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1.
Internet resource in Portuguese | LIS -Health Information Locator | ID: lis-48162

ABSTRACT

O ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, debateu neste sábado (3/4) com a Organização Mundial da Saúde (OMS) e a Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) uma colaboração técnica para ampliar a capacidade de produção nacional de vacinas no Brasil.


Subject(s)
Vaccines/supply & distribution , World Health Organization , Pan American Health Organization , Production of Products
2.
Multimedia | Multimedia Resources | ID: multimedia-8215

ABSTRACT

Com o objetivo de ampliar a divulgação de notícias sobre Covid-19 para pessoas com deficiências auditivas, a Coordenação de Comunicação Social (CCS/Fiocruz) lançou um programa semanal que reúne as principais notícias publicadas na Agência Fiocruz de Notícias (AFN) traduzidas para a Língua Brasileira de Sinais (Libras) e com áudio em português.


Subject(s)
Coronavirus Infections , Vaccines , Efficacy , Pharmaceutical Raw Material , Production of Products , News , e-Accessibility
3.
Porto Alegre; s.n; 2021. 24 p.
Thesis in Portuguese | Coleciona SUS | ID: biblio-1352610

ABSTRACT

A indústria farmacêutica é amplamente regulada e emprega diversas estratégias para alcançar a qualidade necessária. As normas ISO constituem importante ferramenta neste objetivo e consideram que a necessidade de padronização de um processo deverá impor às empresas a documentação do processo. Cada empresa terá uma organização e uma necessidade de documentação diferente, que, de modo geral, se organizará em 4 níveis hierárquicos de documentos: manual da qualidade, procedimentos, instruções de trabalho e formulários de registro. Cada tipo de documento tem suas próprias características e exigências, que são definidas pela norma. As empresas deverão decidir quais processos documentar e a maneira como essa documentação será realizada, evitando engessamento e burocratização do trabalho, com custos de tempo, pessoal e financeiro, mas garantindo a padronização necessária para atingir níveis ótimos de qualidade. Objetivos: Este trabalho objetiva elaborar e/ou revisar conjunto de Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho que visem a Garantia da Qualidade das Preparações Antineoplásicas na Central de Misturas Intravenosas do HNSC, conforme normas e resoluções técnicas aplicáveis, cobrindo o fluxo do medicamento de seu recebimento na CMI até à dispensação ao paciente. Justificativa e referencial teórico: Desde a publicação do relatório "To err is human" a segurança do paciente tornou-se preocupação recorrente nos estabelecimentos de saúde de todo mundo. A OMS e outras instituições propuseram indicadores e metas para melhoria da segurança do paciente, no Brasil tais metas foram incorporadas ao Plano Nacional de Segurança do Paciente publicado pelo Ministério da Saúde, apresentando diretrizes norteadoras para elaboração de estratégias, políticas, ações e normatizações no âmbito...(AU)


Subject(s)
Humans , Male , Female , Pharmacology , Unified Health System , Public Health , Production of Products
4.
Brasília; IPEA; 2020. 67 p. ilus, graf.(Texto para Discussão / IPEA, 2615).
Monography in Portuguese | LILACS, ECOS | ID: biblio-1145219

ABSTRACT

São objetivos deste texto descrever o setor farmacêutico no Brasil à luz das dimensões macroeconômicas - oferta, demanda, geração de renda e empregos - apresentadas na conta-satélite de saúde (CSS) e, a partir dessas informações, analisar brevemente aspectos relativos ao desenvolvimento e à produção de medicamentos no país. Neste trabalho, o setor farmacêutico é definido como um ramo da economia que congrega o conjunto de atividades envolvidas na produção, na comercialização e no transporte de farmoquímicos, medicamentos e preparações farmacêuticas. Como na CSS o foco é dado aos produtos, independentemente da atividade econômica responsável por sua produção, o uso das informações desta conta-satélite resulta em visão mais completa desse setor no país. Para tanto, dados de oferta, demanda, valor adicionado (VA) e ocupações do período 2010-2017 foram obtidos da publicação da CSS e do material complementar (tabelas de recursos e usos) disponibilizado pelo Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE) em seu sítio eletrônico. Os dados e as informações da CSS revelam quadro de ampliação da dependência externa brasileira da importação de farmoquímicos, medicamentos e preparações farmacêuticas, enfraquecimento da atividade de fabricação de produtos farmacêuticos e ampliação da atividade de comércio farmacêutico. Esse quadro sinaliza para a necessidade de fortalecimento das políticas industriais voltadas ao setor, a fim de reduzir a dependência externa brasileira, especialmente de produtos de maior valor agregado. A pandemia da Covid-19 tem explicitado a vulnerabilidade dos países que dependem da importação de tecnologias em saúde, inclusive a do Brasil e, por isso, tem suscitado o debate sobre o reposicionamento da produção dessas tecnologias mundialmente. Neste contexto, é fundamental que o Estado envide esforços para aumentar a presença da indústria farmacêutica e de indústrias de produtos para a saúde em território nacional e que fomente o desenvolvimento da capacidade tecnológica dos laboratórios farmacêuticos oficiais (LFO), que podem exercer papel mais estratégico para o Sistema Único de Saúde (SUS).


This text aims to describe the pharmaceutical sector in Brazil using information from the satellite health account (CSS) and, based on this information, to discuss aspects related to the development and production of medicines in the country. In this work, the pharmaceutical sector is defined as a branch of the economy that brings together the set of activities involved in the production, marketing and transportation of pharmaceutical chemicals, medicines and pharmaceutical preparations. As in CSS the focus is on products, regardless of the economic activity responsible for their production, the use of information from this satellite account results in a more comprehensive view of this sector in the country. To this end, data on supply, demand, value added and occupations from 2010 to 2017 were obtained from the publication of the CSS and the complementary material made available by the Brazilian Institute of Geography and Statistics (IBGE) on its website (supply and use tables). CSS data and information reveal an increasing scenario of Brazilian external dependence on the import of pharmaceuticals, medicines and pharmaceutical preparations, which means weakening the activity of manufacturing pharmaceutical products, and expanding the activity of pharmaceutical trade. This picture indicates the need to strengthen industrial policies aimed at the sector, in order to reduce Brazilian external dependence, especially on products with higher added value. The covid-19 pandemic has spelled out the vulnerability of countries that depend on the import of health technologies. It has sparked debate about the repositioning of the production of these technologies worldwide. In this context, it is essential that the State makes efforts to increase the presence of the pharmaceutical industry and health products industries in the national territory. And, it is also important to foster the technological capacity of the official pharmaceutical laboratories, which could play a more strategic role in the Brazilian public health system.


Subject(s)
Pharmaceutical Services , Brazil , Health Care Economics and Organizations , Health Expenditures , Drug Industry , Occupations , Production of Products
6.
Prensa méd. argent ; 105(4): 214-227, jun 2019. tab, fig
Article in English | LILACS, BINACIS | ID: biblio-1045983

ABSTRACT

The prescription composition of the biologically active dietary supplement (BADS) Oleopren Neuro has been scientifically substantiated through the pharmacological evaluation of the effective agents, polyprenols being the main of them. The technology of an innovative product has been developed, with the establishment of adjustable production parameters securing high organoleptic advantages and stability of the BADS. Regulated indicators of quality and nutritional value have been determined. Sanitary toxicological and hygienic safety indicators of the product under development had been studied, which allowed to establish a shelf life of two years taking the safety margin of three months into account. The possible mechanisms of the dolichols effect on the metabolic status of the organism were considered. Clinical trials of the efficiency and functional focus of a specialized product on a representative group of patients with the dyscirculatory encephalopathy (DE) of vascular genesis stages I ­ II were conducted. The BADS were included in the diet of patients, along with the basic therapy, one capsule twice a day for 10 days. The materials obtained in this article allow to recommend the developed product as an efficient means of increasing the body's resistance to adverse effects of the environment, stressful situations, as well as psychoemotional and physical stress.


Subject(s)
Dietary Supplements , Dolichols/therapeutic use , Production of Products , Health Surveillance of Products , Nervous System Diseases/therapy , Nutritive Value
7.
Hig. aliment ; 32(280/281): 98-102, 30/06/2018. ilus, tab
Article in Portuguese | LILACS | ID: biblio-910587

ABSTRACT

A crescente preocupação com questões ambientais vem criando a busca por fontes alternativas de combustíveis que sejam renováveis e não agridam o meio-ambiente. Com este pensamento, a elaboração de biodiesel com misturas de óleos vegetais (blend) é um processo que apresenta todos os requisitos necessários para a fabricação de um biocombustível seguro e dentro dos parâmetros estabelecidos pela legislação. O objetivo deste trabalho foi estudar a fabricação de biodiesel de óleo de soja misturado com óleo de abacate. Elaboraram se duas formulações de biodiesel com misturas de óleos vegetais: 50% de óleo de soja refinado e 50% de óleo de abacate refinado (F1) e 80% de óleo de soja refinado e 20% de óleo de abacate refinado (F2). Para comparação com o biodiesel derivado da mistura de óleos vegetais, foi efetuada a elaboração de biodiesel de óleo de soja (100%) (R1, R2 e R3). Os resultados das análises físico-químicas apresentaram-se dentro dos padrões especificados, com pequenas diferenças nas viscosidades analisadas. O biodiesel blend referente à formulação (F1) não apresentou separação de fases. A formulação (F2) apresentou um rendimento de 49,65%, próximo do biodiesel de soja, que foi de 53,79%, o que justifica sua elaboração, desde que o álcool anidro em excesso seja recuperado e a glicerina obtida purificada, reduzindo as perdas e os custos, viabilizando o processo de obtenção do biodiesel blend de soja e abacate.


The growing concern about environmental issues has created a search for alternative sources of fuel which are renewable and do not harm the environment. The elaboration of biodiesel with mixtures of vegetable oils (blend) is a process that possibly presents all the necessary requirements for the manufacture of a safe biofuel and within the parameters established by the legislation. The objective of this work was to study the of biodiesel production of soybean oil mixed with avocado oil. Two formulations of biodiesel were prepared with mixtures of vegetable oils: 50% refined soybean oil and 50% refined avocado oil (F1) and 80% refined soybean oil and 20% refined avocado oil (F2). In order to compare biodiesel derived from the blend of vegetable oils, soybean oil biodiesel was produced (100%) (R1, R2 and R3). The results of the physical chemical analyzes were within the specified standards, with small differences in the analyzed viscosities. The biodiesel blend (F1) did not show phase separation. The formulation (F2) presented a yield of 49.65%, close to soybean biodiesel, which was 53.79%, which justifies its elaboration, as long as the excess anhydrous alcohol is recovered and the obtained glycerin purified, reducing losses and the costs, enabling the process of obtaining of biodiesel blend of soy and avocado.


Subject(s)
Soybean Oil , Persea , Creativity , Biofuels , Fruit , Chemical Phenomena , Environmental Health , Production of Products , Green Chemistry Technology , Renewable Energy
8.
VACCIMONITOR ; 27(2)20180000. tab, graf
Article in Spanish | CUMED | ID: cum-72048

ABSTRACT

Se realizó una evaluación preliminar de las mermas productivas en varios escenarios de la Planta de Procesamiento Aséptico y de Envase del Instituto Finlay de Vacunas de La Habana, Cuba. La evaluación abarcó las áreas de formulación, llenado, etiquetado y envase, durante el período 2011-2015, con el propósito de constituir una herramienta útil que incidiera sobre los costos de producción y mejorar la eficiencia de la empresa. Los resultados muestran que la etapa de formulación presenta mayor promedio de pérdidas por mermas (6,99 por ciento), principalmente aportadas por las vacunas DTP-vax® y VA-MENGOC-BC®; seguido de la etapa de llenado con un promedio de mermas de 4 por ciento. Las mermas para el resto de las etapas oscilaron entre 0,2 por ciento y 1,57 por ciento. El costo general de las mermas de este período fue de 8.949.871,79 pesos cubanos, aportado por las vacunas vax-SPIRAL®, vax-TyVi®, vax-TET® y VA-MENGOC-BC®. Se observó que, excepto para vax-TET-5® (presentación de 20 dosis), debido a problemas confrontados con el volumen de los bulbos, las mermas del año 2016 estuvieron por debajo del porcentaje establecido. Por último, se realizó un análisis de tendencia de las mermas totales y por presentación, en el período 2011 al 2016, mostrando que en el año 2015 se obtuvo la mayor cantidad de mermas de vacunas, con mayor incidencia en la presentación de 20 dosis(AU)


A preliminary evaluation of production losses was carried out in several scenarios of the Aseptic Processing and Packaging Plant of Finlay Vaccine Institute, Havana, Cuba. The evaluation covered the areas of formulation, filling, labeling and packaging, during the period 2011-2015, with the purpose of constituting a useful tool that would influence the production costs and improve the efficiency of the company. The results show that the formulation stage presents a higher average loss due to wastage (6.99 percent), mainly contributed by the vaccines DTP-vax® and VA-MENGOC-BC®; followed by the filling stage with an average loss of 4 percent. The losses for the rest of the stages ranged between 0.2 percent and 1.57 percent. The general cost of the losses of this period was 8,949,871.79 Cuban pesos, contributed by vax-SPIRAL®, vax-TyVi®, vax-TET® and VA-MENGOC-BC® vaccines. It was observed that, except for vax-TET-5)® (presentation of 20 doses), due to problems faced with the volume of the bulbs, the losses of the year 2016 were below the established percentage. Finally, a trend analysis was made of the total losses and by presentation, in the period 2011 to 2016, showing that in 2015 the highest quantity of vaccine losses was obtained, with a higher incidence in the presentation of 20 doses(AU)


Subject(s)
Humans , Vaccines , Costs and Cost Analysis/trends , Drug Packaging/economics , Production of Products , Cuba
9.
Ciênc. saúde coletiva ; 22(7): 2197-2211, jul. 2017.
Article in English, Spanish, Portuguese | LILACS, BDS | ID: biblio-859927

ABSTRACT

Analisou-se o processo de desenvolvimento da combinação em dose fixa de artesunato e mefloquina no Brasil à luz de dimensões do acesso a medicamentos, visando registrar acertos e lições aprendidas. Tratou-se de um estudo de caso do desenvolvimento de produto no âmbito de uma parceria público privada. Foram realizadas entrevistas semiestruturadas com atores-chave envolvidos nas diferentes etapas do desenvolvimento e analisados documentos. Modelo lógico de acesso aos medicamentos assim como avaliação de programas foram importantes referenciais que orietaram o desenho do estudo e a análise. A despeito dos vários acertos ao longo do trabalho, o planejamento da adoção do produto foi insuficientemente contemplado na arquitetura do projeto em análise, irregularidades na demanda geraram dificuldades no planejamento da produção do produto, que tem adoção irregular na região das Americas. O projeto pode ser considerado bem sucedido, tendo sido alcançado o produto e atendidos os pilares propostos de fortalecimento de capacidades e alianças tanto institucionais quanto individuais e advocacy. No entanto, foi possível registrar fragilidades do processo a serem mitigadas em projetos futuros de mesma natureza.


Subject(s)
Humans , Pharmaceutical Preparations , Public-Private Sector Partnerships , Orphan Drug Production/economics , Production of Products , Neglected Diseases
10.
Farm. hosp ; 40(5): 385-393, sept.-oct. 2016. tab
Article in Spanish | IBECS | ID: ibc-155725

ABSTRACT

Objetivo: Describir los dispositivos para la obtención de Plasma Rico en Plaquetas (PRP) mediante la revisión de los productos existentes en España, teniendo en consideración las aportaciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y los grupos de trabajo de Productos Sanitarios (GPS), Farmacotecnia y Hemoderivados de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH). Método: Se realizaron tres búsquedas independientes sobre dispositivos de fraccionamiento de plasma. Se contactó con los proveedores y se estableció una reunión con cada uno de ellos. Se revisaron las características de cada dispositivo mediante una demostración del proceso de fraccionamiento virtual y se elaboró una tabla de comparación de kits. Los dispositivos se clasificaron como Técnica cerrada y Técnica abierta de acuerdo al informe del comité técnico de inspección de la AEMPS. Resultados: Se localizaron diez dispositivos: ACP®; Angel®, Cascade®, Endoret®, GPS®, Magellan®, Minos®, Ortho-pras®, Smart-prepr® y Tricell®, pudiendo conocer de forma detallada el funcionamiento en siete de ellos. Sin embargo, de Cascade®, Magellan® y Smart-prepr® no se consiguió información suficiente. Conclusión: La revisión permitió conocer los principales dispositivos de extracción de PRP disponibles con marcado CE y sus características diferenciales; sin embargo, para garantizar la cali dad del producto final es crucial poner atención en el propio proceso de extracción y administración del PRP. El Servicio de Farmacia debe implicarse en su selección por la estrecha relación que mantiene con la calidad del medicamento elaborado. El trabajo conjunto con la AEMPS permitirá definir de forma más específica el proceso correcto de elaboración (AU)


Propose: To describe PRP extraction devices, through a review of kits available in Spain, taking into account AEMPS and SEFH working groups (GPS, Farmacotecnia, Hemoderivados groups) contributions. Methods: Three independent searches about PRP extraction devices were carried out. Device suppliers were contacted and an individually meeting was called with each one. Characteristics of each device was reviewed by virtual demonstration. A kits comparison chart was made with all the information acquired. Kits were classified as Closed-Technique and Opened-Technique in accordance with the AEMPS technical committee report. Results: Ten devices were found: ACP®; Angel®, Cascade®, Endoret®, GPS®, Magellan®, Minos®, Ortho-pras®, Smart-prepr® and Tricell®. However, we could found out the mechanism in detail of seven of them. Information about Cascade®, Magellan® and Smart-prepr® kits was not enough. Conclusion: The review provided the main PRP extraction devices available with CE marking and its distinguishing characteristics, however, it is crucial to pay attention to PRP extraction procedure and administration, to guarantee the final product quality. Pharmacy Department must get involved in the device selections due to the close link with the manufactured drug quality. Working together with the AEMPS will contribute to defining extraction procedure specifically (AU)


Subject(s)
Humans , Platelet-Rich Plasma , Pharmaceutical Preparations/analysis , Drug Compounding/methods , Production of Products , Pharmacy Service, Hospital/methods
11.
Rev. cuba. farm ; 50(1)ene.-mar. 2016. tab
Article in Spanish | LILACS, CUMED | ID: biblio-844864

ABSTRACT

Objetivo: contribuir al aseguramiento de la calidad microbiológica de una planta de producción de vacunas, a través del establecimiento de límites internos de alerta y de acción para sus áreas clasificadas Grado D. Métodos: se estudió la microbiota residente de cada área clasificada Grado D. Se analizaron muestras de aire tomadas por el método volumétrico. Las superficies e indumentaria del personal fueron evaluadas por el método de contacto. Los recuentos de microorganismos fueron analizados estadísticamente para la determinación de los límites de alerta y de acción. Resultados: se establecieron los límites de alerta y de acción microbiológicos para cada área clasificada Grado D de la planta de producción del Instituto Nacional de Enfermedades Virales Humanas basados en la determinación de los rangos habituales de trabajo. Se establecieron límites, como en el caso de guantes pos trabajo para un área Grado D, donde la norma no los define. Conclusiones: se mostró concordancia con los límites recomendados por la autoridad regulatoria nacional ANMAT y proporcionó información sobre la carga microbiológica de los ambientes clasificados Grado D, que será de utilidad tanto para la comprensión del ingreso y circulación de microorganismos como para la implementación de medidas para prevenir la contaminación microbiana, aspectos críticos en la fabricación de vacunas seguras, puras y eficaces(AU)


Objective: to contribute to ensuring the microbiological quality of a vaccine manufacturing plant through the establishment of internal microbiological alert and action limits for their grade D classified areas. Methods: the resident microbiota of each grade D classified area was studied. Air samples taken by the volumetric method were analyzed. The surfaces and the staff's gowning were evaluated by the contact method. The microorganism counts were statistically analyzed to determine the alert and action limits. Results: the microbiological alert and action limits have been established for each Grade D classified area of the production plant of the National Institute of Human Viral Diseases, based on the determination of the usual working ranges. Limits were set, as in the case of gloves after work for a Grade D area, where the standard does not define them. Conclusions: the results generally agreed with the limits recommended by the national regulatory authority ANMAT, and additionally, this study provided information on the microbiological flora of grade D classified environments, which will be useful for both understanding the entrance and circulation of microorganisms and implementing measures to prevent biocontamination, which are critical aspects in the manufacture of effective, pure and safe vaccines(AU)


Subject(s)
Humans , Vaccines/therapeutic use , Environmental Monitoring/methods , Production of Products , Manufacturing and Industrial Facilities/standards , Argentina
12.
Rev. adm. pública ; 49(3): 615-643, 2015. tab, mapas, graf
Article in Portuguese | LILACS | ID: lil-775355

ABSTRACT

A indústria farmacêutica configura-se como um oligopólio, com produtos diferenciados em segmentos de classes terapêuticas específicas. As grandes farmacêuticas globais concentram seus esforços de pesquisa e de comercialização nas doenças degenerativas, que trazem maior retorno financeiro. No Brasil, destaca-se a presença de um conjunto de laboratórios públicos, os quais compõem a Rede Brasileira de Produção Pública de Medicamentos (RBPPM), voltados para as necessidades do Sistema Único de Saúde (SUS), em grande parte negligenciadas pelas Big Pharmas. O objetivo deste estudo é investigar o uso pelos laboratórios farmacêuticos oficiais brasileiros das contribuições derivadas das tecnologias da informação e comunicação (TIC), no sentido da integração da cadeia de suprimentos da RBPPM. Em sua primeira fase, a pesquisa de campo foi realizada por meio de uma abordagem quantitativa em todos os laboratórios oficiais afiliados à Associação de Laboratórios Farmacêuticos Oficiais Brasileiros (Alfob). Essa análise permitiu levantar questões que foram aprofundadas por meio da abordagem qualitativa em três laboratórios selecionados da fase anterior. As evidências coletadas permitem concluir que os objetivos descritos na criação da RBPPM, cujo alcance poderia ser facilitado pela adoção dos atributos da GCS pela rede capitaneada pelo Ministério da Saúde, ainda são incipientes e erráticos. O estudo demonstrou que, apesar das evidências teóricas e empíricas a respeito da capacidade das TIC de integrar processos, os laboratórios públicos brasileiros ainda fazem pouco uso das tecnologias estudadas na gestão de cadeias de suprimento (GCS), e o desempenho das poucas ferramentas encontradas revelou-se incipiente e insatisfatório. É bem provável que essa evidência seja uma decorrência natural do fato de que a RBPPM não utilizava uma abordagem de GCS na época em que esta pesquisa foi realizada.


The pharmaceutical industry is characterized as an oligopoly with differentiated products in segments of specific therapeutic classes. The global pharmaceutical companies focus their research and marketing efforts on degenerative diseases, as they bring bigger income as result. In Brazil, a distinctive feature is the presence of a set of public laboratories, which comprise the Brazilian Network of Public Production of Medicines (RBPPM), targeting the needs of the Unified Health System (SUS), in great part ignored by the Big Pharmas. The aim of this study is to investigate the use by Brazilian Official Pharmaceutical Laboratories of contributions derived from the Information and Communication Technologies (ICT), towards the integration of RBPPM ́s supply chain. In its first phase, the field research was carried out through a quantitative approach in all affiliated Alfob official laboratories. This analysis allowed to raise issues that have been deepened by qualitative approach in three laboratories selected from the previous phase. Collected evidences allowed to conclude that the objectives defined by the Health Department at the creation of RBPPM, that could be facilitated by the adoption of the attributes of the SCM network headed, are still incomplete and erratic. The study demonstrated that despite the theoretical and empirical evidences about the capacity of ICT to integrate processes, the Brazilian government labs still make little use of ICT supply chain management (SCM) technologies, and the performance the few tools found proved unsatisfactory and incipient. It is likely that this evidence is a natural consequence of the fact that RBPPM did not use an approach of SCM at the time this research was conducted.


Subject(s)
Humans , Male , Female , Drug Industry , Health Information Management , Information Technology , Pharmaceutical Trade , Production of Products , Unified Health System , Drug Storage , Laboratories , National Drug Policy , Qualitative Research
13.
Rev. cuba. farm ; 48(3)jul.-set. 2014.
Article in Spanish | LILACS, CUMED | ID: lil-740910

ABSTRACT

INTRODUCCIÓN: la producción de medicamentos se rige por estrictas normas internacionales que garantizan la reproducibilidad y consistencia de los resultados obtenidos. La calificación de los instrumentos utilizados en los procesos productivos, así como en la caracterización de los productos y su control de calidad, constituye un requisito previo a la validación de cualquier técnica analítica que haga uso de estos. Una de las técnicas instrumentales utilizada en la industria biotecnológica es la cromatografía de gases. OBJETIVO: desarrollar y ejecutar un protocolo que permita la calificación de un cromatógrafo de gases Agilent Technologies 7890A. MÉTODOS: se empleó un patrón de cafeína pura para análisis y se utilizó una columna HP-5 de 30 m x 0,32 mm d.i. y 0,33 µm espesor de película, en un cromatógrafo de gases acoplado a un detector de ionización de llama. Los diferentes módulos involucrados en el análisis (inyector, columna, horno y detector) se evaluaron a través de un diseño experimental que calcula varios parámetros. RESULTADOS: se obtuvieron pruebas documentadas que demuestran que cada uno de los parámetros estudiados (linealidad del inyector, precisión del inyector, arrastre del inyector, precisión del flujo, exactitud del flujo, linealidad del detector, exactitud del detector, ruido del detector, deriva del detector) cumple con los criterios de aceptación establecidos. CONCLUSIONES: el protocolo desarrollado permite la calificación de un cromatógrafo de gases Agilent Technologies 7890A y puede ser extrapolado a otros modelos(AU)


INTRODUCTION: the drug manufacture is governed by strict international standards that guarantee reproducibility and consistency of results. The qualification of the instruments used in the productive processes, as well as in the characterization of products and their quality control are prerequisites to the validation of any analytical technique using them. One of the instrumental techniques used in the biotechnical industry is Gas Chromatography. OBJECTIVE: to develop and to perform a protocol that allows the qualification of an Agilent Technologies 7890A Gas Chromatograph. METHODS: a standard of pure caffeine was used for analysis in addition to a HP-5 30 m x 0,32 mm d.i. and 0,33 µm thick film column was used in a Gas Chromatograph coupled with a Flame Ionization Detector. For the testing of the different modules involved in the analysis (injector, column, oven and detector), an experimental design was made to estimate several parameters. RESULTS: the obtained documented tests proved that each of the studied parameters (injector linearity, injector precision, injector dragging, flow precision, flow accuracy, detector linearity, detector accuracy, detector noise and detector drift) met the set acceptance criteria. CONCLUSIONS: the final protocol allows the qualification of an Agilent Technologies 7890A Gas Chromatograph and it can be extrapolated to other models(AU)


Subject(s)
Humans , Quality Control , Gas Chromatographers/methods , Production of Products , Validation Study
14.
Braz. j. pharm. sci ; 50(1): 1-24, Jan-Mar/2014. tab, graf
Article in English | LILACS | ID: lil-709543

ABSTRACT

Polymorphism in solids is a common phenomenon in drugs, which can lead to compromised quality due to changes in their physicochemical properties, particularly solubility, and, therefore, reduce bioavailability. Herein, a bibliographic survey was performed based on key issues and studies related to polymorphism in active pharmaceutical ingredient (APIs) present in medications from the Farmácia Popular Rede Própria. Polymorphism must be controlled to prevent possible ineffective therapy and/or improper dosage. Few mandatory tests for the identification and control of polymorphism in medications are currently available, which can result in serious public health concerns.


O polimorfismo em sólidos é um fenômeno frequente em fármacos e pode levar a problemas na qualidade dos medicamentos por alterar suas propriedades físico-químicas, em especial a solubilidade e, consequentemente, a biodisponibilidade. Nesse trabalho realizou-se levantamento bibliográfico sobre os principais estudos e problemas relacionados ao polimorfismo em fármacos presentes nos medicamentos disponibilizados pela Farmácia Popular do Brasil. O polimorfismo deve ser controlado a fim de evitar possível ineficácia terapêutica e/ou dosagem inapropriada dos medicamentos. Destacamos que são poucos os ensaios obrigatórios para identificação e controle desse fenômeno em medicamentos, o que pode acarretar grande problema de saúde pública.


Subject(s)
Community Pharmacy Services/statistics & numerical data , Solubility/drug effects , Production of Products , Quality Control , Review Literature as Topic
15.
Rio de Janeiro; s.n; 2014. 101 p. tab.
Thesis in Portuguese | LILACS | ID: lil-756962

ABSTRACT

Esta dissertação tem por objetivo analisar a interface entre transferência de tecnologia e produção pública de medicamentos, utilizando como exemplo o projeto de cooperação entre os governos brasileiro e moçambicano para a implantação de uma fábrica de medicamentos em Maputo, capital do país, no período de 2003 a 2013. Traz elementos para a sua discussão, principalmente no que diz respeito às condições nas quais esse tipo de cooperação pode contribuir para a melhoria do acesso a medicamentos, principalmente em países em desenvolvimento. O estudo faz uma revisão das principais questões que envolvem um processo de transferência de tecnologia (direitos de propriedade intelectual e de propriedade industrial) e aponta elementos que podem auxiliar uma análise crítica mais aprofundada sobre esses processos, sobretudo quando envolvem países em desenvolvimento. A estratégia metodológica foi de estudo de caso, enfatizando mecanismos qualitativos de coleta de dados – levantamento e análise bibliográfica e documental; e observação social (do próprio autor, uma vez que integra a equipe da Fiocruz que desenvolve esse projeto). Descreve-se a relação entre produção de medicamentos e propriedade industrial, destacando a tensão existente entre a necessidade dos países de oferecer medicamentos essenciais para suas populações, a preços acessíveis, e o lucro inerente das empresas transnacionais produtoras de medicamentos. Discutem-se também os principais desafios para a produção pública de medicamentos no Brasil, tendo por referência a política brasileira para produção de genéricos, que conta com Farmanguinhos, da Fiocruz, como um dos principais laboratórios públicos produtores de antirretrovirais no país...


This study examines the interface between technology transfer and public drug production, taking as its example the cooperation project between the governments of Brazil and Mozambique to set up a drug production plant in the latter’s capital city, Maputo, between 2003 and 2013. It offers input to the discussion primarily as regards the conditions in which cooperation of this kind can contribute to improving access to drugs, particularly in developing countries. The study reviews the chief issues involved in the technology transfer process (intellectual properties rights and industrial property rights) and points up information that can assist more in-depth critical analysis of these processes, especially when they involve developing countries. The methodological strategy was case-study based, with the emphasis on qualitative data collection mechanisms (literature and documentary survey and analysis) and social observation (by the author, who forms part of the Fiocruz team that conducted this cooperation project). The relationship between drug production and industrial property is described, highlighting the tension that exists between countries’ need to offer essential drugs to their populations at accessible prices and the profit motive inherent to transnational drug producer corporations. Also discussed are the main challenges facing public drug production in Brazil, with reference to Brazil’s policy of producing generics, which involves Farmanguinhos, at Fiocruz, as one of its leading public laboratories producing antiretroviral drugs...


Subject(s)
Humans , Intellectual Property , International Cooperation , Patents as Topic , Pharmaceutical Preparations , Production of Products , Technology Transfer , Developing Countries , Drugs, Generic , Mozambique
16.
In. Osorio-de-Castro, Claudia Garcia Serpa; Luiza, Vera Lucia; Castilho, Selma Rodrigues de; Oliveira, Maria Auxiliadora; Jaramillo, Nelly Marin. Assistência farmacêutica: gestão e prática para profissionais da saúde. Rio de Janeiro, Editora Fiocruz, 2014. p.197-205, tab.
Monography in Portuguese | LILACS | ID: lil-736627
18.
Ces med. vet. zootec ; 7(2): 11-20, jul.-dic. 2012. tab
Article in English, Spanish | LILACS | ID: lil-665423

ABSTRACT

The porcine production in Colombia has experienced an important growth and has improved significantly its productivity during the past 15 years. However, an increase in national and international demand for harmless pig-based products for human consumption has been currently evidenced, with actions they promote food innocuity and they guarantee its hygienic quality for consumer benefit, in addition to workers security, animal welfare and environmental sustainability. The purpose of this work was to formulate an analysis and review of good production practices in farms destined to pig production in the Department of Tolima, taking into account the requirements established by national entities, specially, the basic guidelines of the Asociación Nacional de Porcicultores (ACP), in order to determine and quantify the risk factors associated to the presence of porcine Salmonella.


En Colombia, el sector porcícola ha experimentado un importante crecimiento y ha mejorado significativamente su productividad durante los últimos 15 años. Sin embargo, es evidente el incremento en la demanda nacional e internacional de productos de origen porcino que no causen daño a la salud humana, haciéndose imprescindible el establecimiento de acciones que promuevan la inocuidad de los alimentos y que garanticen su calidad higiénica para beneficio de consumidores, además de la seguridad de los trabajadores, el bienestar animal y la sustentabilidad medio ambiental. El propósito de este trabajo es el análisis de la aplicación de las Buenas Prácticas de Producción (BPPs), en granjas destinadas a la producción porcina del Departamento del Tolima, tomando en consideración los requerimientos establecidos por los organismos nacionales, en especial, los lineamientos básicos establecidos por la Asociación Nacional de Porcicultores (ACP), con el fin de determinar y cuantificar factores de riesgo asociados a la presentación de salmonelosis porcina.


Na Colômbia, o setor suíno tem experimentado um importante crescimento e tem melhorado significativamente sua produtividade durante os últimos 15 anos. Contudo, é evidente o incremento na demanda nacional e internacional de produtos de origem suína que não causem dano à saúde humana, fazendo necessário o estabelecimento de ações que promovam a inocuidade dos alimentos e que garantam sua qualidade higiênica para beneficio de consumidores, ademais da segurança dos trabalhadores, o bem-estar animal e a sustentabilidade ambiental. O propósito deste trabalho é a analise da aplicação das Boas Praticas de Produção (BPPs), em granjas destinadas à produção suína do Departamento de Tolima, tendo em consideração os requerimentos estabelecidos pelos organismos nacionais, em especial, os lineamentos básicos estabelecidos pela “Asociación Nacional de Porcicultores (ACP)” (Associação Nacional de Criadores de Suínos), com o fim de determinar e quantificar fatores de risco associados à apresentação de salmonelose suína.


Subject(s)
Humans , Animals , Epidemiology , Risk Factors , Salmonella/pathogenicity , Livestock Industry , Production of Products
19.
Rev. luna azul ; (34): 101-112, ene.-jun. 2012. ilus, mapas, tab
Article in Spanish | LILACS-Express | LILACS | ID: lil-659386

ABSTRACT

Con el objetivo de estimar la productividad energética y financiera, se estudiaron tres fincas campesinas en los municipios de Filadelfia y Manizales en el departamento de Caldas (Colombia). Las fincas estudiadas se seleccionaron de los clústeres resultantes en la investigación: "Flujo de masas y energía en fincas campesinas de la zona cafetera: vínculos entre la racionalidad campesina y el flujo de materiales"5. Para realizar los análisis, se recabó información con base en entrevistas semiestructuradas aplicadas a cada una de las familias de dichas fincas. Con la información, se elaboraron modelos analógicos, que muestran las entradas y salidas del sistema café, componente principal de la unidad familiar. Se estimó la productividad energética y financiera de cada unidad. Se concluyó que la Finca 1 es la que presenta la mayor eficiencia energética y financiera, debido a su diversidad, reciclaje de materiales y uso de mano de obra familiar. En consecuencia, es la más sustentable.


Three peasants' farms in the municipalities of Filadelfia and Manizales, Caldas (Colombia) were studied with the purpose of estimating energetic and financial productivity. The studied farms were selected from the resulting clusters in the research project "Mass and energy flow in peasants' farms in the coffee triangle: links between peasants' rationality and materials flow"5. In order to perform the analysis, information was gathered through semi-structured interviews applied to each family from the above mentioned farms. With this information, analogical models were developed which show the coffee system income and expenditure, a main component in family unit. It was concluded that Farm 1 presents the highest energetic and financial efficiency because of its diversity, materials recycling process and use of family work force. Consequently it is the most sustainable one.


Subject(s)
Humans , Efficiency , Colombia , Production of Products , Energy-Generating Resources
20.
Pesqui. Planej. Econ. (Impr.) ; 42(3): 363-402, 2012.
Article in Portuguese | Coleciona SUS, ECOS | ID: biblio-1014844

ABSTRACT

Este artigo faz uma Análise de Decomposição Estrutural ­ Structural Decomposition Analysis (SDA) ­ para o setor de saúde brasileiro no período 2000-2005. A decomposição realizada visa investigar quais os impactos das mudanças estruturais e de demanda final sobre a produção dos setores relacionados à Saúde no Brasil. Para atingir tal objetivo os dados utilizados foram as matrizes de insumo-produto (MIPs) elaboradas pelo Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE) para os anos de 2000 e 2005 compatibilizadas com as Contas Nacionais de saúde, também, divulgadas pelo IBGE. Os resultados mostraram que o componente de demanda final é relevante para explicar a variação da produção dos setores de saúde. Com relação à variação da inter e intradependência setorial, tornou-se nítida a existência de significativa disparidade entre os setores da economia brasileira. No que tange aos setores da saúde, os que mais se destacaram, com um aumento da interdependência setorial, foram assistência médica suplementar e fabricação de produtos farmacêuticos.


Subject(s)
Brazil , Products Commerce , Production of Products , Health , Public Health , Health Services , Health Care Sector
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