ABSTRACT
Background: There is little data modeling the impact of deemed consent legislation (eligible individuals who do not register their decision to decline to be a donor are presumed to consent after death) on outcomes for individuals with kidney failure. Objective: To estimate the change in life-years (LYs) and quality-adjusted life-years (QALYs) resulting from different changes in the rate of deceased donor kidney transplantation associated with deemed consent legislation and health system transformation. Design: Dynamic Decision Analytic Model. Setting: This modeling study included kidney failure patients in Atlantic Canada (all of whom receive their kidney transplants in Halifax, Nova Scotia). The adoption of deemed consent legislation was the intervention, and opt-in (the status quo) was the reference comparator. Patients: Prevalent kidney failure patients at the end of 2019 in all of Atlantic Canada (N = 3615) served as the starting population. Methods: We compared expected outcomes between the intervention and comparator. Changes in QALYs and total LYs were modeled under different changes to the proportion of patients receiving a deceased donor kidney transplant (from -10% to 20%) resulting from deemed consent relative to the status quo. Changes in QALYs and LYs were reported for 3 different time horizons (5, 10, and 30 years). Uncertainty around QALYs and total LYs was reported using 95% confidence intervals (CIs) constructed from a probabilistic sensitivity analysis using 1000 Monte Carlo Simulations. Results: The increase in QALYs ranged from 7 QALYs (95% CI: 5-10) with a 5% increase using a 5-year time frame to 882 QALYs (95% CI: 619-1144) with a 20% increase over a 30-year time frame. Parallel changes in total LYs were also observed. In contrast, decreases in deceased donor kidney transplantation resulted in a loss of QALYs (for example, -463 QALYs; 95% CI: -633 to -306 for a 10% decrease over a 30-year time frame). Using the most optimistic scenario (a 20% increase), there was an 18% increase in the cumulative number of deceased donor kidney transplant recipients over a 30-year observation period. Limitations: The results are subject to uncertainty depending on changes to the dialysis or transplant population that were not modeled and that may not be fully captured with probabilistic sensitivity analysis. Conclusions: Deemed consent legislation will lead to variable changes in QALYs and total LYs for the kidney failure population, depending on the degree to which deceased donor transplantation rates change and the time horizon of observation. This modeling study may serve as a baseline to monitor the future impact of deemed consent legislation.
Contexte: Il existe peu de données modélisant l'impact d'une loi sur le consentement présumé (les personnes admissibles qui n'enregistrent pas leur décision de refuser d'être un donneur sont présumées consentir après leur décès) sur les résultats des personnes atteintes d'insuffisance rénale. Objectif: Estimer les variations dans les années de vie (AV) et les années de vie corrigées en fonction de leur qualité (AVCQ) résultant de changements dans les taux de transplantation rénale provenant d'un donneur décédé; changements qui seraient associés à la loi sur le consentement présumé et à la transformation du système de santé. Conception: Modèle dynamique d'analyse décisionnelle. Cadre: L'étude a été modélisée avec des patients du Canada atlantique atteints d'insuffisance rénale terminale (tous avaient reçu leur greffe de rein à Halifax, en Nouvelle-Écosse). L'intervention consistait en l'adoption d'une loi sur le consentement présumé, alors que le statu quo représentait le comparateur de référence. Sujets: La population de départ était constituée des patients atteints d'insuffisance rénale terminale à la fin de 2019 dans l'ensemble du Canada atlantique (N=3615). Méthodologie: Nous avons comparé les résultats attendus pour l'intervention et le comparateur. Les variations dans les AVCQ et les AV totales ont été modélisées en fonction de divers changements résultant du consentement présumé par rapport au statu quo dans la proportion de patients recevant une transplantation rénale d'un donneur décédé (de -10 à 20 %). Les variations dans les AVCQ et les AV ont été rapportées pour trois horizons temporels (5, 10 et 30 ans). L'incertitude entourant les AVCQ et les années de vie totales a été rapportée avec des intervalles de confiance à 95 % établis à partir d'une analyse de sensibilité probabiliste réalisée par la méthode de Monte Carlo. Résultats: En ce qui concerne les AVCQ, la variation passait de 7 AVCQ (IC 95 % : 5, 10), avec une augmentation de 5 % sur une période de 5 ans, à 882 AVCQ (IC 95 % : 619, 1 144) avec une augmentation de 20 % sur une période de 30 ans. Des variations parallèles ont été observées pour les AV totales. En revanche, la diminution du taux de transplantations rénales provenant d'un donneur décédé a entraîné une perte d'AVCQ (par ex. - 463 AVQ; IC à 95 % : -633, -306 pour une diminution de 10 % sur une période de 30 ans). Dans le scénario le plus optimiste (augmentation de 20 %), on a observé une augmentation de 18 % du nombre cumulatif de transplantations rénales provenant de donneurs décédés au cours d'une période d'observation de 30 ans. Limites: Les résultats sont sujets à des incertitudes en fonction de variations dans la population de patients sous dialyse ou greffés qui n'auraient pas été modélisées et qui pourraient ne pas être entièrement prises en compte par une analyse de sensibilité probabiliste. Conclusion: La loi sur le consentement présumé entraînera des changements variables dans les AV totales et les AVCQ des patients atteints d'insuffisance rénale terminale, selon le degré d'évolution des taux de transplantation provenant de donneurs décédés et de l'horizon d'observation. Cette étude de modélisation peut servir de référence pour surveiller les impacts futurs d'une loi sur le consentement présumé.
