Desarrollo de un listado de procedimientos mínimos para certificar la competencia en endoscopia digestiva por método Delphi / Development of a list of minimum procedures to certify competence in digestive endoscopy by the Delphi method

Introducción: En el marco de referencia de cada especialidad médica, resulta un aspecto clave ofrecer un listado consensuado del tipo y número de prácticas que caracteriza el quehacer profesional de una especialidad. Es así que, el objetivo de este estudio es definir un listado de procedimientos mínimos para asegurar la competencia en Endoscopía Digestiva en base a un proceso de consenso estructurado, así como explorar las opiniones de referentes expertos en endoscopía digestiva sobre la formación de médicos endoscopistas en la Argentina y la necesidad de certificación de competencias. Materiales y métodos: Para esta investigación se realizó un estudio prospectivo de metodología mixta, a partir de la implementación del método Delphi, como técnica de investigación cualitativa grupal, seguido de la implementación de una encuesta estructurada. Resultados: El listado consolidado final incluyó 17 procedimientos considerados fundamentales para la certificación de la competencia en endoscopía digestiva. Dado la dispersión en el rango del número mínimo necesario para alcanzar la competencia se definió utilizar la mediana. En el caso de la endoscopía digestiva alta el número de procedimientos mínimo acordado fue de 200, mientras que en el caso de la videocolonoscopía fue de 150. Conclusión: Este listado es una pieza fundamental en el desarrollo de un marco formativo a nivel nacional en endoscopía digestiva, así como en un programa de certificación de la competencia (AU)

Rúbricas como instrumento de evaluación de ateneos en una residencia de Bioquímica Clínica de un hospital universitario. Estudio sobre su confiabilidad e impacto educativo / Rubrics as an evaluation instrument for conferences in a Clinical Biochemistry residency at a university hospital. Study on its reliability and educational impact / Rubricas como instrumento de avaliação de congressos em uma residência de Bioquímica Clínica de um hospital universitário. Estudo sobre sua confiabilidade e impacto educacional

Resumen El objetivo del estudio fue describir el uso de rúbricas para la evaluación formativa de la participación de profesionales en formación en el desarrollo de ateneos. Se realizó un estudio observacional, descriptivo, transversal y retrospectivo sobre la rúbrica de ateneos de programas de formación de posgrado de Bioquímica Clínica y se analizó la confiabilidad (por medio del coeficiente alfa de Cronbach) y su impacto educativo. Se analizaron 51 rúbricas sobre 41 ateneos de 9 profesionales en formación (residentes y becarios) por 19 evaluadores. La estimación de confiabilidad arrojó un alfa de Cronbach de 0,71 (nivel de confianza del 95%, p≤0,05). La rúbrica aquí analizada ha servido para clarificar las metas de aprendizajes de una actividad tradicional en la formación de posgrado en servicio. Se ha logrado generar un instrumento de evaluación confiable que puede ser utilizado en otras profesiones y especialidades del equipo de salud.

Abstract The objective of the study was to describe the use of rubrics for the formative evaluation of the participation of professionals in training in the development of conferences. An observational, descriptive, cross-sectional and retrospective study was carried out on the rubric of athenaeums of postgraduate training programmes in Clinical Biochemistry, analysing its reliability (by means of Cronbach's alpha coefficient) and its educational impact. Fifty-one rubrics difewere analysed on 41 athenaeums of 9 professionals in training (residents and fellows) by 19 evaluators. The reliability estimate yielded a Cronbach's alpha of 0.71 (95% confidence level, p≤0.05). The rubric analysed here has served to clarify the learning goals of a traditional activity in postgraduate training in service. It has been possible to generate a reliable evaluation instrument that can be used in other professions and specialties of the health team.

Resumo O objetivo do estudo foi descrever a utilização de rubricas para avaliação formativa da participação de profissionais em formação no desenvolvimento de ateneus. Foi realizado um estudo observacional, descritivo, transversal e retrospectivo da rubrica de ateneus dos programas de formação pós-graduação em Bioquímica Clínica, analisando a sua fiabilidade (através do coeficiente alpha de Cronbach) e o seu impacto educacional. Cinquenta e uma rubricas de 41 ateneus de 9 profissionais em formação (residentes e bolsistas) foram analisadas por 19 avaliadores. A estimativa de confiabilidade resultou em um alfa de Cronbach de 0,71 (nível de confiança de 95%, p≤0,05). A rubrica aqui analisada serviu para esclarecer os objetivos de aprendizagens de uma atividade tradicional na formação pós-graduação em serviço. Foi possível gerar um instrumento de avaliação confiável que pode ser utilizado em outras profissões e especialidades da equipe de saúde.

Definition of minimum procedures required to certify competence in gastrointestinal endoscopy using the Delphi method.

INTRODUCTION: As part of the training framework for medical specialities, it is vital to provide an agreed list of the type and number of practices involved in the professional work of a given specialty. Thus, the purpose of this study is to define a list of minimum procedures to ensure competence in Gastrointestinal Endoscopy based on a structured and agreed upon process, as well as to explore the opinions of experts in gastrointestinal endoscopy on the training of endoscopy physicians in Argentina and the need to certify competencies. MATERIALS AND METHODS: a mixed-method prospective study was carried out using the Delphi method as a qualitative group research technique, followed by the implementation of a structured survey. RESULTS: The final consolidated list included 17 procedures considered essential for certification of competence in gastrointestinal endoscopy. Median was used given the range in the minimum number of procedures required to achieve competence. In the case of upper gastrointestinal endoscopy, the minimum number of procedures agreed was 200, while in the case of colonoscopy it was 150. CONCLUSION: This list is a fundamental element to develop a national training framework in gastrointestinal endoscopy, as well as a competence certification program.

Validación de un método analítico para cuantificación de ferritina en líquido cefalorraquídeo / Validation of an analytical method for the quantification of ferritin in cerebrospinal fluid

Resumen La ferritina es una proteína de gran tamaño que se encuentra fisiológicamente en el líquido cefalorraquídeo (LCR) en concentraciones de 2-10 ng/mL. Su elevación puede utilizarse como biomarcador en distintas condiciones patológicas. El procedimiento de validación tradicional para la medición en LCR no puede ser utilizado debido a la ausencia de controles y calibradores comerciales para esta matriz. El objetivo de este trabajo fue llevar a cabo una validación analítica de ferritina en LCR. Se realizaron ensayos de estimación de precisión y veracidad mediante el protocolo EP15-A3, linealidad por el protocolo EP6-A (ambos de la guía de la CLSI), recuperación, estabilidad, contaminación por arrastre, interferencia por hemólisis y bilirrubina y límite de detección (LoD). La ferritina en LCR en el autoanalizador DxI 800 de Beckman Coulter tuvo una performance intra e interensayo <3,7%, el ensayo denota linealidad en el intervalo de 2,1-547 ng/mL; se estableció estabilidad por un período de 5 días y la recuperación resultó ser aceptable. No se evidenció efecto de contaminación por arrastre ni interferencia por hemólisis hasta un rango entre 300-500 mg/dL de hemoglobina, ni interferencia por bilirrubina hasta una concentración de 16,0 mg/dL de bilirrubina total. El LoD fue de 0,4 ng/mL. Por medio de los ensayos realizados se logró validar la ferritina en LCR a partir de la utilización de pools de muestras, lo que pudo garantizar la confiabilidad y exactitud del método analítico.

Abstract Ferritin is a large protein physiologically present in the cerebrospinal fluid (CSF) in concentrations of 2-10 ng/mL. Its elevation can be used as a biomarker in several pathological conditions. The traditional validation procedure for measurement in CSF cannot be used due to the absence of commercial controls and calibrators for this matrix. The objective of the present study was to perform CSF ferritin analytical validation. Assays such as precision and accuracy estimation through the EP15-A3 protocol, linearity according to the EP6-A protocol (both from the CLSI guidelines), recovery, stability, carry-over, hemolysis and bilirubin interference and limit of detection (LoD) were conducted. Serum samples with different concentrations of ferritin were added to aliquots of a normal CSF pool. CSF ferritin in the Beckman Coulter DxI 800 had a <3.7% intra and inter-assay performance, the assay shows linearity in the 2.1 -547 ng/mL interval, stability was established for a 5-day period and the recovery was acceptable. There was neither carry-over effect or hemolysis interference up to a range of 300-500 mg/dL of hemoglobin, nor interference by bilirubin up to 16.0 mg/dL of total bilirubin. The LoD was 0.4 ng/mL. By means of the performed assays, CSF ferritin was validated by using sample pools, thereby ensuring the reliability and accuracy of the analytical method.

Resumo A ferritina é uma grande proteína fisiologicamente encontrada no líquido cefalorraquidiano (LCR) em concentrações de 2 a 10 ng/mL. Sua elevação pode ser usada como biomarcador em diferentes condições patológicas. O procedimento de validação tradicional para medição no LCR não pode ser usado devido à ausência de controles e calibradores comerciais para esta matriz. O objetivo deste estudo foi realizar uma validação analítica da ferritina no LCR. Foram realizados estudos de precisão e veracidade utilizando o protocolo EP15-A3, linearidade pelo protocolo EP6-A (ambos das diretrizes do CLSI), recuperação, estabilidade, contaminação transportada, interferência de hemólise e bilirrubina e limite de detecção (LoD). A ferritina no LCR no DxI 800 da Beckman Coulter teve um desempenho intra e inter-ensaio <3,7%, o ensaio denota linearidade na faixa de 2,1-547 ng/mL, a estabilidade foi estabelecida em um período de 5 dias e a recuperação foi considerado aceitável. Nenhum efeito de transporte ou interferência por hemólise foi evidenciado até um intervalo entre 300-500 mg/dL de hemoglobina, nem interferência pela bilirrubina até uma concentração de 16,0 mg/dL de bilirrubina total. O LoD foi de 0,4 ng/mL. Através dos testes realizados, a ferritina no LCR foi validada, com base no uso de pool de amostras, o que poderia garantir a confiabilidade e a acurácia do método analítico.

Aseguramiento de Calidad en el Laboratorio de Biología Molecular: Control de Contaminación Ambiental / Quality Assurance in the Laboratory of Molecular Biology: Control of Environmental Contamination / Garantia de Qualidade no Laboratório de Biologia Molecular: Controle da Contaminação Ambiental

La reacción en cadena de la polimerasa (PCR) es la técnica más importante en Biología Molecular. Su principal deficiencia es la susceptibilidad a la contaminación de la muestra, ya sea con productos de amplificación generados en reacciones previas o con material genético proveniente de otras muestras. Se entiende por contaminación a la presencia indeseada de moléculas de ADN o ARN, que pueden actuar como templados en reacciones de amplificación. El objetivo del trabajo fue demostrar la importancia de la implementación de un control de contaminación ambiental periódico monitoreando la integridad del circuito de PCR. Para ello, se hisoparon puntos correspondientes a diferentes áreas de trabajo y se investigó la presencia de amplicones mediante PCR Real Time en Lighcycler 2.0, Roche® y Ampliprep Cobas s201, Roche®. En puntos críticos del circuito (flujo laminar o la cabina de seguridad del área de pre-PCR) no se detectaron amplicones, aunque sí se hallaron en las mesadas y heladeras. En el resto del circuito, la distribución de los amplicones fue variable. De esta forma se demuestra la importancia de la realización de un control de contaminación ambiental periódico en laboratorios que realizan la técnica de PCR, pudiendo detectar contaminación de forma precoz y tomar acciones correctivas a tiempo.

Polymerase chain reaction (PCR) is the most important technique in Molecular Biology. Its main deficiency is susceptibility to contamination of the sample, either with amplification products generated in previous reactions or with genetic material from other samples. Contamination is understood as the undesired presence of DNA or RNA molecules, which may act as annealing in amplification reactions. The objective of this work is to demonstrate the importance of implementing a periodic environmental pollution control by monitoring the integrity of the PCR. To do this, different areas of work were swabbed and the presence of amplicons were investigated by Real Time PCR in Lighcycler 2.0, Roche® and Ampliprep Cobas s201, Roche®. At critical points in the circuit (laminar flow or pre-PCR area booth) no amplicons were detected, although they were found in countertops and refrigerators. In the rest of the circuit, the distribution of the amplicons was variable. Thus, the importance of conducting a periodic environmental contamination control in laboratories that perform the PCR technique is demonstrated, enabling early detection contamination and corrective actions being taken on time.

A reação em cadeia da polimerase (PCR) é a técnica mais importante em Biologia Molecular. Sua principal deficiência é a suscetibilidade à contaminação da amostra, seja com produtos de amplificação gerados em reações prévias ou com material genético em reações prévias ou com material genético proveniente de outras amostras. Entende-se por contaminação a presença não desejada de moléculas de DNA ou ARN, que podem agir como temperados em reações de amplificação. O objetivo do trabalho foi demonstrar a importância da implementação de um controle de contaminação ambiental periódico monitorando a integridade do circuito de PCR. Para isso, se fez esfregaço de pontos correspondentes a diferentes áreas de trabalho e foi investigada a presença de amplicons mediante PCR Real Time em Lighcycler 2.0, Roche® e Ampliprep Cobas s201, Roche®. Em pontos críticos do circuito (fluxo laminar ou a cabine de segurança da área de pré-PCR), não foram detectados amplicons, apesar de serem encontrados nas bancadas e refrigeradores. No resto do circuito, a distribuição dos amplicons foi variável. Assim mostra a importância da realização de um controle de contaminação ambiental periódico em laboratórios que realizam a técnica de PCR, podendo detectar a contaminação de forma precoce e tomar ações corretivas a tempo.