Polipectomías difíciles por residentes: ¿Es posible? / Difficult polypectomies by residents: Is it possible?

Antecedentes: La polipectomía endoscópica (PE) es una herramienta habitual en el campo de la coloproctología. La misma ofrece un desafío al residente más aún cuando son pólipos difíciles (mayores de 20 mm). La bibliografía es escasa y no concluyente en lo que respecta a la curva de aprendizaje de este procedimiento. Objetivos: analizar la eficacia y complicaciones de la (PE) en pólipos difíciles de colon realizadas por médicos residentes en coloproctología, comparando sus resultados con los de la bibliografía internacional. Pacientes y métodos: Durante el periodo 1 de junio de 2009 al 31 de mayo del 2010 se efectúa el análisis retrospec­tivo de las polipectomías endoscópicas difíciles realizadas por un médico residente de su último año de formación bajo supervisión de un tutor. Se evalúan las siguientes variables: el tamaño, patología y complicaciones. Resultados: Se realizaron 1303 colonoscopias. Se encontraron 34 pólipos mayores a 20 mm en 34 pacientes, realizando pe en 24 casos de los cuales el residente pudo realizar el 95,8%. La edad media fue de 63 años. 15 del sexo masculino y 9 femeninos. El tamaño promedio fue 28 mm. El tiempo medio fue de 47 minutos. Displasia leve fue reportada en el 66,4%, grave en 29.4 %, cáncer invasor en 4,2 %. Complicaciones: un paciente presento un sangrado que se resuelve endoscópicamente colocando clips. No se registraron perforaciones ni síndromes post polipectomias. Conclusiones: Con una técnica adecuada y una selección cuidadosa de los casos, las polipectomías endoscópicas de pólipos de gran tamaño pueden ser realizadas con seguridad y eficacia por residentes con una adecuada curva de entrenamiento.

Background: the endoscopic polypectomy (EP) is a widespread practice in the coloproctology field. It is usually seen as a challenge by the resident, and it is seen even more challenging when operating on difficult polyps (bigger than 20 mm). The available literature is Iittle and it is not conclusive regarding the learning curve of this procedure. Objectives: analyse the efficiency and complications of the EP practiced on difficult polyps performed by residents specialized in coloproctology, and compare the outcome with the international literature available. Patients and Techniques: the retrospective analysis ­from 1st of June 2009 to 31 st of May 2010- of the EP practiced on difficult polyps done by a senior resident supervised by his mentor; considering the following indicators: size, pathology and complications of the polyp. Results: 1303 colonoscopies performed. 34 polyps bigger than 20 mm were found in 34 patients: EP was practiced on 24 cases of which the resident was able to accomplish the 95.8%. The median age of patients was 63 years old. 15 of which were males and 9 females. The average size of the polyp resulted in 28 mm. The median time of the practice was 47 minutes. The 66.4% of the cases indicated moderate dysplasia, the 29.4% acute dysplasia and the rest 4.2% invader cancer. Complications: a patient bleeding. No perforations nor post polypectomies syndroms were observed. Conclusions: With an appropiate technique and a carefuI case selection, the endoscopic polypectomies of big size polyps can be efficiently performed by residents with an adequate training curve.

Resolución endoscópica de la obstrucción de colon mediante el uso de prótesis metálicas autoexpandibles / Endoscopic treatment of colonic obstruction by self-expandable metallic stent placement

Introducción: la obstrucción aguda colónica es una situación que requiere un tratamiento urgente y tiene elevada morbi-mortalidad. Las prótesis metálicas autoexpandibles, lograron un lugar en el armamento terapéutico. Se pueden colocar en forma "definitiva" o como "puente a la cirugía electiva". Las ventajas son reducción de la morbi-mortalidad, evitan cirugías de urgencia no apropiadas. Objetivo: Evaluar la factibilidad del uso de las prótesis, en obstrucción colorrectal, revisión de aspectos técnicos, tasas de éxito y complicaciones. Material y Métodos: Se analizaron todos los pacientes con obstrucción colorrectal ingresados en el Servicio de Coloproctología del Hospital Británico entre Junio 2007 y Junio del 2009, los datos fueron vertidos en una base Excel 2007. Se realizó un análisis, retrospectivo, observacional descriptivo y longitudinal. Las variables analizadas fueron: diagnóstico primario, localización de la obstrucción, intención de colocación de la prótesis, evaluación del éxito terapéutico, y complicaciones del procedimiento. Resultados: Sobre 13 pacientes con obstrucción colorrectal, en 11 (84,6 por ciento) se colocaron 15 PMA, con resolución del cuadro agudo. La edad media fue de 66 años. El 61 por ciento (8 pacientes) fueron de sexo masculino. El éxito técnico fue de 84,6 por ciento (11 pacientes), en 3 como "puente" a cirugía electiva y en 8 en foma definitiva. El éxito terapéutico fue del 100 por ciento. Las complicaciones fueron suboclusión en 1 paciente y migración en 2 pacientes con patología benigna. Conclusión: la colocación de las PMA, son eficaces y seguras con resultados preliminares que refuerzan las ventajas de los procedimientos mini-invasivos.

Background: Acute colonic obstruction is a situation that requires urgent treatment and has high morbidity and mortality. The self-expandable metallic stents achieved a place in the therapeutic armamentarium. May be placed in a “palliative” or “bridge to elective surgery”. The advantages are reducing morbility and mortality, prevent inappropriate emergency surgeries. Objective: To evaluate the feasibility of using prosthetics in colorectal obstruction, review of technical aspects, success rates and complications. Method: we analyzed all patients with colorectal obstruction admitted to the Colorectal Service at the British Hospital between June 2007 and June 2009, data were analyzed in a database Excel 2007. An analysis, retrospective, observational, descriptive was performed and the variables analyzed were: primary diagnosis, location of obstruction, self-expandable metallic stent, assessment of therapeutic success and complications of the procedure. Results: About 13 patients with colorectal obstruction in 11 (84.6 per cent) were placed 15 self-expandable metallic stents, with resolution of acute disease. The mean age was 66 years. 61 per cent (8 patients) were male. Technical success was 84.6 per cent (11 patients) in 3 as a "bridge" to elective surgery and 8 eight in final forms or palliative. Treatment success was 100 per cent. Complications were partial occlusion in 1 patient and migration in two patients with benign disease. Conclusion: The placement of the self-expandable metallic stents, are effective and safe with preliminary results that reinforce the advantages of mini-invasive procedures.

Abordaje laparoscópico del cáncer de recto / Laparoscópico boarding of the rectum cancer

Antecedentes: Las controversias acerca del abordaje laparoscópico del cáncer de recto aún no han sido delucidadas. Objetivo: Evaluar la factibilidad, seguridad, recurrencia y supervivencia de la resección rectal laparoscópica. Material y métodos: Un total de 230 intervenciones colorrectales laparoscópicas se llevaron a cabo entre 1993 y 2004, 38 de ellas por cáncer de recto (inferior 6, medio 14 y superior 18). Se evalúan los resultados operatorios, morbilidad, recurrencia y la supervivencia global. Resultados: El tiempo operatorio promedio fue de 206 minutos. La altura media de las lesiones fue 9,1 cm. El número promedio de nódulos fue 10. La conversión del 10,5%, las complicaciones intraoperatorias fueron del 16%, la morbilidad inmediata post operatoria del 19%. La recurrencia local 2,6% y la mortalidad del 2,7%. La supervivencia del 78,4% luego de un seguimiento promedio de 42 meses (10-120 meses). Conclusiones: La cirugía laparoscópica rectal es factible y segura. Los resultados oncológicos son similares a los de la cirugía convencional.

Bicalutamide (Casodex) 150 mg plus standard care in early non-metastatic prostate cancer: results from Early Prostate Cancer Trial 24 at a median 7 years' follow-up.

Trial 24, one of three ongoing trials in the Early Prostate Cancer programme, is evaluating the efficacy and tolerability of bicalutamide (Casodex) 150 mg following standard care (radiotherapy, radical prostatectomy or watchful waiting) in patients with early, non-metastatic prostate cancer. At 7 years' median follow-up, addition of bicalutamide significantly improved objective progression-free survival (PFS) for patients with locally advanced disease, reducing the risk of progression by 34% versus standard care alone (hazard ratio 0.66; 95% confidence interval 0.55, 0.79; P<0.001). In localized disease, a significant difference in objective PFS was not found. There was no significant difference in overall survival.

Enfermedad diverticular del colon: tratamiento quirúrgico. Nuestra experiencia / Diverticular disease of the colon: surgical treatment. Our experience

Objetivo: Evaluar retrospectivamente la experiencia en el tratamiento quirúrgico de la enfermedad diverticular del colon durante los últimos años. Lugar: Hospital de comunidad. Material y Métodos: Revisión de 108 historias clínicas de pacientes operados portadores de enfermedad diverticular del colon. Diseño retrospectivo, observacional, transversal. Las variables analizadas fueron las siguientes: Motivo de consulta e indicación quirúrgica, métodos complementarios de diagnóstico en relación al cuadro clínico, tipo de cirugía y morbimortalidad. Resultados: La causa más frecuente de consulta y de indicación quirúrgica fue la sigmoiditis diverticular, de los cuales 41 tenían signos endoscópicos positivos para indicar tratamiento quirúrgico. El 90,7 por ciento de la serie se operaron en forma electiva, mientras que en el 9,3 por ciento se realizó cirugía de urgencia. La morbilidad global fue del 19 por ciento y la mortalidad del 0,9 por ciento. Conclusiones. Coincidimos con la tendencia mundial de realizar resecciones primarias con o sin derivación

Enfermedad diverticular del colon: tratamiento quirúrgico. Nuestra experiencia / Diverticular disease of the colon: surgical treatment. Our experience

Objetivo: Evaluar retrospectivamente la experiencia en el tratamiento quirúrgico de la enfermedad diverticular del colon durante los últimos años. Lugar: Hospital de comunidad. Material y Métodos: Revisión de 108 historias clínicas de pacientes operados portadores de enfermedad diverticular del colon. Diseño retrospectivo, observacional, transversal. Las variables analizadas fueron las siguientes: Motivo de consulta e indicación quirúrgica, métodos complementarios de diagnóstico en relación al cuadro clínico, tipo de cirugía y morbimortalidad. Resultados: La causa más frecuente de consulta y de indicación quirúrgica fue la sigmoiditis diverticular, de los cuales 41 tenían signos endoscópicos positivos para indicar tratamiento quirúrgico. El 90,7 por ciento de la serie se operaron en forma electiva, mientras que en el 9,3 por ciento se realizó cirugía de urgencia. La morbilidad global fue del 19 por ciento y la mortalidad del 0,9 por ciento. Conclusiones. Coincidimos con la tendencia mundial de realizar resecciones primarias con o sin derivación (AU)

Bicalutamide ('Casodex') 150 mg in addition to standard care in patients with nonmetastatic prostate cancer: updated results from a randomised double-blind phase III study (median follow-up 5.1 y) in the early prostate cancer programme.

Trial 24 is one of three placebo-controlled trials within the ongoing bicalutamide ('Casodex') Early Prostate Cancer (EPC) programme evaluating bicalutamide 150 mg/day in addition to radical prostatectomy, radiotherapy or watchful waiting for T1b-4, any N, M0 prostate cancer. In Trial 24, at 5.1 y median follow-up, the addition of bicalutamide significantly (P < 0.0001) improved objective progression-free survival (PFS) and prostate-specific antigen PFS compared with standard care alone. There was no significant difference in overall survival (P = 0.746). In the context of the whole EPC programme, long-term bicalutamide is not appropriate for localised disease, yet provides advantages in delaying disease progression in patients with locally advanced prostate cancer.

Efficacy and tolerability of radiotherapy as treatment for bicalutamide-induced gynaecomastia and breast pain in prostate cancer.

OBJECTIVE: To assess the efficacy and tolerability of localised radiotherapy for the treatment of bicalutamide ('Casodex''Casodex' is a trademark of the AstraZeneca group of companies.)-induced gynaecomastia and/or breast pain. METHODS: This open-label, non-comparative, multicentre study included 51 patients receiving bicalutamide 150 mg for the treatment of non-metastatic prostate cancer (T1b-T4, Nx, M0). Patients who developed symptomatic gynaecomastia and/or breast pain received two 6-Gy fractions of external-beam radiation to the breasts and were then assessed at two 3-monthly follow-up visits. RESULTS: 37/51 (72.5%) patients experienced gynaecomastia and 41/51 (80.4%) experienced breast pain, typically within the first 6 months. Twenty seven and 38 patients, respectively, went on to receive breast irradiation. Following radiotherapy, gynaecomastia improved or resolved in 7/27 (25.9%) and 2/27 (7.4%) cases, respectively, and breast pain improved or resolved in 12/38 (31.6%) and 3/38 (7.9%) cases, respectively. No change was observed in 7 patients (25.9%) with gynaecomastia and 12 patients (31.6%) with breast pain, while 9 patients (33.3%) and 8 patients (21.1%), respectively, worsened. Radiotherapy-related adverse events, reported by 18/41 (43.9%) patients, were generally mild and short lived (median duration approximately 5 weeks). CONCLUSIONS: Therapeutic radiotherapy, using two fractions of 6 Gy external-beam radiation to the male breast, improves the intensity of bicalutamide-induced gynaecomastia and/or breast pain in approximately one-third of patients. Adverse events were often mild and short lived.

Proctitis inducida por glutaraldehido / Proctitis induced for glutaraldehyde

Introducción: La incidencia de complicaciones de la colonoscopía es del 0,1 al 3 por ciento y las más frecuentes son la perforación y la hemorragia. Las lesiones producidas por glutaraldehído al 2 por ciento son menos frecuentes y se deben a un efecto tóxico por acción directa sobre la mucosa del colon. Objetivo: analizar la proctitis por este desinfectante y analizar su presentación clínica. Diseño: Análisis retrospectivo. Revisión de la literatura. Pacientes: se registraron todas las colonoscopías (diagnósticas y terapéuticas), realizadas entre enero de 1996 y julio 2004. Métodos: se analizaron las complicaciones. Se realizó una actualización bibliográfica en bases nacionales e informáticas internacionales. Se evaluaron sexo y edad, tipo de endoscopía, sitio afectado, lesiones únicas o múltiples, presentación clínica y metodología diagnóstica, tiempo del diagnóstico, tipo de tratamiento y morbilidad asociada. El proceso de desinfección del instrumental se realizó según las normas establecidas por el servicio de infectología. Resultados: en un total de 4790 colonoscopías, se registraron 5 lesiones (0,1 por ciento) atribuidas al glutaraldehído. Fueron 2 pacientes del sexo masculino y 2 del sexo femenino. Una paciente tuvo dos episodios en dos colonoscopías. La edad promedio fue de 66 años. Todos fueron diagnosticados por la clínica. La presentación consistió en mucorrea, proctorragia leve, pujo y tenesmo. Ningún caso se presentó después de las 48 horas. El diagnóstico presuntivo fue confirmado por rectosigmoideoscopia con biopsia. Histología: rectitis inespecífica. El tratamiento fue sintomático y realizado en forma ambulatoria excepto un caso que requirió de internación por 24 horas. La resolución completa de los síntomas ocurrió antes de la primera semana. Discusión y conclusiones: la presentación de una colitis aguda, auto limitada luego de un procedimiento endoscópico normal con tenesmo y diarrea sanguinolenta en las 48 horas debe suponer este diagnóstico...

Complicaciones de la videocolonoscopía. Estudio institucional / Colonoscopy complications. Institutional study

Introducción: la colonoscopía es uno de los métodos de estudio del colon de referencia para el proctólogo. Es un método diagnóstico y terapéutico seguro. La incidencia de complicaciones es del 0,1 al 3 por ciento. La perforación del colon y la hemorragia son las más frecuentes. Objetivo: analizar las complicaciones de la videocolonoscopía en una serie institucional. Diseño: análisis prospectivo y consecutivo. Serie institucional. Pacientes: Se analizaron todas las videocolonoscopías diagnósticas y terapéuticas, realizadas en el período comprendido entre enero de 1996 y julio 2004. Lugar: Hospital Privado de Comunidad. Métodos: número total de complicaciones atribuidas al procedimiento. No se registraron las complicaciones relacionadas con la anestesia. Se evaluaron: patología colónica previa, sexo y edad, indicación, admisión, tipo de endoscopia, tipo de complicación, número y sitio de la complicación, tamaño de la perforación, presentación clínica y metodología diagnóstica, momento del diagnóstico y tratamiento (tiempo, procedimiento, mortalidad y morbilidad postoperatoria). Resultados: de 4.790 colonoscopías, 4.512 fueron ambulatorias. Fueron 15 lesiones (0,3 por ciento): 8 perforaciones de colon (0,16 por ciento), 1 hemorragia postpolipectomía (0,02 por ciento), 1 lesión de bazo (0,02 por ciento) y 5 rectitis (0,1 por ciento). El 53,9 por ciento de las endoscopias fueron diagnósticas. La incidencia de complicaciones luego de colonoscopías diagnósticas y terapéuticas fue del 0,18 por ciento (9 casos) y del 0,15 por ciento (6 casos), respectivamente. Todas fueron tratadas oportunamente. La morbilidad global de la serie fue del 0,06 por ciento y 20 por ciento del total de lesiones. No hubo mortalidad. Discusión y conclusiones: la incidencia de complicaciones de la colonoscopía es baja, pero cuando estas ocurren están asociadas a una elevada morbimortalidad. Las más frecuentes son la perforación y la hemorragia. El tipo de tratamiento se relaciona con el momento del diagnóstico, y la severidad de la lesión. El tratamiento quirúrgico temprano es el Standard oro aunque el manejo no operatorio es adecuado sólo si es altamente selectivo.

The non-steroidal antiandrogen, bicalutamide ('Casodex'), may preserve bone mineral density as compared with castration: results of a preliminary study.

The impact of bicalutamide (Casodex) monotherapy on bone mineral density (BMD) was investigated in patients with locally advanced prostate cancer. BMD was assessed after treatment with bicalutamide 150 mg daily ( n=21) or by medical castration (goserelin acetate 3.6 mg every 28 days) ( n=8) for a median of 287 weeks. In 38% of castration compared with 17% of bicalutamide patients, femoral neck Z-scores were < or =-1 SD of the reference value (accepted as a two to three times increased risk of fracture) and T-scores were < or =-2.5 SD (World Health Organization definition of osteoporosis in white females). Total hip Z-scores were < or =-1 in 43% of castration patients and 13% of bicalutamide patients. In 38% of patients, lumbar spine BMD was affected by degenerative disease. These preliminary data suggest that there may be an advantage in terms of BMD in using bicalutamide monotherapy compared with castration; a benefit confirmed in a recent prospective randomised study.

Evaluación retrospectiva del abordaje laparoscópico en el cáncer colorrectal: resultados iniciales / Retrospective analysis of laparoscopic colorectal resection for cancer: early results

Antecedentes: Existe controversia acerca de la aplicación de la cirugía mini invasiva en el tratamiento del cáncer de colon y recto. Objetivo: Efectuar el análisis comparativo retrospectivo de 2 grupos de pacientes de características similares y portadores de carcinoma colorrectal y que fueron operados por cirugía convencional o por laparoscopía, poniendo especial énfasis en el seguimiento oncológico. Material y métodos: Se evaluaron 46 pacientes operados por cirugía abierta y 46 operados por laparoscopía. Se contraindicó cirugía laparoscópica en: a) tumores grandes, palpables; b) tumores de colon transverso y recto medio; c) pacientes que no podrían tolerar un posible procedimiento operatorio prolongado; d) negativa del paciente. Se analizó: edad, sexo, tipo de intervención efectuada, tiempo operatorio, tiempo de internación, estadificación anátomo patológica, número de ganglios linfáticos analizados, incidencia de metástasis y supervivencia. Resultados: No hubo diferencias estadísticamente significativas en cuanto la edad, los estadíos anátomo patológicos y tipo de intervención efectuada. El tiempo operatorio fue favorable para la cirugía abierta pero no estadísticamente significativo (142 vs 180). El tiempo de internación fue significativo para la laparoscopía 3,3 días vs 5,6 días (p=0,05). Tampoco encontramos diferencias en el número de ganglios linfáticos (8,4 vs 9,78 en la abierta) con una p=0,14. El tiempo de aparición de la recurrencia, la incidencia y la tasa de supervivencia fueron similares luego de un seguimiento de 48 meses en laparoscopía y 51 meses en cirugía abierta. No ocurrieron implantes cutáneos en ninguno de los 2 grupos evaluados. Conclusión: La cirugía colónica laparoscópica en manos entrenadas puede ser efectuada satisfactoriamente y con resultados similares a la tradicional. Los pacientes se benefician con las ventajas de la cirugía mini-invasiva. No se han observado efectos adversos ni cambios en la supervivencia, sin embargo se está a la espera de los resultados de los estudios prospectivos, randomizados y multicéntricos (AU)

Evaluación retrospectiva del abordaje laparoscópico en el cáncer colorrectal: resultados iniciales / Retrospective analysis of laparoscopic colorectal resection for cancer: early results

Antecedentes: Existe controversia acerca de la aplicación de la cirugía mini invasiva en el tratamiento del cáncer de colon y recto. Objetivo: Efectuar el análisis comparativo retrospectivo de 2 grupos de pacientes de características similares y portadores de carcinoma colorrectal y que fueron operados por cirugía convencional o por laparoscopía, poniendo especial énfasis en el seguimiento oncológico. Material y métodos: Se evaluaron 46 pacientes operados por cirugía abierta y 46 operados por laparoscopía. Se contraindicó cirugía laparoscópica en: a) tumores grandes, palpables; b) tumores de colon transverso y recto medio; c) pacientes que no podrían tolerar un posible procedimiento operatorio prolongado; d) negativa del paciente. Se analizó: edad, sexo, tipo de intervención efectuada, tiempo operatorio, tiempo de internación, estadificación anátomo patológica, número de ganglios linfáticos analizados, incidencia de metástasis y supervivencia. Resultados: No hubo diferencias estadísticamente significativas en cuanto la edad, los estadíos anátomo patológicos y tipo de intervención efectuada. El tiempo operatorio fue favorable para la cirugía abierta pero no estadísticamente significativo (142' vs 180'). El tiempo de internación fue significativo para la laparoscopía 3,3 días vs 5,6 días (p=0,05). Tampoco encontramos diferencias en el número de ganglios linfáticos (8,4 vs 9,78 en la abierta) con una p=0,14. El tiempo de aparición de la recurrencia, la incidencia y la tasa de supervivencia fueron similares luego de un seguimiento de 48 meses en laparoscopía y 51 meses en cirugía abierta. No ocurrieron implantes cutáneos en ninguno de los 2 grupos evaluados. Conclusión: La cirugía colónica laparoscópica en manos entrenadas puede ser efectuada satisfactoriamente y con resultados similares a la tradicional. Los pacientes se benefician con las ventajas de la cirugía mini-invasiva. No se han observado efectos adversos ni cambios en la supervivencia, sin embargo se está a la espera de los resultados de los estudios prospectivos, randomizados y multicéntricos

Management options for gynaecomastia and breast pain associated with nonsteroidal antiandrogen therapy : case report series.

OBJECTIVE: To present management options for gynaecomastia and mastodynia associated with nonsteroidal antiandrogen therapy, supported by relevant data and case studies. BACKGROUND: Gynaecomastia (male breast enlargement) and breast pain/ sensitivity (mastodynia or mastalgia) are pharmacologically expected adverse effects of nonsteroidal antiandrogen therapy for prostate cancer. They are caused by proliferation of glandular tissue in response to an increase in the ratio of estrogen to androgen. Gynaecomastia and mastodynia are benign conditions, and many patients choose to tolerate them as acceptable, usually mild or moderate, adverse effects of therapy. Recent data show that nonsteroidal antiandrogen monotherapy significantly reduces disease progression in localised and locally advanced prostate cancer, a finding that may result in wider and more long-term use of this treatment. Therefore, both clinicians and patients may benefit from increased awareness of the options available for the management of gynaecomastia and mastodynia. Management options, data and case studies: Management options for gynaecomastia and mastodynia are illustrated in a schematic flow diagram. Options identified are: (1) risk reduction using pretreatment breast irradiation; (2) stopping antiandrogen therapy; (3) acceptance of gynaecomastia and/or mastodynia in the context of the significant clinical benefit of antiandrogen treatment; (4) prompt treatment (liposuction/breast tissue excision, hormonal manipulation or pain control with irradiation or analgesics); and (5) later treatment (liposuction/breast tissue excision, hormonal manipulation or pain control with irradiation or analgesics). Where available, relevant data are discussed and the options are illustrated by case studies. CONCLUSIONS: The risk of developing gynaecomastia is lessened by prophylactic breast irradiation. Following the development of gynaecomastia, treatment options include readjustment of the estrogen-to-androgen ratio using antiestrogens, surgery in the form of liposuction or, for more advanced cases, breast tissue excision. Mastodynia may be controlled by post-treatment irradiation or analgesics.

The challenge of treatment for clients with dismissing states of mind.

Thirty-four clients with serious psychopathological disorders were videotaped solving interpersonal problems with significant others or with case managers. Differential reliance on dismissing states of mind was examined in relation to behavioral ratings of clients during the interactions, and in relation to changes in clients' and partners' reports of feelings. Clients who relied more on dismissing strategies showed greater rejection of significant others, but not of case managers, compared with clients who relied more on preoccupied strategies. The partners of dismissing clients reported greater sadness following problem-solving interactions than the partners of preoccupied clients. Clients who relied more on dismissing strategies spent less time on task when interacting with their case managers than clients who relied more on preoccupied strategies, and reported more confusion following these interactions. These findings suggest that treatment is likely to provide a particularly challenging context for adults with dismissing states of mind.

Bicalutamide (Casodex) 150 mg as immediate therapy in patients with localized or locally advanced prostate cancer significantly reduces the risk of disease progression.

OBJECTIVES: To investigate the efficacy and tolerability of bicalutamide (Casodex) as immediate therapy, either alone or as adjuvant to treatment of curative intent, in patients with localized or locally advanced (T1b-T4, any nodal status, M0) prostate cancer. METHODS: This was a multicenter, prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled trial in Europe, South Africa, Australia, and Mexico and is part of the Casodex Early Prostate Cancer program. RESULTS: A total of 3603 men were randomized to receive bicalutamide (n = 1798) or placebo (n = 1805). The patient demographics were well balanced between the two groups. Prior therapy of curative intent had been given to 64% of the patients (prostatectomy [44%], radiotherapy [18%], and prostatectomy and radiotherapy [2%]) and 36% had been monitored with watchful waiting. After a median follow-up of 2.6 years and a median exposure to the study drug of 2.2 years, a significant 43% reduction in the risk of objective progression was observed for the bicalutamide group compared with the placebo group (hazard ratio 0.57, 95% confidence interval 0.48 to 0.69, P << 0.0001). The time to prostate-specific antigen doubling was significantly delayed for the bicalutamide group compared with the placebo group (hazard ratio 0.37, 95% confidence interval 0.32 to 0.43, P << 0.001). The survival data were immature, with 7.2% overall mortality. The most frequently reported adverse events with bicalutamide were gynecomastia alone (17.4%), breast pain alone (17.6%), and gynecomastia with breast pain (47.5%). CONCLUSIONS: Bicalutamide 150 mg daily as immediate therapy, alone or as adjuvant to treatment of curative intent, significantly reduced the risk of disease progression in patients with localized or locally advanced prostate cancer. Longer follow-up is underway to assess any benefit in overall survival.

Is there a role for antiandrogen monotherapy in patients with metastatic prostate cancer?

Castration is the most widely used form of androgen ablation employed in the treatment of metastatic (M1) prostate cancer. Non-steroidal antiandrogen monotherapy is a potential alternative treatment option for men for whom castration is unacceptable or not indicated. Of the three non-steroidal antiandrogens, bicalutamide ('Casodex'), flutamide and nilutamide, only bicalutamide has been compared with castration in large, controlled, randomised, Phase III trials in M1 patients. A post-hoc analysis of these studies indicated that bicalutamide 150 mg/day monotherapy may be of benefit to M1 patients with a prostate specific antigen (PSA) level 400 ng/ml) may decide that quality of life and symptomatic benefits outweigh the slight survival disadvantage seen in clinical trials and opt for bicalutamide monotherapy as an alternative to castration.Prostate Cancer and Prostatic Diseases (2001) 4, 196-203.

Bicalutamide monotherapy compared with castration in patients with nonmetastatic locally advanced prostate cancer: 6.3 years of followup.

PURPOSE: Nonsteroidal antiandrogen monotherapy may be a treatment option for some patients with advanced prostate cancer. We report a survival and safety update from an analysis of 2 studies in which patients with nonmetastatic (M0) locally advanced disease were treated with either 150 mg. bicalutamide monotherapy or castration. MATERIALS AND METHODS: Data from 2 open label, multicenter studies of identical design were pooled according to protocol. Patients with stage T3/4 prostate cancer were randomized to receive 150 mg. bicalutamide daily or castration (orchiectomy or 3.6 mg. goserelin acetate every 28 days) in a 2:1 ratio. RESULTS: A total of 480 patients with locally advanced prostate cancer were randomized to treatment. After a median followup of 6.3 years mortality was 56%. There was no statistically significant difference between the 2 groups in overall survival (hazard ratio 1.05, upper 1-sided 95% confidence limit 1.31, p = 0.70) or time to progression (1.20, 1.45, p = 0.11). There were statistically significant benefits in the bicalutamide monotherapy group in the 2 quality of life parameters of sexual interest (p = 0.029) and physical capacity (p = 0.046). The highest incidences of adverse events were the pharmacological side effects of hot flashes in the castration group, and breast pain and gynecomastia in the bicalutamide group. The incidences of other types of adverse events were low. Bicalutamide was well tolerated, with few drug related withdrawals from study, and no new safety issues were identified during this longer followup. CONCLUSIONS: Monotherapy with 150 mg. bicalutamide is an attractive alternative to castration in patients with locally advanced prostate cancer for whom immediate hormone therapy is indicated.