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1.
N Engl J Med ; 384(7): 619-629, 2021 02 18.
Article in English | MEDLINE | ID: mdl-33232588

ABSTRACT

BACKGROUND: Convalescent plasma is frequently administered to patients with Covid-19 and has been reported, largely on the basis of observational data, to improve clinical outcomes. Minimal data are available from adequately powered randomized, controlled trials. METHODS: We randomly assigned hospitalized adult patients with severe Covid-19 pneumonia in a 2:1 ratio to receive convalescent plasma or placebo. The primary outcome was the patient's clinical status 30 days after the intervention, as measured on a six-point ordinal scale ranging from total recovery to death. RESULTS: A total of 228 patients were assigned to receive convalescent plasma and 105 to receive placebo. The median time from the onset of symptoms to enrollment in the trial was 8 days (interquartile range, 5 to 10), and hypoxemia was the most frequent severity criterion for enrollment. The infused convalescent plasma had a median titer of 1:3200 of total SARS-CoV-2 antibodies (interquartile range, 1:800 to 1:3200). No patients were lost to follow-up. At day 30 day, no significant difference was noted between the convalescent plasma group and the placebo group in the distribution of clinical outcomes according to the ordinal scale (odds ratio, 0.83; 95% confidence interval [CI], 0.52 to 1.35; P = 0.46). Overall mortality was 10.96% in the convalescent plasma group and 11.43% in the placebo group, for a risk difference of -0.46 percentage points (95% CI, -7.8 to 6.8). Total SARS-CoV-2 antibody titers tended to be higher in the convalescent plasma group at day 2 after the intervention. Adverse events and serious adverse events were similar in the two groups. CONCLUSIONS: No significant differences were observed in clinical status or overall mortality between patients treated with convalescent plasma and those who received placebo. (PlasmAr ClinicalTrials.gov number, NCT04383535.).


Subject(s)
Antibodies, Neutralizing/blood , COVID-19/therapy , Immunoglobulin G/blood , Pneumonia, Viral/therapy , SARS-CoV-2/immunology , Aged , Aged, 80 and over , Blood Component Transfusion , COVID-19/complications , COVID-19/mortality , Disease Progression , Double-Blind Method , Female , Hospitalization , Humans , Immunization, Passive , Kaplan-Meier Estimate , Male , Middle Aged , Pneumonia, Viral/etiology , Pneumonia, Viral/mortality , Severity of Illness Index , COVID-19 Serotherapy
2.
Nexo rev. Hosp. Ital. B.Aires ; 20(1): 3-9, jun. 2000. tab, graf
Article in Spanish | BINACIS | ID: bin-10452

ABSTRACT

Introducción: entre el 10 y el 25 por ciento de los pacientes de un servicio de salud consumen alrededor del 60 por ciento de sus recursos. Algunas estrategias como la incorporación de un médico de cabecera han logrado disminuir su utilización. Ojetivos: evaluar el efecto de un grupo interdisciplinario de salud en la utilización de recursos por pacientes policonsultadores. Diseño: ensayo clínico controlado aleatorizado simple de 6 meses de duración (febrero-julio 1999). Pacientes y métodos: de 65200 pacientes residentes en Capital Federal afiliados al sistema de salud prepago (SP), se seleccionaron los 800 pacientes con mayor número de consultas antre agosto y diciembre de 1998. Fueron aleatorizados en: 400 grupo intervención (GI) (recibieron la intervención), y 400: grupo control (GC). Intervención: contacto por el médico de cabecera (M de C) y una secretaria. Línea telefónica sin cargo para turnos y autorizaciones, visita en domicilio de una enfermera con control telefónico posterior y consultas a una asistente social. Resultados medidos: internaciones, consultas médicas, consumo de fármacos y prácticas. Resultados: los pacientes del GI tuvieron significativamente menor número de internaciones (26 vs. 55; RR: 0,47 IC 95 por ciento: 0,30-0,74) y duración de las mismas (146 vs. 280 días; P<0,05) que el GC y menor número de prácticas [media/ prácticas/ paciente/ mes (DS): GI: 0,43 (0,54); GC: 0,54 (070) p<0,05]. No hubo diferencias significativas en el número de consultas y consumo de fármacos. Conclusiones: un grupo multidisciplinario de salud, en apoyo a los médicos de cabecera, fue de utilidad para disminuir el número y duración de las internaciones y el número de prácticas en un grupo de pacientes policonsultadores en un sistema de salud prepago


Subject(s)
Humans , Health Resources/statistics & numerical data , Utilization Review , Office Visits/statistics & numerical data , Health Resources/economics
3.
Nexo rev. Hosp. Ital. B.Aires ; 20(1): 3-9, jun. 2000. tab, graf
Article in Spanish | LILACS | ID: lil-286590

ABSTRACT

Introducción: entre el 10 y el 25 por ciento de los pacientes de un servicio de salud consumen alrededor del 60 por ciento de sus recursos. Algunas estrategias como la incorporación de un médico de cabecera han logrado disminuir su utilización. Ojetivos: evaluar el efecto de un grupo interdisciplinario de salud en la utilización de recursos por pacientes policonsultadores. Diseño: ensayo clínico controlado aleatorizado simple de 6 meses de duración (febrero-julio 1999). Pacientes y métodos: de 65200 pacientes residentes en Capital Federal afiliados al sistema de salud prepago (SP), se seleccionaron los 800 pacientes con mayor número de consultas antre agosto y diciembre de 1998. Fueron aleatorizados en: 400 grupo intervención (GI) (recibieron la intervención), y 400: grupo control (GC). Intervención: contacto por el médico de cabecera (M de C) y una secretaria. Línea telefónica sin cargo para turnos y autorizaciones, visita en domicilio de una enfermera con control telefónico posterior y consultas a una asistente social. Resultados medidos: internaciones, consultas médicas, consumo de fármacos y prácticas. Resultados: los pacientes del GI tuvieron significativamente menor número de internaciones (26 vs. 55; RR: 0,47 IC 95 por ciento: 0,30-0,74) y duración de las mismas (146 vs. 280 días; P<0,05) que el GC y menor número de prácticas [media/ prácticas/ paciente/ mes (DS): GI: 0,43 (0,54); GC: 0,54 (070) p<0,05]. No hubo diferencias significativas en el número de consultas y consumo de fármacos. Conclusiones: un grupo multidisciplinario de salud, en apoyo a los médicos de cabecera, fue de utilidad para disminuir el número y duración de las internaciones y el número de prácticas en un grupo de pacientes policonsultadores en un sistema de salud prepago


Subject(s)
Humans , Health Resources/statistics & numerical data , Utilization Review , Office Visits , Health Resources/economics
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