The REVEAL Study: Ranibizumab Monotherapy or Combined with Laser versus Laser Monotherapy in Asian Patients with Diabetic Macular Edema.

OBJECTIVE: The primary study hypothesis was that ranibizumab 0.5 mg monotherapy or combined with laser is superior to laser monotherapy based on mean average change in best-corrected visual acuity (BCVA) over 12 months in Asian patients with visual impairment resulting from diabetic macular edema (DME). DESIGN: A 12-month, randomized, double-masked, multicenter, laser-controlled, phase III study. PARTICIPANTS: Three hundred ninety-six patients aged ≥18 years, with type 1 or 2 diabetes mellitus, BCVA of 78-39 Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) letters, and visual impairment resulting from DME. METHODS: Patients were randomized to ranibizumab + sham laser (n = 133), ranibizumab + active laser (n = 132), or sham injection + active laser (n = 131). Ranibizumab/sham injections were administered on day 1 and continued monthly. As of month 3, monthly injections were continued if stable vision was not reached. Treatment was reinitiated if BCVA decreased because of DME progression. Active/sham laser was administered on day 1 and thereafter according to ETDRS guidelines. MAIN OUTCOME MEASURES: Average change in BCVA from baseline to months 1 through 12, central retinal subfield thickness (CRST), and safety over 12 months. RESULTS: Ranibizumab monotherapy or combined with laser was superior to laser in improving mean average change in BCVA from baseline to months 1 through 12 (+5.9 and +5.7 vs +1.4 letters). At month 12, greater proportion of patients gained ≥15 letters with ranibizumab and ranibizumab + laser compared with laser (18.8% and 17.8% vs 7.8%). Mean CRST reduced significantly from baseline to month 12 with ranibizumab (-134.6 µm) and ranibizumab + laser (-171.8 µm) versus laser (-57.2 µm). Patients received a mean of 7.8 and 7.0 ranibizumab injections in the ranibizumab and ranibizumab + laser arms, respectively, and 1.5-1.9 active laser across treatment arms over 12 months. Conjunctival hemorrhage was the most common ocular, whereas nasopharyngitis and hypertension were the most common nonocular adverse events. Ranibizumab was not associated with any cases of cerebrovascular hemorrhage and cerebrovascular ischemia. No death related to study treatment was reported. CONCLUSIONS: Ranibizumab monotherapy or combined with laser showed superior BCVA improvements over laser treatment alone in Asian patients with visual impairment resulting from DME. No new ocular or nonocular safety findings were observed and treatment was well tolerated over 12 months.

Metastatic eyelid disease associated with primary breast carcinoma: case report.

Metastasis confined to eyelids are rare, representing less than 1% of malignant eyelid lesions. More than 50% of all eyelid metastasis are reported to have the breast as the most common primary origin. Two cases of metastatic eyelid disease associated with primary breast carcinoma are described. These lesions were the first sign of metastatic systemic disease. Case 1: An 80-year old woman with no significant ophthalmological history complaining of a discrete painless lesion in the left upper eyelid. She had been diagnosed 10 years before as infiltrated ductal carcinoma of right mammary gland with no reference of metastatic disease. Case 2: A 77-year old woman who attends our ophthalmology service came complaining of a four-month history of a painless swelling and erythema of right lower eyelid. The past medical history was significant for infiltrated ductal carcinoma on right mammary gland 2 years before the ocular manifestation. Breast carcinoma is notorious for its presentation diversity. Metastatic disease should be considered as differential diagnosis of eyelid lesions. Although rare, these lesions can be an initial sign of systemic malignancy.

Metastatic eyelid disease associated with primary breast carcinoma: case report / Doença metastática palpebral associada a carcinoma primário de mama: relato de caso

Metastasis confined to eyelids are rare, representing less than 1 percent of malignant eyelid lesions. More than 50 percent of all eyelid metastasis are reported to have the breast as the most common primary origin. Two cases of metastatic eyelid disease associated with primary breast carcinoma are described. These lesions were the first sign of metastatic systemic disease. Case 1: An 80-year old woman with no significant ophthalmological history complaining of a discrete painless lesion in the left upper eyelid. She had been diagnosed 10 years before as infiltrated ductal carcinoma of right mammary gland with no reference of metastatic disease. Case 2: A 77-year old woman who attends our ophthalmology service came complaining of a four-month history of a painless swelling and erythema of right lower eyelid. The past medical history was significant for infiltrated ductal carcinoma on right mammary gland 2 years before the ocular manifestation. Breast carcinoma is notorious for its presentation diversity. Metastatic disease should be considered as differential diagnosis of eyelid lesions. Although rare, these lesions can be an initial sign of systemic malignancy.

Metástase confinada às pálpebras é rara, representando menos de 1 por cento das lesões malignas palpebrais. Mais de 50 por cento das metástases palpebrais são relatadas como tendo a mama como sítio primário. Relatamos dois casos de doença metastática palpebral associada a carcinoma primário de mama. Estas lesões foram o primeiro sinal de doença metastática sistêmica. Caso 1: Paciente do sexo feminino, 80 anos de idade sem antecedentes oftalmológicos apresentando discreta lesão nodular indolor na pálpebra superior do olho esquerdo. O carcinoma ductal de mama foi diagnosticado há 10 anos sem doença metastática. Caso 2: Paciente do sexo feminino, 77 anos de idade, com queixa de edema indolor e hiperemia na pálpebra inferior do olho direito há quatro meses. Apresentava antecedente pessoal de carcinoma ductal infiltrativo de mama diagnosticado há dois anos, sem doença metastática. O carcinoma de mama é notório por sua diversidade na apresentação clínica. A doença metastática deve ser considerada no diagnóstico diferencial das lesões palpebrais. Embora raras estas lesões podem ser o primeiro sinal da doença sistêmica.

[Therapeutical effectiveness of interferon alpha in a child with craniofacial giant hemangioma: case report]. / Eficácia terapêutica do interferon alfa em criança com hemangioma gigante craniofacial: relato de caso.

Hemangiomas are the most common benign tumors of infancy. Capillary hemangioma generally is presented as a spot or well-defined purple lesion. The diagnosis of these tumors is based on physical examination. Giant hemangioma is a rare and extensive variation of capillary hemangioma, that generally occurs in newborns and suckling infants. There are several therapeutical modalities, as the intralesional injection of steroids, laser therapy, intralesional injection of sclerosing solutions, surgery, radiotherapy and embolization. New therapeutical modalities have been developed, with the objective of getting better results and to make possible the treatment of the lesions of difficult surgical access or refractory cases to the used therapeutical modalities. The best results have been observed with interferon-alpha. This is a case of a patient with three months of age, that presented since birth, a purplish tumor in the superior eyelid of the right eye, plain and purplish cutaneous lesions in the temporal and parietal right region. On computed tomography of the skull, an orbital expansive vascularized process with intracranial extension could be observed. Systemic therapy with steroids was the initial treatment, during forty days, with gradual reduction for four weeks. With the practically unchanged clinical findings, the treatment with interferon-alpha was indicated, in the dose of subcutaneous 3.000.000 U/m(2), three times a week. After 9 months of treatment, a small residual orbital lesion was observed. In this case, interferon-alpha is presented as a good option for the treatment of craniofacial giant hemangioma.

Eficácia terapêutica do interferon alfa em criança com hemangioma gigante craniofacial: relato de caso / Therapeutical effectiveness of interferon alpha in a child with craniofacial giant hemangioma: case report

O hemangioma é o tumor benigno mais freqüente da infância. O hemangioma capilar geralmente apresenta-se como uma mancha ou tumoração violácea bem delimitada. O diagnóstico destas lesões é clínico. O hemangioma gigante é rara e extensa variação do hemangioma capilar, que geralmente ocorre em recém-nascidos e lactentes. Várias são as modalidades terapêuticas, como a injeção intralesional de corticóide, laserterapia, injeção intralesional de soluções esclerosantes, corticoterapia sistêmica, cirurgia, radioterapia e embolização. Novas modalidades terapêuticas têm sido desenvolvidas, com o objetivo de se obter melhores resultados e possibilitar o tratamento de lesões de difícil acesso cirúrgico e refratárias às modalidades terapêuticas utilizadas rotineiramente. Os melhores resultados tem sido obtidos com o interferon alfa. Este é um caso de uma paciente com três meses de idade, que apresentava desde o nascimento, tumoração arroxeada e amolecida em pálpebra superior do olho direito, lesões cutâneas planas e arroxeadas em região temporal e parietal direita. Realizada tomografia computadorizada de crânio evidenciando processo expansivo orbitário vascularizado com extensão para fossa média, seio cavernoso e fossa posterior. O tratamento inicial foi a corticoterapia oral durante quarenta dias, com redução progressiva por quatro semanas. Com o quadro praticamente inalterado, foi iniciado o tratamento com interferon alfa, na dose de 3.000.000 U/m², subcutâneo, três vezes por semana. Após 9 meses de tratamento, observa-se apenas uma pequena lesão orbitária residual. Neste caso, o interferon alfa apresentou-se como boa opção no tratamento do hemangioma gigante craniofacial.

Hemangiomas are the most commom benign tumors of infancy. Capillary hemangioma generally is presented as a spot or well-defined purple lesion. The diagnosis of these tumors is based on physical examination. Giant hemangioma is a rare and extensive variation of capillary hemangioma, that generally occurs in newborns and suckling infants. There are several therapeutical modalities, as the intralesional injection of steroids, laser therapy, intralesional injection of sclerosing solutions, surgery, radiotherapy and embolization. New therapeutical modalities have been developed, with the objective of getting better results and to make possible the treatment of the lesions of difficult surgical access or refractory cases to the used therapeutical modalities. The best results have been observed with interferon-alpha. This is a case of a patient with three months of age, that presented since birth, a purplish tumor in the superior eyelid of the right eye, plain and purplish cutaneous lesions in the temporal and parietal right region. On computed tomography of the skull, an orbital expansive vascularized process with intracranial extension could be observed. Systemic therapy with steroids was the initial treatment, during forty days, with gradual reduction for four weeks. With the practically unchanged clinical findings, the treatment with interferon-alpha was indicated, in the dose of subcutaneous 3.000.000 U/m², three times a week. After 9 months of treatment, a small residual orbital lesion was observed. In this case, interferon-alpha is presented as a good option for the treatment of craniofacial giant hemangioma.

Fibroxanthoma of the conjunctiva - case report / Atypical fibroxanthoma of the conjunctiva - case report

Neoplasias fibro-histiocíticas da conjuntiva säo raras. O fibroxantoma atípico é considerado uma variante superficial do fibro-histiocitoma maligno (FHM). Relatamos o primeiro caso da literatura nacional em uma mulher de 78 anos. Os aspectos clínicos e histopatológicos desta neoplasia säo discutidos.

Ultrasom ocular na síndrome de Sturge-Weber / Ocular ultrasound in Sturge-Weber syndrome

Objetivo: o objetivo deste trabalho foi mostrar os achados ecográficos dos olhos de pacientes com síndrome de Sturge-Weber, uma vez que a ultra-sonografia permite avaliar a presença do hemangioma de coróide associado a esta síndrome. Pacientes e métodos: foi realizado exame de ultra-som ocular com transdutor de 10 mhz em 10 pacientes com síndrome de Sturge-Weber por meio de cortes axial vertical, longitudinais e transversais, para observaçäo da espessura da parede ocular e/ou tumoraçäo, área papilar e comprimento axial comparativo dos olhos ipsilaterais ao hemangioma de face. Resultados: dos 10 pacientes examinados, apenas um apresentava uma lesäo circunscrita em regiäo temporal e temporal inferior. Três pacientes apresentavam parede ocular maior que 2,5mm, quatro apresentavam espessura da parede posterior dentro dos limites da normalidade, sendo que, dentre estes, um evoluiu com aumento

Biópsia excisional associada a crioterapia e ceratectomia superficial com etanol no tratamento de neoplasias epiteliais malignas da conjuntiva ocular / Excisional biopsy associated with cryotherapy and superficial keratectomy in malignant epithelial lesions of the conjunctiva

O estudo prospectivo de 20 pacientes com neoplasias epiteliais da conjuntiva ocular, variando de displasia a carcinoma espinocelular, submetidos a uma biópsia excisional complementada com crioterapia e ceratectomia superficial com etanol 100 por cento, revelou uma taxa de recidiva do tumor de 10 por cento (2 pacientes). O período de seguimento pós-operatório foi em média de 16 meses. A complementaçäo da exérese com crioterapia e ceratectomia reduziu a taxa de recidiva dos tumores de 50 por cento para 10 por cento

Carcinoma metastático de mama para úvea / Uvea metastasis of breast carcinoma

Os tumores metastáticos da regiäo ocular acometem, principalmente, o tecido uveal, porém, os mesmos podem ocorrer na conjuntiva, pálpebra, nervo óptico e órbita. Os carcinomas de mama em mulheres e o de pulmäo em homens säo os principais tumores primários que metastatizam para úvea. No presente estudo, analisamos 13 pacientes portadoras de carcinoma de mama que apresentaram metástase para a úvea. O olho representou o primeiro sítio de metástase em 5 pacientes (38,5 por cento). O polo posterior foi a localizaçäo preferencial das lesöes metastáticas. Radioterapia com feixe externo foi o tratamento de escolha das lesöes oculares e a dose variou de 30 a 50 Gy. O prognóstico visual dependeu da localizaçäo e do tamanho do tumor. O prognóstico de vida foi relativamente pobre. Do total de 13 pacientes, 6 (46,2 por cento) foram a óbito em um período médio de 11 meses, após o diagnóstico da lesäo ocular

Detecçäo do DNA dos papilomavírus tipos 16 e 18 em lesöes epiteliais adquiridas da conjuntiva / Detection of human papillomavirus DNA types 16 and 18 from acquired epithelial lesions of the conjunctiva

Certos tipos de papilomavírus humanos säo conhecidos como vírus oncogênicos pela capacidade de induzir a transformaçäo maligna das lesöes epiteliais cutâneas, conjuntivais e da mucosa. Essa habilidade tem sido recentemente estabelecida, principalmente com a utilizaçäo de métodos de biologia molecular como a reaçäo de polimerase em cadeia (PCR) e as técnicas de hibridizaçäo. foi avaliada no presente estudo a ocorrência de fragmentos do DNA dos HPVs com suspeita de potencial de transformaçäo maligna, como os HPVs tipos 16 e 18, nas lesöes displásicas e carcinomas da conjuntiva ocular, através das técnicas de PCR e Hibridizaçäo por pontos. Foram estudadas 31 peças histológicas com diagnósticos que variaram de papiloma a carcinoma invasivo da conjuntiva ocular. Essa lesöes conjuntivais foram divididas em dois grupos; entre os que tiveram ou näo recidiva. Os resultados mostram uma positividade de 73 por cento para o DNA do HPV tipo 16 no grupo dos recidivantes e, 65 por cento entre os que näo tiveram recidiva da lesäo. Quanto a positividade ao HPV tipo 18, foi de 9 por cento e 5 por cento nos grupos recidivantes e näo recidivantes, respectivamente. A partir destes dados concluímos que a incidência do DNA do HPV nas lesöes epiteliais da conjuntiva é relativamente alta, sugerindo um possível envolvimento do mesmo no desenvolvimento das neoplasias.

Microbiota fúngica conjuntival de pacientes com síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS) / Conjuncatival fungal microbiota in patients with acquired imunodeficiency syndrome (AIDS)

O número crescente de infecçäo por fungos em pacientes com Sídrome da Imunodeficiência Adquirida tem incentivado novos estudos sobre o envolvimento desses agentes nas patologias oculares e/ou sistêmicas. A escassez de dados referentes à flora micótica ocular em portadores de AIDS motivou a presente pesquisa, cuja finalidade foi analisar a microbiota fúngica conjuntival nos aidéticos. Foram examinados 85 pacientes com AIDS, internados por apresentarem alguma infecçäo oportunista sistêmica e/ou neoplasia e 60 indivíduos sadios, HIV negativos, para controle. Todos os pacientes examinados neste estudo eram moradores de área urbana de Säo Paulo e näo apresentavam quaisquer sintomas ou sinais de comprometimento ocular, no momento da colheita. Amostras do fornix inferior foram colhidas com cefanetes estéreis de ambos os olhos, de cada paciente e semeadas em meios de ágar-Sabouraud-dextrose com gentamicina. Os fungos isolados no grupo dos aidéticos foram: C. albicans, C. pseudotropicalis, C. glabrata, Cladosporium sp e Penicillium spp, enquanto no grupo dos individuos normais obteve-se os seguintes fungos: Cladosporium spp, M. sterilia, Acremonium sp, Fusarium sp e Candida sp

Estudo clínico, duplo cego comparando a açäo anti-inflamatória e anti-alérgica de cromoglicato dissódico 4% com cromoglicato dissódico 4% associado a antazolina em ceratoconjuntivite primaveril

Um resumo clínico, randomizado e duplo cego foi realizado no sentido de avaliar a eficácia das drogas. Cromoglicato dissódico 4% e Cromogélicato dissódico 4% associada a Antazolina na Ceratoconjuntivite primaveril. Vinte e cinco pacientes com diagnóstico de Ceratoconjuntivite primaveril foram incluidos neste estudo e avaliado através dos sintomas (prurido, lacrimejamento, fotofobia, ardor, sensaçäo de corpo estranho, queimaçäo e secreçäo ocular) e dos sinais (exame biomicroscópico das conjuntivas bulbar, tarsal e cornea) por um perído de 4 semanas. Ambas drogas mostraram ser efetivas no controle dos sintomas e sinais da Ceratoconjuntivite primaveril sendo que, pelos dados estatisticos, os pacientes que receberam a droga Cromoglicato isoladamente tiveram melhor resposta em relaçäo aos pacientes que receberam a associaçäo do Cromoglicato com Antazolina