ABSTRACT
Introducción: Tras declararse la pandemia mundial por el coronavirus COVID-19, se instauraron medidas para com-batirlo, destacando la existencia de vacunas frente a la COVID-19: dos de ARN mensajero [ARNm] y dos de vector viral no replicante [VVNR]. Nuestro objetivo fue contribuir a la ampliación del perfil de seguridad de dichas vacunas mediante la detección y notificación de reacciones adversas (RAs) en un área sanitaria con 174.398 tarjetas sanitarias durante el año 2021.Método: Estudio observacional descriptivo retrospectivo realizado en un hospital de segundo nivel. Las fuentes de detección de las RAs fueron: Sistema de Codificación del Centro al Alta del Paciente Ingresado [SIAC] y notificación espontánea. Los datos empleados fueron extraídos de la historia clínica electrónica y recogidos en un documento de Microsoft Excell. Resultados: De las 654 RAs detectadas, 36 pertenecieron a vacunas frente a la COVID-19, detectándose el 72 % mediante notificación espontánea y siendo el 91,67 % graves. Se produjeron en 29 pacientes (mediana de edad: 61 años; 51,72 % mujeres), dos de ellos con infección previa por COVID-19. El 50 % de las RAs sucedieron tras la segun-da dosis. Destacaron: trombosis venosa profunda (TVP), tromboembolismo pulmonar (TEP) y miopericarditis con vacunas de ARNm; y vasculitis y miocarditis en VVNR. Conclusiones: Aunque la bibliografía disponible señala que la frecuencia de RAs graves con dichas vacunas suele ser rara, resulta importante su seguimiento. El alto porcentaje de RAs detectadas por notificación espontánea refle-ja la implicación de los profesionales sanitarios en la ampliación del perfil de seguridad. (AU)
Introduction: After declaring the global pandemic due to the coronavirus COVID-19, measures were established to combat it, highlighting the existence of COVID-19 vaccines: two messenger RNA [mRNA] and two non-replicating viral vector [VVNR].Our objective was to contribute to expanding the safety profile of these vaccines through the detection and notifica-tion of adverse reactions (ARs) in a health area with 174,398 health cards during the year 2021.Method: Retrospective descriptive observational study carried out in a second level hospital. The sources of detec-tion of the ADRs were: Coding System of the Center at the Discharge of the Admitted Patient [SIAC] and spontaneous notification. The data used were extracted from the electronic medical record and collected in a Microsoft Excell document.Results: Of the 654 ARs detected, 36 belonged to COVID-19 vaccines, 72 % being detected by spontaneous noti-fication and 91.67 % being serious. They occurred in 29 patients (median age: 61 years; 51.72 % women), two of them with previous COVID-19 infection. 50 % of the ARs occurred after the second dose. They highlighted: deep vein thrombosis (DVT), pulmonary thromboembolism (PTE) and myopericarditis with mRNA vaccines; and vasculitis and myocarditis in VVNR.Conclusions: Although the available bibliography indicates that the frequency of serious ARs with these vaccines is usually rare, their follow-up is important. The high percentage of ADRs detected by spontaneous notification reflects the involvement of healthcare professionals to expanding the safety profile. (AU)
