Estramustina para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata avanzado hormono-refractario / Estramustine for the treatment of patients with advanced hormone-refractory prostate cancer

Título del reporte: Efectividad y seguridad de la estramustina para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata avanzado hormono-refractario. Información general de la tecnología: estramustina es un medicamento en el tratamiento del cáncer de próstata metastásico y hormono-refractario. Tiene efecto doble, impide el crecimiento celular (citostático) e inhibe la producción de hormonas masculinas. La tecnología cuenta con registro sanitario para la indicación. Declaración de conflictos de intereses: el grupo desarrollador declaró los posibles conflictos de interés, siguiendo las recomendaciones de la Guía Metodológica para el desarrollo de Guías de Práctica Clínica de Colciencias y Ministerio de Salud y Protección Social. Ante un posible conflicto de interés invalidante de un miembro, este fue excluido de la discusión y de la recomendación relacionada con cada tecnología, por lo que se asume que el proceso de evaluación de cada tecnología y la construcción de cada recomendación, fueron dearrolladas de forma transparente e imparcial. Pregunta en formato PICO: en pacientes con cáncer de próstata avanzado, hormono-refractario, ¿cuál es la efectividad y seguridad del esquema de quimioterapia con estramustina más docetaxel en comparación con los esquemas de quimioterapia con docetaxel sin estramustina, para el incremento de la supervivencia? Población: Pacientes con cáncer de próstata avanzado, hormono-refractario. Intervención: Quimioterapia con estramustina más docetaxel. Comparación: Quimioterapia con docetaxel sin estramustina. Resultados: Supervivencia. Conclusiones: -Efectividad: los esquemas de quimioterapia que contienen estramustina más docetaxel no demuestran un aumento en la supervivencia global comparados con esquemas de docetaxel sin estramustina. -Seguridad: no se reportan diferencias significativas entre los tratamientos en relación con la ocurrencia de eventos adversos como neutropenia, anemia o síntomas gastrointestinales. -Costo-efectividad: desde la perspectiva del sistema de salud colombiano, la inclusión de estramustina al squema con docetaxel, tiene un costo adicional de $ 4.696.864, con una menor efectividad (efecto incremental Años de Vida Ganados - AVG 0.20), por lo que resulta ser más costosa y menos efectiva.

Long-term outcome of a phase II study of weekly docetaxel with a short course of estramustine and enoxaparine in hormone-resistant prostate cancer patients.

OBJECTIVE: The objective was to define the toxicity and activity of weekly docetaxel administered with a short course of estramustine and enoxaparine in patients with hormone-resistant prostate cancer (HRPC). PATIENTS AND METHODS: Twenty-four patients were treated with the next regimen: weekly docetaxel 36 mg/m(2) iv for three consecutive weeks every 28 days, and estramustine 280 mg three times a day for three consecutive days beginning the day before docetaxel (days 1-3, 8-10 and 15-17). In order to prevent thromboembolic events, 40 mg of subcutaneous enoxaparine was administered daily sc on the same days as estramustine. Primary endpoints were: toxicity, especially the presence of thromboembolic events, PSA response rate and response in measurable disease. Secondary endpoints were: time to PSA progression and overall survival. RESULTS: Nineteen of 24 patients (79.1%, 95% CI 71-87%) had a PSA response = or >50%. Four of the eleven patients with measurable disease had a partial response. The median time to PSA progression was 7 months (CI 95%: 6.5-9) and the median survival was 19 months (IC 95%: 11-24). Toxicity was manageable with no treatment- related mortality. Only two patients had grade 4 neutropenia. Two patients had thrombotic events, one deep venous thrombosis and one stroke. The main grade 3 non-haematologic toxicity was diarrhoea and asthenia, both in 25% of patients. CONCLUSIONS: Weekly docetaxel with a short course of estramustine and enoxaparine is active and tolerable in HRPC patients. The observed incidence of thrombosis was lower than previously reported but the association of enoxaparine was not enough to completely prevent the thromboembolic events.