ABSTRACT
PURPOSE: The under-representation of Black people within critical care research limits the generalizability of randomized controlled trials (RCTs). This meta-epidemiologic study investigated the proportionate representation of Black people enrolled at USA and Canadian study sites from high impact critical care RCTs. SOURCE: We searched for critical care RCTs published in general medicine and intensive care unit (ICU) journals between 1 January 2016 and 31 December 2020. We included RCTs that enrolled critically ill adults at USA or Canadian sites and provided race-based demographic data by study site. We compared study-based racial demographics with site-level city-based demographics and pooled representation of Black people across studies, cities, and centres using a random effects model. We used meta-regression to explore the impact of the following variables on Black representation in critical care RCTs: country, drug intervention, consent model, number of centres, funding, study site city, and year of publication. PRINCIPAL FINDINGS: We included 21 eligible RCTs. Of these, 17 enrolled at only USA sites, two at only Canadian sites, and two at both USA and Canadian sites. Black people were under-represented in critical care RCTs by 6% compared with population-based city demographics (95% confidence interval, 1 to 11). Using meta-regression, after controlling for pertinent variables, the country of the study site was the only significant source of heterogeneity (P = 0.02). CONCLUSION: Black people are under-represented in critical care RCTs compared with site-level city-based demographics. Interventions are required to ensure adequate Black representation in critical care RCTs at both USA and Canadian study sites. Further research is needed to investigate the factors contributing to Black under-representation in critical care RCTs.
RéSUMé: OBJECTIF: La sous-représentation des personnes noires dans la recherche en soins intensifs limite la généralisabilité des études randomisées contrôlées (ERC). Cette étude méta-épidémiologique a examiné la représentation proportionnelle des personnes noires inscrites aux sites américains et canadiens d'ERC à fort impact réalisées en soins intensifs. SOURCES: Nous avons recherché des ERC en soins intensifs publiées dans des revues de médecine générale et de soins intensifs (USI) entre le 1er janvier 2016 et le 31 décembre 2020. Nous avons inclus des ERC qui ont recruté des adultes gravement malades dans des sites américains ou canadiens et fourni des données démographiques basées sur la race par site d'étude. Nous avons comparé les données démographiques raciales de chaque étude aux données démographiques de la ville du site d'étude et regroupé la représentation des personnes noires dans les études, les villes et les centres en utilisant un modèle à effets aléatoires. Nous avons utilisé la méta-régression pour explorer l'impact des variables suivantes sur la représentation des personnes noires dans les ERC en soins intensifs : pays, intervention médicamenteuse, modèle de consentement, nombre de centres, financement, ville du site d'étude et année de publication. CONSTATATIONS PRINCIPALES: Nous avons inclus 21 ERC éligibles. De ce nombre, 17 ont recruté des patient·es uniquement dans des sites américains, deux dans des sites canadiens seulement et deux aux États-Unis et au Canada. Les personnes noires étaient sous-représentées dans les ERC en soins intensifs de 6 % par rapport à la population démographique des villes (intervalle de confiance à 95 %, 1 à 11). En utilisant la méta-régression, après avoir tenu compte des variables pertinentes, le pays du site d'étude était la seule source significative d'hétérogénéité (P = 0,02). CONCLUSION: Les personnes noires sont sous-représentées dans les ERC en soins intensifs par rapport aux données démographiques des villes. Des interventions sont nécessaires pour assurer une représentation adéquate des personnes noires dans les ERC en soins intensifs dans les sites d'étude américains et canadiens. D'autres recherches sont nécessaires pour étudier les facteurs contribuant à la sous-représentation des personnes noires dans les ERC en soins intensifs.
