ABSTRACT
BACKGROUND: The Minto pharmacokinetic model is used for target-controlled infusion of remifentanil. The reliability of this model has never been evaluated during normothermic cardiac surgery with cardiopulmonary bypass (CPB). The aim of this study was to assess the predictive performance of the model during CPB to determine its reliability during cardiac surgery. METHODS: This was a single-centre observational study. Arterial blood samples were drawn at five time points: T1, after tracheal intubation; T2, immediately before CPB; T3, 10 min after starting CPB; T4, 45 min after starting CPB; T5, 10 min after weaning off CPB. Prediction error (PE) and absolute prediction error (APE) were calculated for each sample and used to determine median prediction error (MDPE) and median absolute prediction error (MDAPE) per patient. Risk factors for APE >30% were assessed using multivariable analysis. Results are presented as medians with inter-quartile ranges. RESULTS: Fifty-eight patients with 283 blood samples (110 during CPB) were included. In the pre-CPB period, MDPE and MDAPE were -17.3 [-32.9 to 2.3] and 24.6 [12-37.7]%, whereas during CPB, they were -1.8 [-15.6 to 11.1] and 14.0 [6.74-27.1]%, respectively. There was no statistically significant difference between measured and predicted remifentanil plasma concentrations during CPB. Age, preoperative albumin concentrations, temperature, and haemodilution were not independently associated with MDAPE >30%. CONCLUSIONS: The Minto model accurately predicts plasma remifentanil concentrations during cardiac surgery with CPB. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: 2017-A03153-50.
Subject(s)
Cardiac Surgical Procedures , Cardiopulmonary Bypass , Cardiopulmonary Bypass/methods , Humans , Infusions, Parenteral , Remifentanil , Reproducibility of ResultsABSTRACT
BACKGROUND: Home pain remains the most common complication in outpatient surgery. Optimal management requires good information and early availability of analgesics. The main objective of this randomized controlled trial was to compare the effects of pre- vs postoperative analgesic instruction and prescription on postoperative home pain. METHODS: Patients were randomized into an anesthesia consultation group (AC group) and a standard postoperative group (POP group). The AC group and the POP group received analgesic prescription and instruction during the anesthesia consultation and after surgery, respectively. The primary outcome was the incidence of home pain on postopertive day one (D1). Home pain was defined by at least one episode with a numeric rating scale score > 3/10 at rest. Treatment compliance and postoperative nausea and vomiting (PONV) were also assessed on D1 and postoperative day 7 (D7). RESULTS: One hundred and eighty-six patients were included between May 2017 and May 2018 at Rouen University Hospital, France. Ninety-four patients were randomized to the AC group and 92 to the POP group. On D1, the incidence of pain was 23/94 (24%) in the AC group and 44/92 (48%) in the POP group (P < 0.001). On D1, the rate of treatment compliance was significantly higher in the AC group than in the POP group (85% vs 69%; P = 0.02). There was no statistically significant difference in the incidence of pain or treatment compliance between groups on D7 or in PONV on D1 and on D7. CONCLUSIONS: Preoperative analgesic instruction and prescription during anesthesia consultation reduces the incidence of early postoperative home pain in outpatient surgery. TRIAL REGISTRATION: www.clinicaltrialsgov (NCT03205189); registered 2 July 2017.
RéSUMé: CONTEXTE: La douleur à la maison demeure la complication la plus fréquente après une chirurgie ambulatoire. Une prise en charge optimale nécessite de bonnes informations et la disponibilité précoce d'analgésiques. L'objectif principal de cette étude randomisée contrôlée était de comparer les effets d'instructions et d'une prescription pré- vs postopératoires d'analgésiques sur la douleur postopératoire à la maison. MéTHODE: Les patients ont été randomisés dans un groupe de consultation pré-anesthésique (groupe pré) et un groupe postopératoire standard (groupe post). Le groupe pré et le groupe post ont reçu une prescription d'analgésiques ainsi que les instructions s'y rattachant pendant la consultation en anesthésie préopératoire et après la chirurgie, respectivement. Le critère d'évaluation principal était l'incidence de douleur à la maison au premier jour postopératoire (post-op 1). La douleur à domicile était définie par un épisode de douleur ou plus avec un score > 3/10 au repos sur l'échelle d'évaluation numérique. L'observance du traitement et les nausées et vomissements postopératoires (NVPO) ont également été évalués les jours post-op 1 et 7. RéSULTATS: Cent quatre-vingt-six patients ont été inclus entre mai 2017 et mai 2018 au Centre hospitalier universitaire de Rouen. Quatre-vingt-quatorze patients ont été randomisés au groupe pré et 92 au groupe post. Au jour post-op 1, l'incidence de la douleur était de 23/94 (24 %) dans le groupe pré et de 44/92 (48 %) dans le groupe post (P < 0,001). Au jour post-op 1, le taux d'observance du traitement était significativement plus élevé dans le groupe pré que dans le groupe post (85 % vs 69 %; P = 0,02). Il n'y avait aucune différence statistiquement significative dans l'incidence de douleur ou d'observance du traitement entre les groupes au jour post-op 7 ou dans les NVPO aux jours post-op 1 et 7. CONCLUSION: L'instruction et la prescription préopératoires d'analgésiques pendant la consultation anesthésique préopératoire réduisent l'incidence de la douleur postopératoire précoce à domicile en chirurgie ambulatoire. ENREGISTREMENT DE L'éTUDE: www.clinicaltrials.gov (NCT03205189); enregistrée le 2 juillet 2017.
