Vigilancia de las reacciones adversas por fitofármacos en Cuba en el período 2003-2010 / Vigilance of adverse reactions of herbal medicines in Cuba for the period 2003-2010

INTRODUCCIÓN: el aumento en el consumo de productos naturales es debido principalmente a la percepción de que al ser "naturales" sólo pueden ser beneficiosos y carecen de riesgos para la salud. OBJETIVO: caracterizar las reacciones adversas asociadas al uso de los fitofármacos que se comercializaron en Cuba en el período 2003-2010. MÉTODO: se realizó un estudio observacional, descriptivo y transversal. Se consideró elegible para el estudio a la totalidad de los reportes de sospechas de reacciones adversas a medicamentos producidas por fitofármacos a través, de la Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia durante el período de estudio. RESULTADOS: la mayoría de los reportes de sospechas de reacciones adversas se distribuyeron en el sexo femenino (67,3 %) y en el grupo etáreo de 31-60 años (52,5 %). Predominaron los trastornos gastrointestinales como la epigastralgia (17,9 %) y el vómito (10,5 %). El Allium sativum L (ajo) tintura y jarabe (14,0 %) y el Aloe vera L (sábila) (7,7 %) fueron los fitofármacos más notificados. El órgano más afectado por las reacciones adversas fue el digestivo. La mayoría de éstas fueron clasificadas de leves y probables. CONCLUSIONES: las reacciones adversas, por fitofármacos, reportadas al sistema cubano de farmacovigilancia son en su mayoría leves, se presentan en las mujeres adultas y afectan al sistema digestivo y la piel con mayor frecuencia.

INTRODUCTION: increase in the consumption of natural products is largely due to the perception that being "natural" can only be beneficial and without risk to health. OBJECTIVE: to characterize the adverse reactions associated with the use of herbal medicines sold in Cuba for the period 2003-2010. METHODS: observational, descriptive and transversal study. Was eligible for the study all reports of suspected adverse drug reactions (ADRs) herbal medicines produced by the National Coordinator of Pharmacovigilance Unit during the study period. RESULTS: most of the reports of suspected adverse reactions were distributed in females (67.3 %) and in the age group of 31-60 years (52.5 %). Predominant gastrointestinal disorders such as epigastria pain (17.9) and vomiting (10.5). Garlic tincture and syrup (14.0 %) and Aloe Vera L (7.7) were the most commonly reported herbal medicines. The organ most affected by adverse reactions was the tract. Most of them were classified probable mild. CONCLUSIONS: adverse reactions, for herbal medicines, reported the Cuban system of pharmacovigilance are mostly mild, occur in adult women and Digestive and skin more often.

Vigilancia de las reacciones adversas por fitofármacos en Cuba en el período 2003-2010 / Vigilance of adverse reactions of herbal medicines in Cuba for the period 2003-2010

Introducción: el aumento en el consumo de productos naturales es debido principalmente a la percepción de que al ser naturales sólo pueden ser beneficiosos y carecen de riesgos para la salud. Objetivo: caracterizar las reacciones adversas asociadas al uso de los fitofármacos que se comercializaron en Cuba en el período 2003-2010. Método: se realizó un estudio observacional, descriptivo y transversal. Se consideró elegible para el estudio a la totalidad de los reportes de sospechas de reacciones adversas a medicamentos producidas por fitofármacos a través, de la Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia durante el período de estudio. Resultados: la mayoría de los reportes de sospechas de reacciones adversas se distribuyeron en el sexo femenino (67,3 por ciento) y en el grupo etáreo de 31-60 años (52,5 por ciento). Predominaron los trastornos gastrointestinales como la epigastralgia (17,9 por ciento) y el vómito (10,5 por ciento). El Allium sativum L (ajo) tintura y jarabe (14,0 por ciento) y el Aloe vera L (sábila) (7,7 por ciento) fueron los fitofármacos más notificados. El órgano más afectado por las reacciones adversas fue el digestivo. La mayoría de éstas fueron clasificadas de leves y probables. Conclusiones: las reacciones adversas, por fitofármacos, reportadas al sistema cubano de farmacovigilancia son en su mayoría leves, se presentan en las mujeres adultas y afectan al sistema digestivo y la piel con mayor frecuencia(AU)

Introduction: increase in the consumption of natural products is largely due to the perception that being natural can only be beneficial and without risk to health. Objective: to characterize the adverse reactions associated with the use of herbal medicines sold in Cuba for the period 2003-2010. Methods: observational, descriptive and transversal study. Was eligible for the study all reports of suspected adverse drug reactions (ADRs) herbal medicines produced by the National Coordinator of Pharmacovigilance Unit during the study period. Results: most of the reports of suspected adverse reactions were distributed in females (67.3 percent) and in the age group of 31-60 years (52.5 percent). Predominant gastrointestinal disorders such as epigastria pain (17.9) and vomiting (10.5). Garlic tincture and syrup (14.0 percent) and Aloe Vera L (7.7) were the most commonly reported herbal medicines. The organ most affected by adverse reactions was the tract. Most of them were classified probable mild. Conclusions: adverse reactions, for herbal medicines, reported the Cuban system of pharmacovigilance are mostly mild, occur in adult women and Digestive and skin more often(AU)

Farmacovigilancia de fitofármacos y apifármacos en Cuba durante 2006-2010 / Pharmacovigilance of phytomedicines and apimedicines in Cuba, 2006-2010

Introducción: las plantas y los productos de la colmena han sido una importante fuente de medicinas durante un largo período, pero también pueden provocar reacciones adversas. Objetivo: caracterizar las reacciones adversas asociadas al uso de los fitofármacos y apifármacos que se comercializaron en Cuba en el período 2006-2010. Método: se realizó un estudio observacional, descriptivo y transversal. La muestra estuvo constituida por la totalidad de los reportes de sospechas de reacciones adversas a medicamentos, producidas por fitofármacos y apifármacos a la Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia, durante el período de estudio. Resultados: la mayoría de los reportes de sospechas de reacciones adversas se distribuyeron en el sexo femenino (73,3 por ciento) y en el grupo etario de 31 a 60 años (52,5 por ciento). El ajo tintura y jarabe (13,4 por ciento), el Vimang® tableta y jarabe (9,7 por ciento), así como el eucalipto jarabe y tintura (6,6 por ciento) resultaron los fitofármacos más notificados, mientras que el propóleos tintura (3,4 por ciento) lo fue dentro de los apifármacos reportados. El sistema digestivo resultó el más afectado por las reacciones adversas, clasificadas mayormente de leves y probables. Conclusiones: la farmacovigilancia realizada a los fitofármacos y apifármacos en el período estudiado guarda relación con lo reportado en la literatura para estos productos

Introduction: plants and beehive products have been an important source of medicines for a long time, but they may also cause adverse reactions. Objective: characterize the adverse reactions associated with the use of phytomedicines and apimedicines sold in Cuba from 2006 to 2010. Method: a cross-sectional observational descriptive study was conducted. The sample consisted of all the reports on suspected adverse drug reactions caused by phytomedicines and apimedicines submitted to the National Pharmacovigilance Coordinating Unit during the study period. Results: most reports on suspected adverse reactions corresponded to the female sex (73.3 percent) and the 31-60 age group (52.5 percent). The phytomedicines most frequently reported were garlic tincture and syrup (13.4 percent), Vimang™ pills and syrup (9.7 percent), and eucalyptus syrup and tincture (6.6 percent), whereas the most frequently reported apimedicine was propolis tincture (3.4 percent). The digestive system was the most commonly affected by adverse reactions, which were mostly classified as mild or probable. Conclusions: pharmacovigilance of phytomedicines and apimedicines during the study period is consistent with the bibliographic information about the topic

Farmacovigilancia de fitofármacos y apifármacos en Cuba durante 2006-2010 / Pharmacovigilance of phytomedicines and apimedicines in Cuba, 2006-2010

Introducción: las plantas y los productos de la colmena han sido una importante fuente de medicinas durante un largo período, pero también pueden provocar reacciones adversas. Objetivo: caracterizar las reacciones adversas asociadas al uso de los fitofármacos y apifármacos que se comercializaron en Cuba en el período 2006-2010. Método: se realizó un estudio observacional, descriptivo y transversal. La muestra estuvo constituida por la totalidad de los reportes de sospechas de reacciones adversas a medicamentos, producidas por fitofármacos y apifármacos a la Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia, durante el período de estudio. Resultados: la mayoría de los reportes de sospechas de reacciones adversas se distribuyeron en el sexo femenino (73,3 por ciento) y en el grupo etario de 31 a 60 años (52,5 por ciento). El ajo tintura y jarabe (13,4 por ciento), el Vimang® tableta y jarabe (9,7 por ciento), así como el eucalipto jarabe y tintura (6,6 por ciento) resultaron los fitofármacos más notificados, mientras que el propóleos tintura (3,4 por ciento) lo fue dentro de los apifármacos reportados. El sistema digestivo resultó el más afectado por las reacciones adversas, clasificadas mayormente de leves y probables. Conclusiones: la farmacovigilancia realizada a los fitofármacos y apifármacos en el período estudiado guarda relación con lo reportado en la literatura para estos productos(AU)

Introduction: plants and beehive products have been an important source of medicines for a long time, but they may also cause adverse reactions. Objective: characterize the adverse reactions associated with the use of phytomedicines and apimedicines sold in Cuba from 2006 to 2010. Method: a cross-sectional observational descriptive study was conducted. The sample consisted of all the reports on suspected adverse drug reactions caused by phytomedicines and apimedicines submitted to the National Pharmacovigilance Coordinating Unit during the study period. Results: most reports on suspected adverse reactions corresponded to the female sex (73.3 percent) and the 31-60 age group (52.5 percent). The phytomedicines most frequently reported were garlic tincture and syrup (13.4 percent), Vimang™ pills and syrup (9.7 percent), and eucalyptus syrup and tincture (6.6 percent), whereas the most frequently reported apimedicine was propolis tincture (3.4 percent). The digestive system was the most commonly affected by adverse reactions, which were mostly classified as mild or probable. Conclusions: pharmacovigilance of phytomedicines and apimedicines during the study period is consistent with the bibliographic information about the topic(AU)

Nivel de dificultad y poder de discriminación del examen diagnóstico de la asignatura Morfofisiología Humana I / Level of difficulties and discriminatory power in the diagnostic test of Human Morphophysiology I subject

El objetivo de este trabajo es identificar el nivel de dificultad y poder de discriminación del examen diagnóstico de la asignatura Morfofisiología Humana I, del Nuevo Programa de Formación de Médicos en la Facultad-Policlínico Félix Edén Aguada, de Cienfuegos, Cuba. Para ello se calcularon los índices de dificultad y de discriminación, así como el coeficiente de discriminación a la totalidad de los 421 exámenes diagnósticos aplicados de la asignatura de Morfofisiología Humana I. Se entrevistaron profesores como informantes clave y estudiantes destacados. Todas las preguntas dieron la posibilidad de discriminar y predecir. De ellas, dos presentaron un índice de dificultad media, otras dos fueron medianamente fáciles y solo una fue altamente fácil. Se identificó el nivel dificultad y el poder de discriminación de cada pregunta del examen diagnóstico de Morfofisiología Humana I, lo que permitió plantear que el instrumento aplicado, fundamentalmente osciló entre dificultad media y medianamente fácil, con adecuado poder de discriminación. Los profesores y estudiantes reconocen la necesidad de estos exámenes para corregir dificultades en la evaluación, mejorar el trabajo metodológico y reajustar la autopreparación. Se hacen conclusiones.

The objective of this paper is to identify the level of difficulties and the discriminatory power of the diagnostic test of Human Morphophysiological I included in the New Medical Formation Program that is implemented in Felix Edén Aguada teaching polyclinics located in Cienfuegos province, Cuba. To this end, the difficulty and discrimination indexes were estimated together with the discriminatory coefficient of the 421 diagnostic tests of the above-mentioned subject. The professors as key informants and outstanding students were interviewed. All the questions made it possible to discriminate and to predict. Of these, two showed a mean difficulty index, other two were fairly easy and just one was very easy. The level of difficulties and the discriminatory power of each question of the exam were established, which allowed stating that the applied instrument ranged from mean difficulty to moderately easy, with suitable discriminatory power. The professors and the students agreed that these exams were necessary to overcome difficulties in the evaluation process, to improve the methodological work and to re-adjust self-preparation. The conclusions were also submitted.

Nivel de dificultad y poder de discriminación del examen diagnóstico de la asignatura Morfofisiología Humana I / Level of difficulties and discriminatory power in the diagnostic test of Human Morphophysiology I subject

El objetivo de este trabajo es identificar el nivel de dificultad y poder de discriminación del examen diagnóstico de la asignatura Morfofisiología Humana I, del Nuevo Programa de Formación de Médicos en la Facultad-Policlínico Félix Edén Aguada, de Cienfuegos, Cuba. Para ello se calcularon los índices de dificultad y de discriminación, así como el coeficiente de discriminación a la totalidad de los 421 exámenes diagnósticos aplicados de la asignatura de Morfofisiología Humana I. Se entrevistaron profesores como informantes clave y estudiantes destacados. Todas las preguntas dieron la posibilidad de discriminar y predecir. De ellas, dos presentaron un índice de dificultad media, otras dos fueron medianamente fáciles y solo una fue altamente fácil. Se identificó el nivel dificultad y el poder de discriminación de cada pregunta del examen diagnóstico de Morfofisiología Humana I, lo que permitió plantear que el instrumento aplicado, fundamentalmente osciló entre dificultad media y medianamente fácil, con adecuado poder de discriminación. Los profesores y estudiantes reconocen la necesidad de estos exámenes para corregir dificultades en la evaluación, mejorar el trabajo metodológico y reajustar la autopreparación. Se hacen conclusiones(AU)

The objective of this paper is to identify the level of difficulties and the discriminatory power of the diagnostic test of Human Morphophysiological I included in the New Medical Formation Program that is implemented in Felix Edén Aguada teaching polyclinics located in Cienfuegos province, Cuba. To this end, the difficulty and discrimination indexes were estimated together with the discriminatory coefficient of the 421 diagnostic tests of the above-mentioned subject. The professors as key informants and outstanding students were interviewed. All the questions made it possible to discriminate and to predict. Of these, two showed a mean difficulty index, other two were fairly easy and just one was very easy. The level of difficulties and the discriminatory power of each question of the exam were established, which allowed stating that the applied instrument ranged from mean difficulty to moderately easy, with suitable discriminatory power. The professors and the students agreed that these exams were necessary to overcome difficulties in the evaluation process, to improve the methodological work and to re-adjust self-preparation. The conclusions were also submitted(AU)

Consumo de fitofármacos y apifármacos en el Hospital Docente Clinicoquirúrgico Gral Calixto García Íñiguez / Consumption of herb medications and bee-derived pharmaceuticals in General Calixto García Iñiguez hospital

Tras la evolución de la industria farmacéutica, la medicina herbaria tuvo un nuevo florecimiento, como si volviera a sus raíces, especialmente en los países en desarrollo, donde constituye una valiosa fuente para obtener una gran cantidad de principios activos. Con el propósito de describir el patrón de consumo de medicamentos de origen natural del Hospital Docente Clinicoquirúrgico “ Gral Calixto García Íñiguez” en el periodo de enero de 2003 a marzo de 2004 se realizó este estudio descriptivo retrospectivo. El universo estuvo constituido por los apifármacos y fitofármacos consumidos en la institución, de producción dispensarial y comprados a la Industria Química Farmacéutica, durante el periodo de estudio. La fuente de obtención de los datos lo constituyeron los registros de consumo del hospital. Se procesaron un total de 26 fármacos, de ellos 2 eran apifármacos y 15 fitofármacos de producción dispensarial. Se concluyó que el consumo de fármacos de origen natural en el Hospital Docente Clinicoquirúrgico “ Gral. Calixto García Íñiguez”, durante el periodo del estudio, fue muy variado e inestable y mayor para los fármacos de producción dispensarial en relación con los comprados a la Industria. La vía de administración interna fue la de mayor consumo, mientras que la percutánea no fue incluida en el estudio. Se recomienda ampliar el horizonte temporal del estudio y realizar otros de utilización de medicamentos para evaluar la calidad de la prescripció

After the development of the pharmaceutical industry, herb medicine flourished once again as if it went back to its origins, particularly in developing countries where it represents a valuable source of a large quantity of active principles. The present retrospective descriptive study was aimed at describing the pattern of consumption of natural medications in "General Calixto García" Teaching Clinical and Surgical Hospital from January 2003 to March 2004. The universe of study was bee-derived pharmaceuticals and herb medications that were dispensary-manufactured and purchased from the chemical-pharmaceutical industry during the study period. The data source was the hospital's consumption records. A total of 26 drugs including two bee-derived pharmaceuticals and 15 herb medications that were dispensary-manufactured was examined. It was concluded that the consumption of natural drugs at the hospital in the study period was very varied and unstable, being dispensary-manufactured medications more consumed than those purchased from the industry. The internal route of administration was the most used whereas the percutaneous route was not included in the study. It is recommended to expand the time frame of the study and to perform others about the use of medicines in order to evaluate the prescribing quality.

Consumo de fitofármacos y apifármacos en el Hospital Docente Clinicoquirúrgico Gral Calixto García Íñiguez / Consumption of herb medications and bee-derived pharmaceuticals in General Calixto García Iñiguez hospital

Tras la evolución de la industria farmacéutica, la medicina herbaria tuvo un nuevo florecimiento, como si volviera a sus raíces, especialmente en los países en desarrollo, donde constituye una valiosa fuente para obtener una gran cantidad de principios activos. Con el propósito de describir el patrón de consumo de medicamentos de origen natural del Hospital Docente Clinicoquirúrgico “ Gral Calixto García Íñiguez” en el periodo de enero de 2003 a marzo de 2004 se realizó este estudio descriptivo retrospectivo. El universo estuvo constituido por los apifármacos y fitofármacos consumidos en la institución, de producción dispensarial y comprados a la Industria Química Farmacéutica, durante el periodo de estudio. La fuente de obtención de los datos lo constituyeron los registros de consumo del hospital. Se procesaron un total de 26 fármacos, de ellos 2 eran apifármacos y 15 fitofármacos de producción dispensarial. Se concluyó que el consumo de fármacos de origen natural en el Hospital Docente Clinicoquirúrgico “ Gral. Calixto García Íñiguez”, durante el periodo del estudio, fue muy variado e inestable y mayor para los fármacos de producción dispensarial en relación con los comprados a la Industria. La vía de administración interna fue la de mayor consumo, mientras que la percutánea no fue incluida en el estudio. Se recomienda ampliar el horizonte temporal del estudio y realizar otros de utilización de medicamentos para evaluar la calidad de la prescripció(AU)

Consumo de fitofármacos y apifármacos en el Hospital Docente Clinicoquirúrgico Gral Calixto García Íñiguez / Consumption of herb medications and bee-derived pharmaceuticals in General Calixto García Íñiguezn hospital

Tras la evolución de la industria farmacéutica, la medicina herbaria tuvo un nuevo florecimiento, como si volviera a sus raíces, especialmente en los países en desarrollo, donde constituye una valiosa fuente para obtener una gran cantidad de principios activos. Con el propósito de describir el patrón de consumo de medicamentos de origen natural del Hospital Docente Clinicoquirúrgico Gral Calixto García Íñiguez en el periodo de enero de 2003 a marzo de 2004 se realizó este estudio descriptivo retrospectivo. El universo estuvo constituido por los apifármacos y fitofármacos consumidos en la institución, de producción dispensarial y comprados a la Industria Química Farmacéutica, durante el periodo de estudio. La fuente de obtención de los datos lo constituyeron los registros de consumo del hospital. Se procesaron un total de 26 fármacos, de ellos 2 eran apifármacos y 15 fitofármacos de producción dispensarial. Se concluyó que el consumo de fármacos de origen natural en el Hospital Docente Clinicoquirúrgico Gral Calixto García Íñiguez, durante el periodo del estudio, fue muy variado e inestable y mayor para los fármacos de producción dispensarial en relación con los comprados a la Industria. La vía de administración interna fue la de mayor consumo, mientras que la percutánea no fue incluida en el estudio. Se recomienda ampliar el horizonte temporal del estudio y realizar otros de utilización de medicamentos para evaluar la calidad de la prescripción(AU)

Actividad espasmolítica de una tintura de Melissa officinalis L. en modelos experimentales / Spasmolytic activity of a tincture from Melissa officinalis L. in experimental models

Se realizaron 3 experimentos con el objetivo de validar la propiedad espasmolítica de la Melissa officinalis L., descrita por la medicina popular. El primero, in vitro, consistió en la evaluación de la respuesta de la Melissa en íleon aislado de cobayo, frente a las contracciones inducidas por diferentes espasmógenos. Un experimento in vivo evaluó la actividad del tránsito intestinal en ratones y en el otro se aplicó un modelo de diarreas en ratas. En todos los modelos se utilizó etanol como menstruo. Se empleó papaverina como control positivo. La Melissa officinalis mostró acción antiespasmódica en los 3 estudios realizados

Actividad espasmolítica de una tintura de Melissa officinalis L. en modelos experimentales / Spasmolytic activity of a tincture from Melissa officinalis L. in experimental models

Se realizaron 3 experimentos con el objetivo de validar la propiedad espasmolítica de la Melissa officinalis L., descrita por la medicina popular. El primero, in vitro, consistió en la evaluación de la respuesta de la Melissa en íleon aislado de cobayo, frente a las contracciones inducidas por diferentes espasmógenos. Un experimento in vivo evaluó la actividad del tránsito intestinal en ratones y en el otro se aplicó un modelo de diarreas en ratas. En todos los modelos se utilizó etanol como menstruo. Se empleó papaverina como control positivo. La Melissa officinalis mostró acción antiespasmódica en los 3 estudios realizados(AU)