Efficacy and safety of fumaric acid esters in combination with phototherapy in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis (FAST).

BACKGROUND: While treatment of patients with moderate-to-severe psoriasis using a combination of fumaric acid esters (FAE, Fumaderm® ) and phototherapy (UV) is common practice, there have been hardly any studies investigating this regimen. Available information is limited to data from a small pilot study. The objective of the present study was to evaluate FAE/UV combination therapy in a larger patient cohort with moderate-to-severe psoriasis. PATIENTS AND METHODS: In this prospective noninterventional multicenter study, data from patients treated with FAE/UV combination therapy was assessed with regard to efficacy (PGA' PASI, DLQI, EQ-5D), safety, and dosage over a twelve-month period. The findings were subsequently compared to data from a previous retrospective study on FAE monotherapy. RESULTS: Data from 363 patients was included in the analysis. Efficacy measures improved substantially on combination therapy. Compared to FAE monotherapy, FAE/UV therapy led to a faster clinical response, however, there was no difference in efficacy after 12 months. Neither the duration nor the type of phototherapy had an impact on efficacy. In general, combination therapy was well tolerated. Seven percent of patients experienced adverse events. CONCLUSIONS: FAE/UV combination therapy is effective and well tolerated in patients with moderate-to-severe psoriasis. Such treatment may induce a faster therapeutic response, and appears to be useful, particularly in the first three months of FAE therapy.

Wirksamkeit und Sicherheit von Fumarsäureestern in Kombination mit Phototherapie bei Patienten mit moderater bis schwerer Plaque-Psoriasis (FAST).

HINTERGRUND: Die Behandlung von Psoriasis-Patienten mit einer Kombination aus Fumarsäureestern (FSE, Fumaderm® ) und Phototherapie (UV) ist verbreitet, wurde aber im Rahmen von Studien wenig untersucht. Bisher liegen lediglich Daten aus einer kleinen Pilotstudie vor. Intention dieser Studie war, eine FSE/UV-Kombinationsbehandlung an einem größeren Patientenkollektiv mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis zu untersuchen. PATIENTEN UND METHODIK: In dieser prospektiven, multizentrischen, nichtinterventionellen Studie wurden Daten von Patienten mit FSE/UV-Kombinationstherapie hinsichtlich der Wirksamkeit (PGA' PASI, DLQI, EQ-5D), Sicherheit und Dosierung über einen Zeitraum von zwölf Monaten erfasst und mit Daten einer retrospektiven Studie mit FSE-Monotherapie verglichen. ERGEBNISSE: Es wurden Daten von 363 Patienten ausgewertet. Unter der Kombinationstherapie verbesserten sich alle Wirksamkeitsparameter deutlich. Im Vergleich zur Monotherapie mit FSE konnte durch die Kombination mit UV ein schnellerer Wirkeintritt erzielt werden, wobei nach zwölf Monaten kein Unterschied in der Wirksamkeit bestand. Die Dauer und Art der Phototherapie zeigte keinen Einfluss auf die Wirksamkeitsparameter. Allgemein wurde die Kombinationstherapie gut vertragen. Unerwünschte Ereignisse wurden bei 7 % der Patienten berichtet. SCHLUSSFOLGERUNGEN: Die FSE/UV Kombinationstherapie zeigt eine gute Wirksamkeit und Verträglichkeit und kann zu einem schnelleren Wirkeintritt führen. Eine Kombinationstherapie erscheint vor allem in den ersten drei Monaten der FSE Behandlung sinnvoll.