RESUMEN
The recent increased number of conditions for which patients can undergo genetic carrier testing raises the question of how best to obtain pre-test informed consent. Clinical approaches vary from a minimalist model to a model where patients are given detailed information about all conditions to be screened for. Few data exist as to patient preferences, or how information impacts decision-making. Eight high-literacy focus groups were conducted to assess the knowledge and preferences of pregnant patients and their male partners. Most groups indicated that some balance between details and brevity was optimal, recognizing that anxiety can occur when patients are provided with too much information and that the wide range of tests offered during pregnancy often led to confusion. Critical areas for the informed consent process included (1) details about the conditions and risk of being a carrier, (2) logistics of testing, (3) next steps if the test is positive, and (4) prognosis, options and resources if the child were to be affected with a disorder. It will be useful to develop model consent programs and prospectively assess their impact on informed consent and patient satisfaction, both when positive and negative results are received.
Asunto(s)
Conducta de Elección , Tamización de Portadores Genéticos , Pruebas Genéticas/psicología , Consentimiento Informado/psicología , Concienciación , Femenino , Grupos Focales , Enfermedades Genéticas Congénitas/genética , Enfermedades Genéticas Congénitas/prevención & control , Enfermedades Genéticas Congénitas/psicología , Conocimientos, Actitudes y Práctica en Salud , Humanos , Recién Nacido , Edad Materna , Embarazo , Diagnóstico Prenatal/psicologíaAsunto(s)
Embrión de Mamíferos , Ética , Células Madre , Femenino , Financiación Gubernamental , Humanos , Legislación como Asunto , Masculino , Investigación/normas , Estados UnidosAsunto(s)
Confidencialidad/legislación & jurisprudencia , ADN , Privacidad Genética/legislación & jurisprudencia , Pruebas Genéticas/legislación & jurisprudencia , Consentimiento Informado/legislación & jurisprudencia , Investigación Genética , Genotipo , Humanos , Massachusetts , Prejuicio , Privacidad/legislación & jurisprudencia , Investigación/legislación & jurisprudencia , Gobierno EstatalAsunto(s)
Trastornos Relacionados con Cocaína/diagnóstico , Aplicación de la Ley , Relaciones Médico-Paciente , Complicaciones del Embarazo/diagnóstico , Mujeres Embarazadas , Detección de Abuso de Sustancias/legislación & jurisprudencia , Decisiones de la Corte Suprema , Maltrato a los Niños/legislación & jurisprudencia , Femenino , Humanos , Recién Nacido , Consentimiento Informado/legislación & jurisprudencia , Política Organizacional , Pobreza , Embarazo , Facultades de Medicina/organización & administración , South Carolina , Estados UnidosRESUMEN
This article outlines the arguments for and against new rules to protect genetic privacy. We explain why genetic information is different to other sensitive medical information, why researchers and biotechnology companies have opposed new rules to protect genetic privacy (and favour anti-discrimination laws instead), and discuss what can be done to protect privacy in relation to genetic-sequence information and to DNA samples themselves.
Asunto(s)
Ética Médica , Pruebas Genéticas , Privacidad/legislación & jurisprudencia , Empleo , Humanos , Seguro de Salud , PrejuicioAsunto(s)
Rol Judicial , Aborto Inducido , Adulto , Discusiones Bioéticas , Toma de Decisiones , Eutanasia Pasiva , Femenino , Ingeniería Genética , Homicidio/legislación & jurisprudencia , Humanos , Lactante , Jurisprudencia , Medicina , Trasplante de Órganos , Rol del Médico , Suicidio Asistido , Gemelos Siameses , Estados UnidosAsunto(s)
Fumar/legislación & jurisprudencia , Industria del Tabaco/legislación & jurisprudencia , United States Food and Drug Administration/legislación & jurisprudencia , Gobierno , Agencias Gubernamentales/organización & administración , Humanos , Plantas Tóxicas , Prevención del Hábito de Fumar , Nicotiana , Industria del Tabaco/normas , Estados Unidos , United States Food and Drug Administration/organización & administraciónAsunto(s)
Transferencia de Embrión , Investigación/legislación & jurisprudencia , Contratos , Criopreservación , Disentimientos y Disputas , Destinación del Embrión/ética , Destinación del Embrión/legislación & jurisprudencia , Destinación del Embrión/estadística & datos numéricos , Fertilización In Vitro/legislación & jurisprudencia , Guías como Asunto , Humanos , Consentimiento Informado , Massachusetts , National Institutes of Health (U.S.) , Política Pública , Investigación/normas , Células Madre , Estados UnidosAsunto(s)
Genes , Genoma Humano , Patentes como Asunto/legislación & jurisprudencia , Humanos , Estados UnidosAsunto(s)
Bases de Datos como Asunto , Bases de Datos de Ácidos Nucleicos , Privacidad Genética , Investigación Genética , Consentimiento Informado , Sistemas de Registros Médicos Computarizados , ADN , Atención a la Salud , Genoma Humano , Genotipo , Humanos , Islandia , Menores , Investigación , Sujetos de Investigación , Medición de Riesgo , Consentimiento por TercerosAsunto(s)
Ingeniería Genética/ética , Animales , Clonación de Organismos , Eugenesia , Características Humanas , Humanos , Ciencia/éticaRESUMEN
Tremendous controversy has surrounded efforts to undertake research on totipotent human stem cells. To date public policy in the United States has attempted to skirt the ethical and social questions raised by this research. Annas et al. argue that research using human embryos as a source of totipotent stem cells can secure broad public support if there is an open and public discussion about the ethical justification for undertaking such research and the assurance of adequate federal regulation and oversight.
Asunto(s)
Investigaciones con Embriones , Ética Médica , Células Madre , Feto Abortado , Comités Consultivos , Animales , Clonación de Organismos , Gobierno Federal , Femenino , Feto/citología , Regulación Gubernamental , Humanos , Obligaciones Morales , National Institutes of Health (U.S.) , Técnicas de Transferencia Nuclear , Embarazo , Política Pública , Proyectos de Investigación , Creación de Embriones para Investigación , Apoyo a la Investigación como Asunto , Medición de Riesgo , Estados UnidosAsunto(s)
Control de la Conducta , Urgencias Médicas , Defensa del Paciente/legislación & jurisprudencia , Restricción Física/legislación & jurisprudencia , Restricción Física/normas , Negativa del Paciente al Tratamiento/legislación & jurisprudencia , Centers for Medicare and Medicaid Services, U.S. , Gobierno Federal , Regulación Gubernamental , Humanos , Consentimiento Informado/legislación & jurisprudencia , Derechos del Paciente , Restricción Física/efectos adversos , Estados UnidosAsunto(s)
Bancos de Sangre/legislación & jurisprudencia , Sangre Fetal , Investigación Biomédica , Bancos de Sangre/organización & administración , Bancos de Sangre/normas , Comercio , Mercantilización , Donación Directa de Tejido , Privacidad Genética , Humanos , Consentimiento Informado , Propiedad , Consentimiento Paterno , Placenta/irrigación sanguínea , Privacidad , Obtención de Tejidos y Órganos , Estados UnidosAsunto(s)
Medicina Basada en la Evidencia/legislación & jurisprudencia , Mala Praxis/legislación & jurisprudencia , Salud Pública/legislación & jurisprudencia , Ciencia/legislación & jurisprudencia , Comités Consultivos , Causalidad , Compensación y Reparación , Defensa del Consumidor/legislación & jurisprudencia , Gobierno Federal , Gobierno , Regulación Gubernamental , Humanos , Rol Judicial , Responsabilidad Legal , Estados UnidosRESUMEN
The Titanic has become a metaphor for the disastrous consequences of an unqualified belief in the safety and invincibility of new technology. Similarly, the thalidomide tragedy stands for all of the "monsters" that can be inadvertently or negligently created by modern medicine. Thalidomide, once banned, has returned to the center of controversy with the Food and Drug Administration's (FDA's) announcement that thalidomide will be placed on the market for the treatment of erythema nodosum leprosum, a severe dermatological complication of Hansen's disease. Although this indication is very restricted, thalidomide will be available for off-label uses once it is on the market. New laws regarding abortion and a new technology, ultrasound, make reasonable the approval of thalidomide for patients who suffer from serious conditions it can alleviate. In addition, the FDA and the manufacturer have proposed the most stringent postmarketing monitoring ever used for a prescription drug, including counseling, contraception, and ultrasonography in the event of pregnancy. The Titanic/thalidomide lesson for the FDA and public health is that rules and guidelines alone are not sufficient to guarantee safety. Continuous vigilance will be required to ensure that all reasonable postmarketing monitoring steps are actually taken to avoid predictable and preventable teratogenic disasters.