Tratamiento de la fisura anal crónica con diltiazem gel 2% seis años de experiencia / Treatment of chronic anal fissure with diltiazem gel 2% six-years experience

Introducción: En la actualidad existe consenso que el tratamiento médico de la fisura anal crónica, es el de elección, como consecuencia de la morbilidad asociada a la esfinterotomía quirúrgica. Objetivo: Valorar la eficacia, seguridad y recidiva del diltiazem tópico en el tratamiento de la fisura anal crónica. Pacientes y Método: Se estudian los pacientes diagnosticados de fisura anal crónica en nuestro hospital, durante el periodo comprendido entre el uno de enero de 2008 y el 31 de diciembre de 2013 (6 años). Criterios de inclusión: edad mayor de 18 años y menor de 65 años, ausencia de otra patología anorrectal asociada, manometría con hipertonía del esfínter anal interno y consentimiento informado firmado. Criterios de exclusión: cirugía anorrectal previa, enfermedad inflamatoria intestinal, hipotensión arterial, intolerancia o alergia a calcio-antagonistas, deterioro cognitivo y bloqueo auriculo- ventricular. Se empleó una fórmula magistral de gel de diltiazem al 2%, en 3 aplicaciones diarias con una duración máxima de 8 semanas. Se realizaron controles clínicos y medida del dolor mediante escala analógica visual (EAV) al final de la cuarta, sexta y octava semanas. Se compararon los grupos con y sin respuesta al diltiazem mediante las pruebas de la -2 y t de Student. Resultados: Se analizaron 265 pacientes (137 mujeres), con una media de edad de 46,7 (18-65) años. Localización de la fisura: posterior en el 96%, anterior 3% y lateral en el 1%. Todos tenían dolor; 231 sangrado y 198, prurito. Al final de las 8 semanas de tratamiento se curó el 65,7% (174 pacientes), con una morbilidad del 11,7%, de los que el 2,6% abandonó el tratamiento por reacciones adversas. De los 174 pacientes que mejoraron con el tratamiento, 142 (81,6%), lo hicieron a las cuatro semanas de iniciado el tratamiento, 27 (15,5%) a las 6 semanas y tan sólo 5 pacientes (2,9 %) mejoraron a la octava semana, con una diferencia estadísticamente significativa (p<0,05) entre los pacientes respondedores a las 4 semanas, con respecto a la sexta y octava semanas de iniciado el tratamiento. No hubo diferencias significativas (p<0,05) entre los grupos con y sin respuesta al diltiazem en relación a la edad, el sexo, la localización, el sangrado o el prurito. Después de una media de seguimiento de 31 (3-72) meses, se detectaron 43 (16,2%) recidivas. El tiempo medio de recidiva tras finalizar el tratamiento con éxito, fue de 5,7 (2,5-32) meses. Conclusiones: El diltiazem gel 2%, es un medicamento eficaz en el tratamiento de la fisura anal crónica, en casos bien seleccionados. Carece de efectos secundarios importantes con un aceptable cumplimiento del tratamiento, evitando la morbilidad que conlleva la esfinterotomía quirúrgica. Aunque las recidivas son relativamente frecuentes, suelen responder a un nuevo tratamiento con diltiazem

Introduction: In recent years, the medical treatment of chronic anal fissure has consolidated as the choice as a result of the morbidity associated to surgical sphincterotomy. Objective: To evaluate the efficacy, safety and recurrence of topical diltiazem in the treatment of chronic anal fissure Patients and Method: We studied patients diagnosed of chronic anal fissure in our hospital during the period January 2008 to December 2013 (6 years). Inclusion criteria: age greater 18 and less than 65 years, manometry with hypertensive internal anal sphincter and signed informed consent. Exclusion criteria: previous anorrectal surgery, inflammatory bowel disease, intolerance or allergy to calcium antagonists, cognitive impairment, immune suppression, hypotension, and atrioventricular block. We used a formulation of diltiazem gel 2% in 3 daily applications for 8 weeks. There was a clinical and an extent of pain evaluation by visual analog scale (VAS) at the end of the fourth, sixth and eighth weeks. We compared the groups with and without response to diltiazem by the -2 and the Student test. Results: 46 patients were excluded, because they could'nt be contacted the follow-up (lost patients). We analyzed 265 patients (137 woman) with a mean age of 46, 7 (18 to 65) years. Localization of the fissure: Posterior 96%, anterior 3% and side 1%. All had pain, 231 bleeding and 198 itching. At the end of 8 weeks of treatment 65.7% (174 patients) were cured, with a morbidity of 11, 7%, of which the 2,6% discontinued the treatment due to adverse effects. Of the 174 patients who improved with treatment, 142 (81,6%) improved after four weeks of treatment, 27 (15,5%) after 6 weeks and only 5 (2, 9%) patients, after the eighth week, with a statistically significant difference (p <0.005) among responders at four weeks, compared to sixth and eighth week of initiation of treatment. There were no significant differences (p< 0,05) between groups with and without response to diltiazem related to age, sex, location, bleeding or itching. After a mean follow up of 31 (7 to72) months, 43 recurrences were detected (16,2%). The median time to recurrence after successful completion of treatment was 5.7 (2.5 to 32) months Conclusions: Diltiazem 2% gel is an effective drug in the treatment of chronic anal fissure, in selected cases. No major side effects were observed with an acceptable compliance, avoiding the morbidity associated to surgical sphincterotomy. Although recurrences are relatively common, they often respond to repeated treatment with diltiazem

Diltiazem gel 2% en el tratamiento de la fisura anal crónica: eficacia, seguridad y recurrencia / Diltiazaem 2% gel in the treatment of chronic anal fissure: efficacy, safety and recurrence

INTRODUCCIÓN. En los últimos años, el tratamiento médico de la fisura anal crónica se viene consolidando como el de elección en la práctica clínica, como consecuencia del fracaso del tratamiento convencional y de la morbilidad asociada a la esfinterotomía quirúrgica. OBJETIVO. Valorar la eficacia, seguridad y recidiva del diltiazem tópico en el tratamiento de la fisura anal crónica. PACIENTES Y MÉTODO. Se estudian los pacientes diagnosticados de fisura anal crónica remitidos a nuestro hospital, desde otros Hospitales de la Comunidad de Madrid, para tratamiento quirúrgico, durante el período de abril de 2008 a marzo de 2012 (4 años). De los 195 remitidos para tratamiento, 163 aceptaron entrar en el estudio. Criterios de inclusión: Edad mayor de 18 años y menor de 65 año, manometría con hipertonía de esfínter anal interno y consentimiento informado firmado. Se empleó una fórmula magistral de gel de diltiazem al 2%, en 3 aplicaciones diarias con una duración máxima de 8 semanas. Se realizaron controles clínicos y medida del dolor mediante escala analógica visual (EAV) al final de la segunda, cuarta, sexta y octava semanas. Se compararon los grupos con y sin respuesta al diltiazem mediante las pruebas de la ¯2 y t de Student. RESULTADOS. Se analizaron 141 pacientes (62 varones), con una media de edad de 47,58 (19-65) años. Localización de la fisura: posterior en el 91%, anterior en el 7% y lateral en el 2%. Todos tenían dolor; 132 pacientes sangrado y 105, prurito. Al final de las 8 semanas de tratamiento se curó el 65,2% (92 pacientes), con una morbilidad del 13,5%, de los que casi la mitad (7,8%) abandonaron el tratamiento por efecto adverso. De los 92 pacientes que mejoraron con el tratamiento, 49 pacientes (53.2%), lo hicieron a las dos semanas de iniciado el tratamiento, 25 pacientes (27,2%) a las 4 semanas, 14 pacientes (15,2%) a las 6 semanas y tan sólo 4 pacientes (4,3 %) mejoraron a la octava semana, con una diferencia estadísticamente significativa (p<0,005) entre los pacientes respondedores a las dos y 4 semanas, con respecto a la sexta y octava semana de iniciado el tratamiento. No hubo diferencias significativas entre los grupos con y sin respuesta al diltiazem relación con la edad, el sexo, la localización, el sangrado o el prurito. Después de una media de seguimiento de 26 (5-48) meses, no se pudo contactar con 22 (15,6 %) pacientes (pacientes perdidos), por lo que excluyeron del estudio. Se detectaron 19 recidivas (23,4%). El tiempo medio de recidiva tras finalizar el tratamiento con éxito, fue de 4,5 (2,5-32) meses. CONCLUSIONES. El diltiazem gel 2%, es un medicamento eficaz en el tratamiento de la fisura anal crónica, en casos bien seleccionados. Su respuesta es precoz y sostenida en el tiempo. Carece de efectos secundarios importantes con un aceptable cumplimiento del tratamiento, evitando la morbilidad que conlleva la esfinterotomía. El tratamiento no debe mantenerse más allá de la cuarta semana, debido a que la mayoría experimentan mejoría incluso antes. Aunque las recidivas son relativamente frecuentes, suelen responder satisfactoriamente al tratamiento médico repetido (AU)

INTRODUCTION. In recent years, the medical treatment of chronic anal fissure has consolidated as the choice in clinical practice as a result of the failure of conventional treatment and morbidity associated to surgical sphincterotomy (AU)

[Intravenous PGE-1 in peripheral vascular obstructive disease: use over a 6-month period]. / La PGE-1 intravenosa en la enfermedad vascular periférica obstructiva: experiencia de uso en un periodo de 6 meses.

OBJECTIVE: The main goal of this study is to assess PGE-1 use by measuring and stratifying its effectiveness according to patient condition, using clinical parameters. Standard therapy consists of intravenous infusion for 21 days. MATERIAL AND METHODS: A revision of 30 medical records was carried out on 28 men and 2 women with a mean age of 69.71 -- SD 14.84 -- years who had been treated with PGE1. Twenty-six patients had a diagnosis of chronic arterial ischemia (6 Grade I-II, 20 Grade III-IV), and 4 of diabetic gangrene. The following clinical parameters were measured both before and after therapy -- pain, distal perfusion, and necrotic lesions according to TASC (Transatlantic Inter-Society Consensus). RESULTS: Before treatment onset, 30 patients had pain and decreased distal perfusion, and 20 patients had necrotic lesions. Six patients discontinued therapy because of lesion worsening. After 21 days of treatment 18 patients continued to have pain and decreased distal perfusion, and 16 still had necrotic lesions. Stratifying results by diagnosis, those 6 patients diagnosed with grade I-II chronic arterial ischemia experienced improvement in the three clinical parameters being considered -- absence of pain and improved distal perfusion and necrotic lesions. CONCLUSIONS: PGE1 is a beneficial medication, and optimal results are obtained when it is used in early peripheral vascular disease.