Camelid Single-Domain Antibodies for the Development of Potent Diagnosis Platforms.

The distinct biophysical and pharmaceutical properties of camelid single-domain antibodies, referred to as VHHs or nanobodies, are associated with their nanometric dimensions, elevated stability, and antigen recognition capacity. These biomolecules can circumvent a number of diagnostic system limitations, especially those related to the size and stability of conventional immunoglobulins currently used in enzyme-linked immunosorbent assays and point-of-care, electrochemical, and imaging assays. In these formats, VHHs are directionally conjugated to different molecules, such as metallic nanoparticles, small peptides, and radioisotopes, which demonstrates their comprehensive versatility. Thus, the application of VHHs in diagnostic systems range from the identification of cancer cells to the detection of degenerative disease biomarkers, viral antigens, bacterial toxins, and insecticides. The improvements of sensitivity and specificity are among the central benefits resulting from the use of VHHs, which are indispensable parameters for high-quality diagnostics. Therefore, this review highlights the main biotechnological advances related to camelid single-domain antibodies and their use in in vitro and in vivo diagnostic approaches for human health.

Análise de limite de galactosamina em hexosaminas totais em amostras injetáveis de heparina sódica suína / Galactosamine limit analysis in total hexosamines in injectable porcine sodium heparin samples

Introdução: A pesquisa, uma das vertentes da vigilância sanitária, tem sua importância justificada pela busca de respostas aos diversos prejuízos relativos à saúde. A heparina, produto biológico com propriedades anticoagulantes e antitrombóticas, esteve relacionada com eventos adversos entre 2007 e 2008. Diante do ocorrido, os compêndios oficiais atualizaram a monografia para matéria-prima. No entanto, há uma deficiência de monografias para avaliação do produto final. Objetivo: Propor método físico-químico de análise de limite de galactosamina em hexosaminas totais a partir do produto acabado de heparina sódica suína. Método: Foi desenvolvido método analítico a partir da cromatografia líquida de alta eficiência por troca iônica e detecção amperométrica, com as devidas avaliações de adequação do sistema para posterior análise de três amostras de heparina sódica suína, as quais foram previamente submetidas ao protocolo de preparo de amostra através da coluna Micro Bio-Spin™. Resultados: As amostras foram comparadas com a solução de adequação do sistema e matéria-prima de heparina sódica suína, sendo possível detectar presença de galactosamina em uma das três amostras analisadas em quantidade inferior ao limite estipulado pela Farmacopeia Americana. Conclusões: Conclui-se que o método é eficiente para análise do produto acabado e, por isso, será sugerido à Farmacopeia Brasileira.

Introduction: Research, one of the core areas of health surveillance, has its importance justified by its search for answers to various health problems. Heparin, a biological product with anticoagulant and antithrombotic properties, has been related to adverse events between the years 2007­2008. Because of that, the official compendiums updated the monograph for raw material. However, there is a lack of monographs that evaluate the final product. Objective: The goal of this study is to propose a physicochemical method of analysis of the limits of galactosamine in total hexosamine from the finished product of porcine sodium heparin. Method: We developed an analytical method from the ionexchange high performance liquid chromatography with amperometric detection, with the appropriate evaluations of the system suitability for posterior analysis of three samples of porcine sodium heparin previously submitted to the sample preparation protocol through the Micro Bio-Spin column. Results: The samples were compared to the solution of the system suitability and raw material of porcine sodium heparin. We could detect the presence of galactosamine in one of the three analyzed samples in lower amounts than the limit stipulated by the American pharmacopeia. Conclusions: We concluded that the aforementioned method is efficient for the analysis of the finished product and that is the reason why it will be suggested to the Brazilian pharmacopeia.

Patentes e registro sanitário de vacinas antimeningocócicas sorogrupo B no Brasil: aspectos importantes para a regulação e o controle / Patents and sanitary registration of serogroup B meningococcal vaccine in Brazil: basic aspects for biological products regulation and control from rice bran

As vacinas são um dos instrumentos mais importantes para a saúde pública. O registro sanitário é uma das ferramentas que a vigilância sanitária dispõe para controlar a entrada de todos os medicamentos e constitui a base das informações sobre eles para o Sistema de Vigilância Sanitária. No caso da meningite meningocócica, doença causada pela bactéria Neisseria meningitidis (Nm), várias vacinas foram desenvolvidas inicialmente contra os sorogrupos A, C, W135 e Y, utilizando-se os polissacarídeos capsulares. Pelo fato de o antígeno polissacarídico do sorogrupo B não induzir boa resposta imunológica em seres humanos, outras estratégias vacinais foram testadas. O objetivo deste trabalho foi mapear as patentes de produtos vacinais contra o sorogrupo B, depositadas no período de 1990 a 2005, e comparar esses pedidos com vacinas registradas. O levantamento dos pedidos de patentes foi realizado utilizando-se as bases de dados eletrônicos do Instituto Nacional de Propriedade Industrial (INPI) e do Escritório de Patentes Europeu (EPO), a partir de janeiro de 1995. Várias patentes solicitam proteção dos antígenos presentes em vacina já registrada, o que não caracteriza inovação. Os maiores depositantes de patentes são as multinacionais, o que mostra a necessidade de incremento dessa pesquisa aplicada por instituições brasileiras.