ABSTRACT
Resumo Este artigo busca investigar conflitos de interesses envolvendo a apresentação de ensaios clínicos em congressos brasileiros de cinco especialidades médicas, ocorridos entre 2004 e 2018. Foram estudados 407 resumos em 22 anais. Após aplicar critérios de seleção, obteve-se um corpus de 77 ensaios. Detectou-se maior frequência de conflitos de interesses envolvendo ensaios com drogas para as quais não havia genéricos/similares ( p =0,000), sendo que em 48% daqueles em conflito de interesses não houve declaração. Os resultados favoráveis à droga-teste ocorreram em 90,9% do total de ensaios, mas em 48,6% deles não foi reportado valor de p . As categorias terapêuticas mais testadas foram imunossupressores e imunomoduladores, antidiabéticos e antineoplásicos, que, juntas, representaram 68,9% do total de drogas envolvidas. Os resultados apontam conflitos de interesses ocultos, supervalorização de resultados positivos de drogas-testes, nem sempre com evidências suficientes, e concentração de produção em drogas de alto custo.
Abstract This article seeks to investigate conflicts of interest involving the presentation of clinical trials in Brazilian congresses of five medical specialties between 2004 and 2018. A total of 407 abstracts in 22 annals were studied. After applying selection criteria, we reached a corpus of 77 essays. A higher frequency of conflicts of interest was found involving essays with drugs for which no generic/similar option was available (p=0.000), and 48% of those with a conflict of interest declared nothing. Favorable results to the test drug occurred in 90.9% of the total of essays, but 48.6% of them lacked the p-value. The most tested therapeutic categories were immunosuppressors and immunomodulators, antidiabetic, and antineoplastic, which, together, amounted to 68.9% of the total of the involved drugs. The results pointed to hidden conflicts of interest, overvaluing of positive results of test drugs, not always with sufficient evidence, and focus of production on high-cost drugs.
Resumen Este artículo analiza los conflictos de intereses en ensayos clínicos presentados en congresos brasileños de cinco especialidades médicas, realizados entre 2004 y 2018. Se analizaron 407 resúmenes de 22 anales. Tras aplicados los criterios de selección se obtuvo un corpus de 77 ensayos. Hubo una mayor frecuencia de conflictos de intereses en ensayos con medicamentos para los que no había medicaciones genéricas/similares ( p =0,000), y el 48% con conflictos no hubo su declaración. Los resultados favorables para droga prueba están en el 90,9% del total de ensayos, pero el 48,6% de ellos no informó el valor de p . Las categorías terapéuticas más probadas fueron inmunosupresores e inmunomoduladores, antidiabéticos y antineoplásicos, que juntas compusieron el 68,9% del total de fármacos. Los resultados apuntan a conflictos de intereses ocultos, sobreestimación de los resultados positivos de las drogas prueba, no siempre con evidencia suficiente, y concentración de la producción en medicamentos de alto costo.
Subject(s)
Conflict of Interest , Clinical Conference , Ethics, Research , Drug IndustryABSTRACT
Objectives: to verify which organizational, methodological, and resource-related characteristics of Continuing Health Education (CHE) help to best predict the professionals´ satisfaction. Method: a cross-sectional study with multivariate logistic regressions to predict a high mean satisfaction with different dimensions of educational actions used: Overall satisfaction, Utility, Methodology, Organization and resources, and Teaching Capacity. 25,281 satisfaction questionnaires have been analysed completed by health professionals attending 1,228 training activities in Andalusia (Spain), during the period from March 2012 to April 2015. Results: the characteristics that best predict a high overall satisfaction are the following: clinical session type as opposed to the workshop (Odds Ratio [OR]=2.07, p<0.001); face-to-face attendance modality (OR=3.88, p<0.001) or semi-personal-attendance (OR=2.83, p<0.001), as opposed to e-learning; and 1-2 days in duration (OR=2.38, p<0.001) as opposed to those of between 3 and 14 days. A lower number of hours (OR=0.99, p<0.001) and a lower number of professionals (OR=0.98, p<0.05) also increase the probability. Having the educational actions accredited increases the probabilities in the following dimensions: Utility (OR=1.33, p<0.05), Methodology (OR=1.5, p<0.01) and Teaching capacity (OR=1.5, p<0.01). Conclusion: the study provides relevant information on aspects that improve professional satisfaction, such as that e-learning activities should improve their content, teaching methods, and styles, or that face-to-face clinical sessions are the type of CHE with the greatest satisfaction.
Objetivo: verificar quais características organizacionais, metodológicas e relacionadas a recursos da educação continuada em saúde (ECS) ajudam a predizer melhor a satisfação dos profissionais. Método: estudo transversal com regressões logísticas multivariadas para predizer uma alta satisfação média com diferentes dimensões das ações educativas utilizadas: Satisfação Geral, Utilidade, Metodologia, Organização e Recursos, e Capacidade de Ensino. Foram analisados 25.281 questionários de satisfação preenchidos por profissionais de saúde que participaram de 1.228 atividades de treinamento na Andaluzia (Espanha), no período de março de 2012 a abril de 2015. Resultados: características que melhor predizem uma alta Satisfação Geral são as seguintes: Método de sessão clínica em oposição a workshops (Odds Ratio[OR]=2,07;p<0,001); modalidade presencial (OR=3,88;p<0,001) ou semipresencial (OR=2,83;p<0,001) em oposição a e-learning; e 1-2 dias de duração (OR=2,38;p<0,001) em oposição a 3-14 dias. Um menor número de horas (OR=0,99;p<0,001) e de profissionais (OR=0,98;p<0,05) também aumenta a probabilidade. A acreditação das ações educativas aumenta as probabilidades nas dimensões: Utilidade (OR=1,33;p<0,05), Metodologia (OR=1,5;p<0,01) e Capacidade de Ensino (OR=1,5;p<0,01). Conclusão: o estudo fornece informações relevantes sobre aspectos que melhoram a satisfação profissional, como a opinião de que atividades e-learning precisam melhorar seu conteúdo, métodos e estilos de ensino, ou de que sessões clínicas presenciais são o tipo de ECS com maior satisfação.
Objetivo: verificar qué características organizativas, metodológicas y de recursos de la Educación Continua en Salud (ECS) ayudan a predecir mejor la satisfacción de los profesionales. Método: se utiliza un estudio transversal con regresiones logísticas multivariadas para predecir un alto promedio de satisfacción con los diferentes tipos de acciones educativas: Satisfacción general, Utilidad, Metodología, Organización y recursos y Capacidad docente. Se han analizado 25.281 cuestionarios de satisfacción respondidos por los profesionales de la salud que asistieron a 1228 actividades formativas, en Andalucía (España), durante el período de marzo a abril de 2012. Resultados: características que mejor predicen una alta Satisfacción general: Tipo de sesión clínica frente al taller (OddsRatio [OR]=2,07, p<0,001); modalidad de asistencia presencial (OR=3,88, p<0,001) o semipersonal (OR=2,83, p<0,001), frente al aprendizaje electrónico (e-learning); y 1-2 días de duración (OR=2,38, p<0,001) frente a 3-14 días. Una menor cantidad de horas (OR=0,99, p<0,001) y una menor cantidad de profesionales (OR=0,98, p<0,05) también aumentan la probabilidad. Acreditar las acciones educativas aumenta las probabilidades en las siguientes dimensiones: Utilidad (OR=1,33, p<0,05), Metodología (OR=1,5, p<0,01) y Capacidad docente (OR=1,5, p<0,01). Conclusión: el estudio aporta información relevante sobre aspectos que mejoran la satisfacción profesional, como que las actividades de aprendizaje electrónico deben mejorar sus contenidos, métodos y estilos de enseñanza o que las sesiones clínicas personales son el tipo de ECS con mayor satisfacción.