivariables y los IC95%. Se evaluaron interacciones multiplicativas y aditivas por el grupo de intervención, obesidad (índice de masa corporal ≥ 30) y diabetes mellitus tipo 2. Resultados Las altas concentraciones de acilcarnitinas de cadena mediana y larga se asociaron con un mayor riesgo de IC (respectivamente, ORporDE ajustada=1,28; IC95%, 1,09-1,51, y ORporDE ajustada=1,21; IC95%, 1,04-1,42). Se observó una asociación significativa entre las acilcarnitinas de cadena larga y el riesgo de FA: 1,20 (1,06-1,36). Se encontró una interacción aditiva entre las acilcarnitinas de cadena larga y la FA con la DietMed suplementada con aceite de oliva virgen extra (p de interacción=0,036) y con la obesidad (p=0,022) de forma inversa y directa respectivamente. Conclusiones En las personas con alto riesgo cardiovascular, las altas concentraciones de acilcarnitinas de cadena larga se asocian con mayor riesgo de IC y FA incidentes. Una intervención con DietMed+aceite de oliva virgen extra puede reducir el riesgo asociado con las acilcarnitinas de cadena larga (AU)

Introduction and objectives Fatty acid metabolic dysregulation in mitochondria is a common mechanism involved in the development of heart failure (HF) and atrial fibrillation (AF). We evaluated the association between plasma acylcarnitine levels and the incidence of HF or AF, and whether the mediterranean diet (MedDiet) may attenuate the association between acylcarnitines and HF or AF risk. Methods Two case-control studies nested within the Prevención con dieta mediterránea (PREDIMED) trial. High cardiovascular risk participants were recruited in Spain: 326 incident HF and 509 AF cases individually matched to 1 to 3 controls. Plasma acylcarnitines were measured with high-throughput liquid chromatography-tandem mass spectrometry. Conditional logistic regression models were fitted to estimate multivariable OR and 95%CI. Additive and multiplicative interactions were assessed by intervention group, obesity (body mass index ≥ 30 kg/m2), and type 2 diabetes. Results Elevated levels of medium- and long-chain acylcarnitines were associated with increased HF risk (adjusted ORperDE, 1.28; 95%CI, 1.09-1.51 and adjusted ORperDE, 1.21; 95%CI, 1.04-1.42, respectively). A significant association was observed for AF risk with long-chain acylcarnitines: 1.20 (1.06-1.36). Additive interaction of the association between long-chain acylcarnitines and AF by the MediDiet supplemented with extra virgin olive oil (P for additive interaction=.036) and by obesity (P=.022) was observed in an inverse and direct manner, respectively. Conclusions Among individuals at high cardiovascular risk, elevated long-chain acylcarnitines were associated with a higher risk of incident HF and AF. An intervention with MedDiet+extra-virgin olive oil may reduce AF risk associated with long-chain acylcarnitines (AU)

Alloiococcus otitidis, ¿patógeno exclusivo del oído medio? / Alloiococcus otitidis, exclusive pathogen of the middle ear?

La bronquitis bacteriana persistente (BBP) se define como tos húmeda de más de tres semanas de evolución, aislamiento de patógeno en cultivo de una muestra de líquido broncoalveolar y desaparición de la tos con tratamiento con amoxicilina y ácido clavulánico durante al menos dos semanas. Si bien han aumentado el número de casos descritos desde su descripción en 2006, sigue siendo una enfermedad infradiagnosticada a pesar de que el diagnóstico y tratamiento precoz previenen la progresión a formas más graves, que pueden llegar a ser irreversibles. En la literatura se describen múltiples agentes etiológicos, siendo los más frecuentes Haemophilus influenzae no tipable, Streptococcus pneumoniae y Moraxella catarrhalis. No obstante, no hay ningún caso descrito de Alloiococcus otitidis como agente causal de BBP. Este microorganismo se ha aislado principalmente en patología del oído medio

Persistent bacterial bronchitis (PBB) is defined by the presence of wet cough for longer than 3 weeks, isolation of the pathogen in bronchoalveolar cultures and resolution of the cough with treatment with amoxicillin and clavulanic acid for at least two weeks. Although the number of updated cases has increased since its description in 2006, it remains an underdiagnosed disease despite the fact that early diagnosis and treatment prevents the evolution to more serious forms which can become irreversible. Multiple etiologic agents are found in the literature, the most frequent are non-typable Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae and Moraxella catarrhalis. However, there is no reported case of Alloidococcus otitidis as the causative agent of PBB. This microorganism has been isolated mainly in middle ear pathology

Tumoración cervical de larga evolución: schwannoma / Long evolution cervical tumor: Schwannoma

No disponible

¿La ingesta o suplementación con ácidos grasos omega-3 a partir de los 65 años influye en la función cognitiva? Resultados de una revisión sistemática / Does Omega-3 supplementation after the age of 65 influence cognitive function? Results of a systematic review

Fundamento: El porcentaje de poblacion de edad avanzada aumenta progresivamente y con ello las enfermedades asociadas a la edad como el deterioro cognitivo (DC) y la demencia. Distintos estudios sugieren que dietas ricas en acidos grasos poliinsaturados omega-3 (AGPI w-3) pueden reducir el riesgo de DC y demencia. El objetivo fue evaluar si existe evidencia sobre la relación entre la suplementacion con AGPI w-3 en pacientes ≥ 65 anos y la funcion cognitiva. Material y métodos: Se recuperaron 582 articulos relacionados con acidos grasos o AGPI w-3 y DC o demencia y se incluyeron seis estudios en esta revision. Resultados: Los estudios son heterogeneos respecto a poblacion estudiada, medicion de la exposicion y desenlace, no pudiendo realizarse una sintesis cuantitativa. Dos encontraron que la suplementacion con AGPI w-3 prevenia la enfermedad de Alzheimer y mejoraba el rendimiento cognitivo. Dos encontraron mejoria solo en la clasificacion analogica visual y fluencia verbal y otros dos no encontraron evidencia de proteccion. Conclusiones: No se encontro evidencia para sustentar o negar que la suplementacion con AGPI w-3 a partir de los 65 anos mejora el rendimiento cognitivo o previene la demencia (AU)

Background: The percentage of the older population is progressively increasing as are diseases associated with aging such as cognitive decline (CD) and dementia. Observational epidemiological studies suggest that diets rich in omega 3 polyunsaturated fatty acids (w3-PUFA) might reduce the risk of CD and dementia. Methods: We used the PubMed data base to search for articles related to w3-PUFA and CD or dementia. Initially we identified 582 articles, after applying the eligibility criterion we included six studies in this systematic review. Results: The studies included were heterogeneous regarding population, measurement of exposure and outcome. Therefore, it was not possible to conduct a quantitative analysis. Two studies found that w3-PUFA supplementation decreased the risk of Alzheimer and improved cognitive performance. Two studies found an improvement in only one of the domains of cognitive performance (visual analogical classification and verbal fluency) and another two did not find any evidence of protection. Conclusions: We found few studies to support or refute the evidence that w3-PUFA supplementation in patients aged 65 or older improves cognitive performance or prevents dementia (AU)

Identificación de eventos centinela en atención primaria / Identification of sentinel events in primary care

Objetivo. Identificar y describir un listado de eventos centinela (EC) en atención primaria (AP). Metodología. Consenso de expertos estructurado mediante 2 cuestionarios online. Los expertos fueron elegidos por su experiencia en AP y conocimientos en seguridad del paciente. El primer cuestionario valoró la adaptación de los EC hospitalarios del National Quality Forum 2006 al ámbito de AP a través de las respuestas: sí, no, sí con adaptación; en este último caso se permitió una nueva redacción de los mismos y además el cuestionario permitía la incorporación de nuevos EC. El segundo cuestionario incluyó los EC con respuesta positiva (sí, sí con adaptación>55%) para que los expertos eligieran entre redacción original y alternativa y los nuevos EC descritos. Resultados. De los 47 expertos convocados 44 respondieron a ambos cuestionarios. Se identificaron en total 17 EC para AP. Primer cuestionario: de 28 EC hospitalarios 12 se consideraron adaptables para AP; 11 de ellos con redacción alternativa. Treinta y ocho expertos propusieron algún EC nuevo referidos principalmente a: problemas con la medicación/vacunas, retrasos/ausencia en la atención, retraso diagnóstico y problemas con pruebas diagnósticas, resumidos en 5 EC. Segundo formulario: los expertos escogieron en más del 65% la redacción alternativa de los 11 EC adaptados a AP. Los 5 nuevos EC fueron considerados adecuados con respuesta positiva entre 70-85%. Conclusión. Se identificaron 17 EC para AP, lo que disponer de un listado de EC permitirá llevar a cabo una mejor gestión del riesgo sanitario (AU)

Objective. To identify and describe a list of sentinel events (SEs) for Primary Care (PC). Methododology. A structured experts' consensus was obtained by using two online questionnaires. The participants were selected because of their expertise in PC and patient safety. The first questionnaire assessed the suitability of the hospital SEs established in the National Quality Forum 2006 for use in PC via responses of "yes", "no", or "yes but with modification". In the latter case, a re-wording of the SE was requested. Additionally, inclusion of new SEs was also allowed. The second questionnaire included those SEs with positive responses ("yes", "yes with modification"), so that the experts could choose between the original and alternative drafts, and evaluate the newly described SEs. Results. The questionnaires were completed by 44 out of a total of the 47 experts asked to participate, and a total of 17 SEs were identified as suitable for PC. For the first questionnaire, 12 of the 28 hospital SEs were considered adaptable to PC, of which 11 were re-drafts. Thirty-seven experts proposed new SEs. These mainly concerned problems with medication and vaccines, delay, or lack of assistance, diagnostic delays, and problems with diagnostic tests, and were finally summarised in 5 SEs. In the second questionnaire, ≥65% of the experts chose the alternative wording against the original cases for the 11 SEs suitable for PC. The 5 newly included SEs were considered adequate with a positive response of 70-85%. Conclusion. Having a list of SEs available in PC will help to improve the management of health care risks (AU)

Psychometric validation of the Spanish version of the DHRQoL questionnaire

No disponible

Despliegue de la estrategia de seguridad del paciente en atención primaria de la Comunidad de Madrid / Implementation of a patient safety strategy in primary care of the Community of Madrid

En este trabajo se describe el despliegue de la estrategia de seguridad del paciente (SP) en atención primaria (AP) dentro de la nueva estructura organizativa y funcional que se crea en octubre de 2010, para dar cobertura al área única de salud de AP de la Comunidad de Madrid (CM). Así mismo, se detallan cuáles han sido los resultados obtenidos en SP tras la implantación de este nuevo modelo a lo largo de los 2 primeros años de su desarrollo (AU)

This paper describes the implementation of a patient safety strategy in primary care within the new organizational and functional structure that was created in October 2010 to cover the single primary health care area of the Community of Madrid. The results obtained in Patient Safety after the implementation of this new model over the first two years of its development are also presented (AU)

Sedación paliativa en un Hospital Universitario: experiencia tras la puesta en marcha de un protocolo específico / Palliative sedation in a University Hospital: experience after introducing a specific protocol

Pacientes y métodos. Estudio descriptivo prospectivo del registro de sedación paliativa (SP) durante un año tras la puesta en marcha del protocolo de SP. Criterios de inclusión. Pacientes incluidos en el protocolo de SP del Hospital Universitario Virgen Macarena y para los que se había completado la «Hoja de registro de datos». Fuentes de información. Hojas de registro incluidas en el protocolo de SP como anexo n.° 5, incluidas como anexo 1 en este trabajo. Variables. Datos de filiación, datos relativos a la enfermedad de base, pronóstico, nivel de información. Síntoma refractario: tipo, tiempo de evolución y tratamientos aplicados. Participación del enfermo y/o sus representantes en la toma de decisiones. Tipo de sedación, continuidad, profundidad, fármacos utilizados, duración y resultados y reajuste del resto de medidas terapéuticas. Análisis estadístico. Se analizaron las variables mediante SPSS 14.0: para variables cualitativas se estudiaron frecuencias absolutas y proporciones. Para cuantitativas con distribución normal, medias y desviaciones típicas, y con distribución no normal, medianas y rangos. Resultados. En el periodo del estudio constatamos 90 casos de SP. Ello representa el 27,6% de los pacientes atendidos por el equipo de soporte de cuidados paliativos (ESCP) hospitalario, y el 7,03% de los enfermos fallecidos en el hospital. La edad media de los pacientes tratados con SP fue de 59,22 años y rango entre 40,86 y 77,58 años. Un 68,1% fueron hombres. Todos se encontraban en fase avanzada o terminal de su enfermedad, y el 49,5% en fase agónica. En el 90,4% de los casos la patología fundamental fue oncológica. Respecto a la indicación de SP, esta fue realizada de manera conjunta por el médico del ESCP y su médico responsable en 60 casos (66,6%); Los síntomas que motivaron la sedación fueron mayoritariamente: disnea, delirium y dolor. En 5 casos se consultó al Comité de Ética Asistencial. La duración media de la sedación fue de 134,02 h (5,5 días). En el 90% de los casos, la duración osciló entre 50 y 218,04 h (2-9 días). La profundidad de la SP, tras inducción, quedó registrada en el 88,8% de los casos. El consentimiento informado (CI) fue explícito en el 11,2%, otorgado antes de presentar síntomas refractarios y/o fase agónica. En el 88,8% de las sedaciones el CI fue por representación. Respecto a los fármacos empleados como opción inicial, fue midazolam en el 87,8%, y levomepromacina en el 10,2%. Hasta un 15% de sedaciones precisaron cambio o asociación de fármacos. Conclusión. 1) La aplicación de un protocolo de SP y la disponibilidad del ESCP hospitalario y el Comité de Ética asistencial favorecieron el uso seguro (correcto) de la SP en un hospital sin unidad de cuidados paliativos (UCP), y el registro homogéneo de datos para su análisis, con criterios de calidad similares a los que ofrece una UCP. 2) Hemos detectado áreas de mejora que se aplicarán en la segunda versión de nuestro protocolo(AU)

Patients and methods. A descriptive prospective study of palliative sedation (PS) records during a one year period after starting the PS protocol. Inclusion criteria. Patients included in the PS protocol and those who had completed the «data registry form». Data sources. Registry forms included in the PS protocol as Annex 5 (included as Annex 1 in this study). Variables. Personal data, data regarding basal disease, prognosis, level of information. Refractory symptoms: type, time of evolution and treatments employed. Involvement of the patient and/or representatives in decision making. Type of sedation, continuity, depth, employed, duration and results, and readjustment of other therapeutic measures. Statistical analysis. The SPSS 14.0 was used. For qualitative variables we studied absolute frequencies and proportions. For quantitative variables with normal distribution, we used means and standard deviations, and for non-normal distribution, medians and ranges. Results. In the study period 90 cases of PS were counted. This represented 27.6% of the patients treated in the hospital palliative care support team (PCST), and 7.03% of the total deceased patients in our hospital. Mean age of patients undergoing PS was 59.22 years old, range between 40.86 and 77.58 years, and 68.1% were men. All patients were in an advanced or terminal stage of their condition, and 49.5% in an agonal phase. In 90.4% of the cases, the main pathology was oncological. Regarding PS indication, this was jointly made between the PCST physician and the patient's usual doctor in 60 cases (66.6%). Symptoms leading to sedation were mainly dyspnea, delirium and pain. The Ethics committee was consulted in five cases. Mean time under sedation was 134.02 hours (5.5 days). In 90% of the cases, duration ranged from 50 to 218.04 hours (2-9 days). Depth of PS after induction was registered in 88.8% of the cases. Informed consent (IC) was explicit in 11.2% of the cases,and given prior to the appearance of refractory symptoms and/or agonal phase. In 88.8% of sedation cases, the IC was given by a representative. Midazolam was the most used drug of choice in 87.8% of the cases, and levomepromazine in 10.2%. Up to 15% of sedations required drug changes or combinations. Conclusion. 1) The application of a PS Protocol and the availability of a hospital PCST and an Ethical Care Committee favored a safe (correct) use of PS in a hospital lacking a palliative care unit (PCU), and a homogeneous data registry for their analysis, with quality criteria similar to those offered by a PCU. 2) We have detected areas of improvement that will be applied in the second version of our protocol(AU)

Adecuación de la utilización de heparinas de bajo peso molecular en la prevención de la enfermedad tromboembólica venosa / Suitability of the use of low-molecular-weight heparins in the prevention of venous thromboembolism

Objetivo: Conocer la prevalencia de prescripción de heparinas de bajo peso molecular (HBPM) en la profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en un hospital general, así como la adecuación a las recomendaciones de las guías de práctica clínica. Método: Estudio observacional, descriptivo, de corte transversal, tipo indicación-prescripción, con pacientes ingresados en servicios médicos y quirúrgicos. Resultados: Se incluyeron 345 pacientes. La prevalencia de prescripción de HBPM fue del 44,6% (intervalo de confianza [IC] del 95%, 39,3-50,1). Según el nivel de riesgo tromboembólico se encontró adecuación en la decisión de tratar profilácticamente (o no) en 261 casos (75,7%; IC del 95%, 70,7-80,1), en el resto la pauta de actuación no fue la adecuada, destacando 55 pacientes (15,9%; IC del 95%, 12,2-20,2) con riesgo alto a los que no se había prescrito profilaxis (infrautilización), y 29 pacientes (8,4%; IC del 95%, 5,7-11,8) con riesgo bajo que estaban con profilaxis (sobreutilización). En los pacientes médicos la prevalencia de prescripción fue de 22,6% (IC del 95%, 16,9-29,1) y sólo el 33,3% de los de riesgo tomboembólico alto-moderado recibió profilaxis. La prevalencia de prescripción en cirugía general fue del 84,2% y en traumatología del 91,3%. Conclusiones: En pacientes quirúrgicos el nivel de profilaxis al canzado es adecuado, pero hay un porcentaje importante de pacientes médicos con riesgo tromboembólico medio-alto, que sigue sin recibir la adecuada profilaxis (infrautilización), a pesar de las recomendaciones de consenso con amplio respaldo científico y profesional (AU)

Objective: To investigate the prevalence of low-molecular-weight heparin (LMWH) prescription in venous thromboembolism prophylaxis in a general hospital and the suitability of the recommendations from the clinical practice guidelines. Method: A descriptive, observational and cross-sectional study of the indication-prescription type, carried out on patients admitted to medical departments and for surgery. Results: 345 patients were included. The prevalence of HBPM use was 44.6% (95% CI, 39.3-50.1). Depending on the risk of thromboembolism, the decision to treat prophylactically (or not) was appropriate in 261 cases (75.7%; 95% CI, 70.7-80.1), and the action guidelines were not suitable for the remainder of patients. 55 patients(15.9%; 95% CI, 12.2-20.2) presented a high risk and were not prescribed prophylactically (underuse); and 29 patients (8.4%; 95% CI,5.7-11.8) at low risk were treated prophylactically (overuse). There was a relationship between the appropriateness of the prescription and the type of patient (p<0.01). In the group of medical patients the prevalence of prescription was 22.6% (95% CI, 16.9-29.1) and only33.3% of patients with a high to moderate risk of thromboembolism received prophylaxis. The prevalence of prescription in general surgery was 84.2% and 91.3% in traumatology. Conclusions: The degree of prophylaxis is adequate in surgical patients, but there was a significant percentage of medical patients with a high to moderate risk who did not receive suitable prophylaxis (underuse), despite recommendations with scientific and professional backing (AU)

Cuestiones éticas de la investigación farmacogenética: una encuesta a los Comités Éticos de Investigación Clínica en España / Ethical Aspects on Pharmacogenetic Research: a Survey of Spanish Research Ethics Committees’ Attitudes

Objetivo: Conocer la valoración de los Comités Éticos deInvestigación Clínica (CEICs) sobre las cuestiones éticas relacionadascon los estudios farmacogenéticos.Material y métodos: Se envió un cuestionario en 2004 alos 133 CEICs acreditados en España durante 2003.Resultados: Después de 3 envíos, se obtuvo la respuestade 63 CEICs. Cuarenta (62,5%) de ellos evaluaron durante2003 Estudios Farmacogenéticos (EFG), si bien en más de lamitad el número de EFG que habían evaluado fue ≤10.Se observó coincidencia de los CEICs en la valoraciónde gran parte de las cuestiones bioéticas, no obstante, la opiniónfue diversa en algunas cuestiones referentes a los riesgosasociados a los EFG, al consentimiento y a la informaciónsobre los resultados. Se encontraron diferencias entrelos CEICs que habían revisado EFG y los que no lo hicieron.El número de CEICs que señaló desconocer la respuesta dealgunas de las cuestiones fue mayor entre los que no habíanrevisado este tipo de estudios.Conclusiones: Se ha comprobado que existen importantesdiferencias en la opinión de los CEICs sobre algunos delos problemas éticos que se pueden derivar de la investigaciónfarmacogenética. Esto se podría ver reflejado en loscriterios que los CEICs apliquen al evaluar los estudios farmacogenéticos

Objective: To assess the attitudes and practices of ResearchEthics Committees (RECs) regarding ethical questionson pharmacogenetics (PGx) research.Methods: A postal survey was sent in 2004 to all theRECs (n=133) registered at Spain in 2003.Results: Sixty three respondents completed and returnedquestionnaires. Forty (62.5%) of these RECs had reviewedPGx studies in 2003, although more than half ofthem had reviewed ≤10.A high percentage of RECs answered most questions insimilar terms. However, opinion differed widely regardingseveral questions such as the risks associated with PGx research,informed consent, and communication of researchresults. There were differences in the opinion depending onwhether RECs had reviewed PGx studies in 2003 or not.The number of RECs that answered “we don’t know” tosome questions was higher in those that had not reviewedthese type of studies.Conclusions: The opinion about several ethical aspectsof PGx research varies widely between RECs. This variabilitycould uncover differences in the review criteria of pharmacogeneticsstudies

De la investigación farmacogenómica a la medicina individualizada: un espacio para la reflexión ética / No disponible

No disponible

Calidad de vida, aspectos psicológicos y sociales en pacientes con infección VIH avanzada / Quality of life, psychological and social aspects in patients with advanced HIV disease

Fundamento: La infección VIH avanzada conlleva un importante deterioro físico, psíquico y de calidad de vida para el paciente. La introducción de nuevas estrategias de tratamiento probablemente impliquen un beneficio global para los pacientes. Se realiza este estudio con el objetivo de estudiar en pacientes VIH avanzados; la situación clínica, la prevalencia de alteraciones psicológicas(ansiedad y depresión), la calidad de vida y el impacto sobre estas variables de la introducción de nuevos fármacos antirretrovirales. Métodos: Estudio observacional prospectivo realizado entre enero de 1996 y junio de 1997 con 52 pacientes VIH avanzados (recuentos CD4 menores de 200 cel/µl). Se realiza 2 entrevistas clínicas con un intervalo de 12 meses introduciéndose tras la primera un cambio de estrategia de tratamiento antirretroviral. Para la valoración la calidad de vida se utiliza el MOS SF-36. Para la valoración de la ansiedad y depresión se utilizaron el STAI y la escala de Beck respectivamente. Resultados: Existe una importante deterioro físico al inicio del estudio con un 84,6 por ciento de pacientes polisintomáticos. Encontramos una elevada prevalencia de ansiedad (76,9 por ciento) y depresión (86,6 por ciento) que alcanza criterios de gravedad en el 75 por ciento y 25 por ciento de los casos respectivamente. La calidad de vida se ve comprometida severamente con afectación de la mayoría de las dimensiones del SF-36 conservándose la función social. La introducción del cambio de estrategia terapéutica produce una reducción de polisintomáticos a 54,8 por ciento (p=0,05), de la gravedad de la ansiedad (p=0,009) y depresión (p=0,05) y mejoría en la percepción de salud general (p=0,03) y alteraciones de rol físico (p=0,02).Conclusiones: La infección VIH avanzada conlleva una alta carga sintomática con una elevada prevalencia de trastornos de la esfera psicológica y deterioro de la calidad de vida. Las nuevas estrategias de tratamiento antirretroviral inducen una mejoría global a los pacientes, pero hace necesario un abordaje de los trastornos psicológicos (AU)

Objective: The advanced HIV infection carries an important physical, psychological and quality of life deterioration for patients. The introduction of new treatment strategies probably implies a global benefit for HIV patients. We carried out this study in order to know in HIV advanced patients; the clinical situation, the prevalence of psychological alterations (anxiety and depression), the quality of life and the impact of the introduction of new antiretroviral drugs about these variables. Methods: This is a prospective observational study carried out between January of 1996 and June of 1997 with 52 advanced HIV patients (CD4 cells less than 200 /µl). We carried out 2 clinical interviews with an interval of 12 months being introduced after the first one a change of strategy of antiretroviral treatment. For evaluating the quality of life, the MOS SF-36 was used. The valuation of the anxiety and depression were carried out with the instruments STAI and Beck respectively. Results: An important physical deterioration was found at the beginning of the study with 84.6% of polisymptomatic patients. We found a high prevalence of anxiety (76.9%) and depression (86.6%) that reaches criteria of graveness respectively in 75% and 25% of the cases. The quality of life was severely affected involving most of the dimensions of the SF-36 scale preserving the social function. The introduction of the change of therapeutic strategy produces a reduction of polisymptomtics patients to 54.8% (p=0.05), of the graveness of the anxiety (p=0.009) and depression (p=0.05) and improving in the perception of general health (p=0.03) and alterations of physical role (p=0.02). Conclusions: The advanced HIV infection carries a high symptomatic load with a high prevalence of psychological dysfunctions (AU)

Diferencias en la calidad de los ensayos clínicos españoles publicados en revistas internacionales y los aparecidos en revistas generales de medicina de gran difusión / Differences in quality between spanish clinical trials published in international journals and foreign trials published in worldwide read medical journals

Fundamento. La comparación de la calidad metodológica de los ensayos clínicos controlados (ECC) españoles publicados en revistas internacionales con la de los ensayos foráneos aparecidos en las revistas generales de medicina de mayor difusión (N Engl J Med, Lancet, JAMA, BMJ) puede ayudar a establecer las deficiencias existentes y contribuir a lograr una mayor calidad de los estudios futuros. Métodos. Búsqueda en Medline de los ECC. Los estudios se evaluaron mediante un protocolo estructurado (J Clin Epidemiol 1992; 45:255-265). Para comparar los estudios españoles con el resto se utilizaron las odds ratio y sus intervalos de confianza del 95 por ciento. Se identificaron como factores de confusión el carácter multicéntrico, el tamaño del estudio, la existencia de financiación y la participación de epidemiólogos. Estos factores se controlaron mediante regresión logística. Se hizo un análisis en función del factor del impacto de la revista. Resultados. Los estudios españoles tuvieron un menor tamaño, fueron mayoritariamente unicéntricos y era menos frecuente que describiesen su fuente de financiación. En ellos era menor la participación de epidemiólogos. También mencionaron con menor frecuencia la obtención del consentimiento informado y la aprobación por un Comité Ético. Las mayores diferencias metodológicas radicaron en la falta de predeterminación del tamaño muestral y de la potencia estadística, la carencia de criterios de inclusión, la escasa explicitación del flujo de pacientes en la selección, la falta de justificación de ensayos abiertos (no enmascarados), la insuficiente descripción de los métodos para valorar el cumplimiento de la intervención, el escaso uso de los intervalos de confianza y la menos frecuente aplicación del principio de intención de tratar. Lo anterior se refleja en una menor puntuación de calidad metodológica de los estudios españoles (9,4 ñ 1,7 frente a 10,7 ñ 1,5, p < 0,001).Estas deficiencias mejoraron conforme el impacto de la revista fue mayor, la puntuación de calidad pasó de 8,5 en las revistas con impacto < 1,5 a 10,6 en las de más de 4,5 de impacto. Este ultimo valor es casi idéntico al de los ensayos publicados en las revistas generales de medicina. Conclusiones. La mayoría de los ensayos españoles alcanzaron una puntuación de calidad buena; no obstante, aún existen aspectos fácilmente mejorables. Superarlos conduciría a una mayor repercusión de sus resultados, ya que se encuentra una mejor calidad en los publicados en las revistas de mayor impacto (AU)