Medicamentos peligrosos: resumen normativo / Hazardous drugs: regulatory summary

Las propiedades tóxicas de los medicamentos citostáticos son bien conocidas desde que en los años 40 empezaron a utilizarse en el ámbito oncológico. (AU)

Satisfacción con la introducción del nuevo procedimiento de evaluación de riesgo biológico en laboratorios clínicos

Introducción: La evaluación de la satisfacción respecto al cambio introducido en el procedimiento de evaluación de riesgo biológico, aporta elementos para valorar su efectividad. Objetivo: Evaluar mediante la Técnica de Iadov el nivel de satisfacción como usuario del procedimiento de evaluación del riesgo biológico en laboratorios clínicos con enfoque en defensa en profundidad. Métodos: Se realizó un estudio descriptivo de corte transversal desde julio a diciembre del año 2021. El universo estuvo constituido por los 82 laboratorios clínicos de atención primaria de salud de La Habana y se trabajó con una muestra no probabilística de tres laboratorios con un total de 37 trabajadores; a partir de los criterios de inclusión: ser trabajador del laboratorio y aceptar participar en la investigación, como criterios de exclusión: personal de otros centros en prestación de servicio y alumnos en formación. Se utilizó el método de investigación empíricos (encuesta) y como método estadístico se utilizó el análisis porcentual. El procesamiento de la información se realizó mediante la Técnica de Iadov. Resultados: La encuesta de satisfacción reveló que el 78,6 % de la muestra expresó una máxima satisfacción, el 24,3 % más satisfecho que insatisfecho. Las preguntas abiertas (dos y cuatro de la encuesta) identificaron como aspecto que más gustaron, el propósito e interés de mejorar la etapa evaluación y gestión de riesgo, las etapas sucesivas del procedimiento permiten obtener una información detallada del estado de la bioseguridad y entre los aspectos que no gustaron se describe el análisis matemático. El índice de satisfacción grupal obtenido fue de 0,87. Conclusiones: El índice de satisfacción grupal de trabajadores de los laboratorios clínicos donde se aplicó el procedimiento de evaluación de riesgo biológico fue alto, lo que refleja la aceptación de la propuesta y reconocimiento de su pertinencia en el proceso de evaluación del riesgo biológico.

Introduction: The evaluation of satisfaction regarding the change introduced in the biological risk assessment procedure provides elements to assess its effectiveness. Objective: To evaluate through the Ladov technique the level of satisfaction as a user of the biological risk assessment procedure in clinical laboratories with a focus on defense in depth. Methods: A descriptive cross-sectional study was carried out in the period from July to December 2021. The universe consisted of the 82 clinical laboratories of primary health care in Havana and a non-probabilistic sample of 3 laboratories with a total of 37 workers; based on the inclusion criteria: being a laboratory worker and agreeing to participate in the research, as exclusion criteria: personnel from other centers providing services and students in training. The empirical research method (survey) was used and the percentage analysis was used as a statistical method. The processing of the information was carried out using the V.A. Iadov. Results: The satisfaction survey revealed that 78.6% of the sample expressed maximum satisfaction, 24.3% more satisfied than dissatisfied. The open questions (2 and 4 of the survey) identified as the aspect that they liked the most, the purpose and interest of improving the risk assessment and management stage, the successive stages of the procedure that allow obtaining detailed information on the state of biosafety y and among the aspects that they did not like, the mathematical analysis is described. The group satisfaction index obtained was 0.87. Conclusions: The group satisfaction index of clinical laboratory workers where the biological risk assessment procedure was applied was high, reflecting acceptance of the proposal and recognition of its relevance in the biological risk assessment process.

Conocimientos y prácticas asociados al manejo de sus tancias químicas en trabajadores del distrito Central, Honduras / Knowledge and practices associated with the handling of chemical substances in workers of the Central District, Honduras

Investigaciones científicas evidencian daños a la salud y al ambiente debido al mal manejo de sustancias químicas en las distintas actividades de la economía mundial, por lo que los trabajadores deben ser capacitados en la manipulación de dichas sustancias. Objetivo: evaluar los conocimientos y prácticas para prevenir accidentes asociados al manejo de sustancias químicas manipuladas por trabajadores de la Región Sanitaria Metropolitana del Distrito Central de Honduras. Material y métodos: estudio de intervención cuasiexperimental educativo, antes-después sin grupo control. El universo 85 trabajadores, con una muestra de 28 que cumplieron los criterios de inclusión; se aplicó un formulario individual y auto administrado para obtener datos sociodemográficos y laborales. Para el proceso de intervención se aplicó un cuestionario estructurado tipo pre-test y una guía de observación inicial de prácticas de trabajo; posteriormente se desarrollaron diferentes técnicas de capacitación y finalmente se aplicó el mismo cuestionario como post-test y guía de observación post- intervención. Resultados: 24(85%) de la población en estudio fueron mujeres, la edad media de los trabajadores fue 44 ±8.9 años. A través de la prueba estadística t-student para muestras relacionadas se registraron cambios estadísticamente significativos en los conocimientos pre y post intervención reflejado en las evaluaciones de los trabajadores pasando de una media de 43.2 a 72.4, respectivamente. Los resultados pre-test y post-test no presentaron asociación estadística con la categoría profesional, edad, nivel académico, antigüedad y sexo. Conclusión: Después de la intervención se evidenció un aumento significativo p≤001 de conocimientos en los trabajadores sobre prevención de accidentes con productos químicos, resaltando la utilidad de la capacitación continua a los trabajadores. Existe la necesidad de mejorar en cuanto a infraestructura y adquisición de insumos de protección personal con el propósito de anticipar y responder de forma adecuada frente a incidentes de naturaleza accidental...(AU)

Análisis de riesgos mediante modelos big data del uso de medicamentos peligrosos en Unidades de Hospitalización a Domicilio: protocolo de estudio / Assessing the risk of using hazardous drugs in Hospital-at-Home Units: a big data study protoco

Objetivo: Describir el protocolo del estudio para la instauración del control del proceso de los medicamentos peligrosos que asegure la calidady su trazabilidad, mediante el análisis de riesgos, desarrollando e implantando una herramienta informatizada que, gracias a la utilización de técnicas de big data, permita conocer y auditar el conjunto del sistema de formacontinua y dinámica.Método: Mediante los procesos de notación gráfica normalizada Business Process Model Notation se desarrollarán los flujogramas específicosque permitan conocer las etapas del proceso de los medicamentos peligrosos que determinen la trazabilidad total del sistema. Cada una de lasetapas será recogida en los cuadros de gestión, donde a través de laprobabilidad del suceso y su gravedad se calculará el índice de criticidadde cada punto de control que se determine, y se establecerán las medidasde control. A partir de los cuadros de gestión se desarrollará el soportetecnológico para la captura de todos los datos que sean pertinentes al modelo. Para asegurar el control de la calidad del proceso se optará poragentes software cliente, que permitan en fases posteriores aplicar herramientas eficientes en el procesamiento de datos de modo automático. Apartir de aproximaciones metodológicas del big data, y en particular delámbito de machine learning, se desarrollarán algoritmos sobre el repositorio de datos generado para poder obtener patrones que permitan mejorarlos protocolos de aplicación. Por último, para asegurar el funcionamientodel proceso se realizará la verificación clínico-farmacéutica y la revisióncompleta, técnico-documental, de los sistemas de control y registro. (AU)

Objective: This article describes a study protocol for the implementation of quality and traceability control in the hazardous medication circuitthrough an analysis of risks and the development and introduction of a BigData-based software application aimed at performing a continuous anddynamic audit of the whole system.Method: A standardized graphical modeling tool called Business Process Model Notation will be used to generate a detailed description ofeach of the stages in the hazardous medication circuit with a view to ensuring full traceability of the system. The information on each stage will becollected in a flowchart, which will be used —together with each event’slikelihood of occurrence and severity— as a basis to calculate the criticality index of the different control points established and to determine anycontrol measures that may be required. The flowcharts will also be usedto develop the technological support needed to capture all such data asmay be relevant to the model. Proper quality control of the process will be ensured by client software agents intended to allow automatic application of efficient data processing tools at the different phases. In addition,Big Data methodologies, in particular machine learning, will be used todevelop algorithms based on the repository of generated data to comeup with patterns capable of improving the protocols to be applied. Lastly,proper operation of the process will be ensured by means of clinicalpharmaceutical verification and a full technical-documentary review ofcontrol and registration systems. (AU)

Efectos derivados de la exposición laboral en las mujeres trabajadoras embarazadas expuestas a sustancias peligrosas: revisión sistemática / Effects derived from occupational exposure to hazardous substances in pregnant working women: systematic review

Objetivo: Revisar y analizar los efectos derivados de la exposición laboral en las mujeres trabajadoras embarazadas expuestas a sustancias peligrosas. Métodos: Análisis crítico de los trabajos recuperados mediante revisión sistemática en MEDLINE (PubMed), EMBASE, Cochrane Library, Scopus, Web of Science, LILACS y MEDES, hasta enero 2021. La ecuación de búsqueda se formuló́ mediante los descriptores «Pregnancy», «Hazardous Substances» y «Occupational Exposure», utilizando también los Entry Terms relacionados y los filtros: «Humans» y «Adult: 19+ years». La calidad de los artículos se evaluó mediante el cuestionario STROBE y el nivel de evidencia y grado de recomendación mediante los criterios SIGN. Resultados: De las 420 referencias recuperadas (366 de forma digital y 54 manual), tras aplicar los criterios de inclusión y exclusión, se seleccionaron 35 artículos. La evaluación mediante STROBE dio una mediana de 15,32 y según los criterios SIGN se obtuvo un grado de evidencia 2+ y recomendación C. La obsolescencia de las publicaciones fue elevada (semiperiodo de Burton-Kebler: 22,00; índice de Price: 0%). En 25 de los 35 estudios revisados la exposición fue a los disolventes orgánicos. En 22 artículos se notificó la aparición de alteraciones congénitas. Conclusiones: Los trabajos revisados presentaron un alto índice de obsolescencia y un grado de evidencia y recomendación que no permitió asegurar por completo la validez y fiabilidad de las observaciones realizadas. Los resultados mostraron la asociación entre la exposición a sustancias peligrosas con la aparición de diferentes daños para la salud de la trabajadora embarazada y su descendencia. La mayor exposición fue a los disolventes orgánicos y el efecto más observado las alteraciones congénitas (AU)

Objective: To systematically review and analyze the health effects derived from occupational exposure to hazardous substances in pregnant working women. Methods: Critical analysis of studies retrieved by systematic review of MEDLINE (PubMed), EMBASE, Cochrane Library, Scopus, Web of Science, LILACS and MEDES, through January 2021. The search strategy was developed by means of the descriptors «pregnancy», «hazardous substances» and «occupational exposure», as well as by using related entry terms and the filters «humans» and «adult: 19+ years». Study quality was assessed using the STROBE questionnaire, and the level of evidence and grade of recommendation via the SIGN criteria. Results: Out of 420 references identified (366 digitally and 54 manually) and after applying the inclusion and exclusion criteria, 35 articles were selected. The STROBE evaluation yielded a median score of 15.32, and the SIGN criteria a 2+ level of evidence and a C grade of recommendation. Article obsolescence was high (Burton-Kebler half-life: 22.0; Price index: 0%). In 25 out of 35 studies, the exposure evaluated was to organic solvents. In 22 articles, congenital abnormalities were identified as a health effect. Conclusions: This systematic review revealed a high level of obsolescence and a degree of evidence and recommendation that limit the validity and reliability of the observations. Results indicated an association between exposure to hazardous substances and the occurrence of different adverse health effects in pregnant workers and their offspring. The most common exposure was to organic solvents and the most common observed effect were congenital abnormalities (AU)

Knowledge and use of personal protective equipment by nursing professionals during the Covid-19 pandemic / Conocimiento y uso de equipo de protección individual por profesionales de enfermería durante la Pandemia de COVID-19 / Conhecimento e uso de equipamentos de proteção individual por profissionais de enfermagem durante pandemia da Covid-19

ABSTRACT Objective: To explore the knowledge and use of personal protective equipment by nursing professionals of Primary Health Care during the Covid-19 pandemic. Method: This is an exploratory study of a non-probabilistic sample developed in Basic Health Units in the city of Picos, Piauí, Brazil. Data were collected between June and August 2020, by phone call, following a semi-structured script, with responses recording and transcription. For material analysis, the software IRaMuTeQ was used for statistical textual analyses: Descending Hierarchical Classification, similarity analysis, and word cloud. Results: From the corpus of 6,873 words and 832 lexical units, three categories were created: (1) motivations and barriers for use (20.9%); (2) handling of personal protective equipment (classes 5 and 4) with 25% and 21.6%, respectively, and (3) measures to protect users and health professionals (classes 3 and 5) with 17.6% and 14.9%. Conclusion: The nursing professionals interviewed demonstrated that they did not have sufficient knowledge for the proper use of the equipment, which could compromise their integrity and that of the patient as a subject who receives unsafe care.

RESUMEN Objetivo: Explotar el conocimiento y el uso de equipos de protección individual por profesionales de enfermería de la Atención Básica durante la pandemia de Covid-19. Método: Estudio exploratorio de muestreo no probabilístico desarrollado en Unidades Básicas de Salud del municipio de Picos, Piauí, Brasil. Los datos fueron recolectados entre junio y agosto de 2020, por llamadas telefónicas, siguió texto semiestructurado, con grabación y transcripción de las respuestas. Para el análisis del material, se utilizó el software IRaMuTeQ para los análisis textuales estadísticos: Clasificación Descendente Jerárquica, análisis de similitud y nube de palabras. Resultados: Del corpus de 6.873 palabras y 832 unidades lexicales fueron constituidas tres clases: (1) motivaciones y barreras para el uso (20,9%); (2) manipulación de los equipos de protección individual (clases 5 y 4) con 25% y 21,6%, respectivamente, y (3) medidas para protección de usuarios y profesionales de salud (clases 3 y 5) con 17,6% y 14,9%. Conclusión: Los profesionales de enfermería entrevistados demostraron no poseer conocimiento suficiente para el uso adecuado de los equipos, lo que puede comprometer su integridad y la del paciente como sujeto que recibe el cuidado no seguro.

RESUMO Objetivo: Explorar o conhecimento e o uso de equipamentos de proteção individual por profissionais de enfermagem da Atenção Básica durante pandemia da Covid-19. Método: Estudo exploratório de amostra não probabilística desenvolvido em Unidades Básicas de Saúde do município de Picos, Piauí, Brasil. Os dados foram coletados entre junho e agosto de 2020, por ligação telefônica, seguindo roteiro semiestruturado, com gravação e transcrição das respostas. Para análise do material, utilizou-se o software IRaMuTeQ para as análises textuais estatísticas: Classificação Hierárquica Descendente, análise de similitude e nuvem de palavras. Resultados: Do corpus de 6.873 palavras e 832 unidades lexicais foram constituídas três categorias: (1) motivações e barreiras para o uso (20,9%); (2) manipulação dos equipamentos de proteção individual (classes 5 e 4) com 25% e 21,6%, respectivamente, e (3) medidas para proteção de usuários e profissionais de saúde (classes 3 e 5) com 17,6% e 14,9%. Conclusão: Os profissionais de enfermagem entrevistados demonstraram não possuir conhecimento suficiente para o uso adequado dos equipamentos, o que pode comprometer sua integridade e a do paciente como sujeito que recebe o cuidado não seguro.

Review of the evidence on handling drugs and hazardous products in Urology Departments. Consensus document between the Spanish Urological Association and the Spanish Society of Hospital Pharmacy. / Revisión de la evidencia sobre el manejo de medicamentos y productos peligrosos en los servicios de Urología. Documento de consenso entre la Asociación Española de Urología y la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria.

BACKGROUND: The intravesical administration of hazardous drug products is a standard practice in the urology setting, which potentially exposing medical personnel to these drug products. It was deemed necessary to have a consensus document among the scientific societies involved (the Spanish Urological Association and the Spanish Society of Hospital Pharmacy) that collects the best available evidence on the safest handling possible of dangerous drug products in the setting of urology departments. METHODS: We reviewed the legislation and recommendations on the handling of dangerous drug products, both at the national and international level. RESULTS: There is national legislation and regulations for protecting workers who handle dangerous drugs and products, as well as recommendations for handling to protect both the product and workers. DISCUSSION: Following the strategic lines of the European Parliament for 2014-2020 in the chapter on occupational safety and health, the Spanish Urological Association and the Spanish Society of Hospital Pharmacy proposed a series of actions that decrease the risks of exposure for practitioners and caregivers involved in the handling of these products. CONCLUSIONS: After this review, 19 recommendations were established for handling dangerous drug products, which can be summarised as the need to train all individuals involved (from management teams to patients and caregivers), adopt systems that prevent contaminating leaks, implement exposure surveillance programmes and optimise available resources.

Vulnerabilidade ambiental, social e viária em acidentes com transporte de produtos perigosos: estudo de caso na BR-101 entre Osório e Torres, Rio Grande do Sul, Brasil / Environmental, social, and roadway vulnerability in accidents involving transportation of hazardous products: a case study of the BR-101 highway between Osório and Torres in Rio Grande do Sul State, Brazil / Vulnerabilidad ambiental, social y vial en accidentes con transporte de productos peligrosos: estudio de caso en la BR-101 entre Osório y Torres, Río Grande do Sul, Brasil

Resumo: O presente estudo objetiva avaliar a vulnerabilidade ambiental e social e identificar trechos críticos, na ocorrência de acidentes com o transporte de produtos perigosos na BR-101, entre os municípios de Osório e Torres, Rio Grande do Sul, Brasil. A abordagem proposta e aplicada neste trabalho consiste de uma análise multicriterial que integra metodologias de análise de segurança viária, análise de vulnerabilidade ambiental e social na ocorrência de acidentes com produtos perigosos, e técnicas de análise de mapas. Os resultados apontaram que 38 quilômetros da rodovia apresentam vulnerabilidade elevada, sendo 8 quilômetros com vulnerabilidade crítica, vinculada à presença de pontes sobre rios, pontos de captação de água, túnel, áreas de preservação ambiental e zona urbana. Esses trechos devem ser priorizados no desenvolvimento de planos de ação para a mitigação de acidentes e definição de políticas públicas na rodovia em estudo. A abordagem utilizada constitui um enfoque inédito em relação aos estudos existentes e uma ferramenta que pode auxiliar no processo de tomada de decisões em operações de emergência.

Abstract: This study aimed to assess the environmental and social vulnerability and identify critical highway stretches for accidents involving transportation of hazardous products on the BR-101 highway between the cities of Osório and Torres in Rio Grande do Sul State, Brazil. The study's approach consisted of a multiple-criteria analysis combining highway safety analysis and environmental and social vulnerability analysis in the occurrence of accidents with hazardous products, plus cartographic analysis techniques. Thirty-eight kilometers of the highway showed high vulnerability, of which 8 kilometers with critical vulnerability, associated with bridges over rivers, water uptake points, a tunnel, environmental preservation areas, and an urban area. These stretches should be prioritized when developing action plans for accident mitigation and development of public policies for this highway. This proved to be an unprecedented approach when compared to existing studies and a potentially useful tool for decision-making in emergency operations.

Resumen: El presente estudio tiene por objetivo evaluar la vulnerabilidad ambiental social e identificar puntos críticos en la ocurrencia de accidentes, con el transporte de productos peligrosos, en la BR-101 entre los municipios de Osório y Torres, Río Grande do Sul, Brasil. El enfoque propuesta que se aplica en este estudio consiste en un análisis multicriterio que integra metodologías de análisis de seguridad viaria, análisis de vulnerabilidad ambiental y social en la ocurrencia de accidentes con productos peligrosos y técnicas de análisis de mapas. Los resultados señalaron que 38 kilómetros de la autopista presentan vulnerabilidad elevada, existiendo 8 kilómetros con vulnerabilidad crítica, vinculados a la presencia de puentes sobre ríos, puntos de captación de agua, túnel, áreas de preservación ambiental y zona urbana. Esos puntos deben ser priorizados en el desarrollo de planes de acción para la mitigación de accidentes y definición de políticas públicas en la autopista en estudio. El enfoque utilizado constituye un enfoque inédito, en relación con los estudios existentes, y una herramienta que puede auxiliar en el proceso de toma de decisiones en operaciones de emergencia.

Empleo de los ensayos con plantas en el control de contaminantes tóxicos ambientales

El creciente desarrollo industrial y urbano ha traído consigo la aparición de una cantidad apreciable de sustancias químicas tóxicas, lo cual afecta tanto la salud humana como la de los ecosistemas en países desarrollados y en vías de desarrollo. Recientemente se han instrumentado bioensayos rápidos con el empleo de plantas como organismos de prueba, los que funcionan como buenas herramientas de pesquisa inicial. Se señalan las ventajas que tienen las plantas para ser incorporadas en baterías de ensayo para medir alarma de peligro ambiental. Se destaca la importancia del empleo de bioensayos con plantas en la detección y control de los contaminantes tóxicos ambientales. Se hace referencia a dos de los bioensayos con plantas que pueden resultar disponibles y de utilidad en la evaluación toxicológica de muestras ambientales.

The increasing industrial and urban development has brought about the appearance of a considerable number of toxic chemicals, which affect not only human health, but that of the ecosystems in developed and developing countries, too. Rapid bioassays have been implemented with the use of plants as testing organisms that work as good tools in the initial screening. The advantages of the plants to be incorporated in batteries of assays in the detection and control of the environmental toxic pollutants are stressed. Reference is made to two of the bioassays with plants that may be useful and available in the toxicological evaluation of environmental samples.