Radioterapia intraoperatoria en cáncer de mama precoz: análisis observacional frente a radioterapia externa / Intraoperative radiotherapy in early breast cancer: observational comparison with whole breast radiotherapy

INTRODUCCIÓN: Una única dosis de radioterapia intraoperatoria (IORT) en cáncer de mama precoz (EBC) puede ser una opción frente a la radioterapia externa estándar (WBRT). Sin embargo, no existe consenso sobre su uso y resultados. OBJETIVO: Analizar la morbilidad y resultados oncológicos de la IORT como monoterapia en el tratamiento del EBC. MÉTODOS: Se realiza un estudio analítico observacional unicéntrico, comparando una cohorte prospectiva IORT (2015-17) con una cohorte retrospectiva WBRT (2012-17). Los criterios de selección aplicados son: ≥ 45 años de edad, carcinoma ductal infiltrante o variantes, tamaño tumoral radiológico ≤ 3 cm, receptores estrogénicos positivos, HER2 negativo, cN0; criterios de exclusión: invasión linfovascular, multicentricidad/multifocalidad, mutaciones BRCA y tratamiento neoadyuvante. Se valoran características clínicas, tumorales, quirúrgicas, oncológicas y complicaciones. RESULTADOS: Se estudiaron 425 casos: 217 tratados con IORT y 208 con WBRT. La edad media en IORT y WBRT fue 67 ± 9,5 y 64,8 ± 9,9 años, respectivamente (p = 0,01). El riesgo ASA 3 en IORT fue 17,7%, frente a 24 casos de WBRT (p = 0,027). No hubo diferencias en resultados anatomopatológicos o estadificación. El seguimiento medio de IORT fue 24,4 ± 8 meses, frente a 50,5 ± 18 meses de WBRT (p < 0,001). No se hallaron diferencias significativas en recidiva local, metástasis o mortalidad. Las complicaciones que precisaron reintervención u hospitalización resultaron equiparables. La radiodermitis precoz grave se presentó en tres casos IORT frente a 14 casos WBRT (p = 0,01). CONCLUSIONES: La IORT como monoterapia en pacientes seleccionadas con EBC representa una opción alternativa frente a WBRT, especialmente en aquellas con edad avanzada y comorbilidades. Se asocia, además, con menos radiodermitis precoz grave

INTRODUCTION: In early breast cancer (EBC), a single dose of intraoperative radiotherapy (IORT) might be an option to standard whole breast radiotherapy (WBRT). However, there is no consensus about its use and clinical results. AIM: to analyse the morbidity and oncological outcomes of IORT as monotherapy in EBC. METHODS: A single centre observational analytic study was performed. A prospective IORT cohort (2015-17) and a retrospective WBRT cohort (2012-17) were selected following the same criteria: ≥ 45 y.o., invasive ductal carcinoma or variants, radiological tumour size ≤ 3 cm, positive oestrogenic receptors, negative HER2, cN0; exclusion criteria: lymphovascular invasion, multicentricity/multifocality, BRCA mutation and neoadjuvant therapy. Clinical, histological, surgical, oncological characteristics and complications were collected. RESULTS: A total of 425 cases were selected: 217 in IORT cohort and 208 in WBRT cohort. Average age in IORT and WBRT groups was 67±9.5 and 64.8 ± 9.9 y.o. respectively (p = 0.01). ASA 3 risk score patients were 17.7% in IORT and 24 cases in WBRT (p = 0.027). There were no differences in histological results or tumoral stage. Average follow up was 24.4 ± 8 months in IORT and 50.5 ± 18 months in WBRT (p < 0.001). No differences were detected in local recurrence, metastases or mortality. Complications that required reintervention or hospitalization were similar in both groups. A total of 3 and 14 cases developed early severe dermatitis in IORT and WBRT groups respectively (p = 0.01). CONCLUSION: IORT as monotherapy in selected patients with EBC stands for an alternative option versus WBRT. It seems especially useful in advanced-age patients with severe comorbidities. IORT associates lesser early severe dermatitis

Intraoperative radiotherapy in early breast cancer: observational comparison with whole breast radiotherapy. / Radioterapia intraoperatoria en cáncer de mama precoz: análisis observacional frente a radioterapia externa.

INTRODUCTION: In early breast cancer (EBC), a single dose of intraoperative radiotherapy (IORT) might be an option to standard whole breast radiotherapy (WBRT). However, there is no consensus about its use and clinical results. AIM: to analyse the morbidity and oncological outcomes of IORT as monotherapy in EBC. METHODS: A single centre observational analytic study was performed. A prospective IORT cohort (2015-17) and a retrospective WBRT cohort (2012-17) were selected following the same criteria: ≥ 45 y.o., invasive ductal carcinoma or variants, radiological tumour size ≤ 3 cm, positive oestrogenic receptors, negative HER2, cN0; exclusion criteria: lymphovascular invasion, multicentricity/multifocality, BRCA mutation and neoadjuvant therapy. Clinical, histological, surgical, oncological characteristics and complications were collected. RESULTS: A total of 425 cases were selected: 217 in IORT cohort and 208 in WBRT cohort. Average age in IORT and WBRT groups was 67±9.5 and 64.8 ± 9.9 y.o. respectively (p = 0.01). ASA 3 risk score patients were 17.7% in IORT and 24 cases in WBRT (p = 0.027). There were no differences in histological results or tumoral stage. Average follow up was 24.4 ± 8 months in IORT and 50.5 ± 18 months in WBRT (p < 0.001). No differences were detected in local recurrence, metastases or mortality. Complications that required reintervention or hospitalization were similar in both groups. A total of 3 and 14 cases developed early severe dermatitis in IORT and WBRT groups respectively (p = 0.01). CONCLUSION: IORT as monotherapy in selected patients with EBC stands for an alternative option versus WBRT. It seems especially useful in advanced-age patients with severe comorbidities. IORT associates lesser early severe dermatitis.

Eficacia y seguridad clínica del itolizumab en fase de inducción en pacientes con psoriasis grave / Efficacy and clinical safety of Itolizumab in the induction phase in patients with severe psoriasis

Introducción: La psoriasis, enfermedad inflamatoria sistémica de la piel, tiene consecuencias adversas serias para el bienestar físico, mental y social de las personas; sus tratamientos son costosos y con marcados efectos adversos. El itolizumab, anticuerpo monoclonal anti CD6 humanizado, actúa como inmunomodulador de las células T y desempeña un importante papel en su patogénesis. Objetivo: Evaluar la eficacia y la seguridad clínica del itolizumab en 80 pacientes con psoriasis vulgar grave. Métodos: Se realizó un programa de uso clínico expandido, promovido por el Centro de Inmunología Molecular. La respuesta clínica se midió por el índice de gravedad y área de afectación de psoriasis, y para la eficacia se conjugaron estos elementos con los de seguridad, mediante un análisis clínico complementario de los datos generados durante la fase de inducción. Se emplearon como medidas de resumen los números absolutos, el porciento, el promedio y estadísticas de asociación: las pruebas de correlación de de Pearson, de Friedman y la prueba de Lambda. Resultados: El análisis del área de afectación de psoriasis arrojó un rápido y sostenido descenso de sus valores; prevalecieron los eventos adversos relacionados con la administración del producto en investigación, de aparición inmediata, ligeros, muy probables y no serios. Conclusiones: El itolizumab es seguro y eficaz en el 96 por ciento de los pacientes psoriásicos graves durante los esquemas de inducción(AU)

Introduction: Psoriasis, systemic inflammatory skin disease, has serious adverse consequences for the physical, mental and social well-being of people; its treatments are expensive and with marked adverse effects. Itolizumab, a humanized anti-CD6 monoclonal antibody, acts as an immunomodulator of T cells and plays an important role in its pathogenesis. Objective: To evaluate the efficacy and clinical safety of itolizumab in 80 patients with severe psoriasis vulgaris. Methods: An expanded clinical use program was carried out, promoted by the Molecular Immunology Center. The clinical response was measured by the severity index and area of psoriasis involvement and for effectiveness these elements were combined with safety, through a complementary clinical analysis of the data generated during the induction phase. Absolute numbers, percent and average and association statistics such as Pearson's correlation tests or Lambda's test were used as summary measures. Results: The area of psoriasis involvement analysis showed a rapid and sustained decrease in its values; adverse events related to the administration of the product under investigation prevailed, light onset, very probable and not serious. Conclusions: Itolizumab is safe and effective in 96 percent of severe psoriatic patients during the induction phase(AU)

Hemodilución inducida normovolemica en el preoperatorio inmediato.Labor de enfermería / Normovolemical hemodilution induced in the preoperatory. Work of nursing

Se realizó un estudio prospectivo y descriptivo con una muestra de 55 pacientes en el preoperatorio inmediata a los cuales se les aplicó una técnica de hemodilución inducida aguda normovolemica en la unidad quirúrgica del Hospital Docente "Dr. Joaquín Castillo Duany" de Santiago de Cuba, en el tercer trimestre del año 1994, para el control de estos pacientes se llevó un registro en el pre-trons y postoperatorio donde se reflejan presión arterial, pulso, frecuencia respiratoria, estudio gasométrico, hemograma, registro electrocardiográfico, hematocrito.No hubo ninguna complicación con este método,se evidencia el trabajo de la enfermera en la atención de estos pacientes y las ventajas que tiene la técnica empleada en las intervenciones quirúrgicas mayores, así como no utilización de sangre homóloga, logrando la autotransfusión del propio paciente durante su intervención

Hemodilución inducida normovolemica en el preoperatorio inmediato: Labor de enfermería / Normovolemical hemodilution induced in the preoperatory: Work of nursing

Se realizó un estudio prospectivo y descriptivo con una muestra de 55 pacientes en el preoperatorio inmediata a los cuales se les aplicó una técnica de hemodilución inducida aguda normovolemica en la unidad quirúrgica del Hospital Docente "Dr. Joaquín Castillo Duany" de Santiago de Cuba, en el tercer trimestre del año 1994, para el control de estos pacientes se llevó un registro en el pre-trons y postoperatorio donde se reflejan presión arterial, pulso, frecuencia respiratoria, estudio gasométrico, hemograma, registro electrocardiográfico, hematocrito.No hubo ninguna complicación con este método,se evidencia el trabajo de la enfermera en la atención de estos pacientes y las ventajas que tiene la técnica empleada en las intervenciones quirúrgicas mayores, así como no utilización de sangre homóloga, logrando la autotransfusión del propio paciente durante su intervención