[«KCE Trials¼ : innovation based on practice oriented clinical trials]. / «KCE Trials¼ : des essais cliniques plus proches de la pratique.

Many questions in healthcare can only be answered after the conduct of clinical trials. For medicinal products and medical devices the industry finances most studies to bring their products to market. However, there is a need for further research in certain areas e.g. children, older people and comparative research of different treatment options (comparative effectiveness). In addition, interventions that are less industry-driven such as surgery, radiotherapy, psychotherapy, diet, physical medicine, needappropriately funded large scale clinical trials. Such clinical trials can be a good investment for the government and the healthcare payer. At the end of 2015 the Belgian Healthcare Knowledge Centre (KCE) received the mission and budget to run a programme of practice-oriented comparative clinical trials. Two years later the recruitment of patients in the first trials is ongoing. In addition to its yearly national calls for trial proposals, early in 2018 KCE launched its first international common call for comparative clinical trials with its Dutch counterpart ZonMw (BeNeFIT).

Les études cliniques financées par l'industrie, essentiellement effectuées dans le but d'obtenir la mise sur le marché de médicaments et de dispositifs médicaux, laissent de nombreuses questions cliniques sans réponse satisfaisante. Ainsi, par exemple, les produits y sont généralement comparés à un placebo, alors que la question réellement pertinente pour le clinicien serait une comparaison avec d'autres options thérapeutiques. De même, les domaines qui présentent un intérêt moindre pour l'industrie sont rarement explorés par des études à large échelle; c'est le cas, notamment, de la chirurgie, de la radiothérapie, des psychothérapies, de l'alimentation et de la médecine physique. Un programme d'études cliniques non commerciales, financé par les pouvoirs publics, permet de remédier à ces problèmes tout en constituant un excellent investissement pour les autorités de santé et le contribuable. Fin 2015, le Centre fédéral d'Expertise des Soins de Santé (KCE) a été chargé de mettre sur pied un tel programme d'études cliniques comparatives et axées sur la pratique. Deux ans plus tard, le recrutement des premiers essais bat son plein. Un appel annuel à sujets d'études a été mis en place et, début 2018, un premier appel international conjoint du KCE et de son homologue néerlandais le ZonMw a également été lancé (BeNeFIT).

Intubación con paciente despierto con fibroscopio retromolar de Bonfils bajo sedación con dexmedotomidina. Reporte de 7 casos / Awake insertion of the Bonfils retromolar intubation fiberscope

Diversas guías de manejo y algoritmos para el manejo y control de la vía aérea difícil recomiendan la intubación con el paciente despierto, como un método seguro. En los últimos años la intubación en paciente despierto se ha realizado con fibroscopio flexible o mediante laringoscopia clásica y directa . Últimamente se han desarrollado múltiples dispositivos ; entre dichos estiletes se destaca el fibroscopio retromolar de Bonfils; este es un instrumento óptico semi-rígido en una curva anterior de 40 grados. Al acomodarlo dentro de un tubo endotraqueal y pasarlo por la vía aérea superior, es posible dirigirlo bajo visión directa a la glotis. Se presentan en esta serie 7, casos de intubación en pacientes con vía aérea complicada, bajo sedación con dexmedetomidina con fibroscopia retromolar de Bonfils, sin aplicación de anestesia tópica.

Acording to the “Practice Guidelines for management of a difficult airway”, and several algorithnes, an awake intubation is considered the first method to secure a suspected difficult airway. During last years the awake intubation was performed by flexible fiberoptic laringoscopy or with a rigid stylet. Within the last decade, many new devices have been developed to assist anesthesiologist with both routine and difficult airway management, one of wich is the Bonfils Retromolar Intubacion Fiberscope. It is a semi-rigid optical stylet 40 cm. long of 5,0 external diameter and a tip curvature of 40 degrees; the adult stylet can accommodate a 6,5 mm. endotracheal tube and sliding it in the superior airway, it is possible to entubate the glottis under direct vision. We present seven case report with difficult airway, managed with dexmedotomidine using the Bonfils retromolar fiberscope without topical anesthetic.