Perfil dos pacientes pediátricos submetidos a implantes de dispositivos cardíacos eletrônicos implantáveis em hospital público do Rio de Janeiro: revisão de 57 procedimentos sequenciais / Profile of pediatric patients submitted to implantable electronic cardiac devices in a public hospital in Rio de Janeiro: review of 57 sequential procedures

Introdução: A população pediátrica corresponde a menos de 1% dos implantes de marcapasso e possui desafios peculiares. Este estudo tem o objetivo de revelar o perfil dos pacientes pediátricos submetidos a cirurgias de dispositivos cardíacos eletrônicos implantáveis e taxas de complicação. Método: Estudo observacional retrospectivo de análise de prontuários de pacientes com até 18 anos de idade, submetidos a cirurgias de dispositivos cardíacos eletrônicos implantáveis entre 2009 e 2014 no Instituto Nacional de Cardiologia, sobre variáveis clínicas e cirúrgicas e complicações. Resultados: Entre 2009 e 2014, 51 pacientes foram submetidos a 57 cirurgias, dos quais 60,8% eram do sexo feminino. A média de idade foi de 8,32 anos. Cardiopatia congênita foi encontrada em 60,8% dos pacientes e cirurgia cardíaca prévia, em 76,4%. As principais indicações para dispositivos cardíacos eletrônicos implantáveis foram bloqueio atrioventricular total pós-operatório (40,4%) e bloqueio atrioventricular total congênito (31,6%). Dentre as cirurgias realizadas, destacam-se implante de marcapasso bicameral (38,6%) e implante de marcapasso monocameral ventricular (28,1%). Em 44 cirurgias de implantes, 72,7% foram endocárdicos. Ocorreram 3 complicações (5,3%). Conclusão: Na população pediátrica sujeita a implante de dispositivos cardíacos eletrônicos implantáveis, a escolha do sistema de estimulação cardíaca, a técnica de implante, a programação e o acompanhamento devem ser criteriosos. As taxas de complicação foram baixas. A melhor compreensão dessa população pode auxiliar na definição de diretrizes para seu tratamento

Background: The pediatric population represents less than 1% of all pacemaker implants and has unique challenges. This study is aimed at identifying the profile of pediatric patients undergoing surgical procedures for implantable electronic cardiac devices and complication rates. Method: This was a retrospective observational analysis of medical records of patients up to 18 years of age, submitted to implantable electronic cardiac devices between 2009-2014 at the National Institute of Cardiology on the clinical and surgical variables and complications. Results: Between 2009 and 2014, 51 patients underwent 57 surgeries, of which 60.8% were female. Mean age was 8.32 years. Congenital heart disease was found in 60.8% of the patients and 76.4% had had a previous heart surgery. The main indications for implantable electronic cardiac devices implantation were: postoperative complete heart block (40.4%), and congenital complete heart block (31.6%). The surgeries included dual chamber pacemakers (38.6%), and ventricular single chamber pacemaker (28.1%). Out of 44 surgical implants, 72.7% were endocardial. There were 3 complications (5.3%). Conclusion: In the pediatric population subject to implantable electronic cardiac device implantation, the choice of the cardiac pacing system,the implantation technique, planning and follow-up must be carefully made. Complication rates were low. A better understanding of this population can help define treatment guidelines

Catheter for Cleaning Surgical Optics During Surgical Procedures: A Possible Solution for Residue Buildup and Fogging in Video Surgery.

Currently, there is a tendency to perform surgical procedures via laparoscopic or thoracoscopic access. However, even with the impressive technological advancement in surgical materials, such as improvement in quality of monitors, light sources, and optical fibers, surgeons have to face simple problems that can greatly hinder surgery by video. One is the formation of "fog" or residue buildup on the lens, causing decreased visibility. Intracavitary techniques for cleaning surgical optics and preventing fog formation have been described; however, some of these techniques employ the use of expensive and complex devices designed solely for this purpose. Moreover, these techniques allow the cleaning of surgical optics when they becomes dirty, which does not prevent the accumulation of residue in the optics. To solve this problem we have designed a device that allows cleaning the optics with no surgical stops and prevents the fogging and residue accumulation. The objective of this study is to evaluate through experimental testing the effectiveness of a simple device that prevents the accumulation of residue and fogging of optics used in surgical procedures performed through thoracoscopic or laparoscopic access. Ex-vivo experiments were performed simulating the conditions of residue presence in surgical optics during a video surgery. The experiment consists in immersing the optics and catheter set connected to the IV line with crystalloid solution in three types of materials: blood, blood plus fat solution, and 200 mL of distilled water and 1 vial of methylene blue. The optics coupled to the device were immersed in 200 mL of each type of residue, repeating each immersion 10 times for each distinct residue for both thirty and zero degrees optics, totaling 420 experiments. A success rate of 98.1% was observed after the experiments, in these cases the device was able to clean and prevent the residue accumulation in the optics.

Especificações mínimas aceitáveis de um analisador de desfibriladores e cardioversores / Minimum acceptable specifications for a defibrillator and cardioverter analyzer

Esta pesquisa objetiva recomendar especificações que os analisadores de desfibriladores e cardioversores devam apresentar, tais como: erro máximo de medição, resolução, condições de operação e recursos desejáveis. As recomendações apresentadas baseiam-se nos quesitos demandados para a realização dos ensaios previstos pelas normas NBR IEC  60601-2-4:2005 e ANSI/AAMI  DF80:2003. Uma avaliação das especificações fornecidas de quatro analisadores importados (Fluke  QED6, Fluke Impulse  7000, MTK-Biomed  Delta 3000  MKII e NETECH Delta  3000) e dois analisadores nacionais (Transmai  JM-01 e Ourox  JAU-100) também foi realizada, tendo encontrado diversas falhas de especificações em todos os analisadores. Estas falhas vão desde o não fornecimento de dados a condições aquém das desejáveis para um analisador de desfibriladores e cardioversores. Os problemas mais graves encontrados estão relacionados à não apresentação de especificações tais como precisão, exatidão de medição, erro máximo de medição ou outra informação que por sua vez auxiliaria na determinação do intervalo de abrangência para a medida, como a de energia pelo analisador Transmai  JM-01, algo inaceitável para um instrumento de medição, incertezas elevadas e condições de operação aquém das necessárias para a realização dos ensaios determinados pelas normas NBR IEC  60601-2-4:2005 e ANSI/AAMI  DF80:2003.

This study aims to recommend specifications for defibrillator and cardioverter analyzers, such as maximum permissible measurement error, resolution, operating conditions and desirable features. The recommendations are based on the test requirements from the ABNT  NBR IEC  60601-2-4:2005 and ANSI/AAMI  DF80:2003 standards. An evaluation of the specifications provided by four imported analyzers (Fluke QED 6, Fluke Impulse  7000, MTK-Biomed  Delta 3000  MKII and NETECH Delta  3000) and two Brazilian analyzers (Transmai  JM-01 and Ourox  JAU-110) has also been performed, and several problems were found with specifications of those analyzers. These problems range from unsupplied data to less than desirable conditions for a defibrillator and cardioverter analyzer. The most serious problems encountered are related to the lack of specifications such as precision, accuracy, maximum permissible measurement error or other specifications that would help determine the coverage interval of the measure, an unacceptable  mistake for a measurement instrument. Other problems were related to measurement error and operating conditions not complying with the requirements of the ABNT  NBR IEC  60601-2-4:2005 and the ANSI/AAMI  DF80:2003 standards.

Métodos de calibração de hidrofones / Hidrophone calibration methods

O presente trabalho consta de uma revisão minuciosa dos métodos de calibração de hodrofones, aplicáveis tanto aos do tipo agulha quanto aos de membrana. São revistos os métodos mais utilizados, absolutos e por comparação, associados às diversas técnicas de calibração e destinadas à determinação da sensibilidade do hidrofone. Os métodos descritos são: Reciprocidade, Varredura Plana, Interferometria a laser, TDS (Time Delay Spectrometry) e da Propagação Não Linear ou da Geração de Harmônicos. É apresentado um quadro comparativo descrevendo a incerteza típica e a máxima freqüência ultra-sônica inerentes a cada um dos métodos. A calibração de hidrofones com base no Método da Reciprocidade tem incerteza típica de cerca de mais ou menos 19 por cento (1,5dB) entre 0,5 e 15 MHz. Com o Método da Varredura Plana, a incerteza é de cerca de mais ou menos 6 por cento (0,5 dB) até 5 MHz, ou mais ou menos 15 por cento (1,2 dB) até 70 MHz. Para o Método TDS, as incertezas estão em torno de mais ou menos 7 por cento (0,7 dB) até 5 MHz e de mais ou menos 14 por cento (1,1 dB) até 30 MHz. Atualmente, o método interferométrico é considerado o melhor, mas não é de largo emprego devido ao seu alto custo de implementação.

In site electric field measurementos in hospital operating rooms / Medição de campos elétricos in situ em centros cirúrgicos

A interferência eletromagnética pode causar problemas no funcionamento de equipamentos eletromédicos. Dentre as fontes radiantes de interferência encontradas na literatura, os telefones celulares e as unidades eletrocirúrgicas vêm recebendo atenção especial. Rotineiramente, essas fontes operam simultaneamente em pequenos espaços físicos, como as salas cirúrgicas. Este estudo apresenta uma sondagem da intensidade de campo elétrico ambiente em salas cirúrgicas durante a intervenção médica. As medições aconteceram em centros cirúrgicos de três hospitais com o emprego de um medidor isotrópicos de campo elétrico com sensor calibrado. Sete diferentes tipos de cirurgia foram monitorados. Para evitar a obtenção de intensidades de campo discrepantes nas medições, os experimentos aconteceram nas salas cirúrgicas disponíveis que apresentaram disposição similaar de objetos e móveis cirúrgicos e equipamentos eletromédicos. O medidor de campo adquiriu as medidas em quatro pontos ao redor da mesa cirúrgica. A comunicação remota entre o medidor dentro da sala cirúrgica e um computador portátil fora da sala foi estabelecida por meio de um cabo de fibra ótica. Quinze minutos em cado ponto totalizaram 1 hora de observação por cirurgia. O medidor registrou valores de campo elétrico mais elevados que o nível basal quando do acionamento da unidade eletrocirúrgica. O valor médio de campo elétrico variou entre 1,1 mais ou menos 0,3 V/m e 3,0 mais ou menos 1,2 V/m. Contudo, intensidades mais elevadas de campo elétrico foram observadas, como 9,1 V/m, para distâncias maiores que 2,0 m. Os campos elétricos registrados resultam da integração de todos os campos existentes no espectro de freqüências que o medidor é capaz de monitorar. Por esse motivo, o medidor não consegue determinar os campos elétricos na freqüência de operação de um equipamento eletrodoméstico específico, diferentemente de um analisador de espectro. Porém, ele apresentou o impacto causado pela ativação da unidade eletro...

Sedação consciente por Óxido Nitroso e Oxigênio em odontologia - requisitos de segurança do equipamento para seu uso / Conscious sedation by Nitrous Oxide and Oxygen in dental treatment - safety requirements of the equipment for its use

O uso de sedação consciente através do óxido nitroso associado ao oxigênio é uma técnica que leva a um estado mínimo de depressão de consciência, que melhora a cooperação do paciente, pois diminui sua ansiedade sem que efeitos colaterais importantes sejam notados. A questão da segurança da técnica de sedação consciente por oxigênio/óxido nitroso reside no fato de os equipamentos utilizados para esta finalidade possuírem quesitos de segurança que devem ser cuidadosamente observados, e que são mencionados e ressaltados nesta revisão de literatura.

Mapeamento de feixe ultrasônico utilizando as propriedades cromotérmicas dos cristais líquidos colestéricos / Ultrasonic beam map using thermochromic properties of cholesteric liquid crystals

Desinformação a respeito da periodicidade com que aparelhos de ultra-som para fisioterapia devem ser calibrados e a carência de laboratórios aptos a ensaiá-los sugerem a necessidade de métodos acessíveis e de fácil manuseio, que avaliem o desempenho desses equiapmentos no próprio local onde são utilizados. O presente trabalho apresenta um método simples e rápido de obter informações sobre a distribuição de intensidade do campo ultra-sônico utilizando cristais líquidos colestéricos, substâncias que geram cores em função da temperatura. O feixe ultra-sônico, não sendo uniforme, gera gradientes de temperatura em função da intensidade média temporal local. Estes gradientes resultam numa imagem de cor em função dessa intensidade. Uma folha plástica, composta de PVC e poliuretano (coeficiente de atenuação médio 23,5 dB.cm-1.MHz-1 e e coeficiente de reflexão 0,06), foi acoplada ao material cromotérmico aumentando a sensibilidade do modelo. Esta foi emoldurada com vidro e compôs uma das faces do recipiente contando água destilada, onde os transdutores foram posicionados e excitados para a obtenção das imagens cromotérmicas. Cinco transdutores de 1 e 3 MHz, com fins terapêuticos, compuseram os experimentos. As imagens geradas pelo aquecimento do material cromotérmico foram avaliadas em vinte e três planos paralelos à face dos transdutores. Os resultados mostraram-se compatíveis com os obtidos pela varredura planar com hidrofone

Transporte terrestre e aéreo do paciente crítico / Ambulance and aeromedical transport

O transporte terrestre e aeromédico do paciente criticamente enfermo somente terá sucesso se for realizada criteriosa avaliaçäo da situaçäo, incluíndo o acesso e a estabilizaçäo do paciente antes do vôo, equipe adequadamente preparada, com todo o material necessário para o correto manuseio durante o vôo, sistema perfeito de comunicaçäo pessoal e, naturalmente, tripulaçäo de vôo com todas as qualificaçöes exigidas para operar a aeronave e realizar transporte seguro. As esquipes que näo preencham os critérios acima devem saber que estäo realizando uma "aventura" e näo um transporte terrestre ou aeromédico. O papel deste artigo é exatamente trabalhar a prevençäo desses riscos, tornando o transporte uma alterantiva para remover o paciente de locais impróprios para centros especializados, sem pôr em risco a segurança do próprio doente e da tripulaçäo.

Certificaçäo compulsória de produtos eletromédicos: ensaios normalizados / Compulsory certification of electromedical products: standarized assay

Com a publicação da portaria nº 2663 de 22 de dezembro de 1995 torna-se obrigatório no Brasil que os fornecedores de Equipamentos Eletromédicos, para registrar seus produtos no Ministério da Saúde, apresentem certificado de conformidade emitido pôr Organismo Certificador Credenciado. A Norma adotada como compulsória, NBR - IEC 601.1 - Equipamentos Elétricos Parte-1 - Prescrições Gerais para segurança e Normas Particulares da Série IEC 601.2 obrigam que os produtos passem pôr uma verificação crítica de vários itens de segurança elétrica e mecânica em laboratório de Ensaios Credenciado pelo INMETRO. Este trabalho tem a intenção de mostrar o quadro atual para que os fornecedores obtenham o certificado exigido

Abstract - With the publication of governmental decree # 2663 on 12/22/1995 by Health Ministry, becames obligatory that the suppliers of medical electrical equipments shows certificate of compliance issued by OCC (Organismo Certificador Credenciado) to register your products in Health Ministry. The standard used with compulsory was a NBR-IEC 601-1-Medical electrical equipment - Part 1 - General requirements for safety and particular requirements of IEC 601-2 series, obligate that equipments be tested by criticai circunstances of electrical and mechanical safety in tests Jaboratory recognized by INMETRO

Good manufacturing practices in the herbal industry

Good manufacturing practices (GMPs) define a quality system that manufacturers use as they build quality into their products, for example, herbal products developed and produced according to GMPs are safe, properly identified, of the correct formulation and of high quality. Originally, GMPs were based upon the best practices of the industry. As technology and practices improved, the GMPs evolved as well. GMPs in different countries have been undergoing significant changes, making them more compatible with international standards, regulations and guidelines. Guidelines are referred to as Good Manufacturing Practices and include (1) equipment and facilities being properly designed and maintained, (2) standard operating procedures being written and approved, (3) operating an independent quality unit and (4) ensuring well trained personnel and management. General requirements are provided for the maintenance of physical facilities, cleaning compounds, sanitisers and pesticides under the umbrella GMPs. There are also specific GMPs that emphasize the wholesomeness and safety of manufactured products. Once these practices can be established, one can safely say that a good Quality Assurance programme has begun. Quality Assurance does not cost, but it may cost not to have it. A company with a QA programme can offset the cost with improved product image, consumer satisfaction and improved sales (AU)